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2007年9月19日,国家食品药品监督管理局正式公布了《药品召回管理办法(征求意见稿)》,并向社会广泛征求意见。这一《办法》的出台,标志着我国已上市的存在安全隐患的药品召回工作迈上了法制化的轨道。目前《办法》尚处于征求意见阶段,许多地方还有待完善,一些业内人士对《办法》的出台也有着自己的意见和建议,近日,本刊记者就《药品召回管理办法(征求意见稿)》的相关问题采访了行业内的专家。 相似文献
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《药品召回管理办法》(以下简称《办法》)是国家食品药品监督管理局制定发布的规章,2007年12月10日公布,自公布之日起实施。1目的与意义国家食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《国务院关于加强食品等安全监督管理的特 相似文献
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2007年12月12日在国家食品药品监督管理局举行的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛宣布，依据《药品管理法》制定的《药品召回管理办法》正式出台。《药品召回管理办法》在召回的责任主体、范围、时限、分级、分类以及召回的责任、召回的信息发布、召回的处罚等方面，这次都做了具体规定， 相似文献
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《中国医院用药评价与分析》2007,7(6):476-476
2007年12月12日依据《药品管理法》制定的《药品召回管理办法》正式公布施行。该办法规定,药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。对发现有可能对健康带来危害的药品及时采取召回措施,有利于保护公众用药安全。已经确认为假药劣药的,不适用召回程序。 相似文献
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《药品召回管理办法》实施中的致命软肋 总被引：2，自引：0，他引：2
《药品召回管理办法》（征求意见稿）经历了近三个月向社会公开征求意见后，于2007年12月11日由国家食品药品监督管理局正式发布实施。这标志着国家药品召回制度终于浮出水面．我国对缺陷药品的管理步入了规范化轨道。《药品召回管理办法》（以下简称《办法》）从药品召回的责任主体、范围、时限．分级、分类、责任、信息发布、处罚等各个方面做了详细的规定，细化了药品召回标准，使药品召回工作具有良好的可操作性，填补了过去药品监管领域的空白。但一些业内人士对《办法》也有着自己的意见，不少人一针见血地指出，不良反应监测体系的不完善将继续成为《办法》实施过程中的最大软肋。近日，本刊记者就此采访了行业内的专家。 相似文献
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近年来,我国药品安全事件时有发生,人们对药品召回的关注度也越来越高.国家食品药品监督管理局新颁布实施的<药品召回管理办法>,不仅为药品召回工作提供了法律依据,使药品召回有了可操作性,还填补了药品监管的空白,标志着我国对缺陷药品的管理步人了规范化轨道. 相似文献
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《中国医药技术与市场》2005,5(3):1-18
第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)，制定本办法。 相似文献
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《中国药物滥用防治杂志》1997,(2)
戒毒药品管理办法（中华人民共和国卫生部令第４２号１９９５年６月１８日陈敏章签发）第一章总则第一条为加强戒毒药品的管理，保证戒毒药品质量，对滥用毒品者实施有效的治疗，按照（中华人民共和国药品管理法）和（全国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定）的有关规... 相似文献
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《中国药物滥用防治杂志》1999,(5)
第一章 总 则第一条 为加强戒毒药品的管理,保证戒毒药品质量,对毒品滥用者实施有效的治疗,按照《中华人民共和国药品管理法》和《全国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定》的有关规定,制定本办法。第二条 戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品,和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。第三条 国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用。第四条 国家鼓励发展传统医药,发挥其在戒毒与康复治疗中的作用。第五条 国家药品监督管理局主管全国戒毒药品的监督管理工作。第二章 戒毒… 相似文献
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《中国新药与临床杂志》2008,27(4):303-312
<正>(2007年7月10日国家食品药品监督管理局令第28号公布,自2007年10月1日起施行)第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。 相似文献