系数倍率法测定氯霉素滴眼液的含量

氯霉素滴眼液为眼科常用制剂,多数医院药房自行配制,其含量测定有微生物法,重氮滴定法,很多基层医院无条件开展微生物法,重氮滴定法操作繁琐,终点不易判断,均不能满足快速分析的要求。根据系数倍率法不受待测组分及干扰组分吸收曲线形状的限制这一特点,采用系数倍率法不经分离,直接测定氯霉素的含量。结果满意。     

系数倍率法测定氯霉素滴眼液的含量

0．25％氯霉素滴眼液为医院常用制剂,用紫外分光光度法测定时,氯霉素和尼泊金乙酯等在紫外区均有吸收。干扰测定。氯霉素含量测定的方法有高效液相色谱法、抗生素微生物检定法和双波长分光光度法等。前面两种方法很多基层医院无条件开展,本研究采用系数倍率法测定,方法快速、简便,结果满意,适用于医院制剂的质量控制。     

联立方程新解法测定氯霉素滴眼液中氯霉素含量

目的　建立联立方程新解法测定滴眼液中氯霉素含量。方法　用联立方程新解法直接测定氯霉素含量。 2 78nm为测定波长 ,2 5 9nm为参比波长 ,水作空白 ,并与药典法进行比较。结果　方法平均回收率为 99.10 %± 0 .11% ,RSD为 0 .12 %。测定结果与药典法相比没有显著差别。结论　本方法可排除干扰直接测定滴眼液中氯霉素含量。     

氯霉素滴眼液缓冲液的配比商榷

2002年版《中国人民解放军医疗机构制剂规范》（简称军规）出版后,为军队医院自制制剂的标准化生产提供了依据,因此,要求自制制剂统一到新军规的标准来。但是,在实际生产中,我们发现按照2002年版军规操作规程配制的氯霉素滴眼液,pH值均偏高,超出所要求范围,因此,我们进行了进一步试验,将结果报告如下,以供参考。     

氯霉素滴眼液的稳定性研究

目的　测定不同储存条件下氯霉素滴眼液的稳定性。方法　高效液相色谱法 ,采用ZORBAXTM -C18色谱柱 (4 .6×15 0mm) ,粒径 5 μm ;流动相 :0 .0 1mol·L-1NaH2 PO4-甲醇 -乙腈 (30 0∶16 0∶4 0 ,加三乙胺 0 .5ml,用磷酸调pH3.0 ) ,流速 :1.0ml/min ,检测波长 :2 78nm ,内标法峰高定量。结果　氯霉素在 10～ 5 0 μg·ml-1范围内 ,其浓度与峰高比呈良好的线性关系 ,回归方程为Y =0 .0 30 398X +0 .0 5 10 8,r =0 .9995。平均回收率为 10 0 .2 5 % ,RSD为 0 .94 %。结论　氯霉素滴眼液宜冰箱冷藏保存 ,贮存时间一年。     

双波长系数倍率法测定替硝唑凝胶剂含量

本采用双波长系数倍率法测定替硝唑凝胶剂含量，测定波长和参比波长为276nm和257nm，平均回收率为983％，RSD＝0．90％，本法快速，、简便、结果准确，适用于该制剂质量控制。     

RP—HPLC法同时测定氯地滴眼液中氯霉素与地塞米松磷酸钠的含量

目的　建立测定氯地滴眼液中氯霉素和地塞米松磷酸钠含量的反相高效液相色谱法。方法　在Hypersil(2 5 0mm× 4 .6mm ,5 μm)色谱柱上 ,以甲醇 - 0 .0 5mol·L-1醋酸钠缓冲液 (pH =4 .0 ) (40∶6 0 )为流动相 ,紫外检测波长 2 4 0nm ,外标法定量。结果　同时测定 2组分的含量 ;氯霉素 0 .5～ 2 .0mg·ml-1,地塞米松磷酸钠 0 .1～ 0 .3mg·ml-1范围内 ,浓度与峰面积成良好的线性关系 ;平均回收率分别为 98.3% (RSD =0 .9% ) ,97.8% (RSD =0 .7% )。结论　本法操作简便 ,结果准确。     

HPLC法同时测定复方尼泊金乙酯醇溶液中二种组分的含量

目的　建立HPLC法同时测定复方尼泊金乙酯醇溶液中尼泊金乙酯及尼泊金甲酯含量的方法。方法　以ODSHypersil(5 μm ,2 0 0mm× 4 .6mm)为色谱柱 ,0 .0 1mol·L-1磷酸二氢钾 (KH2 PO4)溶液 -甲醇 -磷酸 (5 0∶5 0∶0 .4 )为流动相 ,检测波长 2 5 5nm。结果　一次进样即可完成两种组分的含量分析 ,线性范围 :尼泊金乙酯为 3.0 2 4～ 30 .2 4 μg·ml-1(r =0 .9999) ;尼泊金甲酯为1.0 2 2～ 10 .2 2 μg·ml-1(r=0 .9999)。平均回收率为 :尼泊金乙酯 99.4 5 % ,RSD =0 .4 8% (n =6 ) ;尼泊金甲酯 99.6 7% ,RSD=0 .72 % (n =6 )。结论　本方法快速、准确 ,分离度好。可用于该醇溶液中两种组份的含量测定。     

HPLC法测定复方氯霉素洗剂中氯霉素和水杨酸的含量

目的建立高效液相色谱法测定复方氯霉素洗剂中氯霉素和水杨酸含量。方法色谱柱为C18（150mm×3．9mm,5μm）;流动相为磷酸盐缓冲液（0．01mmol·L^-1,pH3．5）-甲醇（55：45）;流速为1．0ml／min;检测波长为278nm;柱温为25℃。结果氯霉素、水杨酸分别在4．08～40．8μg·ml^-1（r=0．9989）、7．76～77．6μg·ml^-1（r=0．9990）范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为100．5％、100．1％,RSD分别为0．52％、0．66％（n=9）。结论本方法简便、准确、快速、重现性好,可用于该制剂的含量测定。     

多波长吸收度比值差法测定复方氯霉素滴眼液中3组份的含量

目的：不经分离直接测定多组份物质含量。方法：应用多波长吸收度比值差法原理，根据不同物质具有不同的光谱特性，选择测定波长组合，联立方程，计算有关参数。结果：平均回收率和变异系数分别为（氯霉素、维生素Ｂ２、盐酸普鲁卡因）：９９．７５％和０．６３％、１００．０％和０．５２％、９９．３３％和０．６０％。结论：多波长吸收度比值差法适于测定多组份含量，其结果令人满意。     

HPLC法测定消炎止痒酊中氯霉素和地塞米松含量

目的：采用HPLC测定消炎止痒酊中氯霉素和地塞米松的含量，方法：采用C18柱，流动相为甲醇－水（75：25v/v).检测波长氯毒素为278nm，地塞米松240nm，结果：氯霉素在100－500ug.ml^-1浓度范围内，回归方程A＝27614＋4627C,r=0.997,回收率98．9％，RSD＝0．43％，地塞米松在30－150ug.ml^-1浓度范围内，峰面积与浓度呈线性关系，回归方程A＝4092＋20148C，r=0.9998，回收率99．1％，RSD＝0．38％，结论；该方法可用于消炎止痒酊中氯霉素和地塞米松的含量测定。     

复方氯霉素醇溶液含量测定方法的改进

目的 建立复方氯霉素醇溶液中水杨酸和氯霉素的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱：C18（250mm×4.6mm,5μm）;流动相：甲醇-水-冰醋酸（50∶50∶0.1）;流速：0.8ml/min;检测波长：295nm;柱温：30℃.结果 水杨酸在0.253 5～2.535 0 μg·ml^-1范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率99.75%,RSD为1.3%;氯霉素在0.255 0～2.550 0 μg·ml^-1范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率99.18%,RSD为1.3%.结论 方法简便、准确,重现性好.     

HPLC法测定复方硫酸新霉素滴眼液中的地塞米松磷酸钠的含量

目的 采用高效液相色谱法测定地塞米松磷酸钠的含量。方法 以Eclipse XDB-C18为色谱柱；以甲醇-0．34％磷酸二氢钾溶液（60：40）为流动相，以240m为检测波长，流速为1．0mi／min，柱温为20℃。结果地塞米松磷酸钠在0．4-1．6μg范围内线性关系良好，r=0．9996，平均回收率为99．2％，RSD为0．5％。结论 该质量标准的研究有效控制了硫酸新霉素滴眼液的质量，方法简单、结果准确、灵敏度高。     

多波长吸收度比值差法测定复方替硝唑醇溶液中替硝唑和氯霉素含量

应用多波长吸收度比值差法同时测定了复方替硝唑醇溶液中替硝唑和氯霉素含量。结果表明 ,本法操作简单 ,重复性好 ,测得替硝唑和氯霉素的平均回收率为 99 86 % ,99 41% ,变异系数分别为 0 83% ,0 6 7%。     

HPLC法同时测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素和水杨酸含量

目的建立HPLC法同时测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素和水杨酸含量。方法采用CAPCELL PAK C8DD（4.6mm×250mm,5μm）色谱柱;流动相：甲醇-0.05mol.L^-1磷酸二氢钠溶液（用磷酸调pH至2.5）（29∶71）;流速：1.0ml/m in;检测波长278nm;柱温：40℃;进样量10μl。结果氯霉素、水杨酸的线性范围分别为0.020 54-1.027mg.ml^-1、0.021-1.05mg.ml^-1（r=0.999 9）,平均回收率分别为100.01%、99.85%,RSD分别为0.9%、1.0%（n=9）。结论本方法快速、准确,可同时测定复方氯霉素醇溶液中两种主要成分的含量。可用于复方氯霉素醇溶液的质量控制。     

卡尔曼滤波紫外分光光度法测定氯霉素洗剂中两组份含量

本文介绍了卡尔曼滤波紫外分光光度法,对氯霉素洗剂中氯霉素和雷锁辛的含量进行同时测定,所得平均回收率分别为100.82％±0.87％和99.38％±0.72％(置信度95％)。     

HPLC法测定消痤搽剂中氯霉素和水杨酸含量

目的建立消痤搽剂中氯霉素与水杨酸含量测定方法。方法色谱柱:Extend-C18(4.6 mm×250 mm;5μm);流动相:0.01 mol.L-1庚烷磺酸钠缓冲液(pH 2.5)-甲醇(65∶35);流速:1.0 ml.min-1;柱温:35℃;检测波长:277 nm。结果氯霉素线性浓度范围为0.0413～0.1246 mg.ml-1,r=0.9997,平均回收率为99.4%;水杨酸线性浓度范围为0.1031～0.8248 mg.ml-1,r=0.9998,平均回收率为99.6%。结论该方法简便、快速、准确,重复性好,可用于消痤搽剂质量控制中的含量测定。     

HPLC法测定皮灵酊喷雾剂中间苯二酚水杨酸及氯霉素的含量

目的 建立测定皮灵酊喷雾剂中间苯二酚、水杨酸及氯霉素含量测定方法.方法 采用HPLC法.Diamanail(TM)钻石C18分析色谱柱(5μ,4.6mm×200mm);流动相:甲醇-水(8g磷酸二氢钠、1g十二烷基磺酸钠用水溶解并稀释至800ml,再用磷酸调pH值3.0)(36:64);流速:1ml/min;检测波长272nm.结果 间苯二酚、水杨酸及氯霉素的回归方程分别为:Y=0.619 3x-0.0474,r=0.9999:Y=0.04605X-0.1107,r=0.9999;Y=0.08209X-0.006308,r=0.9997;线性范围分别为:0.804-8.240、0.644～6.600、0.322～3.300μg.平均回收率分别为99.53%,99.59%,98.77%,RSD分别为1.14%、1.12%、0.43%.结论 HPLE法测定皮灵酊喷雾剂中间苯二酚、水杨酸及氯霉素的含量,专属性强、精密度好、操作简便、准确性高.     

双波长分光光度法测定蜂蜜普鲁卡因合剂中盐酸普鲁卡因及尼泊金乙酯的含量

本文采用双波长分光光度法测定蜂蜜普鲁卡因合剂中盐酸普鲁卡因及尼泊金乙酯的含量.盐酸普鲁卡因在3～15μg/ml范围内与吸收度呈良好的线性关系(r=1.0000),回收率为99.88%、RSD为0.23%;尼泊金乙酯在1.2～6.0μg/ml范围内与吸收度呈良好的线性关系(r=0.9999),回收率为99.85%,RSD为0.40%.该法操作简单,快速、准确.适应于医院对该制剂的质量控制.     

联立方程新解法测定复方氯霉素醇溶液的含量

本采用联立方程新解法（新Vier ordt法）测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素和水杨酸的含量,测定波长为278nm和298nm,平均回收率水杨酸为99．90％±0．34％,氯霉素为100．56％±0．11％,操作简便快速,方法准确可靠,适合医院快速分析,结果满意。