湖南召开中成药防菌灭菌技术交流会

湖南省医药公司和省中药情报站于去年底在湘潭市召开省中成药防菌灭菌技术交流会。 80年以来,各药厂对中成药防菌灭菌做了大量的工作,摸索了一些灭菌的方法,如:药粉灭菌法、合坨灭菌法、成品灭菌法、巴斯灭菌法等。不少单位还就湿热灭菌法对药物的影响作了理化检测。从现有数据看,湿     

建议多报导中成药防菌灭菌的好经验

自从石化部、卫生部、商业部下达关于《药品卫生标准》以后,我省中成药厂为确保中成药的质量达到菌检标准,做了大量的工作。抓了中药材配料前的净选、炮制;抓了工艺、设备的设计与改造,做到工艺设计科学化,工艺流程管道化,设备检修,严防跑、冒、滴漏等。还认真抓了生产区的环境卫生,绿化产区,努力做到文明生产。同时,按照《整顿药厂实施细则》的要求,在各车间建立缓冲室、更衣室,工人定期体格检查,建立职工健康档案等。     

中成药的防菌试验

本文提出了在中成药的灭菌工作中,要充分重视防菌的问题,并进行了一系列试验研究工作。文中介绍了中药材、各种制剂辅料及中成药在生产过程中的含菌情况,说明工艺过程的污染是严重的,仅采取灭菌措施是不够的。经试验发现了一些造成细菌污染的主要环节,采取了防污染措施,使中成药的含菌量得到控制。     

糖浆剂的防菌灭菌

糖浆剂由于染菌而发生霉败影响药品的质量,这是当前存在的主要问题。在生产实践中,为了更好的执行药品卫生标准,我厂摸索了污染源的问题,从而提出了生产中应注意的几个方面如蔗糖中除去杂质,生产设备、工具的严格消毒,做到密闭操作和缩短生产周期等,这样,糖浆剂的细菌数是可达到每毫升不超过100个的新药典规定。     

药酒防菌灭菌工艺的探讨

中药药酒存在一个杂菌指数达不到卫生标准的问题。作者对五种常用的灭菌方法与采用甲-2滤菌板过滤方法逐一进行药酒灭菌实验比较。结果表明,甲-2滤菌板灭菌效果较为理想,每50001药酒过滤仅需6～7小时。并且成本低,产品色、香、味不受影响。原药材高浓度乙醇浸泡灭菌,如能避免各个工艺流程中再污染问题,则是一个简单,有效的办法。     

传统蜜丸制备中的防菌灭菌

传统蜜丸制备中的防菌灭菌湖南中医学院第一附属医院（４１０００７）袁劲松指导王奇成主题词丸剂／生产和制备，灭菌蜜丸是一种产量大、品种多、应用广的中成药剂型。制备蜜丸时设备要求不高，工艺较简单，基层医疗单位也能自制，但是，蜜丸的染菌问题非常突出，十分棘手...     

中药灭菌、防菌新工艺探讨

<正> 为了早日达到卫生部、化工部、商业部颁发的《药品卫生标准》,进一步提高药品质量,切实保障人民的身体健康,一九七九年第二季度以来我厂开展了中药灭菌、防菌试验,初步研究了为达到《药品卫生标准》的中药片剂、水丸、蜜丸的灭菌、防菌新工艺,使试验成品含菌量大为降低,效果较为显著。观报导分述于下。     

中成药灭菌方法的探讨

本文报道在开展防菌灭菌过程中,应用环氧乙烷、甲醛气体熏蒸灭菌、甲醛、过氧化氢、漂白粉和乙醇等溶液浸渍灭菌,以及红外、干热、湿热等灭菌试验,对半成品、原料药粉和药材进行了灭菌效果观察,从而决定选用药材流通蒸汽灭菌法,取得了较好的效果。     

中成药灭菌的现状及前景

灭菌是中成药生产最后的一道工序,关系着中成药制品的质量。据了解,我国每年都有一些成品因染菌数过高,难以达到三部颁发的卫生标准。灭菌已经成为当前中成药生产中的一个难题,近年来我国中成药灭菌研究的成果不少。但是我们觉得问题还未能彻底解决,仍有待进一步深入探索的必要,为此,拟就这方面,谈一下肤浅的看法,供共     

中成药环氧乙烷混合气体灭菌试验

环氧乙烷灭菌具有效果可靠、操作简便等优点,在医药行业中已广泛用于医疗器械和包装材料的灭菌,对部分中药材亦有良好的灭菌效果。但是,环氧乙烷性质活泼,易燃易爆,操作不慎会引起爆炸。目前,国外已将环氧乙烷与惰性气体混合使用,大大提高了安全性。我们用国产的环氧乙烷混合气     

中成药成品加压灭菌法

为贯彻三部卫生标准,寻找把中成药丸剂染菌数降下来的有效方法,我省邵阳、湘潭、株洲、长沙中药一厂在加强制药卫生的同时,近年来试用成品蒸汽加压灭菌效果较好,此法操作简便,设备简单,投资小,收效快,灭菌率高,而且再污染的机会较少,现根据药厂工作汇报的有关资料选择部分方法介绍如下,以作交流供参考。包装后的成品加压灭菌法:邵阳地区制药厂,试用小蜜丸装瓶后成品加压灭菌法,效果良好。其具体做法是:     

三种中成药灭菌试验

几年来,为了提高药品质量,我们在市局、市药材公司领导下,开展了一个以解决中成药染菌灭菌为重点的群众运动。建立了专门组织,配备了人员,采取专群结合的方法,对中成药染菌灭菌问题作了一些技术工作,对药品的染菌进行了普查,并用多种方法作了灭菌试验。通过试验,从中选出三种方法比较有效。     

中成药口服液制剂灭菌初探

中成药口服液,卫生学指标要求较高(细菌总数,霉菌和酵母菌数均不得超过100个/ml)。在生产过程中,稍有疏忽易染菌,造成产品不合格。为了保证质量,需采取灭菌措施。由于药品已分装好,用过滤、高温灭菌等方法都不太适合。我们通过试验,认为用间歇灭菌法为好。     

吉林省召开中成药灭菌现场会

吉林省医药管理局和吉林省医药公司于去年十二月在敦化县联合召开中成药灭菌经验现场交流会,省经委,卫生局,标准局,省、市、地区药检所和省属中药厂共85人参加会议。会上由敦化县制药厂详细介绍该厂在药检部门支持下学习外地兄弟厂经验,结合本厂的具体条件,制成 LZ-I 型流通蒸汽合坨灭菌搅拌机的经过,该机设备比较简单,就是在一般合坨搅拌机外加一夹层,再向搅拌机内接通一蒸汽管道。经过一系列灭菌试验,并经药检部门检验,灭菌效果良好,达到国家所规定的药品卫生标准。     

丸剂染菌途径与防菌灭菌措施

<正> 中药丸剂是中成药中品种多,产量大,应用广的一种剂型。它包括蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸、糊丸和蜡丸等。丸剂的染菌问题较为突出,且较难解决。近几年的生产实践证实,只有找出它的染菌途径,才能在生产中建立一整套综合防菌灭菌措施,才能有效地控制产品质量,保证药剂的有效性和安全性。     

中药丸剂防菌、灭菌的研究与建议

中药丸剂的防菌、灭菌问题是提高丸剂质量的关键之一。本文参考研究资料,结合中药丸剂的特点和生产实践,讨论了丸剂染菌的原因和防菌、灭菌的基本原则,并提出切实搞好药材保管,加强原药材的前处理,控制制丸过程中的污染,把好成品关,妥善包装与贮藏等建议。     

中成药田七粉灭菌方法的探讨

本文报道以同位素~(60)钴γ射线,紫外线,远红外线三种射线对田七粉辐射灭菌的观察,结果为γ射线辐射效果最佳。并通过紫外光谱和薄层层析等方法对γ射线辐射后的粉剂进行分析,结果表明成分没有明显变化。     

全国中成药灭菌座谈会在安国召开

国家医药管理总局、卫生部从十月廿六日至卅一日在河北省安国县联合召开了中成药灭菌座谈会,参加会议的有部分省、市的卫生局,药检所,中药厂和科研单位共70余人。总局付局长、卫生部药政局局长蔓焰和总局质量局芦局长先后在会上发言,蔓焰同志讲话指出:中药是祖国的宝贵遗产,在国     

中成药辐射灭菌前后化学成分和药理作用研究

本文通过对舒胸片、胃得安片二种中成药以辐射灭菌前后作化学成分和药理作用的比较,认为二种成药主成分和药理作用灭菌前后基本相似。