反相HPLC法测定注射用盐酸阿柔比星的含量和有关物质

目的:建立了RP-HPLC法测定注射用盐酸阿柔比星的含量并进行有关物质检查。方法:采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱;流动相为乙二胺四乙酸二钠缓冲溶液[取乙二胺四乙酸二钠二水合物1.86g,加水900mL溶解,加三乙胺2.5mL,用冰醋酸调节pH至4.0,再加水至1000mL]-乙腈(63:37);流速:1.0mL·min-1;检测波长:432nm;柱温:25℃。结果:盐酸阿柔比星在1.00μg·mL-1~400.00μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.68%(RSD=0.54%),盐酸阿柔比星与有关物质得到良好的分离,检测限为5.18ng,定量限为20.62ng。结论:该方法简便、快速、准确,重复性好,专属性强,可用于盐酸阿柔比星的含量测定和有关物质的检查。     

高效液相色谱法测定复方庆大霉素膜中盐酸丁卡因的含量

目的 建立高效液相色谱法测定复方庆大霉素膜中盐酸丁卡因含量的方法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱,流动相为甲醇-无水乙醇-水-三乙胺(70∶10∶20∶0.05),检测波长为310nm,流速1.0mL·min-1.结果 盐酸丁卡因在2.24～22.42μg·mL-1浓度范围内呈现良好的线性关系,回归方程:y=-23.1819X 109.46,r=0.9999;平均回收率为100.2%(n=9).结论 该方法简便、快速、准确、灵敏度高,适用于复方庆大霉素膜中盐酸丁卡因的含量测定.     

HPLC法测定复方庆大霉素膜中盐酸丁卡因和醋酸地塞米松的含量及含量均匀度

目的:建立高效液相色谱法同时测定复方庆大霉素膜中盐酸丁卡因和醋酸地塞米松的含量及含量均匀度。方法:色谱柱为Waters Sunfire C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为1%三乙胺溶液(冰醋酸调节pH至7.0)-甲醇(35∶65),检测波长为240 nm,柱温25℃,流量1.0 mL.min-1。结果:盐酸丁卡因在80.54～1006.80μg.mL-1范围内线性关系良好(r=1),平均模拟处方回收率为101.0%,RSD为0.42%;醋酸地塞米松在2.36～29.51μg.mL-1范围内线性关系良好(r=1),平均模拟处方回收率为100.6%,RSD为0.38%。结论:方法快速简便,准确可靠,重复性好,可用于复方庆大霉素膜的质量控制。     

HPLC法同时测定自制止痒液中三组分的含量

目的 建立测定自制止痒液中醋酸地塞米松、盐酸苯海拉明和甘草次酸含量的高效液相色谱法.方法 以XDB-CN为填充柱,甲醇-1%三乙胺(冰醋酸调pH值6.5)(49.5:50.5)为流动相,检测波长240nm,流速1mL·min-1,柱温为30℃.结果 醋酸地塞米松在0.756~25.2μg·mL-1(r=0.9999)浓度范围内线性关系良好,平均回收率为96.15%,RSD为0.76%;盐酸苯海拉明在60.27~2009μg·mL-1(r=0.9999)浓度范围内线性关系良好,平均回收率为101.61%,RSD为0.61%;甘草次酸在6.03~201μg·mL-1(r=0.9999)浓度范围内线性关系良好,平均回收率为96.92%RSD为1.23%.结论 该方法 可同时测定自制止痒液中醋酸地塞米松、盐酸苯海拉明和甘草次酸的含量.     

反相高效液相色谱法测定注射用盐酸溴己新的含量及有关物质

目的反相高效液相色谱法测定注射用盐酸溴己新含量及有关物质。方法采用SHIMADZU VP-ODS色谱柱(150 mm×4.6 mm),以甲醇∶乙腈(40∶60)为流动相,流速为0.8 mL.min-1,检测波长为249 nm,柱温为30℃。结果盐酸溴己新在20μg.mL-1~70μg.mL-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为99.0%~99.8%,RSD为0.55%~0.64%。结论该方法操作简便、快速、准确,适用于注射用盐酸溴己新的含量及有关物质的测定。     

HPLC测定盐酸丁卡因注射液的含量

目的建立盐酸丁卡因注射液的含量测定方法。方法采用Inertsil C8-3(4.6mm×250mm5μm)的色谱柱,以乙腈-水(80∶20)为流动相,检测波长为310nm,流速1.0mL·min-1。结果在3.2～22.4μg·mL-1范围内成线性关系,y=64659x-29763(r=0.9992)平均回收率为100.47%,RSD为0.89%。结论本方法简单、准确,可用于盐酸丁卡因注射液含量的快速定量分析。     

HPLC法测定盐酸丁卡因滴眼液中羟苯乙酯的含量

目的采用高效液相色谱法测定盐酸丁卡因滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯的含量。方法色谱柱为Agilent HC-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为0.005mol·L-1醋酸胺溶液(每1 000mL含三乙胺10mL;冰醋酸调pH5.0)-乙腈(55∶45);检测波长为256nm;流速1.0mL·min-1。结果羟苯乙酯质量浓度在14.31~143.12μg·mL-1范围内,与其峰面积呈良好的线性关系(r=1),平均回收率为99.0%(RSD=1.36%)。结论该方法专属性强、测定结果准确、精密度高、线性好,适用于检测盐酸丁卡因滴眼液中羟苯乙酯的含量。     

HPLC法测定链麻滴鼻液中硫酸链霉素和盐酸麻黄碱的含量

目的建立测定链麻滴鼻液中硫酸链霉素和盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法,消除焦亚硫酸钠对硫酸链霉素含量测定的影响。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为0.014mol·L-1庚烷磺酸钠的0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(78∶22);检测波长硫酸链霉素195nm,盐酸麻黄碱207nm;流速1.0mL·min-1。结果硫酸链霉素质量浓度在44.40³10.80μg·mL-1范围内,与其峰面积呈良好的线性关系。(r=0.999 8,n=7),平均回收率为103.4%(RSD=3.4%);盐酸麻黄碱质量浓度在20.224310.80μg·mL-1范围内,与其峰面积呈良好的线性关系。(r=0.999 8,n=7),平均回收率为103.4%(RSD=3.4%);盐酸麻黄碱质量浓度在20.224⁸0.896μg·mL-1范围内,与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=7),平均回收率为99.5%(RSD=1.0%)。结论该方法专属性强、测定结果准确、精密度高、线性好,加入甲醛能够消除辅料中焦亚硫酸钠对硫酸链霉素含量测定的影响。     

高效液相色谱法测定维地西林涂剂中盐酸丁卡因的含量

目的:建立维地西林涂剂中盐酸丁卡因的质量控制方法,保障安全用药。方法:采用高效液相色谱法测定,色谱柱:Diamonsil-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-0.4%三乙胺溶液(用稀磷酸调节pH值至3.0)(55∶45);流速1.0 mL/min;检测波长311 nm;进样量20μL;柱温30℃。结果:盐酸丁卡因在0.494～12.350μg/mL范围内线性关系良好,线性方程为Y=0.065X+0.0086(r=0.9995),平均回收率为99.8%,RSD=0.96%(n=6)。结论:本研究所建方法快速、简便、重现性好,适用于维地西林涂剂中盐酸丁卡因的含量测定。     

RP-HPLC法测定口腔溃疡糊剂中盐酸丁卡因的含量

目的建立RP-HPLC法测定口腔溃疡糊剂中盐酸丁卡因含量.方法色谱柱为Shim-pack CLC-C8柱,柱温30℃;流动相为甲醇-无水乙醇-水-三乙胺(70:15:15:0.05);检测波长为310 m.结果盐酸丁卡因在20～100μg·mL-1内线性关系良好,r=0.999 7,RSD为0.98%,平均回收率为100.09%.结论方法简便、快速、准确,适用于口腔溃疡糊剂的质量控制.