双氯芬酸钾与凯扶兰镇痛抗炎的随机对照试验

双氯芬酸钾片（ｄｉｃｌｏｆｅｎａｃｐｏｔａｓｓｉｕｍ）是一种非甾体镇痛抗炎药，对创伤性的扭伤性损伤及相关的中重度疼痛和炎症有很好的疗效，特别对急性状态的疼痛治疗效果尤佳，我们对该药进行了临床试验，并与已上市进口药吕凯扶兰进行了对照观察，目的在于了解双氯芬酸钾片的临床疗效，适应证和不良反应，我院完成随机对照试验的６０例，结果证实该药综合疗效的总有效率为１００％，不良反应发生率为１３．３％，主要表现为     

双氯芬酸钠柔性脂质体凝胶剂的制备及临床应用

目的:制备双氯芬酸钠柔性脂质体凝胶并应用于临床。方法:用超声分散法制备双氯芬酸钠柔性脂质体,用原子力扫描探针显微镜及ζ电位粒度仪观测其大小及分布;用微型葡聚糖凝胶柱法测定其包封率,并以双氯芬酸钠胶囊为对照药,观察双氯芬酸钠柔性脂质体凝胶临床疗效。结果:双氯芬酸钠柔性纳米脂质体平均粒径89．6 nm,包封率38．6％。治疗类风湿关节炎患者24例,总有效率达83％。结论:本品符合凝胶剂的要求,疗效确切,可试用于临床。     

外用双氯芬酸钠凝胶治疗类风湿性关节炎的临床研究

为观察双氯芬酸钠凝胶外用治疗类风湿关节炎的疗效和安全性，我们对其与阳性对照药吲哚美辛擦剂治疗１２２例ＲＡ进行了随，单盲、平行性和多中心的临床验证。结果表明：双氯芬酸钠凝胶治疗６７例ＲＡ的总有效率为７１．６４％，不良反应发生率为１０．４４％；吲哚美辛擦剂治疗５５例ＲＡ的总有效率为６１．８２％，不良反应发生率为３６．３６％。     

不同添加剂对双氯芬酸钾凝胶剂稳定性的影响

目的 研究不同添加刑对双氯芬酸钾凝胶剂稳定性的影响。方法 制备凝胶刑过程中加入不问添加刑，考察制剂稳定性。结果 丙二醇、0．5％吐温-80有利于凝胶刑的稳定性，甘油、并丙醇、1．0％吐温-80容易使双氯芬酸钾从凝胶剂中析出。结论 不同添加剂对双氯芬酸钾凝胶荆稳定性有不同的影响，合适的添加刑有利于凝胶剂的稳定。     

肛肠术后应用双氯芬酸钠栓镇痛效果观察

目的观察应用双氯芬酸钠栓肛肠术后镇痛效果。方法手术完毕将双氯芬酸钠栓一粒（50mg）塞入肛内齿线上约2～3cm处，术后次日视患者疼痛情况换药时酌情再次应用。结果本组655例中，轻度：578例，占88．3％；中度：58例，占8．3％；重度：21例，占3．3％。术后应用1粒532例；2粒108例；3粒15例。总有效率达96．8％。结论双氯芬酸钠栓镇痛效果肯定，操作简单，使用安全，不良反应少，费用低廉，具有简便验廉的特点，患者乐于接受，值得临床推广应用。     

吡罗昔康凝胶治疗骨关节炎

目的：研究吡罗昔康凝胶（PG）治疗骨关节炎的疗效和安全性。方法：试验设计为随机对照、单盲、平行性和多中心的比较研究,以双氯芬酸钠凝胶（DSG）为对照组。试验组60例,0．5％PG外用,一日4次,每日总量不超过6g;对照组60例,1％DSG外用,一日4次,每日总量不超过10g,疗程均为2周。结果：2周时PG的总有效率为70．0％,DSG的总有效率为68．3％。PG能显著改善患者的临床症状和体征,其中PG组患者评价的改善程度优于DSG组。PG的耐受性较好,两药的不良反应率分别为16．7％和15．0％。结论：PG治疗骨关节炎的疗效确切,不良反应轻,是一种新型的外用非甾体抗炎药。     

氧氟沙星葡萄糖注射液的制备及质量控制

本文验证了双氯芬酸钠凝胶外接治疗骨关节炎的疗效和安全性。治疗骨关节炎患者40例，其中24例采用双氟芬酸钠凝胶，余16例采用吲哚美辛擦剂，治疗时间均为2wk。结果表明双氯芬酸钠的总有效率与蚓照美辛无显著差异（75．0％vs68．8％），但前者不良反应轻，且发生率低（4．2％vs81．3％）。结论是双氯芬酸钠凝胶的疗效与吲哚美辛擦刑相当，而安全性好。     

辣椒碱治疗关节痛的Ⅱ期临床研究

目的：评价辣椒碱软膏治疗关节痛的疗效和安全性，与外用非甾体抗炎药1％双氯芬酸二乙胺乳胶剂进行随机双盲对比验证。方法：134例有明确关节痛的患者，随机分为辣椒碱组68例和双氯芬酸二乙胺组66例，分别应用0．025％辣椒碱软膏和1％双氯芬酸二乙胺乳剂外涂，治疗1周。结果：辣椒碱软膏和双氯芬酸二乙胺乳胶剂均能显著降低关节疼痛，改善压痛和活动痛的程度，总有效率分别为79．10％和76．92％。辣椒碱软膏比双氯芬酸二乙胺乳胶剂起效快。二者的耐受性均比较好。结论：辣椒碱软膏治疗关节痛有效，安全，迅速。     

双氯芬酸钠栓用于尿路结石镇痛的疗效分析和护理体会

目的：分析探讨双氯芬酸钠栓治疗尿路结石镇痛的效果及护理措施。方法选取在我院治疗尿路结石的患者120例随机分为两组，其中对照组使用盐酸哌替啶镇痛，观察组使用双氯芬酸钠栓镇痛，比较两组患者的镇痛效果并探讨治疗过程中的护理措施。结果观察组治疗后有效56例，无效4例，总有效率93．33％，与对照组总有效率85．00％比较无明显差异（χ2＝2．16，P＞0．05）。观察组治疗1h、2h后总效率分别为68．34％、91．66％均明显高于对照组治疗后1h、2h的总有效率，差异具有统计学意义（χ2＝5．76，P＜0．05；χ2＝13．81，P＜0．01）。结论双氯芬酸钠栓对于尿路结石的镇痛效果显著，且安全无毒副反应，严格规范的护理对于患者的治疗及认知起到了良好的效果。     

氯芬待因片镇痛效果临床评价

氯芬待因片（每片含双氯芬酸２５ｍｇ和磷酸可待因１５ｍｇ）与氨酚待因２号片（每片含扑热息痛３００ｍｇ和磷酸可待因１５ｍｇ）安慰剂进行双盲对照试验，旨在考察其对手术后疼痛，癌痛，神经痛等中度疼痛患者的临床镇痛效果和不良反应，氯芬待因组３０３例，氨酚待因２号片组３１例，安慰剂组６９例，采用疼痛强度差，总疼痛强度差，疼痛缓解度中度以上疼痛缓解率等镇痛效果评价指标。结果表明：（１）氯芬待因镇痛效果明显优于对     

氯芬待因片镇痛效果临床评价

氯芬待因片（每片含双氯芬酸２５ｍｇ和磷酸可待因１５ｍｇ）与氨酚待因２号片（每片含扑热息痛３００ｍｇ和磷酸可待因１５ｍｇ）、安慰剂进行双盲对照试验，旨在考察其对手术后疼痛、癌痛、神经痛等中度疼痛患者的临床镇痛效果和不良反应。氯芬待因组３０３例，氨酚待因２号片组３１例，安慰剂组６９例。采用疼痛强度差、总疼痛强度差、疼痛缓解度、中度以上疼痛缓解率等镇痛效果评价指标。结果表明：（１）氯芬待因镇痛效果明显优于安慰剂（Ｐ＜０．００１），某些指标方面亦优于氨酚待因２号片（Ｐ＜０．０５）；（２）氯芬待因不良反应轻微，胃不适、恶心、呕吐在１０％以下，头晕、思睡在５％左右。多在１ｄ内消失。     

外用双氯芬酸钾凝胶治疗局部风湿性疼痛综合征

目的 比较研究双氯芬酸钾凝胶（ＤＰＧ）和双氯芬酸钠凝胶（ＤＳＧ）治疗局部风湿性疼痛综合征的疗效和安全性。方法 试验设计为多中心、随机对照、单盲、平行性的比较研究。试验组 ６０例,１％ＤＰＧ外用,每日３－４次,每次２－４ｇ,日总量不超过２０ｇ,疗程２周;对照组４５例,１％ＤＳＧ外用,使用方法同ＤＰＧ。结果 ２周时ＤＰＧ的总有效率为 ８８％,ＤＳＧ总有效率为８７％,ＤＰＧ组疗效明显高于 ＤＳＧ组（Ｐ＜０．０５）。两药均能显著改善病人的临床症状和体征（Ｐ＜０．０５～０．００１）,两组相比ＤＰＧ对关节肿胀数的改善优于ＤＳＧ组（Ｐ＜０．０５）,对其他各指标的改善两组间差异无显著性（Ｐ＞０．０５）． ＤＰＧ的耐受性良好,无１例病人发生不良反应;ＤＳＧ组的不良反应发生率为２％,两组间差异无显著性（Ｐ＞０．０５）．结论ＤＰＧ治疗局部风湿性疼痛综合征的疗效优于ＤＳＧ,且耐受性好,无明显不良反应。     

双氯芬酸钾加宫术安栓在人工流产术中的应用

目的：为解决单用双氯芬酸钾在早孕负压吸宫术时无松弛宫颈作用，故加用宫术安栓以增加双氯芬酸钾在人工流产术中的镇痛作用及可接受性。方法：将120例受术随机分成4组进行对比观察。观察组：术前顿服双氯芬酸钾50mg，加用宫术安栓1粒塞入肛门；安慰剂组：术前半小时口服安慰剂2片；单用双氯芬酸钾组：术前服双氯芬酸钾50mg；哌替啶组：术前肌肉注射阿托品0.5mg及哌替啶100mg。均按常规进行负压吸引术，观察宫颈松弛、镇痛效果及术后疼痛缓解等。结果：观察组的宫颈松弛作用显优于其它三组（P＜0．05）；其镇痛效果与哌替啶组相当，明显优于安慰剂组，亦优于单用双氯芬酸钾。结论：术前顿服双氯芬酸钾50mg加宫术安栓1粒塞肛，用于负压吸宫术镇痛及宫颈松弛作用效果显，可接受性强，副作用小，使用方便，易于推广应用。     

双氯芬酸利多卡因治疗泌尿系结石疼痛的疗效分析

目的观察和评价双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗泌尿系结石疼痛的临床疗效和安全性。方法将治疗泌尿系结石疼痛的患者随机分为双氯芬酸利多卡因 常规治疗组80例和哌替啶 常规治疗组组80例,并在治疗后30分钟、60分钟、2小时和4小时观察两组对镇痛的疗效。结果双氯芬酸利多卡因组于用药后总疼痛缓解有效率达97.5%,而大部分在60分钟内疼痛能缓解,有效率达92.5%,未见明显不良反应。哌替啶组用药后总疼痛缓解有效率达85%,在60分钟内疼痛能缓解有效率71.25%。结论双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗泌尿系结石疼痛的镇痛作用显著且安全。     

吡罗昔康凝胶与双氯芬酸钠凝胶治疗骨关节炎的随机对照试验

目的：考察吡罗昔康凝胶（ｐｉｒ）与双氯芬酸钠凝胶（ｄｉｃ）治疗骨关节炎的疗效和不良反应。对象和方法，１２０例骨关节炎患者，随机分为吡罗昔康凝胶组６０例和双氯芬酸钠凝胶组６０例，分别采用局部涂擦的给药办法，每天３～４次，１４ｄ为一疗程。结果ｐｉｒ和ｄｉｃ治疗骨关节炎的总有效率分别为７０．０％和６８．３％，经统计学经处理无差异，耐受性两药相近，不良反应以轻度胃肠道反应和局部皮肤反应为主。     

双氯芬酸二乙胺凝胶剂的含量测定

目的：采用HPLC法测定双氯芬酸二乙胺凝胶剂的含量。方法：以甲醇：4％冰醋酸（70：30）为流动相,CNWC。8色谱柱（150mm×4．6mm,5μm）,检测波长为276nm。结果：双氯芬酸钠的测定在51．600-1290．0μg／ml范围内线性关系良好,双氯芬酸钠的平均回收率为101．2％,RSD=1．2％（n=9）。结论：方法简单、灵敏度高,可用于双氯芬酸二乙胺凝胶剂的含量测定。     

双氯芬酸钠栓用于妇产科术后疼痛控制的临床研究

目的探究和分析双氯芬酸钠栓对于妇产科术后疼痛控制的临床疗效。方法选取我院自2009年1月至2011年1月收治的进行妇产科手术患者72例,采用随机数字表法将其分为观察和对照组两组,每组均36例。观察组患者采用双氯芬酸钠栓治疗术后疼痛;对照组患者给予传统杜冷丁镇痛。测定并进行分析患者治疗后的镇痛效果。结果观察组的总有效率88.89%远大于对照组的总有效率50%(P<0.05)。观察组在术后24h时总有效率达66.66%远大于对照组在同样时间时的36.11%,相差30.55%(P<0.05)。结论双氯芬酸钠栓用于妇产科术后疼痛的治疗有疗效好,作用快等优点,应在临床中大量应用。     

硫酸氨基葡萄糖钾联合强骨胶囊治疗骨关节炎的临床研究

目的：观察硫酸氨基葡萄糖钾联合强骨胶囊治疗骨关节炎的临床疗效。方法将100例骨关节炎患者随机分为治疗组60例与对照组40例。治疗组给予硫酸氨基葡萄糖钾胶囊联合强骨胶囊口服治疗,对照组给予双氯芬酸钠缓释胶囊口服,均8周为1个疗程。结果治疗组总有效率96．7％高于对照组的80．0％,差异有统计学意义（ P＜0．05）;2组治疗后JOA得分均高于治疗前,且治疗组升高幅度大于对照组,差异均有统计学意义（ P＜0．05）。结论硫酸氨基葡萄糖钾胶囊联合强骨胶囊治疗骨关节炎疗效明显,可显著提高患者生活质量,值得在临床上推广应用。     

复方双氯芬酸辣椒凝胶贴膏的抗炎镇痛作用与毒性反应

目的：研究复方双氯芬酸辣椒凝胶贴膏的抗炎镇痛作用及毒性反应。方法：采用二甲苯致炎法、醋酸扭体法和热板法,观察复方双氯芬酸辣椒凝胶贴膏局部给药对小鼠的抗炎镇痛作用。并考察大鼠的皮肤急性毒性和家兔皮肤刺激性。结果：复方双氯芬酸辣椒凝胶贴膏能显著抑制小鼠耳肿胀度,小鼠醋酸扭体反应和热板舔足反应;大鼠皮肤给药的无明显损害作用剂量为200 mg·kg-1,家兔皮肤给药对完整皮肤组无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性。结论：复方双氯芬酸辣椒凝胶贴膏可用于局部疼痛炎症的治疗,临床剂量下是安全的,但应慎用于破损皮肤。     

多模式镇痛治疗老年膝关节骨关节炎的临床研究

目的：根据多模式镇痛原理选择双氯芬酸凝胶联合双氯芬酸钠片治疗老年膝关节骨关节炎,观察并评估其近期临床疗效。方法：2010年1～6月门诊诊治的120例老年膝关节骨关节炎患者,随机分为治疗组（双氯芬酸钠片＋双氯芬酸凝胶）和对照组（双氯芬酸钠片）。治疗组60例,给予双氯芬酸钠片25mg/次,Tid,口服＋扶他林乳胶1～2g/次,日3次,共2周;对照组60例,给予双氯芬酸钠片25mg/次,Tid,口服,共2周。选择膝关节疼痛VAS评分、WOMAC评分标准（部分）及不良事件发生率作为疗效评价标准。分别记录两组治疗7、14d膝关节VAS评分、WOMAC评分标准及不良事件发生率,统计分析并进行术前术后及组间比较。结果：治疗后7、14d,疼痛VAS评分：治疗组分别为（3.2±1.0）、（2.1±0.8）分,对照组分别为（3.5±1.5）、（2.5±1.3）分;WOMAC评分：治疗组分别为（40±8）、（42±13）分,对照组分别为（33±10）、（30±12）分;治疗后14d不良事件发生率治疗组为48%（24/50例次）,对照组为71%（39/55例次）。统计学分析,治疗组、对照组分别与术前进行组内比较,术后7、14d内与术前比较在VAS评分、WOMAC评分及不良事件发生率均差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗组与对照组在术后7、14d行组间比较,在VAS评分、WOMAC评分及不良事件发生率均具有显著差异。结论：双氯芬酸凝胶联合双氯芬酸钠片行多模式镇痛可显著改善膝关节骨关节炎症状及治疗效果,降低不良事件发生率,提高患者整体评价,为老年膝关节骨关节炎门诊治疗提供了一种选择。