东南亚勃起功能障碍男性按需接受他达拉非治疗的疗效和安全性

他达拉非是用于勃起功能障碍（ED）治疗的5型磷酸二脂酶抑制剂，在西方人群中它的疗效和安全性已经得到了充分肯定。Guo等为了评估他达拉非按需治疗在东南亚男性中的疗效及安全性，开展了一项随机、双盲、安慰剂对照的研究。研究中纳入的患者均为各种原因导致的轻至重度ED患者，他们随机接受12周的安慰剂（n=122）、他达拉非10mg（n=120）或20mg（n=125）的按需治疗（最大剂量为每日一剂）。     

东南亚男性按需服用他达拉非治疗勃起功能障碍的疗效和安全性评价

他达拉非的疗效和安全性在欧美国家已得到了广泛证实，近期郭应禄等对中国、新加坡及菲律宾等国的367例轻到重度勃起功能障碍患者进行了研究，进一步评估了东南亚人群中应用他达拉非治疗勃起功能不良的疗效和安全性。这项随机、双盲、安慰剂对照的研究纳入了不同病因的勃起功能障碍患者，随机按需给予12周的安慰剂（n=122）或他达拉非10mg（n=120）、20mg（n=125）治疗。疗效评估指标包括国际勃起功能指数（IIEF），性活动日记（SEP）及综合评价问卷（GAQ）。结果显示，各项参数分析均反应他达拉非较安慰剂显著改善了勃起障碍（P〈0．001）。他达拉非10mg和20mg IIEF—EF评分分别显著改善达8．1和8．7（安慰剂组2．4，P〈0．001）；完成性交率分别为62％和70％（安慰剂组32％，P〈0．001）；GAQ改善率分别为81％和86％（安慰剂组44％，P〈0．001）。最常见的不良事件为头痛、背痛、消化不良和头晕。     

长期小剂量服用他达拉非治疗男性勃起功能障碍的疗效及不良反应

目的:勃起功能障碍(ED)在40~70岁男性尤其是合并糖尿病、高血压和高血脂患者中常见,20 mg他达拉非按需口服治疗ED是安全有效的。然而,按需服用对患者来说存在计划性交的不便,本次研究的目的在于验证5 mg他达拉非每日1次长期口服治疗ED的疗效与不良反应,是否可以成为替代20 mg按需服用的治疗方法。方法:采用数字随机分组方法将98例患者随机分成2组,5 mg组(60例,每日1次口服)和20 mg组(38例,按需服用)。总试验时间为12周。观察指标包括"国际勃起功能指数"(IIEF-5)、性活动日志(SEP)、全球评估问卷(GAQ),同时评估药物的安全性及耐受性。结果:两组患者在接受治疗后各项疗效指标在统计学意义上均无明显差异(P<0.05)。5 mg组和20 mg组IIEF-5评分分别提高8.1分和7.9分;SEP2回答"YES"的治疗前后百分率分别为51.3%、82.6%和49.2%、84.9%。两组不良反应发生率类似,以面部潮红(11.9%vs8.7%)和头痛(5.3%vs4.9%)相对常见。未见严重不良反应发生。结论:5 mg每日1次他达拉非口服可以有效治疗男性ED患者,而且耐受性良好,提示对于一些患者,每日1次服用他达拉非可以替代按需服用,从而消除计划性交的不便。     

他达拉非治疗勃起功能障碍:良好的安全性和耐受性

他达拉非是新型的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,口服用于治疗勃起功能障碍(ED)。在具有卓越的36h疗效的同时,他达拉非治疗ED的安全性和耐受性均十分良好,不良事件多为一过性的轻、中度事件。ED患者往往伴发多种基础疾病或同时需服用多种药物,因此,详细地了解他达拉非在一般人群以及某些特殊的高危人群中的安全性是十分重要的,本文就这方面内容进行了综述。     

按需服用他达拉非治疗亚洲男性勃起功能障碍的疗效和安全性:一项整合性分析的结果

<正>研究对在不同临床人群(患者的人口统计学、病情轻重程度以及同时伴发的内科情况)按需服用他达拉非治疗亚洲男性勃起功能障碍(ED)的疗效以及安全性进行了评估。     

他达拉非治疗勃起功能障碍的疗效和安全性:综合分析结果

他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍的强效、高选择性5型磷酸二酯酶抑制剂，本研究的目的在于对其疗效和安全性进行综合分析。共人选1112例男性患者，平均年龄为59岁（年龄范围为22～82岁），勃起障碍程度为轻度到重度，病因不一。患者经随机分组后，分别服用安慰剂或他达拉非，按需服用，不限制受试者的饮食或饮酒，每日固定剂量为2．5mg、5mg、10mg或20mg，直到每日1次最大剂量[校正剂量]，共涉及5项随机、双盲、安慰剂对照临床研究，为期12周。     

他达拉非治疗勃起功能障碍药效评价

他达拉非是一种新型的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,口服用于治疗勃起功能障碍。本综述主要就他达拉非上市后有关治疗勃起障碍方面的临床研究结果作一全面分析。所有数据表明,他达拉非作为一种长效的PDE5抑制剂拥有令患者满意的治疗效果和良好的耐受性,同时还有不少潜在的药理效果,这些都有利于我们更好的发挥其临床价值。     

他达拉非按需服用在东亚/东南亚勃起功能障碍患者中的疗效及安全性:随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床研究

为了评估他达拉非在东亚／东南亚勃起功能障碍（ED）患者中的疗效和安全性，香港研究者Yip等开展了一项为期12周的按需服用他达拉非的研究。该研究为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的试验。2002年8月～2003年2月，Yip等在东亚／东南亚设立了17个研究中心，纳入18岁以上，轻至重度各种病因的ED患者，所有受试者随机接受安慰剂或20mg他达拉非按需治疗（最大剂量为每日一次）。疗效评估指标包括：国际勃起功能指数、性生活日记和综合评估问卷。结果显示，他达拉非与安慰剂比较显著改善了勃起功能（P〈0．001）。终点时，服用他达拉非的患者平均性交成功率（SEP3：他达拉非组70．9％，安慰剂组33．5％）和勃起功能改善率（GAQ他达拉非组86．2％，安慰剂组30．1％）均更高。大部分（≤3％）治疗中出现的不良事件为轻到中度。最常见的不良事件为头痛、背痛、头昏和消化不良。该研究证实，他达拉非对东亚／东南亚ED患者的治疗安全有效。     

中长期使用他达拉非治疗勃起功能障碍患者的疗效及安全性研究

现有文献对5型磷酸二酯酶抑制剂治疗多种类型勃起功能障碍（ED）的疗效进行了大量报道。但是，现有的资料缺乏这些治疗方法的中长期疗效和安全性内容。为了评估中长期使用他达拉非治疗脊髓损伤（SCI）性ED患者的疗效和安全性，最近有研究者进行了一项两阶段性临床试验。第1阶段：在2003年3月到2007年3月之间，选入103例SCT性ED患者，其平均年龄为39岁。     

勃起功能障碍患者及其伴侣偏好他达拉非治疗

5型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5,PDE5)抑制剂———西地那非、他达拉非和伐地那非是治疗勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)的一线药物。给予患者尝试所有三种药物的机会可以大大提高患者的治疗依从性,同时大多数患者会偏好使用其中一种药物。ED患者普遍偏好使用他达拉非,而且不受ED病情、病因、给药顺序、患者年龄以及剂量的影响。女性伴侣与ED患者的药物选择偏好基本一致,并影响男性伴侣的药物选择。他达拉非起效时间长达36 h,患者可以在较为自由的治疗时间窗内达到勃起,无需刻意安排服药与性活动尝试,性活动时压力明显下降,有助于改善患者的心理状态以及与伴侣的关系。女性伴侣感到回归轻松、自然的性活动,性生活质量得到了整体改善。临床医师开具PDE5抑制剂处方时应考虑患者及其伴侣的药物选择偏好。     

他达拉非治疗ED疗效和安全性新进展

他达拉非——长效5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂是治疗勃起功能障碍(ED)的首选药物之一。许多临床研究证实其在普通ED患者、老年患者以及伴有糖尿病、脊髓损伤或前列腺癌术后患者中有较好的疗效和良好的安全性及耐受性,而且其独特的长达36 h的时间窗不仅增强了患者的自信心,更改善了患者及其伴侣的生活质量。     

他达拉非治疗勃起功能障碍的安全性研究进展

勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)是中老年人的常见疾病。他达拉非自2002年10月开始用于治疗ED,其疗效确切,安全性高,因此越来越多的患者选择他达拉非来治疗ED。目前对他达拉非的作用机制、药代动力学、疗效、安全性等方面已经有了较多的基础及临床研究资料。本文就他达拉非治疗ED的安全性做一综述,以求该药物在临床上得到更安全的使用,为临床医生选择使用该类药物提供参考。     

他达拉非治疗勃起功能障碍:卓越的36小时疗效

磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂是治疗勃起功能障碍(ED)的一线口服药物,与其他两种PDE5抑制剂(西地那非和伐地那非)相比,他达拉非有着起效快、服用方便和疗效显著的特点,但更为突出的是其较长的血浆清除半衰期带来的36h的持续药效,可以使患者和伴侣能更加自由地安排用药时间。患者和伴侣对他达拉非治疗的高满意度可能主要源于对用药时间顾虑的减少和对性生活时程关注度下降等社会心理收益。同时,他达拉非的安全性和耐受性良好,符合安全、有效、方便的用药原则,使其成为大多数ED患者及其伴侣偏爱的首选用药。     

多发性硬化合并勃起功能障碍患者服用他达拉非的疗效以及安全性

<正>J Sex Med,2010,7:2192-2200.目前,针对勃起功能障碍(ED)合并多发性硬化(MS)的患者服用5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂后效果的研究数据尚属少见。本研究对MS性ED患者服用他达拉非的疗效和安全性进行了评估。共有96例MS性ED患者入选,经过为期4周的无治疗筛选期后服用10 mg他达拉非。治疗4周后,对所有患者再次进行评估。     

按需服用他达拉非治疗东亚和东南亚地区男性勃起功能障碍患者疗效和安全性的随机化、双盲、平行分组、安慰剂对照临床研究

自2002年8月到2003年2月，在东亚和东南亚地区的17家研究中心进行了一项多中心、随机化、平行分组、安慰剂对照临床研究，以安慰剂作为对照，对按需服用他达拉非12周治疗男性勃起功能障碍（ED）的疗效和安全性进行评估。入选患者年龄在18岁以上，其病情程度为轻度到重度，病因各异。患者经随机化处理后，分别按需服用安慰剂或20mg他达拉非（每日至多服药一次）。     

他达拉非对合并症患病率高的勃起功能障碍男性的疗效和安全性：MOMENTUS[美国全国他达拉非研究中勃起功能障碍男性的多项观测]的结果

有多种合并症（MCM）的勃起功能障碍（ED）患者，过去一直都比较难治，对于这些患者，疗效和安全性数据有限，这些有限的数据来自5型磷酸二酯酶抑制剂的开放性临床治疗试验。目的：一项多中心研究（美国全国他达拉非研究中勃起功能障碍男性的多项观测，MOMENTUS）评价了他达拉非在ED伴多种合并症的男性中的疗效和安全性。     

他达拉非在西欧男性勃起功能障碍患者中的疗效和安全性

为了评估按需服用他达拉非在西欧轻度到重度男性ED患者人群中的安全性和疗效，研究者进行了一项随机化、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。患者根据ED的基线严重程度接受随机化处理，按照3：1的比例分别服用20mg他达拉非或安慰剂，共12周。主要疗效终点为“国际勃起功能指数”（IIEF）勃起功能（EF）域值以及对“性活动日志”（SEP）第2问（“你能将阴茎插入伴侣的阴道吗？”）和第3问（你的勃起持续时间足以成功完成性交吗？）的阳性回复百分率自基线到终点（12周）的平均变化值。     

10mg和20mg他达拉非治疗日本重度勃起功能障碍患者的疗效和耐受性的比较

<正>~~     

他达拉非治疗美国和波多黎哥男性勃起功能障碍患者的疗效和安全性研究

为了掌握按需服用他达拉非治疗中重度勃起功能障碍（ED）患者的疗效和安全性，并对其性交尝试模式进行评估，最近有研究者在美国和波多黎哥进行了一项多中心性、双盲、安慰剂对照、平行分组研究。共有207例男性ED患者，经随机分组后，分别服用安慰剂或20mg他达拉非，共12周。在该研究中，主要疗效指标包括“勃起功能国际指数。     

他达拉非治疗拉丁美洲地区男性勃起功能障碍患者疗效与安全性的综合分析结果

从诸多人群资料中，可获得有关他达拉非在治疗拉丁美洲地区男性勃起功能障碍患者方面的疗效和安全性资料。因此，在拉丁美洲男性勃起功能障碍（ED）患者中，对他达拉非的疗效和安全性进行了评估。该项研究为综合分析研究，包括了四项为期12周的随机、双盲、平行分组、安慰剂对照临床试验，这些临床试验是在拉丁美洲地区进行的，对他达拉非的疗效和安全性进行了评估。