一路阳光——访西班牙安达卢西亚地区的医疗器械企业

之前对西班牙安达卢西亚地区的印象就是斗牛、佛拉明哥舞、白色村庄，以及耀眼的阳光一一个掺杂着希腊白色典雅与西班牙红色热情的地区，断然不会把医疗器械与之联系起来。受西班牙安达卢西亚自治区政府贸促会(Extenda)的邀请，笔者于2004年9月来到了这个阳光明媚的国度，对当地医疗器械企业进行了考察。     

首届“中国国际先进医疗器械设备展览及技术交流会”在京举行

为了更好地了解国际上先进医疗器械设备发展的新情况,发挥卫生部门在医疗器械设备技术引进方面的指导作用,卫生部将于一九九一年五月二十一日至二十五日在北京展览馆举办首届“中国国际先进医疗器械设备展览及技术交流会”。本届展览会已邀请国内外主要生产先进医疗器械设备的厂商参展,并得到他们的积极响应。据统计,已有英、法、美、日、加拿大、荷兰、瑞典、澳大利亚、德国、西班牙、瑞士及香港地区60余家厂商报名参展和进行学术交     

医疗器械国际法规事务交流研讨会在京召开

2005年4月7日～8日，为加强对国际医疗器械监管法规的了解，促进中国医疗器械监管建设，由国家食品药品监督管理局医疗器械司主办，美敦力中国有限公司协办，在北京召开了《国际法规事务交流研讨会》。与会代表有医疗器械司、国家医疗器械审评中心、部分省局和部分医疗器械检测中心的相关人员。     

国家食品药品监督管理局进一步加强和规范医疗器械注册管理

为了进一步加强和规范医疗器械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，2008年7月23日起，国家食品药品监督管理局制定并印发了《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》。     

“我们这次医用敷料市场对策研讨会开成涨价会了。”

为了进一步加强和规范医疗器械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，国家食品药品监督管理局于7月23日制定并印发了《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》，该《规定》自发布之日起施行。     

陕西6月20日起开展医疗器械专项检查

从6月20日至8月5日，陕西省药监局将在全省范围内开展医疗器械专项检查，重点检查一次性使用医疗器械的质量，医疗器械是否具有产品注册证等，并对违反“医疗器械监督管理条例》的行为进行查处。     

进口医疗器械监督管理探讨

0前言 1998年，我国成立了国家药品监督管理局，开始对医疗器械行业进行全方位监管。经国务院批准，2000年4月1日起我国开始施行《医疗器械监督管理条例》。与此同时，国家药品监督管理局陆续配套出台了一系列关于医疗器械方面的规章制度。至此，医疗器械行业建立起了规范的行政监督机制。     

医疗器械卖场具备了成功的可能性

中国医疗器械行业协会第一次把“中国医用耗材交易中心”的牌子发给了广州国览医疗器械城，支持国览医疗器械城建立这样一个卖场，是在做过多次调研之后深思熟虑做出的。2008年1月5日在广州白天鹅宾馆举行的“首届中国医疗器械产业市场化高峰论坛”上，中国医疗器械行业协会会长姜峰如是说。     

处罚不是惟一有效的监督方法

自2003年4月1日《医疗器械监督管理条例》颁布实施以来，我国对医疗器械的管理实现了从行政管理到依法管理的转变，医疗器械监督逐步进入法制化管理的轨道。这对规范医疗保健市场经济秩序，，促时医疗器械经济发展起到了越来越重要的作用。     

北京举行各种迎奥运应急演练：奥运医疗器械检验协作应急演练

6月2日晚18时30分，奥运医疗器械检验协作应急演练在北京市医疗器械检验所正式举行。 参加演练的单位有：中国药品生物制品检定所医疗器械质量监督检验中心，国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心，上海、天津、广州、武汉、济南、杭州、沈阳、北京大学医疗器械质量监督检验中心等。各参加演练单位高度重视，密切协作，圆满完成了演练任务。     

吸取国外经验,加强医疗器械立法管理

吸取国外经验，加强医疗器械立法管理国家医药管理局政策法规司（北京１００８１０）潘广成为了加快我国医疗器械立法，强化医疗器械管理，应美国通用电器公司（ＧＥ）的邀请，国家医药管理局、国务院法制局组成医疗器械立法考察团，于１９９５年６月１８～２８日在美国进...     

中国医疗器械行业协会 2013 年年会在北京召开

3月15日，中国医疗器械行业协会2013年年会在北京召开，会议总结了中国医疗器械行业协会2013年工作成效，部署了2014年重点工作，并就当前医疗器械行业内的热点问题进行了深入研讨。350余名企业代表参加了会议。     

中国医疗器械采购与管理高峰论坛暨第二届中国临床医学工程专家沙龙

为继续推动和提高中国医院医疗器械采购与管理水平，中国医疗器械行业协会、《中国医疗器械信息》杂志社、国药励展展览有限责任公司，发起成立了“中国临床医学工程专家沙龙”，并在第59届中国国际医疗器械春季博览会上成功地举办了第一届论坛。应广大专业听众的要求，组办方决定于2008年10月30日，在第60届中国国际医疗器械博览会上举办沙龙的第二届“中国医疗器械采购与管理高峰论坛”。     

医械专科学校与微创公司合作培养高技能人才

微创医疗器械（上海）有限公司与上海医疗器械高等专科学校基于双方多年来的合作经验，对校企合作的新模式进行了探索，双方就订单式培养高技能人才正式达成了协议，并于2009年6月9日在上海医疗器械高等专科学校举行了签约仪式。     

第四届中国医疗器械监督管理国际论坛在西安举行

2013年9月11日至13日，第四届中国医疗器械监督管理国际论坛（CIMDR）在西安举行。国家食品药品监督管理总局领导边振甲出席论坛开幕式并作了主旨讲话。国家食品药品监督管理总局领导边振甲在主旨讲话中对大会的召开表示祝贺，并向与会的所有国内外代表表示诚挚的欢迎。他充分肯定了加强医疗器械监督管理领域国际交流的重要性，希望中国医药国际交流中心主办的中国医疗器械监督管理国际论坛能为全球医疗器械的安全使用和发展做出应有的贡献。接着，     

从医疗器械产品注册 议医疗卫生装备管理

为加强医疗器械产品管理，保障使用者的人身安全，维护使用者的权利，根据国家的有关规定，1996年9月6日，国家医药管理局颁布了《医疗器械产品注册管理办法》。至此，医疗器械产品审查即由市场准入专家评审过渡到产品注册制度。今后，凡是进入中国市场的任何一种医疗器械产品（含国内和进口产品），须由产品生产者或其委托代理人向中国政府医疗器械行政监督管理部门提出产品注册申请，经有关部门审查注册后方可销售。1997年2月3日国家医药管理局召开在京国家医疗器械评审专家委员会座谈会。通报了医药管理局在行政监督方面的重大举措，对医…     

医疗器械产品明年一月一日起实行注册证管理办法

医疗器械产品明年一月一日起实行注册证管理办法记者永春［本刊讯］国家医药管理局一九九六年九月六日发布第１６号局长令，《医疗器械产品注册管理办法》正式出台。自九七年一月一日起，凡未获得注册证号的医疗器械产品将不允许上市销售。此举是整顿医疗器械市场，规范医...     

羊城论道中国医疗器械产业市场化

2008年1月5日，广州国览医疗器械城四喜临门：全国首个医疗器械专业市场一广州国览医疗器械城全球盛大开业，中国医用耗材交易中心在广州国览医械城举行揭牌仪式，中国医疗器械产业市场化研究基地仪式启动，首届“中国医疗器械产业市场化高峰论坛”在广州白天鹅宾馆开坛。     

埃及医疗器械市场大有潜力

埃及医疗器械市场大有潜力中国医疗器械工业公司展览处（北京１００８１０）应笑玲为了开拓中东市场，扩大我国医疗器械。医药保健品的出口量，中国医疗器械工业公司与中国机械设备进出口总公司合作，组团于１９９６年３月１６～２９日参加了第二十九届开罗国际博览会，并...     

国家药监局组织专家现场追踪检验境外捐赠医械

为保证境外捐赠的医疗器械在灾区安全使用，国家药监局曾于6月1日组织了上海、广州医疗器械质量监督检验中心的7名专家，成立现场检验工作组赶赴四川进行医疗器械的追踪检验，目前工作组成员已经圆满完成任务，回到各自岗位上。