碳酸钙泡腾颗粒吸湿性及稳定性研究

对自制碳酸钙泡腾颗粒进行了吸湿性、光照、高湿、高温试验,加速试验及室温留样观察。结果表明,ＣＲＨ为６０％。在裸露条件下对温敏感,对热稳定,在市售包装下对湿、热都比较稳定。     

碳酸钙泡腾颗粒的人体生物利用度研究

目的：评价碳酸钙泡腾颗粒的人体生物利用度。方法：以原子吸收光谱法测定１０名健康志愿者口服碳酸钙泡腾颗粒与进口碳酸钙片后的尿钙浓度，以尿钙总排泄量与尿钙增量为指标评价两种制剂吸收差异。结果：口服１．２ｇ碳酸钙泡腾颗粒与碳酸钙片后４ｈ尿钙总排泄量分别为０．１４３ｍｇ·（ｍｇＣｒ）－１与０．１０９ｍｇ·（ｍｇＣｒ）－１；尿钙增量分别为０．０５１ｍｇ·（ｍｇＣｒ）－１与０．０３１ｍｇ·（ｍｇＣｒ）－１，前者均显著高于后者（Ｐ＜０．０５和Ｐ＜０．０１）。结论：碳酸钙泡腾颗粒的口服生物利用度高于碳酸钙片。     

骨康宁冲剂治疗骨质疏松的药效学研究

目的 观察骨康宁冲剂对骨质疏松的防治作用.方法 采用维甲酸致大鼠骨质疏松模型、高分子右旋糖酐致大鼠高黏滞血症模型以及小鼠镇痛模型.结果 与模型对照组比较,骨康宁明显升高骨质疏松大鼠的骨质量、骨密度、骨强度、TBV、血钙、骨灰质量、骨钙、骨磷,明显降低尿钙;明显降低高黏滞血症大鼠的全血黏度;明显延长小鼠痛阈、减少扭体次数.结论 骨康宁冲剂对大鼠骨质疏松具明显的防治作用.     

复方甘氨酸钙对维甲酸致大鼠骨质疏松的治疗作用

目的:探讨复方甘氨酸钙对维甲酸所致大鼠骨质疏松的治疗作用。方法:50只复制为骨质疏松模型♂Wistar大鼠,随机分为模型对照组、复方甘氨酸钙大、中、小剂量组、钙尔奇D组,同时设正常对照组,每组10只,复方甘氨酸钙组、钙尔奇D组灌服相应药物,正常组灌服溶媒,qd,4周后处死动物,观察血清生化、骨密度(BMD)、骨生物力学、骨矿物质含量的变化。结果:复方甘氨酸钙大、中、小剂量组血清钙、磷、椎骨压缩及股骨3点弯曲最大负荷、最大桡度及BMD和骨矿物质含量与模型组比较,均有显著提高(P<0.01或0.05),碱性磷酸酶有显著降低(P<0.01或0.05)。结论:复方甘氨酸钙对维甲酸所致大鼠骨质疏松有良好的治疗作用。     

复方碳酸钙泡腾颗粒中维生素D_3含量测定的方法改进

目的建立复方碳酸钙泡腾颗粒中维生素D_3含量检测方法。方法采用Phenomenex Luna-Silica(2)100A色谱柱(4.6 mm×100 mm,3μm),以正己烷-正戊醇(997∶3)为流动相,检测波长254 nm,柱温30℃,流速1.5mL·min~(-1),进样量200μL。结果维生素D_3在浓度0.621 5~1.165 4μg·mL~(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为100.7%(RSD=1.80%,n=9)。结论所用方法简便、准确、专属性强、重复性好,能够检测复方碳酸钙泡腾颗粒中维生素D_3含量。     

碳酸钙泡腾颗粒用于妊娠期补钙的临床观察

钙是孕期最常见缺乏的营养物质之一。近来人们逐渐重视孕期补钙，我院对250例20～36周的孕妇进行孕期补钙，现报告如下。     

复方碳酸钙泡腾颗粒剂处方筛选及吸湿性考察

目的 优化复方碳酸钙泡腾颗粒剂处方组成,并对优化处方制备的泡腾颗粒剂进行吸湿性考察。方法 以干燥失重％为指标,均匀试验设计筛选复方碳酸钙泡腾颗粒剂处方中乳糖、山峰果醇、PVP等辅料的用量,建立吸湿性曲线方程,考察泡腾颗粒剂不同湿度下放置的吸湿性。结果 本品在相对湿度75％以下放置吸湿性小于5％。结论 优化处方后制成的炮腾颗剂具有很好的稳定性。     

复方碳酸钙泡腾颗粒剂人体相对生物利用度研究

目的考察复方碳酸钙颗粒剂的人体相对生物利用度。方法以钙尔奇D600为对照品,原子吸收分光光度法测定12名自愿受试者口服复方碳酸钙颗粒剂后的尿钙排泄量。结果在12h内,复方碳酸钙颗粒剂组,钙尔奇D组和空白对照组的平均尿钙排泄总量分别为125.21±26.60,124.49±36.60和67.24±19.39mg。集尿期内复方碳酸钙颗粒剂和钙尔奇D尿钙排泄总量的净增值分别为57.97±24.24和57.31±32.68mg。复方碳酸钙颗粒剂的相对生物利用度101.50%。结论两种药物的吸收程度相当,无统计学差异(P＞0.05),由尿钙排泄速率推测,复方碳酸颗粒剂的吸收速度与钙尔奇D片一致。     

复方碳酸钙泡腾颗粒中维生素D3含量测定的方法改进

目的 建立复方碳酸钙泡腾颗粒中维生素D3含量检测方法.方法 采用Phenomenex Luna-Silica(2) 100A色谱柱(4.6 mm×100 mm,3 μm),以正己烷-正戊醇(997∶3)为流动相,检测波长254 nm,柱温30 ℃,流速1.5 mL·min-1,进样量200 μL.结果 维生素D3在浓度0.621 5~1.165 4 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为100.7%(RSD=1.80%,n=9).结论 所用方法简便、准确、专属性强、重复性好,能够检测复方碳酸钙泡腾颗粒中维生素D3含量.     

复方碳酸钙颗粒剂人体相对生物利用度

目的 :探讨评价钙制剂体内吸收程度和生物等效性的方法。方法 :18名健康受试者按 3× 3拉丁方随机交叉进行试验。在研究的 3个周期中 ,两周期分别口服 60 0mg复方碳酸钙颗粒剂和钙尔奇D片。每一周期于服药后采集 0～ 1,1～ 2 ,2～ 3 ,3～ 4,4～ 5 ,5～ 6,6～ 8,8～ 10 ,10～ 12 ,12～ 2 4h尿液 ,采用电感耦合等离子体发射光谱法测定尿钙浓度。以给药后 0～2 4h尿钙累积排泄量增量计算相对生物利用度 ,并对主要药动学参数进行方差分析和t检验 ,评价制剂生物等效性。结果 :18名受试者口服复方碳酸钙颗粒剂和钙尔奇D片后 ,相对于空白对照组 ,尿钙累积排泄量增量分别为 ( 3 5 .0± 12 .5 )mg和 ( 3 5 .3± 13 .0 )mg。复方碳酸钙颗粒剂的相对生物利用度为 ( 10 0 .9± 16.2 ) %。结论 :复方碳酸钙颗粒剂和钙尔奇D片体内生物作用等效。     

复方碳酸钙泡腾颗粒剂处方筛选及溶出度考察

目的对复方碳酸钙颗粒剂的处方组成进行筛选,并考察制剂中钙元素累积溶出度。方法以颗粒剂干燥失重(%)为指标,均匀试验设计法筛选出复方碳酸钙颗粒剂处方中乳糖、山梨醇、PVP等辅料用量。以钙尔奇D为对照,原子吸收分光光度法测定钙离子浓度,转篮法比较了2种药物中钙元素在不同生理盐水和稀盐酸液中的累积溶出度。结果碳酸钙泡腾颗粒剂的最佳处方组成为乳糖∶PVP∶山梨醇=70∶5∶10;颗粒剂与钙尔奇D片在生理盐水中的钙累积溶出参数T     

复方补骨脂颗粒对维甲酸致骨质疏松症大鼠的影响研究

目的观察复方补骨脂颗粒对维甲酸致骨质疏松症大鼠的影响,评价其治疗骨质疏松症的作用。方法将大鼠随机分为6组,每组10只,分别为正常对照组、模型对照组、复方补骨脂颗粒小剂量组、复方补骨脂颗粒中剂量组、复方补骨脂颗粒大剂量组及阳性药仙灵骨堡胶囊组,连服2周,观察大鼠的一般状况,体重、性腺器官的萎缩、血清碱性磷酸酶活性、骨灰重及骨钙含量等指标情况。结果复方补骨脂颗粒可明显改善维甲酸致骨质疏松大鼠的一般状况,减缓体重和性腺器官的萎缩（P〈0.05或〈0.01）,降低血清碱性磷酸酶活性（P〈0.01）,增加骨质疏松大鼠骨灰重及骨钙含量（P〈0.01）。结论复方补骨脂颗粒对维甲酸致骨质疏松大鼠具有明显治疗作用。     

知柏地黄泡腾颗粒的提取工艺研究

目的:优选知柏地黄泡腾颗粒提取工艺的最佳条件。方法:采用正交试验法L9(34),对影响知柏地黄泡腾颗粒提取工艺的主要因素进行了研究。结果:优选出知柏地黄泡腾颗粒的提取工艺:方中山茱萸、泽泻采用乙醇提取,最佳工艺为使用8倍量的90%乙醇,加热回流提取2次,每次1 h;药渣和方中其他药味采用水煎煮提取,最佳工艺为15倍量的水,煎煮3次,每次1 h。结论:该提取工艺合理可行。     

复方司坦唑醇抗泼尼松性大鼠骨质疏松作用研究

目的　探讨大鼠长期超生理剂量应用糖皮质激素引起的骨质疏松症特点 ,同时观察复方司坦唑醇的防治作用。方法　 2 4只 4月龄SPF级SD♂大鼠随机分为 3组 ,1组为溶剂对照组 (NS组 ) ,2组为泼尼松组 (GC组 ) ,3组为复方司坦唑醇治疗组 (CS组 ) ,所有动物予相应的处理因素进行灌胃 ,每天 1次 ,连续 12wk。实验结束后通过观察胫骨的组织形态学参数变化、骨质含量变化和骨的物理生长指标来判断泼尼松长期超生理剂量应用对大鼠骨代谢的影响以及观察复方司坦唑醇对其防治作用。结果　与NS组比较 ,大鼠予泼尼松灌喂 12wk后骨量显著丢失 ,骨生长受到抑制 (P <0 0 1) ,单位骨重量中Hyp含量显著降低 (P <0 0 5 ) ,但单位骨重量中Ca2 + 含量变化不显著 (P >0 0 5 )。复方司坦唑醇制剂可有效增加泼尼松大鼠骨量 (P <0 0 1)以及对抗泼尼松的骨生长抑制作用。结论　泼尼松灌喂大鼠 12wk后 ,可造成骨质明显丢失 ,其中以骨的HyP丢失显著 ,复方司坦唑醇制剂能有效对抗泼尼松造成的大鼠骨生长抑制和骨质疏松     

Granule fraction inhomogeneity of calcium carbonate/sorbitol in roller compacted granules

The granule fraction inhomogeneity of roller compacted granules was examined on mixtures of three different morphologic forms of calcium carbonate and three particle sizes of sorbitol. The granule fraction inhomogeneity was determined by the distribution of the calcium carbonate in each of the 10 size fractions between 0 and 2000 microm and by calculating the demixing potential. Significant inhomogeneous occurrence of calcium carbonate in the size fractions was demonstrated, depending mostly on the particles sizes of sorbitol but also on the morphological forms of calcium carbonate. The heterogeneous distribution of calcium carbonate was related to the decrease in compactibility of roller compacted granules in comparison to the ungranulated materials. This phenomenon was explained by a mechanism where fracturing of the ribbon during granulation occurred at the weakest interparticulate bonds (the calcium carbonate: calcium carbonate bonds) and consequently exposed the weakest areas of bond formation on the surface of the granules. Accordingly, the non-uniform allocation of the interparticulate attractive forces in a tablet would cause a lowering of the compactibility. Furthermore, the ability of the powder to agglomerate in the roller compactor was demonstrated to be related to the ability of the powder to be compacted into a tablet, thus the most compactable calcium carbonate and the smallest sized sorbitol improved the homogeneity by decreasing the demixing potential.