复方板蓝根颗粒质量标准的提升研究

目的提升复方板蓝根颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法,以精氨酸、亮氨酸、(R,S)-告依春和靛玉红作为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷作为指标成分进行定量测定。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好;尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷分别在0.001 7~0.106 0mg/m L(r=1.000 0)、0.001 6~0.100 2 mg/m L(r=0.999 9)、0.001 6~0.101 1 mg/m L(r=1.000 0)和0.001 5~0.095 9 mg/m L(r=0.999 7)的范围内与峰面积呈良好的线性。尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷的平均回收率(n=9)分别为100.9%、100.2%,97.8%和100.2%。结论从市售复方板蓝根颗粒26批样品数据综合分析,建议每袋(15 g)中尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷的总量不得少于1.15 mg,其中(R,S)-告依春不得少于0.07 mg。     

复方熊胆茵陈颗粒质量标准研究

目的建立复方熊胆茵陈颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的熊胆粉、茵陈、白术、甘草。采用高效液相色谱法测定制剂中牛磺熊去氧胆酸钠的含量。色谱柱：Kromail 100-5 C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相：甲醇-0.03 mol/L磷酸二氢钠溶液(60∶40),pH＝4.4;检测波长：210 nm;流速：1 mL/min;柱温：25℃。结果在薄层色谱中可以检出熊胆粉、茵陈、白术、甘草。牛磺熊去氧胆酸钠在进样量0.1821～1.821 mg 范围内与峰面积积分值线性关系良好(r＝0.99998),平均加样回收率为100.39%,RSD＝1.70%(n＝6)。结论该方法简便、准确、专属性强,可以有效控制复方熊胆茵陈颗粒的质量。     

复方贞芪颗粒的质量标准研究

目的建立复方贞芪颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中黄芪、刺五加、白芍3味中药进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中的齐墩果酸含量进行定量测定。结果 TLC法能定性检出黄芪、刺五加、白芍,斑点清晰,且阴性对照无干扰;HPLC法测定齐墩果酸在0.493 0～0.030 8 mg/mL之间呈现良好的线性关系,r=0.999 9;平均加样回收率为101.87%,RSD=1.50%。结论所建立的定性、定量检测方法操作简便、结果准确可靠、重现性好,能有效地控制复方贞芪颗粒的质量。     

复方黄芪颗粒的质量标准研究

目的:建立复方黄芪颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对复方黄芪颗粒中的首乌藤、黄芪、黄芩药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定复方黄芪颗粒中黄芩苷的含量。结果:TLC定性鉴别斑点清晰,分离度好,且阴性无干扰;HPLC法测定黄芩苷在0.045 69 mg/mL～0.913 9 mg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.47 %,RSD=0.83 %。结论:本研究建立的鉴别方法重现性好、专属性强、方法准确、简便可靠,增强了该制剂质量的可控性。     

复方金刚痛风颗粒中菝葜的鉴别与质量研究

目的:建立复方金刚痛风颗粒中菝葜的TLC鉴别方法和含量测定方法。方法:以薯蓣皂苷元为对照品,采用氯仿-乙酸乙酯(10:1)为展开剂,10%硫酸乙醇溶液为显色剂,对复方金刚痛风颗粒中的菝葜进行了TLC鉴别;采用大连依利特C18色谱柱(Hypersil ODS,5μm,4.6×250mm),乙腈-水(90:10)为流动相,流速为1mL.min-1,203nm为检测波长,柱温为35℃,测定了复方金刚痛风颗粒中薯蓣皂苷元的含量。结果:薯蓣皂苷元斑点清晰,阴性对照无干扰。薯蓣皂苷元线性范围为0.212μg～1.908μg(r=0.9999),平均回收率为100.50%,RSD为1.49%。方法灵敏度高、结果准确、重现性好。结论:所建立的方法简便可行、重现性好,为复方金刚痛风颗粒质量控制提供了有效途径。     

复方荞桃颗粒的质量标准研究

目的对复方荞桃颗粒的质量控制进行探讨。方法采用薄层色谱（TLC）鉴别方中金荞麦、黄连;采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定黄连中盐酸小檗碱的含量。结果金荞麦、黄连薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱质量浓度线性范围为5.0～80.0μg/mL（r=0.9999）,平均回收率为97.5%,RSD为2.1%。结论 TLC法可用于定性鉴别复方荞桃颗粒方中金荞麦、黄连;RP-HPLC法测定复方荞桃颗粒方中小檗碱含量方法简便、准确、重现性好。     

复方红黄洗剂质量标准研究

目的：建立复方红黄洗剂的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中的白芷、黄柏、干姜、侧柏叶进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中白芷所含欧前胡素的含量进行测定。结果：薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定欧前胡素在49.0032-245.0160ng范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.30％,RSD为1.42。结论：定性、定量方法简便、专属、准确,可用于复方红黄洗剂的质量控制标准。     

复方款冬花颗粒质量标准研究

目的:建立复方款冬花颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对处方中的款冬花、紫菀、干姜进行鉴别;用高效液相色谱法测定没食子酸的含量。结果:在TLC色谱中检出款冬花、紫菀、干姜;没食子酸在0.336~2.016μg范围呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率97.02%,RSD为1.50%。结论:本研究所建立的质量标准能够控制复方款冬花颗粒的质量。     

白芷提取物的质量标准研究

目的 建立白芷提取物的质量标准.方法 按照《中国药典》2010年版及文献方法进行提取物的性状、鉴别、检查的研究,含量测定采用HPLC法.结果 建立了白芷提取物质量标准,内容主要包括性状、TLC鉴别、检查(粒度、干燥失重、炽灼残渣、微生物限度、重金属及有害元素、农药残留量、二氧化硫残留量)、含量测定.结论 建立的质量标准可控性高,可操作性和专属性强,能有效控制白芷提取物的质量.     

复方抗感灵颗粒质量标准研究

目的建立复方抗感灵颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中金银花、连翘进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对制剂中绿原酸的含量进行测定,采用Diamonsil C18柱分离,以乙腈-0.4%磷酸(20∶80,V/V)为流动相,流速为1.0 mL/min。结果通过薄层鉴别,分别检出金银花中的绿原酸、连翘中的连翘苷。通过高效液相色谱法测得制剂中绿原酸的线性关系为A=30 461C-5938.8,r=0.9998,RSD=1.01%,表明绿原酸在10.2~102.0μg/mL范围内有良好的线性关系。结论该方法准确、快速、稳定、可靠,重复性好,可用于该复方制剂的质量控制及评价。     

二陈汤复方颗粒质量标准的研究

目的:建立二陈汤复方颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对二陈汤复方颗粒中陈皮、甘草进行鉴别,采用高效液相色谱法测定橙皮苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离良好,阴性对照液无干扰。橙皮苷进样量在184.32~737.28ng范围内线性关系良好,平均加样回收率为97.57%(n=5),RSD为1.19%。结论:本方法可作为二陈汤复方颗粒的质量控制方法。     

复方首乌降脂颗粒质量标准的研究

目的:建立复方首乌降脂颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方首乌降脂颗粒中山楂、黄芪、川芎进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其君药何首乌中的2,3,5,4’—四羟基二苯乙烯-2-O—!—D葡萄糖苷(二苯乙烯苷)进行含量测定。结果:复方首乌降脂颗粒中的山楂、黄芪、川芎薄层色谱中,在与对照品(对照药材)相应的位置上,显相同颜色的斑点;二苯乙烯苷在10.2μg/mL～81.6μg/mL间呈良好的线性关系,r=0.9999(n=5),平均回收率为100.7(n=9),RSD为0.98(n=9),稳定性试验RSD为1.85(n=5),重复性试验RSD为0.98(n=5),精密度试验RSD为1.82(n=5)。结论:所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于本品质量控制。     

复方丹黄颗粒质量标准的研究

目的：建立复方丹黄颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对复方丹黄颗粒中丹参、黄芪、黄精进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对君药丹参中的丹酚酸B进行含量测定。结果：复方丹黄颗粒中的丹参、黄芪、黄精薄层色谱中,在与对照药材（对照品）相应的位置上,显相同颜色的斑点;丹酚酸B在14．0μg／mL-70．0μg／L乙间呈良好的线性关系,r=0．9953,稳定性试验RSD为1．35％（n=5）,平均回收率为98．52％（n=9）,RSD为1．12％（n=9）,重复性试验RSD为0．91％（n=5）,精密度试验RSD为0．92％（n=5）。结论：所建立的鉴别法专属性强,定量方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方丹黄颗粒质量的有效方法。     

三虎痛风颗粒质量标准研究

目的 建立三虎痛风颗粒的质量标准。方法 采用TLC对方中的虎杖、葛根、防己、蒲公英、土牛膝、广金钱草进行定性鉴别;采用RP-HPLC测定虎杖苷、大黄素的含量。结果 TLC专属性强,简单可行。虎杖苷HPLC在0.042～0.336 μg范围内呈线性关系(r=0.9999),平均回收率为101.33 %(RSD=1.24 %,n=6)。大黄素在0.0972～0.7776 μg范围内呈线性关系(r=0.9996),平均回收率为101.13 %(RSD=1.73 %,n=6)。结论 本法操作简单、可靠、准确,重复性好,可用于本制剂的质量控制。     

金银花配方颗粒质量标准的研究

目的：对金银花中药配方颗粒进行质量标准研究，方法：采用薄层色谱法对金银花配方颗粒进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对金银花中的绿原酸进行含量测定。结果：该方法的线性范围为0.24ugm-1.20μg，平均回收率为98．90％，（RSD＝1．10％,n=5)，结论：方法可行，重复性好，能有效地控制该中药配方颗粒的质量。     

复方蒲黄颗粒质量标准的研究

目的：建立复方蒲黄颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对复方蒲黄颗粒中陈皮、黄芪、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对君药蒲黄中的异鼠李素-3—0-新橙皮苷进行含量测定。结果：复方蒲黄颗粒中的陈皮、黄芪、甘草薄层色谱中,在与对照品相应的位置上,显相同颜色的斑点;异鼠李素-3—0-新橙皮苷在3．56μg·mL^-1-26．70μg·m：L^-1间呈良好的线性关系,r=0．9995,稳定性试验RSD为1．30％（n=5）,平均回收率为99．04％（n=9）,RSD为1．98％（n=9）,重复性试验RSD为0．84％（n=5）,精密度RSD为1.30％（n=5）。结论：所建立的鉴别法专属性强,定量方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方蒲黄颗粒质量的有效方法。     

咳喘宁颗粒质量标准研究

目的:对咳喘宁颗粒进行质量标准研究。方法:采用薄层色谱法对咳喘宁颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对咳喘宁颗粒中的盐酸麻黄碱进行含量测定。结果:盐酸麻黄碱的线性范围为0.668~4.008μg,平均回收率为100.83%。结论:此方法可行,重复性好,能有效地控制咳喘宁颗粒的质量。     

运脾颗粒的质量标准研究

目的对运脾颗粒质量控制指标进行研究。方法对陈皮、当归、苍术、鸡内金分别进行薄层色谱鉴别,同时以橙皮苷为指标成分,应用高效液相色谱法对其进行定量测定。结果定性鉴别简便易行;含量测定方法中橙皮苷分离较好,橙皮苷柱效比较理想,其理论塔板数大于2000。加样回收率为101.70%。结论本法重复性好、精密度高,可用于该制剂的质量控制,并为运脾颗粒的深入研究提供了试验基础。     

复方天麻颗粒质量标准研究

目的 建立复方天麻颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的天麻、五味子、麦冬进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对天麻素及五味子醇甲进行含量测定.结果 定性鉴定出制剂中的天麻、五味子及麦冬;经HPLC测定,结果 显示天麻素在0.11～4.26 μg范围内线性关系良好,平均回收率为97.9%,重现性实验RSD为1.7%;五味子醇甲在0.07～4.50 μg范围内线性关系良好,平均回收率为96.7%,重现性实验RSD为1.3%.结论 该方法 可有效地控制复方天麻颗粒的质量.