国产药物洗脱支架在冠心病弥漫性长病变中的临床应用

目的研究国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird)在冠心病弥漫性长病变中的疗效及安全性。方法 2008年1月1日至2008年12月22日单纯置入Firebird支架的冠心病弥漫性长病变患者72例。随访患者住院期间和出院后主要不良心脏事件(包括心肌梗死、心源性猝死及靶血管再次血运重建术)、心绞痛发作情况等。结果 72例患者术后随访10~24(16.54±6.68)个月,57例心绞痛症状消失(79.17%,57/72),14例心绞痛复发(19.44%,14/72),1例猝死(1.39%,1/72)。再狭窄2例(2.78%,2/72),随访期间发生猝死1例,无急性心肌梗死发生病例。结论国产Firebird药物涂层支架应用于冠心病弥漫性长病变患者中介入治疗是安全有效的。     

药物涂层支架与金属裸支架在急性心肌梗死中的应用比较

目的对药物涂层支架与金属裸支架在急性心肌梗死中的应用进行分析和探讨。方法选择2012年12月-2014年12月在我院接受经皮冠状动脉介入治疗的ST段抬高型急性心肌梗死患者100例,均分为甲组和乙组。甲组植入药物涂层支架,乙组植入金属裸支架。观察并记录两组的心血管或脑血管事件。结果甲组住院期间发生1例支架内血栓,随访期间发生1例支架内血栓和1例心绞痛,乙组住院期间无MAACE发生,随访期间1例支架内血栓和5例心绞痛。至随访结束,甲组共发生2例支架内血栓、1例心绞痛,乙组共发生1例支架内血栓,5例心绞痛,两组支架内血栓发生率比价,差异无显著统计学意义(P0.05);心绞痛发生率比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论在受经皮冠状动脉介入治疗中应用药物涂层支架能降低心绞痛的发生率,具有较高的应用价值。     

Firebird支架治疗急性冠脉综合征临床对比观察

目的评价国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird在急性冠脉综合征临床应用中的安全性和有效性。方法选择我院2005年7月-2006年10月收治的急性冠状动脉综合征患者151例,其中接受国产雷帕霉素药物洗脱支架组（简称Firebird组）98例,接受进口雷帕霉素药物洗脱支架组（简称Cypher组）53例。记录2组一般临床情况、手术成功率和术后随访主要心脏事件（MACE包括再发心绞痛、再发心肌梗死、再次血运重建、死亡等）发生率。结果2组患者支架手术成功率相似,随访6个月,2组均无急性与亚急性支架内血栓形成,无再发心肌梗死死亡,再发心绞痛、再次血运重建统计学无差异。结论国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird）应用于急性冠脉综合征安全有效。     

垠艺支架与Firebird支架治疗冠心病合并糖尿病患者疗效比较

目的:探讨药物涂层支架在冠心病合并糖尿病患者介入治疗中的临床疗效。方法:并发糖尿病的冠心病患者90例常规冠状动脉造影,进行经皮冠状动脉介入治疗,其中44例植入国产雷帕霉素药物涂层支架(Firebird组),46例植入国产紫杉醇药物涂层支架(垠艺组),术前术后常规使用阿司匹林和氯吡格雷,术后进行随访。结果:冠状动脉造影显示2支以上血管病变占83.3%,Firebird组植入雷帕霉素药物涂层支架77枚,垠艺组植入垠艺支架82枚,所有患者均获得成功。平均随访6.2±1.3个月,其中Firebird组复发心绞痛3例,1例发生心肌梗死。垠艺组复发心绞痛3例,1例发生心肌梗死。Firebird组发生再狭窄2例,垠艺组发生再狭窄2例。两组无支架内血栓形成和死亡。结论:垠艺支架对冠心病并发糖尿病患者的近期疗效与Firebird支架相似。     

国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架在急性ST段抬高心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入中的应用

目的探讨急性sT段抬高心肌梗死（STEMI）急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中应用国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架（EXCEL）的安全性和有效性。方法69例sTEMI患者69处病变行PcI治疗,共置入82枚EXCEL。观察住院期间和6—12个月随访期间的心血管事件及支架内再狭窄的发生。结果68例PCI取得成功,1例术后第4天死于亚急性血栓形成。临床随访12个月,2例出现心绞痛,1例术后7个月再次行PCI。68例患者中复查冠状动脉造影18例,无支架内再狭窄17例,支架内再狭窄1例,无其他主要不良心血管事件发生。结论EXCEL在STEMI患者急诊PCI中应用有较高的安全性和有效性。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird在冠心病复杂病变的临床应用

目的:评价国产雷帕霉素药物洗脱支架在复杂病变中的安全性及疗效。方法:选择2004年9月~2005年10月间收治的61例冠心病复杂病变患者。61例患者共发现复杂病变82处,82处复杂病变共置入108枚Firebird支架。结果:支架置入成功率100%。住院期间1例死亡,其余病人手术过程及住院期间无不良心脏事件发生。随访6~18个月,死亡1例,发生急性心肌梗死1例。结论:国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird在冠心病复杂病变治疗中是安全有效的。对复杂病变的疗效明显优于普通裸支架。     

国产药物洗脱支架联合替罗非班治疗38例急性心肌梗死的疗效观察

目的评估国产药物洗脱支架(Firebird支架)联合替罗非班治疗急性心肌梗死的临床疗效和安全性。方法选取该院2010年6月至2011年6月收治的急性心肌梗死并行经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者96例,分为研究1组、研究2组和对照组。研究1组38例,在球囊扩张病变血管后,冠状动脉内注射替罗非班10~15mL,PCI治疗应用Firebird支架,术后静脉滴注替罗非班24~48h。研究2组32例,PCI治疗应用Firebird支架但未给予替罗非班冠脉内注射。对照组26例,PCI治疗应用裸金属支架,未给予替罗非班冠脉内注射。结果 3组患者行PCI术后梗死相关动脉均即可再通,梗死相关动脉即刻再灌注率比较差异无统计学意义(P>0.05)。PCI后研究1组心肌梗死溶栓(TIMI)血流分级3级血流获得率为94.7%,明显高于研究2组和对照组,校正TIMI计帧数显示研究1组血流速度显著高于研究2组和对照组(P<0.05)。3组住院期间未发生急性或亚急性血栓,术中和术后均无严重大出血并发症,3组患者出血并发症发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。术后随访12~18个月,研究1组、研究2组心绞痛发生率、亚急性血栓形成及主要不良心血管事件(MACE)发生情况显著低于对照组(P<0.05)。结论Firebird支架联合替罗非班治疗急性心肌梗死可以降低患者急性、亚急性和晚期支架内血栓发生率,具有较好的安全性和有效性。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病患者的一年随访结果

目的:本文观察火鸟支架(Firebird Stent,国产雷帕霉素药物洗脱支架)对冠心病患者治疗的一年临床随访结果,并与心扉支架(Cypher select stent)对比.方法:症状发作的冠心病患者,结合冠状动脉造影结果需行冠脉介入治疗,并分别置入火鸟支架或Cypher支架的原发冠状动脉病变,进行连续入选.冠状动脉介入治疗按常规进行.支架置入后均双联抗血小板治疗至少一年.对完全血管重建患者进行住院期间、6个月及一年临床随访.随访指标包括:死亡、心肌梗死、心绞痛复发,主要心脏不良事件(包括心源性死亡、心肌梗死、心绞痛发作、心力衰竭、再次血运重建、恶性心律失常等),以及支架血柃.与心扉支架对比,观察国产雷帕霉素洗脱支架的疗效和安全性.结果:2006年4月至2007年7月期间入选155例患者.其中完全血管重建107例,火鸟完全重建组48例.Cypher完全重建组59例.两组患者基线临床特征、所有冠状动脉造影及介入治疗过程特征均无显著性差异.住院期间、6个月、12个月临床随访结果显示,死亡率、心肌梗死、心绞痛复发,主要心脏不良事件,以及支架血栓发生率均无统计学显著差异.结论:根据住院期间、6个月及12个月临床随访结果显示,国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病可取得与进口雷帕霉素药物洗脱支架同样的疗效和安全性,但需扩大样本数长期随访进一步研究.     

国产药物洗脱支架在急，陛心肌梗死的应用及冠状动脉造影随访观察

目的评价国产药物洗脱支架（Firebird支架，上海微创公司）治疗急性心肌梗死的安全性及近中期疗效。方法65例急性心肌梗死患者行急诊介入术时接受了Firebird支架治疗，65处靶病变共置入82枚Firebird支架。观察手术成功率、并发症、随访期间心脏不良事件发生率、再狭窄率及晚期管腔丢失等。结果所有支架均成功置入，无残余狭窄或残余狭窄〈10％，未见任何并发症。临床随访6～14个月，所有患者均未发生任何心脏不良事件，无一例死亡。30例患者术后6～12个月复查了冠状动脉造影。结论Firebird支架治疗急性心肌梗死是安全可行的，其近期及术后9个月内的疗效是满意的，它能显著降低9个月内的支架内再狭窄率及再次血运重建率。     

国产药物洗脱支架在急性心肌梗死的应用及冠状动脉造影随访观察

目的评价国产药物洗脱支架(Firebird支架,上海微创公司)治疗急性心肌梗死的安全性及近中期疗效。方法65例急性心肌梗死患者行急诊介入术时接受了Firebird支架治疗,65处靶病变共置入82枚Firebird支架。观察手术成功率、并发症、随访期间心脏不良事件发生率、再狭窄率及晚期管腔丢失等。结果所有支架均成功置入,无残余狭窄或残余狭窄<10%,未见任何并发症。临床随访6~14个月,所有患者均未发生任何心脏不良事件,无一例死亡。30例患者术后6~12个月复查了冠状动脉造影。结论Firebird支架治疗急性心肌梗死是安全可行的,其近期及术后9个月内的疗效是满意的,它能显著降低9个月内的支架内再狭窄率及再次血运重建率。     

国产药物洗脱支架对冠心病小血管病变介入治疗近中期疗效研究

目的 探讨国产药物洗脱支架（Firebird）对冠心病小血管病变介入治疗的安全性和近中期临床效果。方法 对2005年10月～2006年10月于我院进行药物支架介入治疗的114例（Firebird支架56例,Gypher支架58例）冠心病小血管病变患者进行随访观察6～10个月,并重复造影评价再狭窄及血管重建情况。结果 支架置入成功率为100%,术中无急性血栓形成、急性血管闭塞及死亡。临床随访及复查造影显示,Firebird组支架内再狭窄患者5例（8.9%）,3例（5.4%）再次血管重建治疗,其中1例（1.8%）患者进行了外科血管重建治疗。Cypher组支架内再狭窄患者5例（8.6%）,2例（3.4%）再次血管重建治疗。结论 应用国产药物洗脱支架（Firebird）对小血管病变进行介入治疗,具有良好的安全性和满意的近、中期疗效。     

Sirolimus-eluting cobalt-chromium stents: two-year clinical results

Background Drug-eluting stents （DES） have been shown to significantly reduce clinical events and angiographic restenosis in the treatment of coronary artery disease （CAD）. This study was conducted to assess the long-term efficacy and safety of the polymer-based sirolimus-eluting cobalt-chromium Firebird 2TM stents in the treatment of patients with CAD. Methods This first-in-man study using the Firebird 2TM stent is a prospective, historically-controlled multicenter clinical study, which enrolled 67 patients with CAD who were treated with the sirolimus-eluting cobalt-chromium stent （Firebird 2TM, Microport Shanghai, Firebird 2 group）, compared to another 49 patients treated with a bare cobalt alloy stent （Driver, Medtronic, control group）. Continued 2-year clinical follow-up was performed after getting the initial 6-month angiographic and 1-year clinical follow-up. The incidence of major adverse cardiac events （MACE） including cardiac death, reinfarction and target lesion revascularization （TLR） and stent thrombosis were compared between the two groups. Results All patients in the Firebird 2 group （100.0%） and 48 patients in the control group （98.0%） completed the 2-year clinical follow-up. At the 1-year follow-up the use of the Firebird 2 stent was highly effective, resulting in a significant 94% decrease of TLR （26.5% in the control group and 1.5% in the Firebird 2 group, P〈0.0001）. A significant difference in TLR was maintained at 2-year follow-up, Firebird 2 group 1.5% and the control group 31.3% （P〈0.0001）. Between 1- and 2-year post-stenting, no more TLR occurred in the Firebird 2 group compared with two cases in the control group （P〉0.05）. There was a 1.5% incidence of MACE at 1- and 2-year follow-up in the Firebird 2 group, compared with 26.5% and 33.3% in the control group, respectively （all P〈0.0001）. The cumulative 1- and 2-year MACE free survival rates were 98.5% in the Firebird 2 group vs 73.5% and 66.7% in the control group （log rank P〈0.000     

高龄患者急性心肌梗死的介入与药物治疗对比研究

目的：评价直接经皮冠状动脉介入治疗（PCI）对高龄急性心肌梗死（AMI）患者的临床疗效。方法：分析我院2003年2月～2008年1月诊断为AMI且年龄〉75岁的132例患者的临床资料。并进行6个月随访。其中分为直接PCI治疗组与药物治疗组，比较两组临床特征以及住院与随访期间不良心血管事件（再发心绞痛、心肌梗死、猝死）的发生率。结果：直接PCI治疗组62例患者住院死亡7例、再发心绞痛及心肌梗死2例、平均住院12．4±5．2d．随诊期间再发心绞痛9例、心肌梗死4例、猝死2例。药物治疗组70例患者住院死亡14例、再发心绞痛及心肌梗死8例、平均住院20．1±7．4d，随诊期间再发心绞痛20例、心肌梗死11例、猝死5例。结论：高龄AMI行介入治疗者住院及随访期间病死率和主要不良心脏事件发生率显著低于药物治疗者，临床疗效良好。     

国产药物洗脱支架在急性冠脉综合征中的应用

目的：探讨国产药物洗脱支架（Firebird支架）在急性冠脉综合征急诊介入治疗中应用的安全性和有效性.方法：2004年10月～2005年7月间治疗急性冠脉综合征患者86例,所有患者均于发病12h内行急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）.治疗时随机置入Firebird支架或Cypher支架.Firebird支架组46例,Cypher支架组40例.结果：86例患者急诊PCI治疗均获得成功.Firebird组46支罪犯血管置入53枚Firebird支架,Cypher组40支罪犯血管置入49枚Cypher支架.其中1例置入Cypher支架者术后出现脑出血而死亡.Firebird支架组和Cypher支架组比较,PCI术后TIMI3级率和并发症发生率无显著性差异.对85例患者进行了3～6个月的随访,两组患者均未发生任何心血管事件,术后6个月Firebird支架组有20例（43%）行冠状动脉造影检查,无一例发生支架内再狭窄;Gypher支架组有19例（49%）行冠状动脉造影检查,1例发生支架内再狭窄,两组再狭窄率无显著性差异.结论：Firebird支架在急性冠脉综合征急诊介入治疗中应用有较好的安全性和有效性.     

稳定型心绞痛与急性心肌梗死患者血清尿酸水平的差异及其意义

目的：探讨稳定型心绞痛（SAP）与急性心肌梗死（AMI）患者血清尿酸水平的差异及其临床意义。方法：检测194例不同类型的冠心病患者的血清尿酸水平,其中稳定型心绞痛（SAP组）108例和急性心肌梗死（AMI组）86例,比较两组患者血清尿酸水平的差异及探讨其临床意义。结果：AMI组患者血清尿酸水平显著高于SAP组（P〈0．05）。结论i高尿酸血症与AMI的发病有一定的关系,可能是AMI发病的危险因素之一。     

梗死相关血管PCI和择期完全PCI策略在急性ST段抬高型心肌梗死合并多支病变患者中的预后分析

目的评价开通梗死相关血管后择期完全血运重建经皮冠状动脉介入(PCI)策略和仅梗死相关血管PCI策略对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)合并多支病变患者预后的影响。方法纳入2012年4月—2013年12月北京安贞医院急诊科行急诊PCI的合并多支血管病变的STEMI患者59例。根据是否在同次住院期间择期行非梗死相关血管PCI分为2组:择期完全PCI组25例和仅梗死相关血管PCI组34例。观察比较2组患者基本临床资料、冠状动脉造影和PCI情况,记录3个月内相关不良事件(包括死亡、非致死性心肌梗死、顽固性心绞痛、再次血运重建)。结果择期完全PCI组和仅梗死相关血管PCI组冠状动脉造影(包括每支血管植入支架数、支架长度、支架直径等)和PCI情况(包括发病到血管开通时间、介入操作时间、围术期用药情况等)比较,差异均无统计学意义(P>0.05),出院后用药情况(包括阿司匹林、氯吡格雷、α-受体阻滞剂等)差异亦无统计学意义(P>0.05)。随访3个月,择期完全PCI组失访1例,仅梗死相关血管PCI组失访3例。仅梗死相关血管PCI组总不良事件比例高于择期完全PCI组(38.7%vs.12.5%,x²=4.685,P<0.05)。仅梗死相关血管PCI组出现顽固性心绞痛的比例高于择期完全PCI组(32.3%vs.8.3%,x2=4.685,P<0.05)。仅梗死相关血管PCI组出现顽固性心绞痛的比例高于择期完全PCI组(32.3%vs.8.3%,x²=4.539,P<0.05)。2组均未出现死亡病例。结论择期完全处理非梗死相关血管策略能够改善STEMI合并多支病变患者预后,预防顽固性心绞痛的发生。     

糖尿病急性心肌梗死患者的临床特点及随访研究

目的：探讨糖尿病急性心肌梗死患者的临床特点,分析植入药物洗脱支架后1年的随访情况。方法：将入选的350名急性心肌梗死患者分为两组,其中糖尿病组107人,非糖尿病组243人。所有患者均植入药物洗脱支架,对两组患者的临床危险因素及1年随访结果进行分析。结果：糖尿病组比非糖尿病组患者年龄大[（65.50±12.73）vs（60.80±14.38）岁,P＝0.004]、男性比例少（58.5％ vs 70.1％,P＝0.012）、吸烟比例高（38.3％ vs 24.3％,P＝0.007）,更易合并高血压病（84.1％ vs 76.1％,P＜0.001）、高脂血症（89.7％vs 79.0％,P＝0.016）、慢性肾功能不全（24.3％vs 8.2％,P＜0.001）等情况。糖尿病组比非糖尿病组3支病变比例高（41.1％vs 29.6％,P＝0.035）、单支病变比例低（27.1％vs 44.4％,P＝0.002）。糖尿病组主要心脏不良事件总的发生率高于非糖尿病组（19.6％vs 9.5％,P＝0.008）,其中全因性死亡是主导事件（13.1％vs 4.5％,P＝0.004）。两组患者靶病变血运重建（4.7％ vs 4.5％, P＝0.952）、靶血管血运重建（12.1％vs 7.8％,P＝0.195）、再次心肌梗死（1.9％ vs 0.4％,P＝0.173）、支架内再狭窄（2.8％ vs 2.9％, P＝0.968）、支架内血栓形成（1.9％vs 1.6％,P＝0.882）的发生率没有显著差异。结论：糖尿病急性心肌梗死患者比非糖尿病急性心肌梗死患者平均年龄大,且女性、吸烟、高血压、高血脂、肾功能不全、3支病变的比例均高于后者,药物洗脱支架没有增加糖尿病急性心肌梗死患者再次心肌梗死、血运重建、支架内再狭窄、支架内血栓形成的发生率,但其主要心脏不良事件总的发生率比非糖尿病急性心肌梗死患者高,且主导事件是全因性死亡。     

国产Firebird 2TM与进口Endeavor-Sprint药物洗脱支架临床应用比较

目的对比研究国产Firebird 2TM雷帕霉素药物洗脱钴基合金支架与进口Endeavor-Sprint药物洗脱支架临床应用的安全性及疗效。方法对100例冠心病患者进行介入治疗,随机分为Firebird组和Endeavor组,每组50例,比较两组支架植入后效果。结果两组患者血管病变单支、双支、三支、分叉、慢性闭塞、左主干数比较差异无统计学意义(P>0.05),平均血管直径和平均靶病变长度比较差异无统计学意义(P>0.05);两组手术成功率为100%。Firebird组无血栓形成事件发生,Endeavor组发生1例亚急性血栓形成事件,且进行血运重建。Firebird组28例复查冠状动脉造影,1例再狭窄;Endeavor组19例复查冠状动脉造影,2例有再狭窄,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 Firebird 2TM雷帕霉素药物洗脱钴基合金支架具有良好的安全性和满意的近、中期疗效。其与进口Endeavor-Sprint药物洗脱支架比较无明显差别。