中药配方颗粒制备工艺研究思路

目的：探讨中药配方颗粒的制备工艺。方法：时中药配方颗粒的生产现状及存在的问题进行分析，对其制备工艺的基本原则进行了探讨。结果：以水为溶媒、煮提方法制备配方颗粒不完全符合中医药特点。汤剂中中药成分间的相互作用是达到增效降毒目的的重要途径之一。结论：为中药配方颗粒的制备提供参考。     

基于2022年专项抽检工作探讨中药配方颗粒的质量控制

目的：通过专项抽检工作，了解中药配方颗粒的整体质量状况及存在的问题，为后续质量监管与国家标准的制修订及执行提供参考。方法：基于安徽省2022年配方颗粒专项抽检工作，就抽样检验过程中出现的与质量控制相关的问题进行研究。结果：本次抽检的中药配方颗粒质量情况总体较好，不合格率为1.7%。存在部分企业原料使用不当、卫生控制不严、制粒工艺欠佳等问题，且国家标准在落地执行中也存在部分项目检验方法不合理、对仪器设备要求高等问题。结论：建议通过落实生产企业主体责任、提升检验机构的检测能力、标准制修订部门优化标准可行性等措施，提升中药配方颗粒产品质量，保障配方颗粒产业健康有序发展。     

山东省中药配方颗粒变更上市备案现状及建议

目的：以山东省为例,对中药配方颗粒变更上市备案情况进行研究,为变更的规范开展和科学监管提供参考。方法：分析国家及山东省变更上市备案相关法规和实际情况,汇总变更存在的问题,并对变更上市备案资料要求等提出合理化建议。结果与结论：中药配方颗粒产业经过30年的发展,取得了较好成绩,也遇到了新的问题。本文结合中药配方颗粒变更法规和山东省备案工作实践,对变更企业名称、质量标准、包装材料、辅料/包装材料生产商、生产工艺方面存在的问题进行汇总分析。为确保中药配方颗粒的变更质量,建议监管方加强政策引领和技术指导,企业发挥主体责任、科学评估变更的必要性和合理性,多举措保障中药配方颗粒产业高质量发展,为中药科学监管提供参考。     

中药配方颗粒监管存在的问题与对策

目的：为中药配方颗粒产业健康发展和监管工作提供参考。方法：回顾国内外中药配方颗粒产业和监管情况,分析我国中药配方颗粒产业和监管存在的问题,提出相关对策。结果与结论：随着国家对传统中医药产业的重视,中医药利好政策不断发布,中药配方颗粒行业迎来快速发展期,且在生产、流通和使用方面逐步规范。然而市场份额的快速增长,对中药配方颗粒研发、生产、流通、使用等各环节的监管带来挑战。中药配方颗粒生产企业和使用单位应加强质量管理,药品监管部门应对中药配方颗粒的生产、流通、使用等方面加强监管,以保证中药配方颗粒质量安全有效,满足人民群众多样化的健康需求。     

安徽省中药配方颗粒上市前备案申报资料常见问题分析及建议

目的：研究安徽省中药配方颗粒上市前备案资料审查中发现的常见问题,为中药配方颗粒生产企业提升备案资料质量和加强生产质量管理提供参考。方法：以中药配方颗粒生产企业通过国家药品监督管理局药品业务应用系统提交的上市前备案资料为研究对象,采用汇总归纳的方法对备案资料中发现的常见问题进行分析总结。结果：中药配方颗粒生产企业的上市前备案资料在完整性、生产资质、物料的执行标准、生产工艺、检验、药材基原、药用部位等方面还存在不足和问题。结论：生产企业应深入学习中药配方颗粒监管法规,准确把握上市前备案资料要求,切实履行中药配方颗粒生产和质量保证的主体责任,确保备案资料的真实、完整和可追溯。     

北京市宣武中医医院中药配方颗粒临床应用及管理探析

目的：分析北京市宣武中医医院(以下称我院)中药配方颗粒使用情况,探讨中药配方颗粒的应用管理,保障临床使用的合理性、安全性、有效性,为中药配方颗粒更广泛的安全合理应用提供参考。 方法：统计我院中药饮片与中药配方颗粒的应用情况并结合查阅整理文献,对其进行分析。结果：我院中药配方颗粒的应用呈逐年上升趋势,并且处方合格率也逐年提升。中药配方颗粒治疗效果良好,调配效率高,比中药饮片应用更便捷,作为中药新型饮片形式更适应现代人生活需要。但中药配方颗粒在人员配备、环境设施、药品验收、储存保管以及药品质量监测等方面还存在不足,需要进一步改进。结论：中药配方颗粒应用前景广阔。结合我院中药配方颗粒在验收管理、存贮保管、调配应用等方面的情况,建议参照中药饮片相关管理要求加强管理,在质量监督等方面,进一步深化细则,更好地保证中药配方颗粒质量和临床使用。     

中药配方颗粒处方的抽样调查和分析

目的：抽样调查我院中药配方颗粒处方,为临床应用提供参考。方法：采用随机分层法选择我院2015年4月～2016年4月的600张中药配方颗粒处方,统计分析处方中的患者性别、年龄及处方金额,统计10种常用中药配方颗粒临床使用情况及其与对应传统饮片的价格。结果：我院中药配方颗粒女性用药多于男性,平均处方金额160.51元;经常使用的前10种中药配方颗粒超出规定剂量的平均频率为56.56%;常用中药配方颗粒剂价格高于对应饮片价格。结论：相对于中药饮片中药配方颗粒价格偏高,在不同性别、不同年龄患者中的使用情况不同,且存在超规定剂量用药的问题,为保证用药安全,应加强中药配方颗粒的临床监测和合理用药检查。     

中药饮片种类及其发展

目的：通过比较现代中药饮片和其类似物加工品及其制剂的优缺点，探索中药饮片现代化的发展方向。方法：对各种饮片及其类似物进行比较研究。结果：发现中药颗粒饮片能继承传统饮片的优点，可用于现代中药配方；中药提取物制成中药配方颗粒剂也有潜在优势。结论：中药颗粒饮片和中药配方颗粒剂有利于中药现代化和调剂自动化。     

2004～2007年我院中药饮片使用分析

目的：分析我院2004～2007年中药配方饮片的销售及变化情况。方法：通过医院管理系统统计我院4年中每年中药配方饮片销售的相关数据，并用电子表格软件Excel对其进行分析。结果：中药配方饮片销售收入有所增加，免煎中药饮片用量增加较多。结论：中药配方饮片的价格在上涨，传统中药饮片的使用量在下降；做好年度分析工作对中药饮片管理有积极的意义。     

中药调剂的配方对临床疗效的影响

目的：探讨中药调剂配方在临床疗效中的影响因素。方法：从中药调剂处方中的几个环节分析其对临床疗效产生的影响。结果：规范化、程序化地进行中药调剂配方能够提高临床疗效,确保用药的安全。结论：中药配方的科学性对其在临床中的效果有着直接的影响。一旦出现问题,不仅起不到药效还会严重影响患者的生命安全。因此,要严格规范中药调剂,提高质量,确保发挥最佳的疗效。     

夜交藤配方颗粒中掺入地西泮的检测方法

目的：建立中药配方颗粒夜交藤中添加化学药品的方法。方法：分别采用薄层色谱法、液相色谱法（HPLC-DAD）及薄层色谱联合质谱（TLC—MS）法对中药配方颗粒夜交藤颗粒中非法添加的化学药品进行检测。结果：薄层色谱联合质谱（TLC—MS）检测法可准确快速检出夜交藤配方颗粒添加地西泮成分。结论：方法简单、准确,可用于夜交藤配方颗粒添加地西泮的检出。     

我国法定中药注射剂概况

目的：了解我国现行的法定中药注射剂概况。方法：通过国家食品药品监督管理局网站、药品说明书以及相关材料统计中药注射剂的药品种类、规格、剂型、批准文号、处方组成等情况,并进行分析统计。结果：我国现行的法定中药注射剂共有130种、1290个批准文号,药品剂型以小容量注射液为主。同种药品有多个批准文号和生产厂家的现象比较普遍,单个品种最多有8个规格、182个批准文号、115个生产厂家。结论：我国现行的法定中药注射剂在注册、审批、质量标准等方面仍存在不足,开展中药注射剂的安全性再评价工作十分重要。     

中药配方颗粒处方分析

目的：了解北京市宣武中医医院门诊中药配方颗粒处方情况,提高处方合理用药水平。方法：调取我院2011年9月—2012年2月中药配方颗粒门诊处方信息,对其中患者性别、年龄、科别、用药金额及比例、涉及中药配方颗粒品种、药品在处方中出现次数和剂量等进行统计、分析,对中药配方颗粒处方的临床诊断也进行人工统计、分析。结果：女性用药比例高于男性;中老年用药比例高于其他年龄段;普通内科、呼吸科、皮肤科、脾胃科和专家门诊用药比例高;2011年12月的处方量和用药金额高;我院涉及配方颗粒的药品有400种,当归、陈皮、黄芩、茯苓、白芍居使用频率排序前5位;使用频率排序前20种药品的使用剂量在2010年《中华人民共和国药典》规定剂量范围内平均出现频率为56.97%,超出规定剂量平均出现频率的41.84%;处方临床诊断不规范比例为17.6%。结论：我院中药配方颗粒处方中存在用药剂量问题,处方中的临床诊断也存在不规范问题。为保证患者用药安全,要加强临床用药剂量监测和合理用药检查,切实发挥临床药师的作用。     

人们对中药配方颗粒剂的“疑惑”

中药配方颗粒剂现已在医院推广和使用,但人们对中药配方颗粒剂的发展历史以及疗效、价格等方面存在种种疑惑。通过回顾中药配方颗粒剂的发展历史,与传统汤剂进行了比较,认为中药配方颗粒须扬长避短,有一定的发展前景。     

采用SWOT分析法探讨中药配方颗粒的发展趋势

目的:采用SWOT分析法探讨中药配方颗粒的发展趋势。方法:总结了中药配方颗粒的发展现状,系统阐述了中药配方颗粒的优势(S)、劣势(W)、机会(O)与威胁(T),运用SWOT分析法对中药配方颗粒的发展前景进行分析。结果与结论:针对中药配方颗粒国内外研究现状及发展中存在的疗效认识不足、价格高、生产工艺单一、缺乏统一标准、研究基础薄弱等问题,结合SWOT分析,提出了加强基础研究、完善工艺与品种品规、统一标准、加强质量控制与监管、扩大患者市场、推广临床应用等中药配方颗粒发展策略。     

积雪草及中药配方颗粒的研究进展

目的：综述了近几年来积雪草在生药学研究、化学成分、药理作用、质量控制等方面的研究进展。综述了中药配方颗粒的研究进展。方法：查阅了近十年来国内外对积雪草各方面的研究论文，并对其进行归纳总结；对近几年中药配方颗粒的发展状况作一回顾。结果：国内外对积雪草的生药、药理、化学成分、质量控制等方面均有较深入的研究；中药配方颗粒具有质量标准统一、计量准确、便以服用携带等优点。结论：应当制定出适合的积雪草质量标准，为更好地安全、有效使用积雪草及其制提供了科学依据；中药配方颗粒与传统饮片各有各的适应范围，具有良好的经济效益。     

中药配方颗粒一种新调剂模式的探索与实践

目的：探索门诊中药房中药配方颗粒调剂新模式,提升调剂工作质量,保障调剂药品安全。方法：按PDCA循环管理计划、实施、检查、处理4个步骤对中药配方颗粒调剂模式进行探索与实践。结果：将袋装配方颗粒或散装配方颗粒现有通用调剂模式改进为新的一种智能配发模式,利用智能发药设备实现机器调配辅以药品信息码扫描再复核为主的调剂模式,实施后调配一张常见数量、帖数处方的平均时间由原先的每张3.5 min缩短为0.6 min,平均复核时间由每张1.5 min缩短为0.5 min,显著提高中药配方颗粒的调剂效率和准确率,同时避免散装配方颗粒机器调剂后设备有残余粉末的现象,保障用药安全。结论：新的智能调剂模式可行性强,尤其适用于中药配方颗粒处方量大的医院门诊中药房。     

中药配方颗粒的研究现状及问题

目的评述近几年来中药配方颗粒的研究现状及存在问题。方法查阅、综述、分析近几年来中药配方颗粒包括制备工艺及质量标准规范化等方面的研究文献。结果与结论中药配方颗粒具有安全卫生、计量准确、携带方便等优点,但存在一些亟待解决的问题。     

中药配方颗粒临床应用现状分析及展望

目的：探讨中药配方颗粒的优势、问题及其发展趋势。方法：依据山西省中医院2014-2016年间中药配方颗粒在临床应用中的变化趋势,分析其临床应用现状;并采用半结构式访谈方法,随机采访调研了医生和患者,对访谈结果从疗效、应用和期望3个方面进行分析。结果与结论：合理有效地发展"毒性小、副作用小、剂量小"的中药配方颗粒,将有助于提高中药的市场占有率,有助于中医药的推广和普及。     

论中药饮片小包装与中药调配

中药配方的调剂历来都是采用"手抓戥称"的传统调剂的方式进行,然而随着现代医疗机构中对中药服务量的不断增加,这种传统的中药调配手段抓紧显现出称不准、分不匀以及复核难、浪费大等弊端。因此,为了满足社会发展与科技进步的需求,并有效确保中药调配的准确性,推动我国的中医药朝着更加规范化、标准化以及现代化的方向继续发展,对我国的中药饮片的调配方法进行必要的技术改革已经成为了时代所趋。文章首先介绍了中药饮片实行小包装与传统中药调剂方式相比所具有的优势,进而对目前中药饮片小包装在实际推广应用中可能存在的问题进行分析,并针对问题提出相应的改进对策。