基于Consort声明和改良Jadad量表评价中药治疗原发性骨质疏松症

目的:探讨采用Consort声明及改良Jadad量表评价中药治疗原发性骨质疏松症临床随机对照试验(RCT)的报告质量。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)、万方四个数据库,手工检索所有中医药类核心期刊及纳入文献的参考文献,对纳入的44篇文献采用Consort声明及改良Jadad量表进行质量评价。结果:根据Consort全部22条评价条目,纳入分析的44篇文献中,32篇文献描述了患者基线数据及临床特征,8篇阐述了随机分配的方法,尚无文献提及样本量的计算及分配隐藏,2篇采用盲法。根据改良Jadad量表评价44篇文献0~3分的有37篇,4~7分的7篇。结论:目前国内关于中药治疗原发性骨质疏松症的临床随机对照试验文献质量普遍较低,呼吁今后采用国际公认Consort声明和改良Jadad量表对中药治疗原发性骨质疏松症RCT进行规范化实施及报道。     

中药贴敷疗法治疗膝骨关节炎随机对照试验的质量评价

目的采用CONSORT和改良Jadad评分量表评价中药贴敷疗法治疗膝骨关节炎随机对照试验的报告质量。方法计算机检索2009~2014年中国知网、万方数据知识服务平台、维普期刊资源整合服务平台和中国生物医学文献数据库,将国内发表的有关中药贴敷疗法治疗膝骨关节炎的随机对照试验纳入,并运用国际公认的CONSORT标准和改良Jadad评分量表进行质量评价。结果共纳入21篇文献。根据CONSORT条目,仅5篇(23.8%)提及随机分配的方法,1篇(4.8%)文献运用密封信封实施分配隐藏,2篇(9.5%)介绍盲法的文献中仅1篇(4.8%)采用双盲,仅1篇(4.8%)文献描述了样本量的计算,9篇(42.9%)提及受试者合格标准,3篇(14.3%)报道了不良反应,10篇(47.6%)阐述了可推广性,无文献进行意向性分析(ITT)。所有文献均为阳性结果,但统计数据均未介绍效应量精度。改良Jadad评价量表中,0~3分共19篇,4~7分仅2篇。此外,纳入的文献对中医证候的描述和疗效判定亦有不足。结论目前国内中药贴敷疗法治疗膝骨关节炎的随机对照试验质量较低,仅有极少部分的文献能够为临床运用提供可靠的证据。     

中西医结合治疗咳嗽变异性哮喘随机对照试验的质量评价

目的评价中西医结合治疗咳嗽变异性哮喘随机对照试验的质量。方法计算机检索MEDLINE、PumMed、EMbase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、万方数据全文、维普医药信息资源系统、中国数字图书馆CHKD期刊全文数据库等数据库,结合手工检索相关杂志等。采用改良Jadad评分量表和《中医药临床随机对照试验报告规范》评价研究文献的质量。结果共纳入78篇随机对照试验,改良Jadad得分为1.18±0.56,且报告不规范。结论目前中西医结合治疗咳嗽变异性哮喘随机对照试验的方法学和报告质量均低下。     

中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验报告的质量评价

【目的】 评价中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验（RCT）的文献质量，了解其临床随机对照试验的现状，以提高其临床研究质量。【方法】 检索中国知网（CNKI）、维普（VIP）中文科技期刊数据库、万方（Wanfang）数据库、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）中公开发表的关于中医药治疗脂溢性皮炎的RCT，由2名研究人员根据纳入和排除标准对文献进行独立筛选，并使用 CONSORT 声明和改良 Jadad 量表对报告质量进行评估。【结果】 共纳入 102 篇 RCT。对纳入的 102 篇 RCT 的CONSORT声明评估结果如下：31篇（30.39%）描述了具体随机方法，无研究文献描述分配隐藏方法，只有1篇文献提及“盲法”，但未描述盲法的具体实施，3 篇（2.94%）文献记录了病例脱落情况，59篇（57.84%）文献报道了不良反应，所有报告均未提及样本量估算、临床试验注册情况、相关的研究方案和资助情况。对纳入的102篇RCT的改良Jadad量表评估结果显示：3篇（2.94%）报告 ≥ 4分，99篇（97.06％）报告 ≤ 3分。【结论】 目前国内有关中医药治疗脂溢性皮炎RCT报告的质量普遍     

小针刀治疗跟痛症的系统评价

目的:对小针刀治疗跟痛症的临床疗效进行系统评价。方法:检索中国知网(CNKI)、万方数据库(WANFANGDATA)、维普数据库(VIP)、Pub Med等数据库,检索时间为数据库建立至2020年5月,检索数据库收录的小针刀治疗跟痛症的临床随机对照试验(RCT)文献;两名研究员独立检索、筛选、纳入符合标准的文献,提取文献有效数据资料,应用Jadad评分标准评价研究的方法学质量,并采用Revman 5.3软件对相关数据进行统计分析。结果:按照标准纳入15篇文献,样本量共1493例,Meta分析结果显示,在改善临床疗效方面,治疗组优于对照组(RR=1.21,95%CI[1.14,1.28],Z=6.23,P<0.00001);在VAS评分方面(WMD=-1.77,95%CI[-2.88,-0.67],Z=3.15,P=0.0002),治疗组优于对照组。结论:小针刀治疗跟痛症对于提高临床疗效、降低VAS评分均有效,但纳入文献质量偏低、样本较小,本研究结论尚需要一些高质量的随机对照临床试验进一步验证。     

标明RCT的中医药治疗癌痛文献94篇质量分析

目的评价中医药治疗癌痛临床试验文献的质量。方法计算机检索中医药治疗癌痛的临床试验文献,并参考《中医药临床随机对照试验报告规范》的要求,对文献质量进行描述性分析。结果纳入94篇随机对照试验文献,存在一些必要信息表述不足如诊断、纳入及排除标准不清晰,随机方法及盲法应用的缺失,统计方法描述不详细以及不良反应和随访重视不足等问题。结论中医药治疗癌痛临床试验文献质量还不够高,需要进一步改进和提高。     

结直肠癌术后患者中医证型及用药规律文献分析

目的通过文献分析归纳结直肠癌术后中医证型分布和用药规律。方法收集整理自1996—2016年中医药治疗结直肠癌术后患者的文献,采用改良Jadad评分量表对随机对照临床试验进行评价,对所选文献中的中医证型分布、中药使用频次等进行统计归类。结果在检索出的1 746篇文献筛选出16篇文献,其中12篇为随机对照临床试验,纳入文献共涉及1 509例患者,其中966例患者接受中医治疗。12篇随机对照临床试验的Jadad评分均低于3分,为低质量临床试验。文献中证型分布频率依次是:脾肾阳虚(23.6%)、气血亏虚(23.2%)、脾虚湿盛(19.5%)、脾气亏虚(16.5%)、气滞血瘀(11.2%)、肝肾阴虚(6.0%)。方剂中涉及64味中药,其中以白术、茯苓、甘草、黄芪、党参为代表的健脾益气类中药比例较多。5篇文献(31.3%)报告了卡氏评分,差异均有统计学意义(P0.05)。结论结直肠癌术后的中医证型以"脾虚"为主要表现,兼有肾虚、痰湿、气滞、血瘀等,中医治法以健脾益气最为常见。     

中医药治疗跟痛症临床疗效的meta分析

目的：系统评价中医药疗法对跟痛症的疗效。方法：以单纯西医治疗对照,对中医药疗法治疗跟痛症的随机对照研究进行系统评价,数据采用专用软件RevMan4．2版进行统计分析。结果：29篇研究共有3157例患者满足纳入标准,Meta分析结果显示,0R=3．66,Z=10．05（P〈0．00001）,95％CI为（2．84,4．72）,中医药疗法治疗跟痛症总有效率高于西医对照组。对其中两个亚组进行分析：中药熏洗疗法合并效应量OR=2．98,Z=4．83（P〈0．00001）,小针刀合并效应量OR=4．37,Z=3．39（P=0．0007）,中药熏洗、小针刀治疗跟痛症总有效率均高于西医对照组。漏斗图提示存在部分发表偏倚。结论：以本meta分析结果为基础,中医药疗法治疗跟病症较单纯西医有效,但由于纳入试验方法学质量较低,目前尚不能得出最终结论,需高质量的试验进一步证实。     

以非甾体类消炎药为对照的口服中药治疗原发性痛经的系统评价

目的评价口服中药治疗痛经的疗效与安全性。方法通过电子检索和手工检索收集国内外发表的关于比较中医药口服和非甾体类消炎药治疗痛经的临床随机对照试验,纳入文献的质量评价参照Jadad评分标准,数据采用RevMan4.2.2版进行统计分析。结果最终纳入18个中医药治疗痛经的随机对照试验共1800例,口服中药治疗痛经与非甾体类消炎药比较更有效,疗效差异有统计学意义。中药多采用理气活血、散寒止痛之品,对照组采用西医非甾体类消炎药如双氯芬酸、布洛芬、吲哚美辛、去痛片等,疼痛缓解人数试验组与对照组分别为1052/1116(94.27%)、536/684(78.36%),异质性检验P<0.05,故采用随机效应模型。关于中医药治疗的不良反应未提及的有13篇文献,无不良反应的有4篇文献,仅有1篇文献表述治疗组有轻泻的不良反应。纳入文献的质量普遍较低。结论现有临床资料显示出中医药治疗痛经比非甾体类消炎药更有效的倾向,且未发现明显的副作用。但由于存在发表偏倚和普遍低质量的随机对照试验,使结论的可信度降低,有待设计严格的随机双盲安慰剂对照试验予以证实。     

中医药治疗再生障碍性贫血的Meta分析

目的:评价中医药治疗再障的临床疗效,为中医诊疗指南再障的治法提供循证医学证据。方法:检索中医药治疗再障的随机对照或半随机对照试验,对入选文献进行Jadad量表评分,提取数据,使用RevMan 5.2.1软件进行meta分析。结果:纳入2篇六味地黄丸联合皂甙丸治疗再障的研究。Meta分析的结果发现六味地黄丸联合皂甙丸和雄激素治疗再障的总有效率差异无统计学意义(P=0.65),但前者治疗再障的肝损害、女性男性化的不良反应较后者轻(P<0.05)。其他中医药治疗再障的研究均缺少临床试验报道。结论:中医药治疗再障有一定的疗效。因所纳入的文献质量普遍偏低且样本量小,势必影响结果的论证强度,故尚需更多高质量的研究,提供高质量的证据。     

中药熏洗治疗中风后偏瘫临床疗效Meta分析

目的:评价中药熏洗治疗中风后偏瘫的有效性。方法:用计算机检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献服务系统(CBM)、PubMed及Cochrane Library等数据库,检索时间由各数据库建库至2019年3月20日。严格按照检索方法与纳入、排除标准,由两名研究者独立检索与筛选文献,提取所需资料后采用Cochrane的风险评估标准进行质量评价。运用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入12个随机对照试验,1 259名患者。Meta分析结果显示:中药熏洗结合西药或康复治疗中风后偏瘫患者的总有效率、肢体运动功能(FMA)评分、Barthel指数(BI)评分、改良Barthel指数(MBI)评分均优于单用西药或康复治疗,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论:中药熏洗可提高中风后偏瘫的临床疗效,且优于单用西药或康复治疗。但由于本研究纳入文献的质量受限,样本量较少,故中药熏洗治疗中风后偏瘫的临床疗效仍需更多严谨、高质量、大样本的随机对照试验加以验证。     

中药熏洗治疗桡骨远端骨折临床疗效的系统评价

目的:探讨中药熏洗治疗桡骨远端骨折的临床疗效.方法:计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据(WANFANG DATA)、维普中文科技期刊数据库(VIP)及PubMed中有关中药熏洗治疗桡骨远端骨折的临床随机对照试验(RCTs),检索年限为2015年1月1日至2020年12月31日.采用改良Jadad量表、Cochra...     

中医药治疗高脂血症临床疗效的Meta分析

目的:评价中医药治疗高脂血症的临床随机对照试验的临床疗效。方法:通过计算机和手工检索获得近10年发表的有关中医药治疗高脂血症的临床随机对照试验(RCTs)文献,按照中医药临床随机对照试验报告规范对文献的质量进行评价及对中医药治疗高脂血症的证型和治则进行统计。结果:共检出中医药治疗高脂血症文献540篇。其中6篇文献540例患者符合纳入标准,未发现双盲试验。根据Meta分析结果显示,中药与西药总有效率比较差异有统计学意义;漏斗图基本对称。结论:受纳入文献质量限制,以上结论尚需要高质量的临床试验进一步证实。     

中药治疗急性呼吸道感染发热疗效的Meta分析

目的:系统评价中药治疗急性呼吸道感染所致发热的退热疗效。方法:通过检索中药治疗急性呼吸道感染或外感发热的临床随机对照试验(RCT),对检索到的文献按照Jadad评分量表进行质量评价,纳入符合质量要求的文献并进行系统评价。结果:本次研究共纳入16篇符合质量要求的文献,Meta分析结果显示,在降温起效时间及解热时间方面,中药组优于中药阳性对照组及安慰剂组,与西药组相比差异无统计学意义。结论:对于急性呼吸道感染引起的发热,中药具有明显的退热作用,但相对于西药并不具备优势。     

补肾活血中药复方治疗男性免疫性不育的系统评价

目的:评价补肾活血中药复方治疗男性免疫性不育的疗效和安全性,为其在临床的应用提供循证医学的依据。方法:检索1995年1月至2015年12月补肾活血中药复方治疗男性免疫性不育的随机对照研究文献,运用Jadad量表评价纳入文献的方法学质量,用Rev Man5.3软件完成统计和系统评价。结果:共15篇文献包含1841例患者纳入本项研究。Meta分析结果显示,治疗组在提高患者配偶妊娠率以及提高患者抗精子抗体转阴率方面均优于对照组。结论:补肾活血中药治疗男性免疫性不育有较好的疗效,但由于现有试验的方法学质量普遍较低,目前尚无足够证据支持其治疗应用,需要更多高质量、大样本的随机对照试验评价其疗效和安全性。     

针刀治疗跟痛症疗效的Meta分析

目的采用Meta分析系统评价针刀治疗跟痛症的临床疗效,为临床提供循证医学证据。方法计算机检索符合针刀治疗跟痛症的RCT文献,由2名研究者根据纳入和排除标准,独立筛选适合的文献,根据Cochrane Handbook5.0版的评价标准进行文献质量评价,采用RevMan5.3软件对所纳入随机对照试验(RCTs)进行Meta分析。结果共计纳入18篇随机对照试验文献,共计1 797例患者。Meta分析结果示针刀在治疗跟痛症近期有效率[OR=3.45,95%CI(2.38,4.99),Z=6.56,P 0.00001]、近期治愈率[OR=2.63,95%CI(1.68,4.10),Z=4.25,P 0.0001]、远期有效率[OR=3.12,95%CI(2.09,4.67),Z=5.54,P 0.00001]、远期治愈率[OR=1.90,95%CI(1.30,2.77),Z=3.35,P=0.0008]、近期VAS评分[MD=-1.33,95%CI(-2.01,-0.65),Z=3.82,P=0.0001]、远期VAS评分[MD=-1.17,95%CI(-1.61,-0.73),Z=5.19,P 0.00001]均优于对照组。但是亚组分析显示针刀与封闭在近期疗效中效果相当;针刀与中药熏洗在近期疗效、远期疗效、近期VAS评分中均无显著差异;针刀联合对照组对比对照组在改善远期VAS评分方面无明显差别。结论从现有的临床证据来看,针刀治疗跟痛症总体有效,由于各亚组纳入的研究及样本量较少,因此对待各个亚组分析的结果需谨慎,仍需进行高质量的随机对照试验来进一步验证。     

针灸治疗原发性痛经随机对照试验方法学及报告质量评价

目的通过评价针灸治原发性痛经的临床随机对照试验的质量,为日后临床研究开展提供一定的方法学借鉴,进一步提高临床试验质量。方法利用计算机全面检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(WF)、Pubmed、Embase、Cochrane Library数据库,辅以手工检索相关期刊及参考文献,筛选出符合研究标准的文献,采用Jadad量表、Cochrane偏倚风险评估工具、CONSORT声明进行质量评价。结果共纳入RCT238篇。依据Jadad量表进行评价,78篇(32. 77%)具体描述了随机序列产生的方法,219篇(92. 02%)试验未提及盲法实施。依照Cochrane偏倚风险评估工具进行评估,不存在选择性报道偏倚,201篇(84. 45%)存在其他偏倚来源。参照CONSORT声明对文献进行质量报告,结果显示229篇(96. 22%)受试者符合纳入标准,226篇(94. 96%)描述了准确的干预措施,可重复试验。但是226篇(96. 96%)未采用合适的分配隐藏,224篇(94. 12%)的结局指标未描述效应大小及精确度。结论现阶段临床试验质量较低,...     

中医药治疗非痴呆血管性认知功能障碍临床疗效和安全性的Meta分析

目的:评价中医药治疗非痴呆血管性认知功能障碍(VCIND)的临床疗效和安全性。方法:选用国内权威数据库中国知识资源总库(CNKI)、维普中文期刊数据库(VIP)、万方学术期刊全文数据库、中国生物医学文献服务系统(CBM)等作为治疗源。选择在针对血管危险因素的治疗基础上运用中药(治疗组)与西药(对照组)治疗VCIND的临床随机对照试验(RCT)文献,经Jadad量表评分2分以上的文献纳入研究,进行Meta分析。结果:经严格筛选,最终纳入文献19篇,涉及1517例患者,但其方法学质量均较低。与对照组比较,治疗组治VCIND在总有效率和改善简单智能精神状态检查量表(MMSE)评分、蒙特利尔认知评估量表(MOCA)评分、行为能力量表(Blessed)评分方面有统计学意义;纳入文献3例出现不良反应。结论:中医药治疗VCIND有效性和安全性获益具有潜在的优势,但还需要设计良好的随机对照及多中心临床试验做进一步证实,不良反应方面亦有待于今后的临床研究提供依据。     

中医药治疗更年期抑郁症的临床试验文献分析

目的：分析中医药治疗更年期抑郁症的临床试验文献的质量。方法：全面检索1987年～2007年中医药治疗更年期抑郁症的临床研究文献,参照Cochrane手册对其进行评价。结果：共有分布于8种杂志上的10篇文献符合要求。共出现4种诊断标准和2种疗效评定标准,3篇文献（占30%）提及纳入标准情况,2篇文献（占20%举）提及随访情况,1篇文献提及不良反应情况,以及1篇文献提及失访病例的记录情况,10篇文献均未采用盲法。结论：中医药治疗更年期抑郁症的临床试验文献质量有待提高。     

疏肝法治疗经前期综合征的系统评价

目的:系统评价疏肝法中药复方治疗经前期综合征(PMS)的临床疗效和安全性.方法:检索从数据库建库至2008年12月疏肝法中药复方治疗PMS的中、英文随机对照临床研究文献,对纳入研究的方法学质量进行评价.采用Revman5.0软件进行统计分析.结果:共获得-临床试验研究论文16篇,其中随机对照试验研究论文5篇,纳入系统评...