中药片剂工艺技术和质控方法的研究进展

近20年来,中药片剂发展极快。《中国药典》(1977版)收载中药片剂70种,占全部药典中成药制剂270种的25.93%。1984年中药片剂全国年产量334亿片。本文对中药片剂工艺技术和质控方法的研究进展,作一综述。     

《中华人民共和国药典·中药彩色图集》的不足与失误

<正> 《中华人民共和国药典·中药彩色图集(1990年版)》(中华人民共和国药典委员会编.广东科技出版社出版,1991年7月第1版。下简称《药典中药图集》),以精美、细致、清晰、逼真的摄影图片,展现了《中华人民共和国药典(1990年版·一部)》(下简称《药典·一部》)收载的中药材、植物油脂509种的原植(动)物、药材性状、组织横切面和表面观的显微特征的真切形象。为补充《药典·一部》文字描述不足、指导准确鉴定识别中药品种     

对编写《中国药典》2005年版一部的建议(二)

《中国中药杂志》2 0 0 2年第 4期上已发表了笔者的“对编写《中国药典》2 0 0 5年版一部的建议 (一 )” ,主要谈了 3个方面的问题 :①关于功能与主治 ,②适当增加部分饮片的用量 ,③应当高度重视药物毒性的表述。本文接着讨论以下几点。1　写明药典收载制剂的原则笔者对《中国药典》收载的中药成方制剂被《国家基本药物》(2 0 0 0年版 )、《国家基本医疗保险药品目录》(2 0 0 0年版 )、《国家中药保护品种名录》(第 1～ 2 6号公告品种 )及《中国基本中成药》(一、二部 ,不含保健药品分册 )收载的情况做比较 ,见表 1。表 1　《中国药典》收…     

中药注射剂的研究与开发

自从第一个中药注射剂——柴胡注射剂问世以来,中药注射剂发展至今已有57年的历史。然而,纵观中药注射剂的发展历程不难看到,中药注射剂的发展是从本世纪70年代才开始的。据报道,曾用于临床的中药注射剂多达1400种,但大都停留在医院制剂阶段。《中国药典》(197年版)曾收载了23种中药注射剂;《全国中成药产品集》收载中药注射剂109种,但《中国药典》从1985年版开始,删除了所有的中药注射剂,1990年版亦未予收载,直到1995年版《中国药典》才开始收载,但也只有一个品种——止喘灵注射液。1 现状 临床上使用中药注射剂,几十年来却从未间断,应用历史较长的有丹参注射液、鱼腥草注射液,也有近年来开发研制的清开灵注射液、普乐林注射液及双黄连注射液等。种种迹象表     

我国中药注射制剂发展现状及前景述评

我国首个创制成功的中药注射剂是诞生于20世纪40年代的柴胡注射液。1963年版的《中国药典》首次收载了2个品种中药注射剂。到了70年代,中药注射剂飞快发展,据统计,当时有文献记载的中药注射剂达到700多种,而1977年版《中国药典》收载23种。1985年,只收载了盐酸麻黄碱注射液;1995年版和2000年版均收载中药注射剂品种2个;     

现行中成药标准中山楂显微特征的错误

在中国药典1990、1995年版一部和《部颁标准——中药成方制剂》各分册中收载的含有山楂药材原粉的中成药中,凡是在质量标准中有显微鉴别项的,大都有这样的描述:“果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约至125μm。”如中国药典1990、1995年版一部中收载的大山楂丸、健脾丸、启脾丸、山楂化滞丸,《部颁标准——中药成方制剂》第     

对中国药典l990年版(一部)所载中成药名称的一点建议

<正> 万应锭、定坤丹均为中国药典1990年版一部成方制剂中所载。其中万应锭在1977年版中国药典中收载正名为清热丸(万应锭);1985年版中国药典中收载正名为万应锭。定坤丹在1985年版中国药典中未予收载。     

《中华人民共和国药典》收载妊娠禁忌中药的药性特点研究

目的 了解《中华人民共和国药典》(一部)(简称《中国药典》)(一部)药材所收载妊娠禁忌中药的药性特点,为临床用药安全和中药研究提供参考.方法 统计分析2010年版《中国药典》(一部)妊娠禁忌中药材和饮片,了解《中国药典》记载的中药材和饮片四气五味等,归纳其药性特点.结果 《中国药典》(一部)正文所收载的98味妊娠禁忌中药,温性药有32.65％,辛味药有53.06％,人肝经有58.16％,有毒药物有50.00％. 结论 结合现代中药药理学和药效学研究,有必要进一步丰富中药药性理论.     

《中国药典》2005年版Ⅰ部药材部分内容补正

《中国药典》Ⅰ部[1],是我国的中药法典,应具有很高的科学性。因此,笔者对该药典1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版中所收载的药材部分内容进行了考察和研究,发现其中存在200多处错误、漏缺和不妥之处,经笔者在《中国中药杂志》(《中药通报》)1987年第4期[2]、     

对牛黄解毒丸(片)质量标准中薄层色谱法的考查

牛黄解毒丸(片)之薄层色谱法始收载于《中国药典》1985年版一部,现又被收载于《中国药典》1990年版一部中,两版均将方中君药牛黄以薄层色谱法进行定性鉴别,笔者先后对上述两版的薄层色谱法一一进行了考查,认为:由于胆酸在氯仿中仅微溶,而《中国药典》1985年版牛黄解毒片鉴别项下检识牛黄的对照品胆酸却以氯仿为溶媒进行配制,给实际     

对编写《中国药典》2005年版一部的建议(二)

《中国中药杂志》2 0 0 2年第4期上已发表了笔者的“对编写《中国药典》2 0 0 5年版一部的建议(一)”,主要谈了3个方面的问题:①关于功能与主治,②适当增加部分饮片的用量,③应当高度重视药物毒性的表述。本文接着讨论以下几点。1　写明药典收载制剂的原则笔者对《中国药典》收载的中药成方制剂被《国家基本药物》(2 0 0 0年版)、《国家基本医疗保险药品目录》(2 0 0 0年版)、《国家中药保护品种名录》(第1～2 6号公告品种)及《....     

黄芪薄层色谱法探讨

黄芪的鉴别,《中国药典》一部从1990年版到2005年版连续四版收载了用黄芪甲苷作对照品的薄层色谱鉴别方法,四版药典收载的黄芪薄层鉴别方法均相同。在含有黄     

万应锭是丸剂而不是锭剂

万应锭,为《中华人民共和国药典》(368页,以下简称《药典》)1985年版一部成方制剂中所载,而《药典》1977年版中收载正名为清热丸(万应锭)。其方历史来源为经验方(见谢观《中国医学大辞典》),方剂来源为抚顺方(中医研究院中药研究所主编:《中药制剂手册》,     

浅议《中国药典》（一部）1995年版

中华人民共和国药典(以下简称中国药典)是我国药品质量的法典,是执行《药品管理法》,对药品的生产、流通进行监督管理的法定依据。《中国药典》1995年版已经发行,笔者于第一时间仔细阅读,并与历版药典进行了比较,现提出浅见如下。1 品种及剂型收载方面 中国药典一部1995年版共收载中药920种,其中药材522种(含单味提取物、油脂类及单列炮制品),新     

姜黄与片姜黄的区别

<正> 1990年版《中国药典》一部收载了姜黄和片姜黄两种中药,有些同志对这两种中药的区别不甚了解,常常混用。笔者查阅了有关资料,从中药的原植物,性状、功效三个方面进行区别,供同行们参考。     

对2020年版《中国药典》中动物药质量标准的商榷

目的 分析2020年版《中国药典》(一部)动物药质量标准的研究现状,为2025年版《中国药典》(一部)动物药质量标准提升提供依据.方法 统计2020年版《中国药典》(一部)动物药的收载情况、相关鉴别与含量测定、含有动物药的中成药品种、收载动物药显微鉴别、含量测定、其它鉴别方法的中成药品种、动物药中未收载但中成药收载的动物药品种等进行对比分析.结果 2020年版《中国药典》(一部)较2015年版减少了穿山甲一种,共收载动物药51种,均有性状鉴别,其中18种动物药收载显微鉴别,25种动物药收载化学鉴别,包括薄层、钙盐检测、显色法等,3种爬行类动物药收载了聚合酶链式反应法,22种动物药收载含量测定,包括乙二胺四醋酸二钠滴定法、高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法等.结论 2020年版《中国药典》(一部)所载动物药但含有动物药的中成药大幅增加、质量控制方法得到提升;近五年动物药质量控制研究成果尚有众多未被《中国药典》采用,对于动物药的质量控制而言余勇可贾,是进一步提升《中国药典》的坚实的基础.     

中国药典1995年版（一部）情况介绍

中国药典１９９５年版（一部）情况介绍北京卫生部药典委员会（１０００２１）齐平关于１９９５年版中国药典，已有《中国药典１９９５年版概况》一文作了介绍，现仅将《中国药典》１９９５年版一部收载的中药品种、剂型、标准项目增订和修订、附录等情况介绍如下。１品种...     

对中国药典《中药彩色图集》的几点商榷意见

<正> 中国药典1990年版的《中药彩色图集》(以下简称彩图),存在几个问题,特提出商榷意见如下。1.图152老鹳草图中老鹳草与(牛尨)牛儿苗的彩图可能颠倒了。根据中国药典1990年版一部第103页及《中药志》(第四册)第326页老鹳草     

中国药典1990年版一部情况介绍

<正> 《中华人民共和国药典》(以下简称中国药典)1990年版经全国各有关单位的共同努力,编制工作已经完成并即将正式出版发行。其中一部的编制工作本着利足于中药特色,提高中药标准水平的总目标,在收载品种范围,控制药品的真实性、纯度和品质优良度的手段等方面都有较多增加和充实,尤其在应用现     

2020年版《中华人民共和国药典》(一部)果实及种子类中药来源信息统计分析

目的:分析2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)(一部)收载果实及种子类中药的来源信息。方法:统计2020年版《中国药典》(一部)收载的果实及种子类中药,建立数据库分析其数量、基原植物、药用部位等。结果:2020年版《中国药典》(一部)共收载59科142种果实及种子类中药,包括85种果实类中药和57种种子类中药,占其收载616种药材和饮片的23.05%。药材数量最多的10科是豆科14种、芸香科11种、葫芦科9种、蔷薇科9种、大戟科6种、姜科6种、禾本科4种、菊科4种、茄科4种、使君子科4种。有31种药材的基原植物数≥2种,占比为21.83%。基原植物数为4种、3种、2种的药材分别有1种、5种、19种,且有6种药材的基原植物数不明。果实及种子类中药的药用部位分为完整果实、果实的一部分、完整种子、种子的一部分,各含71种、14种、51种、6种药材。85种果实类中药涉及20种果实类型,如核果、蒴果、浆果、柑果、聚合浆果等。结论:2020年版《中国药典》(一部)收载果实及种子类中药的数量较多,药材的来源科属、药用部位和果实类型有多样性,还需深入分析《中国药典》记载的相关内容...