针刺治疗单纯性肥胖随机对照试验的中英文文献报告质量评价

目的：评价针刺治疗单纯性肥胖随机对照试验（RCT）的中英文文献报告质量。方法：检索国家知识基础设施数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国学术期刊数据库（CSPD）、中文科技期刊数据库（CCD）、Web of Science、PubMed、Embase、CENTRAL中有关针刺治疗单纯性肥胖的RCT,检索时间2010年1月1日至2020年8月1日,用临床试验报告的统一标准（CONSORT）声明和针刺临床试验干预措施报告（STRICTA）标准中的条目进行文献报告质量评价,对中英文文献进行对比。结果：最终纳入中文文献26篇,英文文献8篇。中、英文文献CONSORT条目报告率分别是33.89％和49.66％。中、英文文献STRICTA条目报告百分比分别是56.11％和66.18％。结论：针刺治疗单纯性肥胖的RCT报告质量较低,且中英文报告质量水平在各方面有不同程度差异。今后研究者需要进一步学习CONSORT声明和STRICTA标准,并提高临床试验设计水平,加强RCT的报告质量。     

国内针刺随机临床试验文献中对照类型的分析

目的:分析目前中国大陆医学期刊发表的针刺随机临床试验的对照设置,并采用临床流行病学的方法评价对照设置的合理性,为提高国内针刺临床试验的质量提供依据。方法:全面检索中国知网、中国科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库,纳入所有以针刺为试验措施的随机对照临床试验,采用EpiData建立的资料提取表提取对照等相关信息,并用SPSS 21对资料进行统计描述。结果:截止到2012年12月31日,共检索到国内中文期刊发表的针刺随机临床试验7 085篇。其中,2组平行设计针刺随机对照试验6 241篇:空白对照(51,0.7%)、安慰针刺对照(62,0.9%)、其他中医疗法对照(含针刺)(3 261,46.0%)、常规治疗对照(2 794,39.4%);另有844篇针刺随机对照试验采用2组以上对照设计。62篇采用安慰针刺对照的研究中,仅有19篇报告实施盲法。结论:国内中文期刊发表的针刺随机临床试验近半数采用中医疗法作为对照,由于设计不合理,难以回答针刺的临床疗效。建议明确研究目的的基础上采用肯定有效或肯定无效的措施作为对照。     

PubMed源期刊论文中针刺治疗单纯性肥胖症随机对照试验分析

目的:分析发表于PubMed源期刊的针刺治疗单纯性肥胖症随机对照试验(RCT)的特点及文献质量,为以后相关RCT的设计和成果发表提供参考。方法:检索2000年—2016年PubMed数据库中语种为英文、有关针刺治疗单纯性肥胖症的RCT文献,并进行数据筛选、提取和分析。结果:纳入的14篇文献来源于亚洲地区6个不同国家;选取的治疗穴位以胃经穴位居多;针刺组疗效大于对照组;未检索到针刺与西医减肥疗法对照的RCT;14篇文献发表期刊的影响因子总体较低,质量仍然存在不少问题。结论:目前的RCT研究均肯定了针刺治疗单纯性肥胖症的疗效,但是缺乏针刺与西医减肥疗法对照的高质量RCT报道。     

针刺治疗原发性失眠的文献质量评价

目的:对针刺治疗失眠的临床随机对照研究文献进行文献质量评价。方法:以"针刺"失眠"为检索词,计算机检索中文及英文数据库,手工检索《中国针灸》等中医杂志及有关学术会议论文汇编。对纳入文献的方法学,诊断及纳入、排除标准,针刺、对照组干预措施,疗效评价标准及随访等方面进行评价。结果:共纳入20篇随机对照研究文献,其中4篇为高质量研究,16篇为低质量研究。国外研究多采用量表评价疗效,国内研究则主要自拟疗效评价标准。结论:目前国内尚无高质量的针刺治疗原发性失眠的临床研究报道,迄今所发表研究采用的疗效评价方法不能恰当评价针刺治疗原发性失眠的疗效。今后应从临床试验设计及实施角度,严格按照现代医学研究模式,设计出更为科学的试验方案。     

针刺治疗急性腰扭伤的文献质量评价

目的:对针刺治疗急性腰扭伤的临床试验研究进行文献质量评价。方法:检索中文学术期刊全文数据库(CNKI),检索时间截止至2010年12月。获取所有涉及针刺治疗急性腰扭伤的随机对照试验,选择符合纳入标准的临床试验,评价其方法。结果:其中随机对照试验占14%,11.9%的文献对组间可比性进行了统计,组间均衡性比较可靠,明确诊断标准占14.7%,正确运用随机分组方法占16.87%,17篇研究有随访记录,2篇研究提及盲法,2篇文献提及治疗安全性及不良反应。结论:针灸治疗急性腰扭伤的临床研究方法上还存在问题,而且缺乏一些大样本、多中心临床对照试验研究,研究结果的可信度低。     

针刺治疗单纯性肥胖的临床随机对照试验系统评价

目的 评价针刺治疗单纯性肥胖的有效性.方法 按照循证医学的要求,以针刺、体针、电针、三棱针、单纯性肥胖等为主题词,检索了1997年至今中文期刊全文数据库、中国科技文献数据库、万方数据医药信息系统,纳入针刺治疗单纯性肥胖与西药比较的随机对照试验,根据Jadad评分标准评价纳入研究的质量.两名作者独立提取资料、评价质量及结局.用Meta分析方法对资料进行评价.结果 共纳入8篇针刺与西药比较治疗共计958例单纯性肥胖患者的随机对照实验.Meta分析结果表明:χ~2=2.14,P=0.71,采用固定效应模型进行统计分析,合并后OR=1.69,95%可信区间为(1.13～2.53),菱形位于中间线的右侧,经Z检验,Z=2.53,P=0.01,试验组和对照组疗效比较差异有显著性意义,即针刺治疗组疗效明显优于对照组.结论 针刺治疗单纯性肥胖症疗效优于西药,具有安全性,但由于试验的质量偏低,现有的证据还不足以得出完全肯定的结论.     

针刺治疗单纯性肥胖症临床疗效比较的系统评价

目的:评价针刺治疗单纯性肥胖的临床疗效,分析目前临床研究的现状.方法:电子检索PubMed(1979-2008年)、OVID(1979-2008年)、EBSCO(1973-2008年)、Cochrane图书馆(2008年第2期)、中国生物医学文献数据库(CBM,1978-2008年)、中国期刊全文数据库(CNKI,1979-2008年)、维普期刊数据库(VIP,1989-2008年)、万方数据库(1998-2008年),同时筛选纳入研究的参考文献,收集针刺治疗单纯性肥胖的临床随机对照试验,由两名评价员独立评价文献质量,并采用RevMan 4.2.8软件对纳入研究结果进行Meta分析.结果:8篇文献符合纳入标准,共1 017例患者.Meta分析显示针刺对照西药治疗,有效率的组间比较差异有统计学意义[合并RR(固定效应模型)=1.11,95%CI(1.05,1.18),P=0.000 6];针刺对照西布曲明治疗,体质量的组间比较差异有统计学意义[合并WMD(固定效应模型)=1.94,95%CI(1.73,2.16),P＜0.000 01];体质量指数的组间比较差异有统计学意义[合并WMD(固定效应模型)=0.52,95%CI(0.33,0.70),P＜0.000 01];但针刺在臀围改善方面不及西布曲明[合并WMD(固定效应模型)=-0.35,95%CI(-0.56,-0.15),P＜0.000 7,].结论:合理饮食和适当运动基础上,针刺治疗单纯性肥胖安全、有效,可能优于常规西药.因纳入文献数量有限且部分质量较低,需更多高质量随机对照研究来进一步验证.     

中医治疗单纯性肥胖随机对照试验疗效标准使用现状分析

目的:分析中医治疗单纯性肥胖随机对照试验疗效标准使用现状。方法:以中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库及中医药在线数据库为检索数据库,检索从建库到2017年12月各数据库中收录的中医治疗单纯性肥胖的临床研究文献。通过数据筛选符合纳入、排除标准的随机对照试验文献,采用改良版Jadad量表进行文献筛选、系统归纳和统计分析,得出目前采纳应用的单纯性肥胖疗效标准。结果:自拟疗效标准、1997年全国第五届肥胖病研究学术会议以及1987年全国首届肥胖病研究学术会议制定的疗效标准采用率较高,应用广泛;在针灸治疗单纯性肥胖患者高质量随机对照试验中采纳国第五届肥胖病研究学术会议上制定的疗效标准数目最多,共有20篇,占高质量随机对照试验文献的44.44%。结论:1997年全国第五届肥胖病研究学术会议上制定的疗效标准对中医治疗单纯性肥胖的临床随机对照试验可能更具有采纳意义及参考价值。     

健脾化湿涤痰针刺法治疗单纯性肥胖的临床研究

目的：观察健脾除湿涤痰针法对单纯性肥胖的临床疗效,探索治疗单纯性肥胖的疗效好、简单、价廉、疗程短、复发率低、无副反应的治疗途径。方法：通过随机、单盲、对照临床试验研究方法,将70例符合诊断标准的单纯性肥胖患者用随机密闭信封分为两组,治疗组以健脾除湿涤痰针刺治疗,对照组以假针刺治疗,疗程为1个月。观察两组患者治疗前后体重及体重指数变化。分析比较两组治疗前后及两组间治疗前后患者体重及体重指数变化。结果：临床试验两组组内治疗前和后的体重及体重指数的变化差异有统计学意义;组间的疗效评定差异有统计学意义。结论：健脾化湿涤痰针刺法治疗单纯性肥胖有明显的降低体重指数作用,健脾化湿涤痰针刺法对单纯性肥胖疗效明确。     

腰痛真假针刺设计循证医学研究与动态腧穴定位分析

为探讨腧穴定位问题,检索PubMed 2010年1月1日至2017年10月27日采用真、假针刺对照治疗腰痛的综述和临床研究,得到6篇综述和12篇采用假针刺对照的随机对照试验。在8篇采用进皮假针刺设计的随机对照试验中,有6篇采用标准腧穴方案,真、假针刺疗效差异无统计学意义;有2篇采用个体化治疗,针刺捻转得气或采用触诊定位阿是穴,则真假针刺的疗效差异有统计学意义,说明进皮假针刺不是安慰治疗;动态腧穴定位和标准腧穴定位针刺对腰痛都有镇痛作用,动态腧穴定位可能效果更好。     

国内外针刺治疗慢性颈痛随机对照试验的文献质量分析

采用国际公认的试验报告统一标准CONSORT (Consolidated Standards for Reporting of Trials,CONSORT)声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准STRICTA(Standards for Reporting Interventions in Controlled Trials of Acupuncture,STRICTA)评价近10年国内外针刺治疗慢性颈痛的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的报告质量。计算机检索针刺治疗慢性颈痛的RCT,英文文献通过PubMed和EMbase,中文文献通过中国知网、万方数据知识服务平台、维普中文期刊服务平台、中国生物医学文献数据库,检索时限为2008年1月至2018年1月。最终纳入29篇中文文献和10篇英文文献。根据CONSORT条目,中文文献有28篇(96.6%)描述了基线资料,23篇(79.3%)描述了随机说明,0篇描述了分配隐藏,3篇(10.3%)提及盲法;英文文献有6篇(60.0%)描述了基线资料,8篇(80.0%)描述了随机说明,8篇(80.0%)描述了分配隐藏,7篇(70.0%)描述了盲法。根据STRICTA条目,中文文献有8篇(27.6%)描述了针具类型,18篇(62.1%)描述了针刺深度,24篇(82.8%)描述了针刺反应,0篇描述了治疗师资历;英文文献有5篇(50.0%)描述了针具类型,8篇(80.0%)描述了针刺深度,3篇(30.0%)描述了针刺反应,4篇(40.0%)描述了治疗师资历。中文文献在针刺细节的报告方面优于英文文献,英文文献在试验设计的报告方面略优于中文文献,而两者均有很多不足,需按照CONSORT声明和STRICTA标准进一步完善临床试验设计以提高临床证据的报告质量。     

基于CONSORT声明和STRICTA清单的中英文针刺随机对照试验报告质量评价

目的：基于CONSORT声明和STRICTA清单评价中英文针刺随机对照试验（RCT）的报告质量。方法：计算机检索PubMed等7个数据库中中英文针刺RCT，检索时间为2015年1月1日至2019年12月31日，并采用CONSORT2010声明和STRICTA清单对纳入RCT进行报告质量评价。结果：共纳入中文文献506篇，英文文献76篇。在CONSORT声明的评估中，中文针刺RCT报告率<50%的条目占全部条目的 78.38%，试验背景和试验理由、试验设计、结局指标、样本量等25个条目的报告率均<10%；英文针刺RCT报告率<50%的条目占全部条目的 35.14%。报告率<10%的条目有5个。中英文文献在试验背景和试验理由、描述试验设计等15个条目的报告率差异超过50%。中英文文献的STRICTA清单各条目的报告率都相对较高，中文针刺RCT中，报告率<50%的条目占全部条目的 29.41%，为针刺治疗的理由、进针深度等；英文针刺RCT报告率<50%的仅有2个条目，分别为针刺治疗的理由及治疗场所和相关信息。中文针刺RCT在留针时间、治疗单元的频数和持续时...     

穴位埋线治疗单纯性肥胖的meta分析

目的：评价穴位埋线治疗单纯性肥胖的临床疗效。方法：检索中国生物医学文献数据库（CBM,1978—2010年）、中国知网（CNKI,1994—2010年）,维普中文科技期刊全文数据库（VIP,1989—2010年）,万方医药期刊数据库（1998—2010年）,纳入穴位埋线治疗单纯性肥胖的临床随机对照试验,由两名评价员独立评价文献质量,用RevMan4．2对纳入研究结果进行meta分析。结果：共纳入6篇穴位埋线与针刺比较治疗共452例单纯性肥胖患者的随机对照实验。Meta分析结果表明X^2=3．11,P=0．68,表明各研究具有同质性,故采用固定效应模型进行统计分析,结果显示合并后OR值为1．97,95％可信区间为（1．13—2．53）,菱形位于中间线的右侧,经Z检验,Z=2．05,P=0．04,提示穴位埋线组与针刺组治疗单纯性肥胖疗效比较差异有统计学意义,即穴位埋线组治疗单纯性肥胖疗效优于针刺组治疗单纯性肥胖。结论：穴位埋线治疗单纯性肥胖的临床有效率可能优于针刺治疗,因纳入的文献数量有限且部分质量较低,需要更多高质量随机对照研究来进一步验证。     

针刺治疗颈椎病的文献质量评价

目的 对针刺治疗颈椎病的随机对照研究进行文献质量评价.方法 检索中文学术期刊全文数据库(CNKI),中国生物医学文献数据库(CBM),维普数据库(VIP),检索时间截止至2008-10.获取所有涉及针刺治疗颈椎病的随机对照试验,选择符合纳入标准的临床试验,评价其方法.结果 随机对照试验占6.1%,92.1%的文献对组间可比性进行了统计,组间均衡性比较可靠,明确诊断标准占55.6%,正确运用随机分组方法占13.5%,5篇研究有随访记录,1篇研究提及盲法,1篇研究报告了不良反应.结论 目前有限的纳入试验显示,对于针刺治疗颈椎病的优越性尚需更多的质量高、内在真实性好的随机对照试验来证实.     

基于数据挖掘探析单纯性肥胖的针刺辨证及取穴规律

目的:通过挖掘针刺治疗单纯性肥胖的文献,探讨针刺治疗单纯性肥胖辨证分型及选用规律。方法:收集近20年针刺治疗单纯性肥胖的临床文献,筛选得到文献145篇,病例数共11355例,建立Excel数据库,进行统计分析。结果:单纯性肥胖针刺辨证分型主要以气滞类为主,其中肝郁气滞为主要证型;其次为脾虚类,脾虚湿盛为主要证型。针刺治疗选穴以五腧穴中合穴、手足阳明经募穴以及交会穴为主,使用频次方面五腧穴为360次,其中合穴占70.27%;募穴为308次,其中胃经募穴及大、小肠经募穴依次占32.46%、34.09%、25.97%;交会穴为207次。具体选穴以足三里、三阴交、天枢、中脘为主穴,其中三阴交占50.72%,关元占38.64%。结论:肝郁气滞证为单纯性肥胖人群主要证型;针刺治疗原则以"辨病为主,辨证为辅",从脾胃论治,同时兼顾疏肝理气、调畅气机;选穴原则以特定穴(合穴、募穴、交会穴)为主,再按证型配穴,方可取得良好的临床疗效。     

穴位埋线治疗单纯性肥胖的meta分析

目的：评价穴位埋线治疗单纯性肥胖的临床疗效。方法：检索中国生物医学文献数据库（CBM，1978—2010年）、中国知网（CNKI，1994—2010年），维普中文科技期刊全文数据库（VIP，1989—2010年），万方医药期刊数据库（1998—2010年），纳入穴位埋线治疗单纯性肥胖的临床随机对照试验，由两名评价员独立评价文献质量，用RevMan4．2对纳入研究结果进行meta分析。结果：共纳入6篇穴位埋线与针刺比较治疗共452例单纯性肥胖患者的随机对照实验。Meta分析结果表明X^2=3．11，P=0．68，表明各研究具有同质性，故采用固定效应模型进行统计分析，结果显示合并后OR值为1．97，95％可信区间为（1．13—2．53），菱形位于中间线的右侧，经Z检验，Z=2．05，P=0．04，提示穴位埋线组与针刺组治疗单纯性肥胖疗效比较差异有统计学意义，即穴位埋线组治疗单纯性肥胖疗效优于针刺组治疗单纯性肥胖。结论：穴位埋线治疗单纯性肥胖的临床有效率可能优于针刺治疗，因纳入的文献数量有限且部分质量较低，需要更多高质量随机对照研究来进一步验证。     

针刺治疗乳腺增生病的Meta分析

目的:系统评价针刺治疗乳腺增生病的疗效与安全性。方法:系统检索四大中文数据库(CNKI、WanFang、VIP、SinoMed)和英文数据库(Medline、Cochrane Library),时间为各数据库建库至2018年12月,并辅以手工检索,纳入针刺治疗乳腺增生随机对照试验研究。由两名评价者独立筛选文献、交叉核对,评估偏倚风险,采用Review Manager5.3软件进行Meta分析。结果:纳入15项随机对照试验,涉及1588例患者。针刺+中药组治疗优于中药组治疗,针刺+西药组治疗优于西药组治疗,其他结局指标受各方面因素的影响(如结局指标间异质性太大等)而无法得出结论。结论:基于本研究结果,针刺治疗乳腺增生病有一定的疗效,且未见严重不良反应发生。但由于受到纳入研究数量及质量限制,致使本研究结果证据质量较低,故在运用该结论时需谨慎。针刺治疗乳腺增生病疗效和安全性还有待今后开展设计合理、实施严谨、报告规范的多中心大样本随机双盲对照试验来验证。     

针刺治疗卒中后抑郁的疗效及安全性系统评价

目的:系统评价针刺治疗卒中后抑郁的临床疗效及安全性.方法:检索中国知网、万方数据库等中文数据库以及PubMed、Cochrane图书馆临床对照试验注册库等英文数据库,全面收集自建库以来至2018年5月针刺治疗中风后抑郁的随机对照试验,按照纳入和排除标准筛选高质量文献,提取有效数据.运用RevMan5.3软件对纳入的文献...     

针刺治疗癌性疼痛随机对照试验的文献报告质量分析

采用国际公认的试验报告统一标准CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准STRICTA评价近10年国内外针刺治疗癌性疼痛的随机对照试验(RCT)的报告质量。计算机检索针刺治疗癌性疼痛的RCT,英文数据库为Pub Med、荷兰医学文献数据库(EMbase),中文数据库为中国期刊全文数据库(CNKI)、万方学术期刊全文数据库(Wanfang)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(Sino Med),检索时限为2009年3月1日至2019年3月1日。最终纳入22篇中文文献和13篇英文文献。根据CONSORT声明条目,中文文献有1篇明确了主要、次要结局指标,8篇描述了随机化,均未描述分配隐藏、盲法,4篇描述了基线资料;英文文献有8篇明确了主要、次要结局指标,8篇描述了随机化,6篇描述了分配隐藏,7篇描述了盲法,13篇均描述了基线资料。根据STRICTA标准条目,中文文献有17篇描述了穴位名称,6篇描述了进针深度,17篇描述了针刺反应,均未描述治疗师资历;英文文献有12篇描述了穴位名称,7篇描述了进针深度,8篇描述了针刺反应,7篇描述了治疗师资历。中文文献对于针刺干预细节、针灸理论描述更加详尽,但对于随机化、盲法、数据分析等方法学部分则重视程度不够,而英文文献方法学部分质量更高,但对于中医针灸理论和针刺细节则相对弱化,需按照CONSORT声明和STRICTA标准进一步完善临床试验设计以提高临床证据的质量。     

针刺治疗小儿脑性瘫痪的临床随机对照试验文献质量评价

目的:评价针刺治疗小儿脑瘫的临床随机对照试验研究的文献质量。方法:以"针刺"or"针灸"and"脑瘫"or"脑性瘫痪"为检索词,通过中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库和维普数据库获取国内中文期刊文献全文,采用CONSORT声明条款、STRICTA标准和JADAD文献评分量表,对1995年1月至2014年12月期间发表符合纳入标准的文献进行系统评价。结果:共纳入116篇随机对照试验文献,2010—2014年合计发文75篇(占64.66%);大部分文献对诊断、干预措施、组间均衡性、统计学方法等内容进行描述;虽然纳入的文献中均提到随机,但只有42篇(占36.21%)文献注明使用随机数字表法。所有的文献均没有样本估算、分配隐藏、意向分析的描述;记录不良事件发生的文献4篇(3.45%),有随访记录的文献3篇(2.59%)。102篇为低质量文献,14篇文献评分属高质量文献。结论:近几年针刺治疗小儿脑瘫的随机对照试验的文献量增加迅速,但研究质量和文献水平整体偏低,应着力提高研究者的临床研究设计水平。