不同产地野生与栽培丹参中丹参酮ⅡA的含量比较

目的 比较不同产地野生丹参与栽培丹参中丹参酮ⅡA的含量.方法 采用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量,对不同产地野生与栽培丹参中丹参酮ⅡA含量进行比较分析.结果 丹参酮ⅡA在1.12μg·mL-1-55.90μg·mL-1（r=0.9999）范围内与峰面积呈良好的线性关系,回收率为100.23%（n=6）,RSD为0.45%.结论 各产地野生丹参中丹参酮ⅡA含量均高于栽培丹参.     

丹参酮ⅡA自微乳制剂在大鼠体内血药浓度测定

目的建立大鼠血浆中丹参酮ⅡA浓度的测定方法,考察丹参酮ⅡA自微乳制剂的药动学特征。方法采用乙腈沉淀蛋白进行血浆预处理,以HPLC测定给药后大鼠血浆中丹参酮ⅡA的浓度。色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5.0μm）,流动相为乙腈-0.01 mol.L-1枸橼酸水溶液（80∶20）,流速1.0 mL.min^-1,检测波长：270 nm,柱温25℃。比较丹参酮ⅡA自微乳制剂组和混悬液组大鼠血药浓度曲线的差异。结果丹参酮ⅡA在0.102－8.2 mg.L^-1内线性关系良好（r=0.998 6）,绝对回收率为77.5%-85.6%,相对回收率为88.3%-96.8%,日内和日间精密度RSD均小于15%。丹参酮ⅡA自微乳制剂比丹参酮ⅡA混悬液的AUC值高约2.5倍。结论本法可以准确、灵敏地测定大鼠血浆中丹参酮ⅡA的浓度。将丹参酮ⅡA制成自微乳制剂,能提高其生物利用度。     

HPLC法测定消疮颗粒中丹参酮ⅡA的含量

目的：建立消疮颗粒中丹参酮ⅡA含量的HPLC测定方法.方法：色谱柱：Hypersil ODS-3 C18色谱柱（150 mm×4.6mm,5 μm）,流动相∶甲醇-水（84∶16）,检测波长为268 nm,流速1.0 ml·min-1.结果：丹参酮ⅡA在20～260 ng范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 7,平均回收率为98.68%,RSD为1.02%（n=6）.结论：该方法简单、快速、准确,可用于该制剂中丹参酮ⅡA的质量控制.     

高效液相色谱图法测定精制冠心片中芍药苷和丹参酮ⅡA含量的效果分析

目的：探究精制冠心片中芍药苷和丹参酮ⅡA含量行高效液相色谱图（ HPLC）法同时测定效果。方法选取精制10份冠心片样品,应用HPLC法行样品测定,分析精制冠心片芍药苷和丹参酮ⅡA含量情况。结果芍药苷线性范围12.5-125.2μg/ml与浓度关系良好（ r＝0.998）,丹参酮ⅡA 线性范围2.67-26.7μg/ml与浓度关系良好（ r＝0.999）。且丹参酮ⅡA和芍药苷的面积相关积分值RSD是1.01%和0.57%;面积的积分RSD是2.11%和1.07%。同时丹参酮ⅡA与芍药苷平均值0.687mg/g和3.42mg/g,RSD值是1.58%和1.14%;平均回收率为100.2%和100.1%,其中RSD值为1.8%和2.4%。结论 HPLC法应用精制冠心片芍药苷和丹参酮ⅡA含量测定,准确简便,且重复性比较好。     

一测多评法测定丹参-红花药对不同配伍比例中5种成分含量

摘要：目的:建立一测多评法（QAMS）同时测定丹参-红花药对不同配伍比例中羟基红花黄色素A、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA的含量。方法:采用GL Sciences ODS C18（250 mm×4.6 mm, 5μm）色谱柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃。以丹参酮ⅡA为内标物,计算羟基红花黄色素A、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ的相对校正因子,并测定其含量。结果:羟基红花黄色素A、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA在各自范围内线性关系良好（r＞0.999 0）,平均加样回收率为95.90%～103.45%,RSD为0.50%～2.08%（n=6）。一测多评法计算结果与外标法实测值无明显差异。结论:所建立的一测多评法可用于丹参-红花药对中5种成分含量的同时测定。     

参茶软胶囊中丹参酮ⅡA和总黄酮的含量测定

目的：研究并建立参茶软胶囊中丹参酮ⅡA和总黄酮的含量测定方法。方法：采用HPLC法测定丹参酮ⅡA含量,色谱柱为Optimusil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（75：25）,流速为0.8 ml·min-1,检测波长为270 nm;采用紫外可见分光光度法测定总黄酮含量,以芦丁为对照品,于360 nm波长处测定。结果：丹参酮ⅡA在0.23.6μg·ml-1范围内呈良好的线性关系（r=0.999 8）,芦丁在0.002 90.029 5 mg·ml-1范围内呈现良好的线性关系（r=0.999 9）;丹参酮ⅡA和芦丁的加样回收率分别为98.77%、99.21%,RSD分别为0.337%、0.353%。三个批号的参茶软胶囊中丹参酮ⅡA和总黄酮的平均含量分别为141.92μg·g-1,25.22 mg·g-1。结论：本方法简便易行,准确可靠,重复性好,可以用于参茶软胶囊及其类似产品中丹参酮ⅡA和总黄酮的质量控制。     

喷雾干燥法制备丹参酮ⅡA自乳化微丸

目的 采用喷雾干燥法制备以聚乙烯吡咯烷酮（PVP）为增溶剂的丹参酮ⅡA自乳化微丸. 方法 以包封产率为指标,考察不同处方和工艺因素的影响, 采用L9（34）正交设计对处方和工艺进行优化.提高丹参酮ⅡA的稳定性和生物利用度. 结果 喷雾干燥最佳工艺条件为： 进风温度为115 ℃, 空气流速为500 L•h^-1, PVP水溶液的质量浓度为0.01 g•mL^-1, 丹参酮ⅡA与PVP的比例为1：6. 结论 丹参酮ⅡA自微乳制备简单, 性质稳定, 丹参酮ⅡA在介质中的溶出度较好.采用喷雾干燥法制备丹参酮ⅡA自微乳微丸可行.     

输液包装材料对丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液吸附性的考察

目的考察玻璃瓶、聚氯乙烯软袋（PVC）、聚丙烯可立袋（PP）、非聚氯乙烯复合膜软袋（NPVC）4种包装材料在葡萄糖和氯化钠两种溶媒大输液中对丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的吸附情况。方法将丹参酮ⅡA磺酸钠注射液分别配制于4种材质的0.9%氯化钠注射液及5%葡萄糖注射液中,于0、0.25、0.5、1、2、4、6h取样,用紫外可见分光光度法测定丹参酮ⅡA磺酸钠的吸光度值,考察其量的变化。结果 6h内丹参酮ⅡA磺酸钠在4种材质两种输液中量的变化低于±4%,组间比较差异无显著性（P〉0.05）。结论丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在4种不同材质的输液中稳定性良好。     

丹参酮ⅡA磺酸钠降解产物的分离纯化及其结构鉴定

丹参酮ⅡA磺酸钠（STS）原料水溶液经加热降解,采用制备高效液相色谱法对其有关物质进行分离纯化,获得两个HPLC纯度大于95%的组分A（99.0 mg）和B（95.0 mg）。经MS和NMR结构解析,确证为1-羟基丹参酮ⅡA磺酸钠和1,2-脱氢丹参酮ⅡA磺酸钠。本工作为STS原料和制剂的质量控制和稳定性研究提供有关物质对照品,以保证其质量可控。     

高效液相色谱法测定丹田胶囊中丹参酮ⅡA的含量

目的：测定丹田胶囊中丹参酮ⅡA含量。方法采用高效液色谱法（HPLC）测定制剂中丹参酮ⅡA的含量。选择C18柱,以甲醇-水（73：27）为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长为270 nm。结果丹参酮ⅡA在0.016256-0.325120μg/ml的范围内线性关系良好, Y=33.8899 X＋35.5178, r=0.99994（n=5）,平均回收率为102.5%, RSD为1.4%（n=6）。结论该方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的含量质量控制。     

复方牡蛎合剂的质量控制

目的 建立复方牡蛎合剂的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法（TLC法）对当归、白芍、丹参进行定性鉴别,用高效液相色谱法（HPLC法）测定丹参中丹参酮ⅡA的含量.结果 薄层色谱中斑点清晰,易于识别;丹参酮ⅡA线性范围是0.080 26～0.480 15μg,r=0.997 84（n=6）,平均回收率为99.7%,RSD为0.64%（n=6）.结论 该法简便、重现性好,可用于复方牡蛎合剂的质量控制.     

丹参酮ⅡA磺酸钠治疗椎基底动脉供血不足的疗效研究

目的 探讨丹参酮ⅡA磺酸钠治疗椎基底动脉供血不足的临床方法及效果.方法 选取我院自2010年5月-2012年6月收治的48例椎基底动脉供血不足患者,随机分为观察组（24例）与对照组（24例）,观察组患者给予丹参酮ⅡA磺酸钠治疗,对照组患者给予丹参注射液治疗,比较两组患者的治疗效果、脑部血管血流速度.结果 观察组治疗有效率为97.1%,对照组治疗有效率为70.8%;两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）.相较于治疗前,患者治疗后脑血管血流速度均减缓,差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗后观察组椎底动脉（ICA）、大脑中动脉（MCA）、颈内动脉（BA）的指标均低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）.结论 丹参酮ⅡA磺酸钠治疗椎基底动脉供血不足效果显著,可在临床广泛推广.     

不同生长条件下丹参的质量比较研究

目的了解不同生长条件的丹参质量.方法利用性状、显微结构比较和高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA含量.结果市场品种的丹参酮ⅡA百分含量为0.62%,拟野生环境的栽培丹参酮ⅡA百分含量3.23%.结论拟野生条件下栽培品种的丹参酮ⅡA含量高于市场品种.     

高效液相色谱法测定复方银杏通脉胶囊中丹参酮ⅡA的含量

目的建立用高效液相色谱法测定复方银杏通脉胶囊中丹参酮ⅡA的含量。方法采用依利特C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）;甲醇-水（80∶20）为流动相;检测波长为270nm;流速：1.0mL·min^-1。结果丹参酮ⅡA在69.04～780.80ng范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=5.02210X-1.39888,（r=1）。丹参酮ⅡA的平均回收率为96.22%,RSD%为3.068%（n=5）。结论方法简便,准确,可靠,适用于复方银杏通脉胶囊的质量控制。     

丹参酮ⅡA磺酸钠治疗冠心病的临床观察

目的观察丹参酮ⅡA磺酸钠结合常规疗法治疗冠心病的疗效。方法选择经冠脉造影术确诊为冠心病的患者65例,随机分为治疗组39例,对照组26例。对照组采用常规治疗,治疗组加用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗。结果治疗组总有效率为92.3%高于对照组的69.2%,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗组超敏C-反应蛋白（hsCRP）水平降低较对照组显著（P〈0.05）。结论丹参酮Ⅱ磺酸钠结合常规疗法治疗冠心病有良好疗效。     

HPLC一测多评法测定乳宁颗粒中柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、王不留行环肽A和王不留行环肽B

目的 建立HPLC-一测多评（QAMS）法同时检测乳宁颗粒中柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮Ⅱ_A、王不留行环肽A、王不留行环肽B的含量。方法 采用Agilent HC-C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱,柱温30℃;乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,检测波长分别为210 nm（检测柴胡皂苷a和柴胡皂苷d）和280 nm（检测二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮Ⅱ_A、王不留行环肽A和王不留行环肽B）。以丹参酮Ⅱ_A为内参物,建立其与柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、王不留行环肽A、王不留行环肽B的相对校正因子（RCF）,计算各成分含量,同时与外标法（ESM）实测值进行比较,以验证HPLC-QAMS法的可行性。结果 柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮Ⅱ_A、王不留行环肽A、王不留行环肽B分别在4.08～102.00、2.97～74.25、0.74～18.50、1.56～39.00、1.98～49.50、3.69～92.25、0.66～16.50、0.54～13.50 μg/mL（r≥0.999 1）线性关系良好,平均加样回收率（RSD）分别为100.08%（0.54%）、99.68%（0.67%）、97.85%（1.64%）、98.99%（0.92%）、98.81%（1.35%）、100.06%（0.62%）、96.81%（0.73%）、97.79%（1.41%）,乳宁颗粒中各成分一测多评法计算值与外标法实测含量值无显著性差异。结论 所建立的HPLC-QAMS法为乳宁颗粒提供了一种准确可行的多指标质量控制模式。     

HPLC梯度洗脱法同时测定舒心降脂片中8种成分的含量

摘要：目的:建立HPLC梯度洗脱法同时测定舒心降脂片中羟基红花黄色素A、红花黄色素A、3’-羟基葛根素、葛根素、3’-甲氧基葛根素、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA的含量。方法:采用Kromasil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,流速1.0 ml·min-1,柱温30℃,检测波长分别为:403 nm（检测羟基红花黄色素A和红花黄色素A）、250 nm（检测3’-羟基葛根素、葛根素和3’-甲氧基葛根素）和280 nm（检测隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA）。结果:羟基红花黄色素A、红花黄色素A、3’-羟基葛根素、葛根素、3’-甲氧基葛根素、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA分别在4.17～83.40μg·ml-1,2.86～57.20μg·ml-1,2.49～49.80μg·ml-1,8.93～178.60μg·ml-1,2.26～45.20μg·ml-1,0.69～13.80μg·ml-1,4.46～89.20μg·ml-1和3.67～73.40μg·ml-1范围内线性关系良好（r≥0.9991）,平均加样回收率分别为98.86%,99.01%,98.05%,100.05%,97.73%,96.97%,99.76%和98.35%,RSD分别为1.29%,1.13%,0.87%,0.97%,1.31%,1.26%,0.80%和1.44%（n=9）。结论:该方法操作简便、重复性好,可用于评价舒心降脂片的质量控制。     

丹参酮ⅡA磺酸钠与灯盏花素在一次性滤膜上的吸附性研究

目的考察灯盏花素注射液与丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在8种临床常用一次性输液器滤膜上的吸附作用,为临床合理用药提供依据。方法将一定量灯盏花素注射液与丹参酮ⅡA磺酸钠注射液溶于5%葡萄糖注射液250 mL中,应用液相色谱 质谱联用（LC MS/MS）方法分别测定灯盏花素及丹参酮ⅡA磺酸钠注射液通过8种滤膜前后的浓度。结果通过尼龙膜后灯盏花素、丹参酮ⅡA的浓度分别为之前的59.00%和84.89%,通过聚丙烯膜后灯盏花素、丹参酮ⅡA的浓度分别为之前的85.00%和91.08%,吸附明显高于其他滤膜。结论临床应避免使用含聚丙烯膜和尼龙膜滤膜的一次性输液器输注灯盏花素注射液和丹参酮ⅡA磺酸钠注射液。聚醚砜滤膜和重离子滤膜药物吸附率低,宜作为中药输液滤材。     

丹参酮ⅡA固体分散体制备工艺研究

目的研究减压干燥法制备丹参酮ⅡA-聚乙烯吡咯烷酮K30（PVPK30）固体分散体的最佳工艺。方法采用减压干燥法制备,正交试验优化,以丹参酮ⅡA为检测指标,用高效液相色谱法进行体外溶出度的测定。结果制备丹参酮ⅡA-PVPK30固体分散体的最佳工艺为用5倍量的载体、4倍量的粮食酒精溶解,减压干燥1h。丹参酮ⅡA的体外溶出百分比为60.1%。结论用减压干燥法成功制备了丹参酮ⅡA-PVPK30固体分散体,该固体分散体对丹参酮ⅡA有很好的增溶效果。     

冠心宁片中隐丹参酮和丹参酮Ⅱ_A的含量测定

目的建立同时测定冠心宁片中隐丹参酮和丹参酮ⅡA含量的方法。方法采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法,色谱柱为C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,甲醇-水（78∶22）为流动相,流速为1.0mL/min,柱温为20℃,检测波长为270nm。结果隐丹参酮和丹参酮ⅡA进样量分别在0.119～0.714μg和0.115～0.691μg范围内与峰面积线性关系良好,r分别为1.0000和1.0000;平均回收率分别为98.46%（RSD=1.45%）和99.17%（RSD=1.13%）。结论 RP-HPLC法操作简便,测定结果准确可靠,可用于冠心宁片的质量控制。