右旋酮洛芬氨丁三醇中细菌内毒素的检测方法学研究

细菌内毒素检查是药品一个非常重要的安全指标.特别对注射用原料药和注射用制剂药.《中国药典》2005年版尚未收载该品种.我们对3批样品进行了细菌内毒素检测,以考察该方法的可行性.     

谷红注射液中细菌内毒素检测方法的研究

目的:建立谷红注射液的细菌内毒素检查法,以确保其临床使用的安全性。方法:按照《中国药典》关于E细菌内毒素检查法,使用两个厂家生产的鲎试剂对4批谷红注射液进行干扰试验。结果:谷红注射液经10倍稀释后,用灵敏度λ为0.5 Eu/mL的鲎试剂进行实验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论:鲎试剂方法用于谷红注射液细菌内毒素检查可行。     

红花黄素注射液细菌内毒素检测方法的实验研究

目的 建立测定红花黄素注射液细菌内毒素的方法。方法 通过进行红花黄素注射液的干扰试验考察,对30批红花黄素注射液进行了热源检查和细菌内毒素检查的对比试验。结果 红花黄素注射液对细菌内毒素检查法鲎试剂反应没有干扰作用,可以用鲎试剂法作内毒素检查。且本法的结果与家兔法检查热源的结果比较,符合率为100％。结论 方法简便、快速、准确。用本方法检测红花黄素注射液中的细菌内毒素是可行的。     

肿瘤患者肺部感染细菌检测研究

肿瘤（tumor）是机体在各种致癌因素作用下,局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控,导致其克隆性异常增生而形成的新生物。一般认为,肿瘤细胞是单克隆性的,即一个肿瘤中的所有瘤细胞均是一个突变的细胞的后代。一般将肿瘤分为良性和恶性两大类。所有的恶性肿瘤总称为癌症（Cancer）。     

动态浊度法定量检测茵栀黄注射液中细菌内毒素

目的建立定量检测茵栀黄注射液中细菌内毒素试验方法。方法采用《中国药典》2005年版(二部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法定量检测茵栀黄注射液中细菌内毒素。结果茵栀黄注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率50%~200%。结论使用动态浊度法定量检测茵栀黄注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素方法代替兔热原检查法,同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。     

冠心宁注射液中细菌内毒素定量检查研究

目的：对冠心宁注射液进行细菌内毒素回收干扰试验，建立定量检测冠心宁注射液中污染内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录检测细菌内毒素的动态浓度法。结果：冠心宁注射液用细菌内毒素定量检测有一定的干扰作用，但经稀释80倍可消除其干扰，内毒素回收率在50％～200％范围内。结论：使用内毒素动态浓度法定量检测冠心宁注射液的污染内毒素是可行的，可用细菌内毒素定量法代替家兔热原检查法。     

注射用川芎素细菌内毒素定量法的研究

目的：应用动态浊度法定量测定注射用川芎素中的细菌内毒素。方法：应用动态浊度法，通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰预试验，将川芎素原液及1：10，1P：20，1：40，1：60，1：80稀释液6个浓度系，定量添加标准内毒素，其回收率分别为0．20％，74．70％，87．93％，87．09％，98．55％，119．2％，从中筛选出最佳的检测浓度1：60稀释液，进行3个批号川芎素（20000308，20000704，20000315）正式干扰试验，样品中定量添加标准内毒素，其回收率分别为120．4％，98．55％，85．40％，结论：标准内毒素使用5．00，0．500，0．0500Eu/mL，将川芎素进行1：60稀释，样品中定量添加标准内毒素，回收率均为50％－200％，无干扰作用，可用于有效的日常检查。结论：动态浊度法鲎试验可以高效地测定注射用川芎素的细菌内毒素。     

大蒜注射液细菌内毒素检测

目的：建立大蒜注射液细菌内毒素检测方法。方法：确定合理的大蒜注射液细菌内毒素限值，利用不同厂家的鲎试剂对不同批号的大蒜注射液进行干扰试验，以确定最大稀释倍数。结果：大蒜注射液稀释48倍，对细菌内毒素检查鲎试剂反应没有干扰作用。结论：用本法检测大蒜注射液中细菌内毒素是可行的。     

鲎试剂用于细菌内毒素检测碳酸氢钠注射液的研究

 目的：通过试验以确定碳酸氢钠注射液可用细菌内毒素代替传统的热原检查法。方法：用鲎试剂和家兔做对照试验确定灵敏度。结果：用灵敏度为0.125 EU·ml^-1的鲎试剂进行内毒素检查比家兔灵敏度高12倍。结论：细菌内毒素检查法可以代替热原检查法。     

有机碳源条件下厌氧氨氧化SBBR中的微生物多样性

研究有机碳源对SBBR厌氧氨氧化菌群等微生物的影响。采用16S rDNA序列与PCR-DGGE分析技术相结合的方法,对稳定运行的反应器内的活性污泥和生物膜样品,进行细菌多样性图谱分析,同时采用巢式PCR-DGGE技术对浮霉状菌属（Planctomycetes）细菌进行分析。结果表明,在有机碳源反应系统细菌条带数和多样性指数均高于无机系统,与活性污泥相比,生物膜表尤为明显。当进水不含有机碳源时,氨氧化细菌（ammonia oxidizing bacteria,AOB）,厌氧氨氧化菌（anaerobic ammonia oxidizing bacteria,ANAMMOX）为优势功能菌;当进水含有机碳源时,系统中存在的AOB以亚硝化单胞菌（Nitrosomonas sp.）为优势菌群,同时存在反硝化菌,如索氏菌（Thauera sp.）以及厌氧氨氧化菌,它们共同作用完成N的去除。此外,与无机碳源系统相比,有机碳源的存在,有利于浮霉状菌的积累,但压缩了ANAMMOX的生存空间。本研究可为厌氧氨氧化工艺处理低C/N比有机废水提供了理论依据。     

鲎试剂用于细菌内毒素检测碳酸氢钠注射液的研究

目的：通过试验以确定碳酸氢钠注射液可用细菌内毒素代替传统的热原检查法。方法：用鲎试剂和家兔做对照试验确定灵敏度。结果：用灵敏度为０１２５ＥＵ·ｍｌ－１的鲎试剂进行内毒素检查比家兔灵敏度高１２倍。结论：细菌内毒素检查法可以代替热原检查法。     

香丹注射液中细菌内毒素的定量检测

目的：建立香丹注射液中细菌内毒素的含量测定方法。方法：采用 度法定量测定香丹注射液中的内毒素的含量。结果：香丹注射液在稀释40倍以上无干扰，而且能得到较好的回收率。结论：用动态浊度法定量测定，影响因素少，结果准确。     

川芎嗪葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法的研究

川芎嗪葡萄糖注射液对细菌内毒素检查有抑制作用,通过稀释的方法可排除其干扰,其最大不干扰浓度为12.6mg.ml-1.试验结果表明本品可用细菌内毒素检查代替家兔热原检查法.该方法灵敏度高,重现性好,简便省时,节约资金.     

动态浊度法定量检测大蒜注射液中细菌内毒素

 目的：分析研究大蒜注射液对鲎试剂的干扰作用，探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测大蒜注射液的可行性。方法：本试验采用检测细菌内毒素的动态浊度法，用EDS-99细菌内毒素测定仪对大蒜注射液进行了抑制增强试验。结果：样品经1∶20倍稀释，平均回收率在50%～200%范围内，标准曲线的回归方程为logT=2.8247-0.32525logC，r=-0.99875，表明样品溶液对TAL试剂反应无干扰作用。结论：凝胶法检测大蒜注射液，干扰作用较大。采用动态浊度法进行定量检测，干扰因素小，可以作为日常检测使用。     

黄杨宁注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的 研究黄杨宁注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况，并建立其细菌内毒素检查的方法。方法 参照中国药典2000年版二部附录XIE细菌内毒素检查法和附录XIXF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果 供试品1：150稀释液无干扰作用。结论 该制剂以细菌内毒素检查代替热原检查是可行的。     

双黄连注射液细菌内毒素检测方法研究

双黄连注射液细菌内毒素检测方法研究齐齐哈尔医学院附属一院胡素勤齐齐哈尔市第一医院赵凤琴，刘翠兰（１６１００５）黑龙江医学会张丽娟关键词双黄连注射液，细菌内毒素检查法，热原检查法，最大有效稀释倍数双黄连注射液为金银花、黄岑、连翘经提取制成的灭菌水溶液，...     

动态浊度法定量检测葛根素注射液中细菌内毒素

目的：建立定量检测葛根素注射液中细菌内毒素的实验方法。方法：采用《中国药典》2000年版(Ⅱ部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果：葛根素注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响，内毒素回收率在50％～20％范围内。结论：使用动态浊度法定量检测葛根素注射液的细菌内毒素是可行的，可用细菌内毒素定量法代替家兔热原检查法。     

动态浊度法定量检测舒肝宁注射液中细菌内毒素

舒肝宁注射液为茵陈、栀子、板蓝根及灵芝提取物,加入黄芩苷,经加工制成的灭菌水溶液;临床上用于湿热黄疸,症见面目俱黄,胸胁胀痛,恶心呕吐,小便黄赤,乏力,纳差,便溏;急慢性病毒性肝炎。中药注射剂为临床治疗提供了许多的选择,但在临床应用过程中引起不良反应的几率也较大,因此严格     

康艾注射液中细菌内毒素检测方法的研究

目的:建立康艾注射液的细菌内毒素检查法.方法:按照中国药典2010年版(二部)附录XIE细菌内毒素检查法,对3批康艾注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:康艾注射液经10倍稀释后,用灵敏度λ为0.5EU· m1-1的鲎试剂进行实验,供试品不干扰细菌内毒素检查.结论:使用鲎试剂方法检查康艾注射液中细菌内毒素具有简便、快捷、可靠等优点,细菌内毒素限值为5EU·ml-1.     

动态浊度法定量检测复方丹参注射液中细菌内毒素

目的：建立定量检测复方丹参注射液中细菌内毒素的方法。方法：采用《中国药典》2000年版(Ⅱ部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法，结果：用细菌内毒素定量法检测复方丹参注射液中细菌内毒素无干扰因素影响，内毒素回收率在50%～200%范围内。结论：使用动态浊度法定量检测复方丹参注射液的细菌内毒素是可行的．可用细菌内毒素方法代替免热原检查法．同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。