氨基葡萄糖与硫酸软骨素复合片的制备

目的 考察氨基葡萄糖与硫酸软骨素复合片的抗炎与镇痛作用.方法 以大鼠为试验动物进行慢性炎症试验.SD大鼠50只,在无菌条件下,将灭菌棉球,植入大鼠两侧腹股沟皮下.术后动物随机分为5组,每组10只,分别为正常对照组、阿司匹林阳性药物组、氨基葡萄糖与硫酸软骨素复合片低剂量组,中剂量组,高剂量组三个受试物剂量组.连续给药30d,断颈处死动物,摘出棉球与肉芽组织,评价氨基葡萄糖与硫酸软骨素复合片抗慢性炎症作用.ICR小鼠60只,随机分为5组,每组12只,正常对照组、阿司匹林阳性药物组、氨基葡萄糖与硫酸软骨素复合片低剂量组,中剂量组,高剂量组,三个受试物剂量组.连续给药28d.在给药第二十八天,各组动物均腹腔注射0.6％醋酸溶液0.12ml/g,记录15min内小鼠“扭体”发生率及发生次数.结果 大鼠肉芽肿实验结果显示各给药组与正常组相比,能明显抑制大鼠肉芽肿(P＜0.01).与阿司匹林阳性药物组比较,氨基葡萄糖与硫酸软骨素复合片各给药组差异无统计学意义(P＞0.05).醋酸致小鼠扭体实验结果显示各给药组均有镇痛作用,与正常对照组比较,对扭体反应有明显的抑制作用(P＜0.05).结论 氨基葡萄糖和硫酸软骨素复合片具有抗慢性炎症作用;对醋酸致小鼠扭体反应,则减少了扭体次数,具有镇痛作用.     

阿司匹林片剂的处方优选

目的 对阿司匹林片的处方进行优选.方法 以片剂溶出速率常数k为处方优选指标,采用U7(73)均匀实验设计安排实验,考察填充剂(淀粉)、崩解剂(低取代羟丙基纤维素)、水溶性润滑剂(十二烷基硫酸钠)的用量对片剂溶出速率的影响,根据多元回归结果进行方程优化,确定优选处方并进行验证试验.结果 优选出的阿司匹林片处方为淀粉用量为5%,低取代羟丙基纤维素的用量为5%,十二烷基硫酸钠的用量为3%.验证试验表明优化后的阿司匹林片15 min内即可实现100%溶出,T50为1.5 min,Td为2.3 min.结论 优选出的制剂处方可显著提高阿司匹林的体外溶出度.     

奥氮平自制片处方工艺与溶出度研究

[目的]研究奥氮平片剂的处方工艺,比较自制片剂与原研药片剂的溶出度,为奥氮平临床应用提供依据。[方法]采用紫外分光光度法,根据辅料相容性结果,将辅料的用量作为考察因素,分别考察稀释剂、崩解剂、黏合剂及包衣对奥氮平片溶出度的影响,计算累积溶出百分率,筛选出奥氮平片处方中辅料的最佳配比。[结果]以质量分数为51%的乳糖为稀释剂、质量分数为40%的微晶纤维素为干黏合剂、质量分数为6%的聚乙烯吡咯烷酮水溶液为黏合剂、质量分数为5%的低取代羟丙基纤维素为崩解剂、质量分数为0.5%的硬脂酸镁为润滑剂,以欧伦包衣预混液为包衣材料,自制的奥氮平片溶出度符合《中国药典》(2015版)的规定,其溶出曲线与原研药片剂基本相同。[结论]自制的奥氮平片外观优良、硬度适中,溶出性能与原研药相似,且工艺简单,达到了设计要求。     

黄芪总皂苷口腔速溶片的制备及其体外溶出度的研究

目的:促进黄芪总皂苷片的溶出,达到速释和使用方便的目的.方法:选用微晶纤维素(MCC)为填充剂和助流剂,十水硫酸钠为促溶剂,羧甲基淀粉钠为崩解剂.按照正交设计法筛选处方,采用直接压片法压片,并考察各辅料对药物溶出度的影响.结果:制成了含10%MCC,4%CMS-Na及40% Na2SO410H2O,硬度约为2.5 kg/cm2的黄芪总皂苷口腔速溶片.结论:所制得的黄芪总皂苷口溶片溶出50%的时间为2.27 min.     

美洛昔康片处方中辅料的筛选

目的筛选美洛昔康片处方中的辅料。方法对比对照品溶出度分别考察处方中填充剂、碱化剂、崩解剂的用量。结果筛选出的最佳方案为填充剂乳糖90g,碱化剂二水枸橼酸钠11.25g,崩解剂1.5g制备1000片美洛昔康片。结论此处方生产出来的产品溶出曲线与被仿制对照样品相似。     

丹皮酚片溶出度影响因素考察

目的：考察丹皮酚片溶出度影响因素,提高其溶出度,从而提高产品质量。方法：通过实验,研究各种参数对丹皮酚片溶出度的影响,选择最佳制备条件,如改进处方、增加粉碎度、控制包衣温度、改变包衣设备等参数,提高片剂溶出度。结果：最优处方所制片剂在10min内崩解,溶出度均在80%以上,符合要求,而工艺因素对溶出度没有明显影响。结论：优选制剂条件制备的丹皮酚片溶出度好。     

鱼腥草素钠分散片的处方筛选

目的：利用均匀设计法及相关分析拟研制鱼腥草素钠分散片,研究其最优处方和制备工艺。方法：以不同处方配比的崩解剂、粘合剂、填充剂、润滑剂为载药辅料,以分散片的外观、片重、硬度、崩解时限、分散均匀性及溶出度等作为考察指标,采用均匀设计法及相关分析筛选最优处方并进行溶出度试验。结果：最佳分散片处方为CMS-Na、L-HPC、PVPP为联合崩解剂,MCC为填充剂,5%L-HPC醇溶液为粘合剂,硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶为润滑剂。结论：鱼腥草素钠分散片的外观、片重差异、崩解时限、分散均匀性、含量等均符合要求。采用上述处方可制备出优良的鱼腥草素钠分散片,满足速释的要求。     

小剂量吲哒帕胺片的制备

目的：参考国外吲哒帕胺片说明书的辅料种类优化出最佳处方及工艺参数。方法：以溶出度作为考察指标,对羟丙甲纤维素、乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等辅料的处方量进行对比试验,筛选出与进口吲达帕胺片溶出曲线相同的处方工艺。结果：最后确定的处方比例为羟丙甲纤维素1.7%、乳糖69.0%、硬脂酸镁0.7%、微晶纤维素17.2%,聚乙烯吡咯烷酮5.2%时,各项指标相对其它处方的各项指标最好。结论：以本处方工艺制备的吲达帕胺片剂,溶出度符合规定且与进口片剂溶出曲线相近,稳定性良好。     

消炎利咽片的抗炎实验的研究

目的 :观察消炎利咽片对炎症的抑制作用。方法 :采用大鼠足趾肿胀法和大鼠棉球肉芽肿胀法。结果 :消炎利咽片对大鼠足趾肿胀性急性炎症和肉芽肿胀性慢性炎症均有较强的抑制作用。中剂量组的抗炎作用与阿司匹林对照品组相当 ,高剂量组优于阴性对照品组 (P <0 .0 1 )。结论 :消炎利咽片对大鼠的急、慢性炎症模型有抗炎作用。     

正交设计法优选硫酸氨基葡萄糖凝胶剂的处方

目的优选硫酸氨基葡萄糖凝胶剂的处方。方法采用卡波姆941为凝胶基质制备硫酸氨基葡萄糖凝胶,以不同时间点硫酸氨基葡萄糖的累积释药百分率为指标,采用正交设计法优选硫酸氨基葡萄糖凝胶处方。结果以正交设计法优选硫酸氨基葡萄糖凝胶最佳处方为硫酸氨基葡萄糖100g、卡波姆-9418g、吐温-8060g、氮酮100g、丙二醇200ml、三乙醇胺Q.S.,纯化水Q.S.,共制1000g。结论该优化处方硫酸氨基葡萄糖凝胶中硫酸氨基葡萄糖6小时累积释放百分率高达59.78。