活力胶囊质量标准研究

活力胶囊系解放军第411医院制剂室在传统经验方的基础上研制开发的一种具有增强免疫力，耐缺氧抗疲劳等功效的自制产品，由人参，黄芪，破壁灵芝孢子粉，黑蚂蚁，太子参等数味中药组成。该方能调节阴阳，补而不燥，着力治本。临床用于慢性疾病、久病体虚患者的辅助治疗；肿瘤放化疗后的辅助治疗；手术、创伤的康复等的治疗。为提高制剂的质量，     

丹黄通络丸质量标准的研究

目的:建立丹黄通络丸的质量标准。方法:采用显微鉴别法对丹黄通络丸方中黄芪、天麻、茯苓等进行显微特征鉴别;采用薄层色谱法对方中丹参、全蝎进行TLC定性鉴别;采用HPLC-ELSD法对方中黄芪甲苷含量进行测定,并进行方法学考察。结果:黄芪甲苷在0.414~4.14mg(r=0.9997)范围呈良好的线性关系,平均回收率为100.19%,精密度、稳定性、重复性RSD均小于3.0%。结论:所建立质量标准方法稳定,重复性好,可有效控制成品质量。     

肾炎宁胶囊质量标准的研究

目的建立肾炎宁胶囊的质量标准(由黄芪、三七、枸杞子、牛膝等组方)。方法采用薄层色谱法对方中的枸杞子、牛膝、三七进行鉴别,并用薄层扫描法对制剂中所含的黄芪甲苷进行含量测定。结果平均回收率为99.25%,相对标准偏差为2.79%,黄芪甲苷在2.138~10.690μg范围内线性关系良好。结论该方法简便、快速、重现性好,可用来控制该制剂的质量。     

白芪龙胶囊的质量标准研究

目的:研究并建立白芪龙胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中白花蛇舌草、天龙、黄芪、茯苓等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对黄芪中的黄芪甲苷进行含量测定,并制定合理的含量限度。结果:TLC法可专属地鉴别白花蛇舌草、天龙、黄芪和茯苓,且特征斑点圆整清晰,阴性对照无干扰;含量测定结果显示,黄芪甲苷在1.354～10.832μg线性关系良好,r=0.999 8(n=5),平均加样回收率为99.59%(RSD 1.25%,n=6)。结论:所建立的方法简便可行,专属性高,重复性好,可有效控制白芪龙胶囊的质量。     

贞芪扶正胶囊中黄芪甲苷和红景天苷的含量测定

目的:建立贞芪扶正胶囊(女贞子,黄芪等)中黄芪甲苷和红景天苷的含量测定方法。方法:Inertsil ODS-3 C18(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,黄芪甲苷采用HPLC-ELSD法,流动相为乙腈-水(37∶63),流速1.0 mL/m in,ELSD检测器漂移管温度106°C,载气(空气)流速2.7 L/m in。红景天苷采用反相高效液相色谱法,以乙腈-水为流动相低压梯度洗脱,流速1.0 mL/m in;检测波长278 nm。结果:在色谱试验条件下,黄芪甲苷在0.76μg~3.81μg范围内呈良好的线性,R=0.999 5;平均加样回收率为98.4%,RSD=0.9%(n=6)。红景天苷在0.4~4μg范围内呈良好的线性,R=0.999 9;平均加样回收率为100.7%,RSD=2.1%(n=5)。结论:方法简单,准确,灵敏,能有效控制贞芪扶正胶囊的质量。     

复方黄芪风湿止痛胶囊质量标准研究

目的建立复方黄芪风湿止痛胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中黄芪、防己、连翘三味药材进行定性鉴别;用高效液相法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果薄层色谱专属性强;黄芪甲苷的线性范围是0.2004~1.6032μg,r=0.999 6,平均加样回收率为99.46%,RSD为0.44%(n=6)。结论该方法简便、准确,重现性好,可作为的该制剂的质量控制标准。     

芪蛭通络胶囊的质量标准研究

目的 建立芪蛭通络胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别方中土鳖虫、肉桂、冰片及制何首乌;采用高效液相色谱法对丹参中丹参素和赤芍中芍药苷进行含量测定.结果 在薄层色谱中可检出土鳖虫、肉桂、冰片、制何首乌的特征斑点,阴性对照无干扰;丹参素钠在0.1633～3.2666μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为102.53%(RSD=1.48%,n=6);芍药苷在0.1012～2.0240μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为99.55%(RSD=1.75%,n=6).结论 所建立的方法 能准确可靠的进行定性、定量检测,重复性好,可作为芪蛭通络胶囊的质量控制标准.     

复方消经痛胶囊质量标准研究

目的:建立复方消经痛胶囊(黄芪、人参、当归、川芎等)的质量标准.方法:建立人参、当归、川芎的薄层鉴别方法和黄芪甲苷的TLC含量测定方法.采用单波长反射法锯齿扫描,测定波长为530nm.结果:在TCL色谱中能检出人参、当归、川芎,阴性对照无干扰.黄芪甲苷的线性范围为1.1～5.5μg(r=0.9983),平均回收率为100.1%,RSD=1.59%(n=6).结论:定性、定量方法简便,准确,专属性强,重现性好,能有效地控制该制剂的质量.     

醒脑通络胶囊质量标准的研究

目的:建立醒脑通络胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对处方中川芎、冰片进行了定性鉴别,用HPLC法测定葛根素的含量。结果:定性鉴别专属性强,含量测定葛根素在0.210~1.050μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为99.63%,RSD%=1.08%。结论:该方法准确可靠,可有效的控制醒脑通络胶囊的质量。     

通络化湿胶囊质量标准研究

目的 :研究通络化湿胶囊的质量标准。 方法 :采用薄层色谱法对麻黄中的麻黄碱和黄芪中的黄芪甲苷进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹参酮Ⅱ_A的含量。 结果 :建立了该制剂的定性、定量检查方法,薄层色谱斑点清晰,易于观察。HPLC法精密度、重复性良好。平均加样回收率为100.07%, RSD 1.95%。 结论 :该法可有效地控制通络化湿胶囊的质量。     

益肾康胶囊质量标准的研究

目的:建立益肾康胶囊(黄芪、黑豆、当归、苍术)的质量标准.方法:采用薄层鉴别法,对益肾康胶囊中黑豆、当归、苍术进行定性鉴别;采用薄层色谱扫描法测定了方中黄芪所含黄芪甲苷的含量.结果:在TLC法中均能检出黑豆、当归、苍术;黄芪甲苷在0.54～4.32μg范围内线性关系良好,平均回收率为97.14%,RSD为1.35%.结论:该方法可准确地进行定性、定量检测,可用于益肾康胶囊的质量控制.     

降糖通络胶囊质量标准研究

目的建立降糖通络胶囊的质量标准。方法采用TLC法对处方中的知母、绞股蓝、丹参进行鉴别;用薄层扫描法测定菝葜皂苷元的含量。结果在TLC色谱中检出知母、绞股蓝、丹参;菝葜皂苷元在1.0～5.0μg范围呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率98.78%,RSD=0.73%。结论所建立的质量标准能够控制本品的质量。     

双瓜降糖胶囊质量标准研究

目的：建立双瓜降糖胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中苦瓜干、猪胰、黄芪进行鉴别；用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结果：在TLC色谱中检出苦瓜干、猪胰、黄芪；黄芪甲苷在1．00146—5．006 30μg之间呈良好线性关系，r=0．9999，平均回收率98．02％，RSD为2．78％。结论：此法可作为该制剂质量控制的方法。     

那保胶囊质量标准研究

目的:建立那保胶囊(黄芪、当归、延胡索、白花蛇舌草、铁棒锤等)的质量标准。方法:采用TLC对处方中当归、延胡索及白花蛇舌草进行鉴别,对毒性药材铁棒锤进行限量检查,采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定黄芪甲苷的含量。结果:TLC鉴别分离度好,专属性强;铁棒锤中乌头碱含量不超过规定;黄芪甲苷在1～10μg的范围内线性关系良好(r=0.9990),平均回收率为99.05(RSD=2.48,n=6)。结论:所建立的质量标准方法可靠、准确、专属性强,可有效控制那保胶囊的质量。     

丹芪偏瘫胶囊质量标准的研究

[目的]建立丹芪偏瘫胶囊的质量控制标准。[方法]采用薄层色谱法对丹芪偏瘫胶囊中赤芍、丹参进行定性鉴别，对地鳖虫、全蝎进行显微鉴别，并用薄层扫描法对黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。检测波长为530nm；展开剂为氯仿-甲醇-水=13：6：2；显色剂为10％硫酸乙醇溶液。[结果]黄芪甲苷在0．525-10．5μg有良好的线性关系(r=0．9993)，平均回收率为96．56％，峰面积(RSD)为1．15％。[结论]该方法简便、专属性强、稳定性好，可作为丹芪偏瘫胶囊的质量控制标准。     

HPLC-ELSD法测定活血通络胶囊中黄芪甲苷的含量

目的：建立高效液相色谱-蒸发光散射法测定活血通络胶囊中黄芪甲苷含量的方法。方法：采用汉邦ODSC18（4．6mm×250mm,5μm）色谱柱,柱温35℃,流动相为乙腈～水（36：64）,流速为1mL／min,检测器为Alltech ELSD-2000蒸发光散射检测器（漂移管温度为105℃．气体流量为2．2L／min）。结果：黄芪甲苷在2．360～14．16μg范围内呈良好线性关系,平均回收率为97．77％．RSD为2．5％。结论：本方法简便、准确、可靠,可以用于该制剂的质量控制。     

芪冬养心胶囊质量标准研究

目的建立芪冬养心胶囊的质量控制方法。方法色谱柱为依利特色谱柱(250×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈∶水(35∶65),流速:1.0 ml/min,柱温:30℃,ELSD检测器漂移管温度为98℃,载气流量2.6 L/min。结果黄芪甲苷浓度范围在70.60~353.00μg/ml范围内其进样量与其峰面积其二者对数呈线性良好关系(r=0.999 8);加样回收率为97.58%、98.33%、95.61%、95.91%、95.91%、98.79%,RSD=1.43%(n=6)。结论该方法操作方便、重复性好、灵敏度高,可用于芪冬养心胶囊质量控制。     

芪参益智胶囊质量标准研究

目的:建立芪参益智胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对芪参益智胶囊中党参、枸杞子、陈皮等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量。色谱柱:Agilent Hypersil ODS十八烷基键合硅胶柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-水(32∶68);流速1.0 mL·min-1;漂移管温度:45℃;气体流速1.5 L·min-1。结果:定性鉴别薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;黄芪甲苷在0.506～4.554μg呈良好线性关系;平均回收率为103.05%,RSD为1.43%(n=6)。结论:该方法简便、准确、可靠,可作为芪参益智胶囊的质量控制方法。     

薄层扫描法测定补气通络胶囊中黄芪甲苷和人参皂苷Re的含量

 目的：建立补气通络胶囊的含量测定方法。方法：测定波长λ_s=525 nm，参比波长λ_R=700 nm；展开剂为［正丁醇-醋酸丁酯-水（4:1:5）上层液］-甲醇（10:1）；显色剂为10%硫酸乙醇溶液。结果：黄芪甲苷和人参皂苷Re的平均回收率分别为97.94%，99.35%；RSD分别为1.79%，1.85%。结论：该方法简便、准确，可对产品质量进行控制。     

消瘤胶囊的质量标准研究

目的：建立消瘤胶囊质量标准。方法：采用TLC法对黄芪、白芍进行了鉴别；用HPLC法测定芍药苷的含量。Zorbax C18柱；流动相：甲醇-水(40：60)；检测波长230nm。结果：TLC色谱斑点清晰。芍药苷在0．0282～0．1408mg／ml范围内呈良好的线形关系，平均加样回收率97．7％，RSD=1．1％。结论：所建立的方法简便可行．重现性好，为消瘤胶囊质量标准控制提供了方法。