含淡豆豉中成药片剂的微生物限度标准研究

淡豆豉是豆科植物大豆 Ｇｌｙｃｉｎｅ ｍａｘ（Ｌ．）Ｍｅｒｒ．的成熟种子的发酵加工品,属发酵类药材,通常含菌量较高,我国现行微生物限度标准尚未针对含淡豆豉的中成药品的微生物限度作出具体规定。近年来,随着生产工艺的不断完善,特别是淡豆豉经煎煮或制成浸膏后,其染菌量已得到有效的控制。为了能更清楚地了解该类药品的染菌情况,提高药品质量,笔者对１９９２年以来云南省各生产厂家所生产的该类药品的片剂的细菌数、霉菌数以及控制菌的染苗情况进行了追踪调查。１实验材料１．１含淡豆豉中成药药品：银翘解毒片５６个批次,强…     

薄膜计数培养器用于使用中消毒剂染菌量的监测

目的 对临床科室使用中的消毒剂进行染菌量的监测.方法 用封闭式薄膜计数培养器反注培养基法对临床使用中的消毒剂染菌量及致病菌进行监测.结果 临床科室现场抽取使用中消毒剂染菌量均符合规定.结论 封闭式薄膜计数培养器反注培养基法用于临床使用中的消毒剂染菌量监测,操作简便,实验结果 准确可靠,在实际工作中是可行的.     

丹莪妇康颗粒生产工艺研究简

目的 研究生产丹莪妇康颗粒的最佳生产工艺条件.方法 对剂型选择、提取工艺路线及制剂工艺技术等方面进行考察.结果 丹莪妇康颗粒的最佳生产工艺条件为将处方药材用70％乙醇浸渍24 h后,以3～5 mL/min渗漉,收集5倍量漉液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30（50℃）;药渣与其余药材加8倍量水煎煮2次,2 h/次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30（50℃）;合并稠膏,减压干燥成干膏,粉碎,过80目筛,得干膏粉,加入糊精和甜菊素适量,混均,以70％乙醇制软材,用16目筛制粒,干燥,过14目筛整粒,即得.结论 优选的丹莪妇康颗粒生产工艺,既保证了产品质量,又节约了能源,降低生产成本,适合于工业化大生产.     

复方大青叶注射液生产工艺的研究

目的对复方大青叶注射液的生产工艺进行改进,降低毒、副作用,达到安全有效的目的。方法通过正交试验对加水量,提取时间,提取次数进行因素考察,验证工艺路线的可行性。结果采用水提醇沉法提取,条件为加水10倍量、煎煮3次、每次为1·5h,在制剂中采用两步醇沉两步水沉,加入适量活性炭,脱色。结论该工艺充分考虑经济性、可操作性,适用于复方大青叶注射液的大生产。     

四季感冒片制备工艺研究

目的研究了四季感冒片的工艺制备过程,确定最佳工艺参数。方法采用正交试验,考察紫苏皮、陈皮、荆芥提取挥发油方法和大青叶、连翘、甘草水提取工艺,分别以挥发油得量和出膏量为指标优选了工艺参数。结果确定最佳提取挥发油方法为:药材加12倍量水蒸馏5h提取挥发油,大青叶、连翘、甘草水提中,10、8倍量水为最佳提取条件。结论本试验采用的方法和指标适合于四季感冒片的制备工艺。     

有孔橡胶膏剂含膏量测定的再讨论

笔者曾在《中国药品标准》上看到一篇题为《有孔橡胶膏剂含膏量测定的讨论》的文章，该文作者认为，由于生产工艺不同，应扣除孔面积后再进行多孔橡胶膏含膏量的计算，而对于微孔橡胶膏含膏量的计算则不应扣除孔面积。笔者认为，对于多孔橡胶膏含膏量的计算也不应扣除孔面积。因为经过批准上市的药品应当是进行了动物试验及临床试验，在该生产规格下具有一定疗效的产品。对橡胶膏来说，当其生产规格固定后，     

清感软胶囊生产工艺的研究

目的优化清感软胶囊生产工艺。方法以挥发油量、提取物干膏收率为考察指标,采用正交试验对提取工艺进行探讨;以沉降比、崩解时限为考察指标,对成型工艺进行探讨。结果荆芥穗、薄荷挥发油提取时药材加12倍量水,蒸馏5h为最佳工艺;羌活等12味药提取,第一次加10倍量80%乙醇,第二次加8倍量80%乙醇为最佳工艺;加油蜡混合物为12%,内容物的稳定性较佳;明胶与甘油的比例为1∶0.35时,软胶囊壳可塑性较好。结论优化后的生产工艺提高了每味药的收率,确保了清感软胶囊的质量。     

二十一批眼药水染菌情况的初步检查

瑞典曾报告,因眼膏带有绿脓杆菌,导致患者感染失明,本文对19个品种眼药水共21批次的染菌情况,进行了初步检查,结果检查证明,染菌情况还是较为严重的,特别是分离出绿脓杆菌(Bact,Pyocyaneus),应引起注意,现将试验情况简述于后。一、试验方法:除按北京药品生物制品检定所颁发的“口服中成药卫生细菌学检验     

翁沥通片生产工艺及生产条件研究

目的 探讨翁沥通片的生产工艺条件。方法 以翁沥通片处方中粉碎药材粉碎后药粉量为评价指标,确定制粒时所需药材原粉量的平均收粉率；以处方中提取药材所得干膏量和栀子苷得量为评价指标,确定提取药材时的加水量；考察颗粒成型工艺条件。结果 以药材粉碎后的平均收粉率、提取加水量10倍量所提干膏量配比,湿润剂为90%乙醇,所制得的颗粒抗潮性强、流动性好。结论 该工艺条件为翁沥通片的大生产提供了试验依据。     

医院中药制剂生产含菌量检测与管理

中成药染菌问题直接影响药品的质量,同时也影响经济效益.为了对生产过程中的含菌量有所了解,寻找影响卫生质量的因素及细菌污染的途径与程度,并为制定标准、改进生产工艺提供参考依据,为此就本制剂室生产问题比较集中的三个品种,在文明生产和普通生产两种条件下同时进行对比实验,从原料、半成品、成品对清咽爽喉丸、宁神清脑丸、胃佛丹丸按卫生部药品卫生检验法检验,进行卫生学检验调查.     

中药对细菌生物被膜作用机制的研究进展

如今越来越多耐药细菌的出现,对于细菌耐药的研究显得更为迫切,而现今的研究已经发现细菌的生物被膜是其耐药作用的一个独特机制。许多中药被发现对于细菌的生物被膜具有抑制作用,是细菌耐药性研究中一个独特的研究领域。通过查阅分析国内外有关中药对细菌生物被膜抗菌作用的文献,从细菌生物被膜形成过程、细菌生物被膜的耐药机制以及中药对于细菌生物被膜的作用等方面进行综述,为进一步研究中药的抗菌作用提供参考。     

尿道、阴道、前列腺分泌物的细菌培养及其药敏分析

目的了解尿道、阴道及前列腺感染病原菌的分布,并分析其对抗生素的敏感性和耐药性特点,为临床用药提供参考。方法尿道、阴道及前列腺感染病原菌的分布采用API细菌鉴定及MIC药物药敏性检测。结果细菌感染率为41.9%（某些标本为两种细菌感染）;主要感染细菌为革兰阳性菌及埃希氏菌属。革兰阳性菌对红霉素和克林霉素敏感度降低耐药性增高;革兰阴性菌对头孢噻肟和复方新诺明敏感度降低耐药性增高。结论不同病原菌对抗生素的敏感性和耐药性各不相同,应根据药敏结果选择使用抗菌药物;念珠菌属的检出率偏高。     

纳米中药女贞子复方制剂对激素造成小鼠肠道菌群失调调整作用

目的:小鼠用氢化可的松灌胃制成肠道菌群失调模型,经纳米中药治疗后,观察肠道菌群、细菌易位量的变化。方法:利用细菌定量的方法观察肠道菌群失调情况及细菌易位量。结论:纳米中药对激素造成的小鼠肠道菌群失调具有调整作用,减少细菌的易位,是良好的微生态调节剂。     

曲类中药发酵炮制研究进展

曲类中药是一类临床常用的传统中药,然而由于各地区发酵曲类中药所使用的原料和发酵工艺不统一,各地自然菌种差异较大以及发酵过程菌群代谢的复杂性等问题导致曲类中药质量不稳定。因此,曲类中药的炮制工艺、炮制机理和质量控制方法一直是近些年中药炮制研究领域的热点。近年来,随着炮制化学、现代药理学和微生物基因组学等多学科的应用,曲类中药的炮制工艺、炮制机制和质量控制方法取得了一定成就。发酵炮制工艺逐渐从自然发酵转变为纯菌种协同发酵,进一步明确发酵工艺参数;炮制机制研究阐明了部分曲类中药药效物质基础和发酵菌种变化;采用薄层色谱、显微镜、HPLC、电子舌鼻等多技术为质量控制提供了新的方法。本文通过对曲类中药发酵炮制工艺、炮制机制以及质量控制方法的研究进展进行系统总结和分析,为其进一步研究提供参考。     

肺部感染病原菌分布及耐药性分析

目的 探讨肺部感染致病菌类型及耐药性特点,为临床合理使用抗生素提供依据.方法 回顾性分析重症医学科(ICU)及呼吸内科肺部感染患者的痰病原菌细菌谱及药物敏感性试验结果 .结果 ICU共分离出病原菌1281株,其中革兰阴性菌占76.7％,革兰阳性菌占16.1％,革兰阳性菌中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)152株,占革兰阳性菌73.8％.革兰阴性菌中,铜绿假单胞菌所占比例最高,其次为黏质沙雷菌和鲍氏不动杆菌.呼吸内科共分离出病原菌852株,其中革兰阴性菌占72.8％;革兰阳性菌占21.4％.结论 ICU及呼吸内科肺部感染患者的病原菌均以革兰阴性菌为主,且ICU较呼吸内科所占比例更高.两者均呈多重耐药.革兰阳性菌以金黄色葡萄球菌为主.了解细菌种类分布和耐药趋势,对合理使用抗生素有指导意义.     

盐酸林可霉素与头孢拉定对BALB/c小鼠肠道菌群影响的比较研究

目的:比较盐酸林可霉素(LIH)与头孢拉定(CED)对BALB/c小鼠肠道菌群的影响。方法:将BALB/c小鼠随机分为LIH(330mg·kg-1)组和CED(165mg·kg-1)组,每组10只,分别灌服相应药物10d,停药7d,应用聚合酶链式反应-变性梯度凝胶电泳(PCR-DGGE)技术,对给药前和给药3、10d以及停药7d后2组小鼠粪便中的肠道菌群进行相似性、多样性分析及优势条带的序列分析。结果:2组给药前和停药7d后的肠道菌群结构相似,给药3、10d的肠道菌群结构相似,但2组给药前后菌群结构差异较大。实验期间2组肠道菌群均分为4个菌簇,其中LIH组给药前粪便标本中Clostridium carboxidivorans是定植菌,给药3d后卟啉单胞菌成为定植菌,Clostridium carboxidivorans消失;CED组给药前和给药3d的粪便标本中Clostridium carboxidivorans是定植菌,给药10d后卟啉单胞菌成为定植菌,Clostridium carboxidivorans消失;另2个菌簇在2组给药前后均变化不大。结论:2种药均可杀灭肠道中的定植菌Clostridium carboxidivorans,并在用药过程中产生致病菌卟啉单胞菌,导致肠道菌群失调。     

2002-2003年全国14所医院细菌分离情况及耐药性调查

目的：对全国临床分离菌进行耐药性调查，指导临床合理用药。方法：采用函调方式，对全国50所医院发出通知和统一调查表，在规定的时间内收回，排除填报质量问题后，对14所医院报表进行总结，分析2002-2003年全国14所医院细菌分离及耐药性情况。结果：2002年、2003年细菌耐药率变化不大，金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌耐药性较严重，未发现耐万古霉素的葡萄球菌，大部分革兰阴性菌对亚胺培南／西拉司丁钠依然有极高活性，肠杆菌属、不动杆菌属对三代头孢菌素的耐药率较高。结论：细菌耐药形势严峻，必须加强抗菌药物用药管理，控制滥用，才能降低细菌耐药率。     

我院心血管病患者合并肺部感染的耐药分析

目的 分析常见病原菌对心血管病患者合并肺部感染造成的临床耐药的原因和引起发病的诸多因素.方法 回顾性分析2009年10月至2011年6月心内科常见病原菌的耐药原因,药敏和鉴定采用法国梅里埃公司ATB细菌鉴定仪.数据分析采用WHONET5.4软件.结果 ①心内科常见的致病菌分布构成比,G-b和G+c各占50%,其中肺炎克雷伯菌和金黄色葡萄球菌是主要致病菌.②主要致病菌的耐药分析,以头孢二代和头孢三代及青霉素类耐药居多.结论 ①合理使用抗生素.②高龄患者预防院内感染的发生.     

试论微生态中药制剂——开发策略与战略意义

微生态中药制剂是以微生态学为理论基础,在传统中药制剂的制备工艺中,结合益生细菌等有益微生物发酵及酶法水解等现代生物技术制备的口服类中药制剂.微生态中药的发酵工艺是一项共性技术,具有普遍的适用性和广泛的实用性,可成为现阶段实施大中药产业战略的有力助推器.将该创新工艺引入到中药复方制剂生产中,可望实现对传统名优中药进行"批量式"二次开发;引入到药用植物提取物生产中,可望提升产品的附加值;引入到中药兽药和饲料添加剂生产中,可望破解人、畜同用抗生素引起交叉耐药的困境.根据中药的属性和类别,分别以食品级、保健食品级、医院制剂、国家级中药新药、中药兽药及饲料添加剂等各种类别,全方位、多层次地开发、推广微生态中药产品,可望创建一个拥有我国自主知识产权、具有国际话语权的战略性新兴医药产业群.     

ICU呼吸机相关性肺炎的病原菌分布及耐药性分析

目的分析本地区ICU呼吸机相关性肺炎（VAP）的病原菌分布及耐药性特点,更好的指导临床抗菌药物的应用。方法回顾性分析ICU收治的机械通气〉48h的573例患者的资料,对下呼吸道分泌物进行细菌培养、分离和鉴定,药敏试验采用K-B纸片扩散法。结果 573例患者中发生VAP 118例,VAP发生率为20.59%。118例患者中共分离出125株病原菌,包括革兰阴性菌97株,占77.6%,革兰阳性菌23株,占18.4%,真菌5株,占4.0%。分布最多的三种细菌为铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌和金黄色葡萄球菌,分别占22.4%、20.0%和15.2%。常见革兰阴性菌铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌表现出多重耐药性。结论本地区ICU发生的VAP以革兰阴性菌感染为主,致病菌主要为铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌,呈现出多重耐药性,临床在经验性治疗过程中,可根据药敏结果进行选择合理的抗菌药物。