RFID医药周转箱在我院住院药房的应用

目的:实现药品在院内运输及存储过程中的智能化监管,保证药品的质量安全。方法:介绍无线射频识别(RFID)医药周转箱的功能、操作等,并总结其自2013年9月起1年内在我院住院药房的实际使用情况,分析其应用效果及不足。结果:RFID医药周转箱具有保温、锁闭功能,可对病区药品进行冷链、加锁装箱后运送,并与相应平台连接后可实现信息绑定,实时记录温度和周转箱开闭信息及数据,可通过手机短信、邮件等实现多种方式报警。在我院应用过程中发现其具有因无线信号不稳定导致的登录服务器和开箱失败,以及因箱体结构不合理导致药品破损等缺陷;经不断改进后,上述情况的发生从初期(2013年11月)的每日平均11.9次(个)下降至后期(2014年9月)的3.3次(个)。结论:使用医药周转箱后可加强我院药品冷链运输的完整性及监管的信息化,保证药品流通安全及信息的可查询追溯。     

药品生产监督管理办法

第一章总则 第一条为加强药品生产的监督管理,根据<中华人民共和国药品管理法>、<中华人民共和国药品管理法实施条例>(以下简称<药品管理法>、<药品管理法实施条例>),制定本办法. 第二条药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动. 第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作;省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作.     

《药品监督管理信息系统》的研制工作

加强药品质量监督管理是提高药品质量的重要措施.在药品质量信息处理上普及应用计算机技术是现代信息化社会处理信息的有效手段.世界各发达国家对药品质量监督管理,从生产、供应到使用等过程都进行了严格的管理制度和计算机管理系统,我国这方面的工作近年已引起重视,逐步开展了一些工作.为更好地贯彻执行《药品管理法》,加强药品质量监督,监测的能力,建立全国药品质量管理信息系统,以适应药品质量管理信息量大、信息传     

《药品管理法》应列入执业药师制度

随着国家药品监督管理局的成立,及国务院赋予其药品监督管理的行政执法职能,《药品管理法》(以下称《药品法》)的行政执法主体也随之转移,因此《药品法》的修改也势在必行。笔者认为,应当将配备执业药师列入新修改的《药品法》,主要从以下几点考虑:1 药品生产、经营和使用的企事业部门均应配备执业药师 对药品生产、经营、使用企事业单位的监督管理的重要内容之一就是对人员的监督管理,也就是对从事这一领域的人员实行职业准入控制。《药品法》作为我国药品监督管理的基本大法,无疑需对人员这一重要因素进行监督和管     

中成药说明书存在的问题分析

目的 探讨中成药说明书存在的问题.促进药品说明书的规范化.方法 收集2007年1月-2008年1月间使用的中成药176种,并对其说明书存在的问题进行统计分析.结果 本组收集176份中成药,其中有18份(10.23%)无说明书,158份有说明书的中成药中缺乏项目,依次为禁忌(74.68%)、不良反应(73.24%)、药理作用(53.80%)、注意事项(39.24%)、药品名称(17.72%)、性状(15.82%)等.结论 中成药说明书存在的严重的缺项和书写不规范问题,药品监督管理部门应进一步加强监督管理.     

中成药说明书存在的问题分析

目的 探讨中成药说明书存在的问题.促进药品说明书的规范化.方法 收集2007年1月-2008年1月间使用的中成药176种,并对其说明书存在的问题进行统计分析.结果 本组收集176份中成药,其中有18份(10.23%)无说明书,158份有说明书的中成药中缺乏项目,依次为禁忌(74.68%)、不良反应(73.24%)、药理作用(53.80%)、注意事项(39.24%)、药品名称(17.72%)、性状(15.82%)等.结论 中成药说明书存在的严重的缺项和书写不规范问题,药品监督管理部门应进一步加强监督管理.     

中成药说明书存在的问题分析

目的 探讨中成药说明书存在的问题.促进药品说明书的规范化.方法 收集2007年1月-2008年1月间使用的中成药176种,并对其说明书存在的问题进行统计分析.结果 本组收集176份中成药,其中有18份(10.23%)无说明书,158份有说明书的中成药中缺乏项目,依次为禁忌(74.68%)、不良反应(73.24%)、药理作用(53.80%)、注意事项(39.24%)、药品名称(17.72%)、性状(15.82%)等.结论 中成药说明书存在的严重的缺项和书写不规范问题,药品监督管理部门应进一步加强监督管理.     

国家药品质量标准执行中存在的问题及对策

药品质量标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据.为全面了解企业执行国家药品质量标准的情况,切实加强对药品质量标准执行的监督管理,并为进一步完善我国药品质量标准监督管理体系进言献策,我局于2006年4月至8月对全省药品生产、经营、使用及监督管理单位就国家药品质量标准执行等情况进行了一次书面调研.本次调研共发出调研表400余份,回收120份,其中来自药品生产企业67份,药品经营企业28份,医疗机构6份,市县局及药检所19份.共反映了215个问题.这些问题的存在不仅给药品生产、经营及使用单位执行国家药品质量标准带来困扰,而且给省以下,特别是市县级药品监督管理部门日常监管工作也带来很多难题.我们对调研的情况进行了汇总归类,并提出相应的对策及建议.     

中成药说明书存在的问题分析

目的 探讨中成药说明书存在的问题.促进药品说明书的规范化.方法 收集2007年1月-2008年1月间使用的中成药176种,并对其说明书存在的问题进行统计分析.结果 本组收集176份中成药,其中有18份(10.23%)无说明书,158份有说明书的中成药中缺乏项目,依次为禁忌(74.68%)、不良反应(73.24%)、药理作用(53.80%)、注意事项(39.24%)、药品名称(17.72%)、性状(15.82%)等.结论 中成药说明书存在的严重的缺项和书写不规范问题,药品监督管理部门应进一步加强监督管理.     

中成药说明书存在的问题分析

目的 探讨中成药说明书存在的问题.促进药品说明书的规范化.方法 收集2007年1月-2008年1月间使用的中成药176种,并对其说明书存在的问题进行统计分析.结果 本组收集176份中成药,其中有18份(10.23%)无说明书,158份有说明书的中成药中缺乏项目,依次为禁忌(74.68%)、不良反应(73.24%)、药理作用(53.80%)、注意事项(39.24%)、药品名称(17.72%)、性状(15.82%)等.结论 中成药说明书存在的严重的缺项和书写不规范问题,药品监督管理部门应进一步加强监督管理.     

中成药说明书存在的问题分析

目的 探讨中成药说明书存在的问题.促进药品说明书的规范化.方法 收集2007年1月-2008年1月间使用的中成药176种,并对其说明书存在的问题进行统计分析.结果 本组收集176份中成药,其中有18份(10.23%)无说明书,158份有说明书的中成药中缺乏项目,依次为禁忌(74.68%)、不良反应(73.24%)、药理作用(53.80%)、注意事项(39.24%)、药品名称(17.72%)、性状(15.82%)等.结论 中成药说明书存在的严重的缺项和书写不规范问题,药品监督管理部门应进一步加强监督管理.     

中成药说明书存在的问题分析

目的 探讨中成药说明书存在的问题.促进药品说明书的规范化.方法 收集2007年1月-2008年1月间使用的中成药176种,并对其说明书存在的问题进行统计分析.结果 本组收集176份中成药,其中有18份(10.23%)无说明书,158份有说明书的中成药中缺乏项目,依次为禁忌(74.68%)、不良反应(73.24%)、药理作用(53.80%)、注意事项(39.24%)、药品名称(17.72%)、性状(15.82%)等.结论 中成药说明书存在的严重的缺项和书写不规范问题,药品监督管理部门应进一步加强监督管理.     

药监动态

国家食品药品监督管理局要求加强互联网药品信息服务和交易服务监管工作本刊讯日前,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)进一步加强对互联网药品信息服务和互联网药品交易服务的监督管理,确保公众用药安全有效。《通知》要求各省(区、市)食品药品监管部门要建立健全互联网药品信息服务和互联网药品交易服务审批流程,规范审批程序,严格审查标准;要主动开展对获得互联网药品信息服务资格和互联网药品交易服务资格企业的日常监督管理工作,积极探索有效的监督检查方法;要加大对辖区内开…     

北京市药品监督管理局关于加强互联网药品信息审查发布管理工作的通知

各互联网药品信息服务和互联网药品交易服务单位:为切实加强互联网药品信息监管,保证互联网药品信息发布的科学性、准确性和合法性,根据国家食品药品监督管理局《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局令第9号)及《关于进一步加强互联网药品信息服务和交易服务监督管理严厉打击违法发布药     

论药品监督部门与被监督部门之关系

药品监督是药品监督职能部门对被监督部门,即药品生产(包括医院制剂)、经营及使用单位的药品实行的监督.监督与被监督是药品监督管理过程中互相关联的两个方面.如何处理好其关系直接影响到药品监督管理的效果,而探讨和阐明药品监督职能部门与被监督     

建立药品基本信息标准数据库的探讨

目的:为我国建立药品基本信息标准数据库提供参考。方法:从药品基本信息标准数据库在医药卫生保健事业(特别是药品监督管理)信息化中的作用和意义入手,分析其定义、特点和内容,提出建立药品基本信息标准数据库的基本思路及其结构和层次。结果与结论:药品基本信息标准数据库主要由成分、药物名称、剂型、规格、包装等几项内容构成,可划分为5个层次。药品基本信息标准数据库的建立需要国家食品药品监督管理局的领导,并实现维护工作的日常化以及社会资源的充分利用。     

2016年上半年抗菌药物使用数量排名前10品种分析

目的:了解我院2016年上半年(1～6月)抗菌药物使用情况,分析掌握用药现状和趋势,为促进医疗机构合理使用抗菌药物提供参考.方法:通过本院信息管理系统药品统计功能集成平台,收集我院上半年(1～6月)抗菌药物使用数量排名前10位药品用药数据进行统计,并对其组成、结构、使用合理性进行分析和评价.结果:抗菌药物使用数量排序前10位的药品排列顺序为:头孢孟多注射液(0.5g)、哌拉西林舒巴坦注射液、头孢他啶注射液、克林霉素分散片、头孢孟多酯注射液(1.0g)、注射用头孢替安钠、注射用头孢西丁钠、头孢噻肟舒巴坦钠注射液、拉氧头孢注射液、头孢硫脒注射液,其中注射制剂占90％;B-内酰胺类抗菌药物占90％.结论:2016年上半年抗菌药物使用结构相对合理,但注射剂所占比例较高,应当加大抽查力度,对不合理使用抗菌药物的个人进行监督管理,促进临床合理用药.     

信息集锦

6类药品信息不得通过互联网发布据新华社信息,国家食品药品监督管理局公布的《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息,发布其他药品(含医疗器械)广告也必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准,并注明广告审查批准文号。而且,提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注经其所在地省(自治区、直辖市)药品监督管理部门核发的《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。医疗器械标签、包装上不得断言功…     

互联网上的国内药学部分网址简介

近年来Ｉｎｔｅｒｎｅｔ发展迅速 ,网上资讯丰富 ,信息传递更新快速 ,要获得所需信息 ,可通过网上门户网站的搜索引擎或专业化资源搜索器 ,本文就目前笔者在网上所得国内药学资源整理如下 :1　药品监督管理部门1 1　中国卫生部　ｈｔｔｐ :/ /ｗｗｗ .ｍｏｈ .ｇｏｖ.ｃｎ有关卫生政策研究、法制与监督、科学教育、统计信息等内容。1 2　国家药品监督管理局　ｈｔｔｐ :/ /ｗｗｗ .ｓｄａ .ｇｏｖ .ｃｎ提供药品政策法规、质量公报、ＧＭＰ认证公告数据库等 ,对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。1 3　国家中医药管理局…     

国家食品药品监督管理局发布实施《医疗机构药品监督管理办法(试行)》

<正>本刊讯为了加强医疗机构药品质量监督管理,进一步规范医疗机构使用药品行为,日前,国家食品药品监督管理局发布实施《医疗机构药品监督管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。《办法》对医疗机构药品的购进、储存、调配、使用等行为提出了规范要求