PPA造成的空缺由什么药物来填补

2000年10月19日美国FDA的一个顾问委员会发出紧急建议,要求把PPA(苯丙醇胺)列为不安全类药物,主要原因是研究发现服用PPA会增加出血性中风或脑出血的危险,并有发生出血性中风或脑出血病例的报道。FDA于2000年11月6日发布了停用含有PPA成分的各种OTC制剂包括感冒、咳嗽及减肥药的通知。这一决定使全世界医药界受到了冲击。我国药品监督管理局在2000年11月14日宣布自该日起暂停使用和销售所有含PPA的药品制剂,并公布了康泰克、康得、复方美沙芬等15个品种名单。日本媒体也迅速向社会公布了该国市场上销售的感冒药、鼻炎药和止咳药中含PPA的65个药物的名单。英国下令紧急调查后发现大多数感冒药中含有PPA。新加坡卫     

PPA与出血性中风相关性

背景PPA(phenylpropanolamine,苯丙醇胺)常见于食欲抑制药和咳嗽感冒药中,以往病例报告表明含PPA的药物与出血性中风有关,通常发生在首次使用后.为阐明二者相关性,我们设计了一项病例对照研究.方法18～49岁的男、女性研究病例来自美国43所医院,其合格标准包括在参与项目前30天内发生蛛网膜下腔出血或颅内出血,而既往并无确诊的脑损伤史.采用随机电话拨号,为每个病例安排2例对照进行面访.结果调查人群包括702名病例和1376名对照.女性服用含PPA食欲抑制药和出血性中风危险之间相关联的调整比值比为16.58(95%可信区间1.51～182.21,P=0.02);女性首次服用含PPA药物与出血性中风危险之间关联的调整比值比3.13(95%可信区间0.86～11.46,P=0.08),所有首次服用的PPA皆为咳嗽感冒药.男、女性调查人群服用含PPA药物与出血性中风危险二者关联的调整比值比为1.49(95%可信区间0.84～2.64,P=0.17);男、女性调查人群服用含PPA的咳嗽感冒药与出血性中风危险二者关联的调整比值比为1.23(95%可信区间0.68～2.24,P=0.49),服用含PPA的食欲抑制药与出血性中风危险关联的调整比值比为15.92(95%可信区间1.38～184.13,p=0.03).对男性的分析结果表明服用含PPA的咳嗽感冒药未引起出血性中风危险增加,男性无一例使用食欲抑制药.结论结果显示食欲抑制药中的PPA(咳嗽感冒药中的PPA也有可能)是女性出血性中风的一个独立的危险因素.     

不含PPA=安全吗？

提起感冒药来,几乎人人都能如数家珍地道出泰诺、百服宁、白加黑这些耳熟能详的药名来。据1999年对北京市零售药店销售额的统计资料显示：在十大畅销药品中,感冒药占了七种,感冒清热冲剂、康泰克、百服宁、板兰根冲剂、泰诺、白加黑、感康均榜中有名。其中康泰克位居第二。但自去年11月国家药品监督管理局宣布暂停使用销售含苯丙醇胺(PPA)的通知后,康泰克被停销,一时间国人谈“PPA”色变,“不含PPA”一词也成了出现次数最频繁的广告用语。许多药厂纷纷在各大媒体再三申明其感冒药不含PPA。那么,这些不含PPA的感冒药中含有哪些有效成分,如何根据自己的症状正确选用感冒药,不含PPA是否意味着没有其他的副作用呢?     

业界动态

美国药店停止销售含有PPA的减肥药和感冒药 从11月7日开始美国各大药店,如Walgreens,CVS,Ecked,Rite Aid等在店内张贴“停用含有PPA(苯丙醇胺)药品”的警示用语,并将含有PPA的减肥药和感冒药撤下货架。据统计,在Walgreens销售的550种感冒药中有75种含有PPA。目前,该药店建议消费者向药师或医生咨询禁用药的替代品。 美国食品与药物管理局(FDA)将全面禁止向消费者销售和使用PPA,并指出,一些用于治疗感冒和减肥的非处方药中含有PPA成分,该成分可引起出血性中风。FDA委员会因此提出将含PPA的药重新列入“危险药物”。据了解,PPA在美国用于非处方已有十多年的历史。FDA经过5年的研究发现,美国18至49岁的人群中,每年都有200至500个此类脑溢     

国家药品监督管理局关于暂停使用和销售含苯丙醇胺的药品制剂的通告

根据国家药品不良反应监测中心提供的现有统计资料及有关资料显示,服用含苯丙醇胺(简称PPA,下同)的药品制剂,如复方盐酸苯丙醇胺缓释胶囊(康泰克缓释胶囊)、复方氨酚美沙芬片(康得、复方右美沙芬片、复方美沙芬片)、复方美沙芬胶囊、复方右美沙芬胶囊、复方美沙芬溶液、复方氢溴酸右美沙芬糖浆、复方马来酸卡比沙明胶囊、复方盐酸苯丙醇胺颗粒剂、复方盐酸苯丙醇胺糖浆、复方苯丙醇胺片、复方苯丙醇胺胶囊、盐酸苯丙醇胺片、复方氯化铵糖浆、感冒灵胶囊、斯可明糖浆等易发生心律失常、高血压等严重不良反应;美国食品与药品管理局近期也有服用含PPA的药品发生出血性中风或脑出血病例的报道。这表明该药品制剂存在不安全问题。 　　为确保人民群众用药安全,国家药品监督管理局研究决定：自2000年11月15日起暂停使用和销售所有含PPA的药品制剂。 《医药导报》编辑部转发     

药物流行病学--暂停使用苯丙醇胺类感冒药的学术背景

国家药品监督管理局于今年11月14～15日连续发布两份关于暂停使用和销售含苯丙醇胺(PPA)的药品制剂的通知.通知中所列举的药品如康泰克、康得、感冒灵胶囊等都是我们常用而熟悉的治疗感冒咳嗽的非处方药(OTC)制剂.     

感冒药所含PPA可增加出血性卒中危险

美国FDA于2000年11月6日发布了耶鲁大学关于PPA(苯丙醇胺)与出血性卒中相关性的研究报告,其结论为:食欲抑制药中的PPA(感冒咳嗽药中的PPA也有可能)是女性出血性卒中的一个独立的危险因素。最近,韩国首尔国立大学     

康泰克缓释胶囊过量致剧烈头痛1例

康泰克缓释胶囊过量致剧烈头痛１例董进安（湖北药检高等专科学校４３００６４）康泰克缓释胶囊（ＣＯＮＴＡＣ）是近年来推出的治疗感冒药，含苯丙醇胺５０ｍｇ，扑尔敏４ｍｇ。消除感冒早期的鼻塞、流涕等症状作用较好。随着临床的应用，不良反应逐渐增多。现报道服用康...     

追踪PPA事件:来自感冒药市场的最新调查报告

2000年11月6日,美国联邦食品和药品管理局(FDA)要求美国的所有药厂和药店停止生产和销售含有苯丙醇胺(Hhenyl-propanolamine缩写为PPA)的药品,同时也告诫消费者不要购买含有PPA成份的感冒药.     

康泰克缓释胶囊的不良反应

康泰克缓释胶囊是由盐酸苯丙醇胺和扑尔敏组成的一种复方抗感冒药,其中盐酸苯丙醇胺具有治疗鼻腔和鼻窦充血的作用,扑尔敏可以消除和减轻流泪、流涕、打喷嚏等症,两者合用,具有协同作用,而且疗效确切,用药方便。目前康泰克在临床上的应用很普遍,而且有相当一部分用药并不是处方用药。随着用药人群的扩大,药品出现的不良反应就会增     

FDA公开对苯丙醇胺提出告诫

FDA于11月8日宣布,它正在采取步骤使所有含苯丙醇胺(PPA)的产品撤除此成分,并要求所有生产这类产品的制药公司停止销售含苯丙醇胺的产品。盐酸PPA是许多非处方药(OTC)及咳嗽和感冒处方药的有效成分,用于减充血剂和OTC减肥产品中(是FDA批准作为OTC的第一个食欲抑制剂有效成分)。     

苯丙醇胺致排尿困难1例

<正> 康泰克缓释胶囊(Contac)是一种新型的感冒新药,含苯丙醇胺50mg、扑尔敏4mg,对感冒早期消除或减轻流泪、打喷嚏和流涕有较好的作用,随着临床应用,除口干、鼻干、轻度嗜睡等外,不良反应逐渐增多。现报道服用康泰克致排尿困难1例。     

国家药监局紧急通知停用含苯丙醇胺药品制剂

本刊讯　　苯丙醇胺 (ＰＰＡ)是感冒咳嗽药的组分之一。国家药品不良反应监测中心有关统计资料显示 ,服用含ＰＰＡ的药品制剂后 ,易出现过敏、心律失常、高血压、急性肾衰、失眠等严重不良反应。在我国 ,内含ＰＰＡ的药品制剂品种主要有 :复方盐酸苯丙醇胺缓释胶囊 (康泰克缓释胶囊 )、复方氨酚美沙芬片 (康得 ,复方右美沙芬片 ,复方美沙芬片 )、复方美沙芬胶囊、复方右美沙芬胶囊、复方氢溴酸右美沙芬糖浆、复方美沙芬溶液、复方马来酸卡比沙明胶囊、复方盐酸苯丙醇胺颗粒剂、复方盐酸苯丙醇胺糖浆、复方苯丙醇胺片、复方苯丙醇胺胶囊、盐…     

合理利用西药治疗感冒的临床研究

有关资料统计,中国6000余家制药企业,约有20%（全国感冒药品制剂开发与合理应用研讨会数据）的企业在生产感冒药,市场上感冒药品种达百种以上。但含PPA的感冒药在中国被暂停使用的通知公布后,中国的感冒药市场及患者再一次敲响了药品不良反应的警钟。本文介绍常见感冒类型、西药治疗措施,以助大家选择疗效好、副作用小的药品、合理利用西药治疗感冒。     

苯丙醇胺与出血性中风风险相关性研究的终报告

目的：调查苯丙醇胺（PPA）和出血性中风发病的相关性。方法：蛛网膜下腔出血（SAH）或颅内出血（ICH）的18－49岁男性和女性住院患者的病例对照研究。合格的病例是既往无中风史,并能在发病30d内接受面谈的患者。这些病例均从美国的四个不同地区的医院中选出。对于每个病例,采用随机数字法确定两例对照,并在年龄、性别、种族以及telephone exchange方面进行匹配。病例和对照者均须接受访谈以确定他们的病史、健康行为以及用药情况。所谓暴露于PPA,对于病例组是指在中风的前3d内使用过PPA,对于对照则是指在相应的时间内用过PPA。结果：研究对象包括702名病例和1376名对照。在性别和telephone exchange方面所有对照均与病例匹配;年龄配对成功者1367例（99％）,种族配对成功者1321例（96％）。中风前3d内使用PPA与出血性中风的校正比值比为1．49[单侧95％可信区间的下限（LCL）＝0．93,P＝0．084];PPA用作感冒治疗药与出血性中风的校正比值比为1．23(LCL=0.75,P=0.245);PPA用作食欲抑制剂与出血性中风的校正比值比为15．92（LCL＝2．04,P＝0．013）;PPA作为食欲抑制剂和女性出血性中风的校正比值比为16．58（LCL＝2．22,P＝0．011）;在首剂使用PPA的女性中,校正比值比为3．13（LCL＝1．05,P＝0．042）。首剂使用的PPA均为感冒治疗药。结论：研究结果提示,PPA可增加出血性中风发生的风险。     

苯丙醇胺的药理和安全性

苯丙醇胺(去甲麻黄碱,简称 PPA)是对映体 d-和1-去甲麻黄碱(NOR)的外消旋混合物,属内源性拟交感神经胺的化学类似物。PPA被作为非处方的鼻粘膜血管收缩剂、感冒药和食欲抑制剂的组成成分。     

抗感冒药物的合理应用

感冒是常见病、多发病。治疗感冒,目前尚没有特效方法,主要是对症治疗,抗病毒治疗和免疫调节治疗,并发细菌感染时可选用抗菌药物治疗。近年来随着新型抗感冒药的不断增加,如何选用抗感冒药至关重要,本文将其临床选用方法概述如下。1　抗感冒药物的处方组成目前国产常用抗感冒药物主要有;康必得、帕尔克、白加黑、尼克、臣功再欣、力克舒、康泰克、感冒通、速效感冒胶囊、速效感冒片、丽珠感乐、小儿感冒片等,其处方组成主要有:1解热镇痛药:在上述的抗感冒药物中,除臣功再欣含有布洛芬,感冒通含有双氯芬酸,康泰克含有苯丙醇胺外,其余抗感冒药…     

康泰克缓释胶囊的不良反应

<正> 康泰克缓释胶囊(复方盐酸苯丙醇胺)是由中美天津史克制药有限公司近年来推出的治疗感冒新药,含有苯丙醇胺50mg、扑尔敏4mg,消除感冒的早期鼻塞、流涕等症状较好,其主要不良反应为口干、鼻干、轻度嗜睡等,随着临床的应用,其不良反应渐多,现将有关文献报道的不良反应做一综述,供临床参考。     

苯丙醇胺暂停作用的原因与反思

目的：介绍了苯丙醇胺（PPA）暂停使用的原因和对此次事件发生后的反思。方法：通过查阅文献和综述及浏览相关网站了解PPA暂停使用原因。结果：使用含PPA的药品与出血性脑中风的发生有相关性，说明加强对上市药品监察的重要性。结论：应确保人民用药安全，避免“药害”。     

当心康泰克引起不康泰

现在很多人在患感冒时,便会想到服用康泰克。诚然,康泰克是一种治疗效果良好的感冒新药,它在英、美等10多个国家和地区广泛使用,深受临床医生的青睐。近年来,康泰克遍及我国城乡药店,进入千家万户,应用十分随意。但是,康泰克并非人人皆宜服用,据药理分析,这与其主要成分盐酸苯丙醇胺和扑尔敏有关。