黄芩苷双层缓释口腔贴膜的制备工艺研究

目的：制备黄芩苷双层缓释口腔贴膜，并对其进行性能评价。方法：以保护层和生物黏附释药层制备壳聚糖-海藻酸钠-聚乙烯醇双层口腔贴膜，并以贴膜的体外黏附力、体外黏附时间、抗拉力强度及溶解时间为指标，对贴膜的处方通过可视化优化方法进行筛选。结果：壳聚糖、海藻酸钠及聚乙烯醇以33％：43％：24％的比例制成的膜剂为最佳处方，其体外黏附力为254g／cm^2，体外黏附时间为240min，抗拉力强度为61．5N，体外溶解时间为260min。通过红外光谱和扫描电镜分析，结果表明壳聚糖-海藻酸钠-聚乙烯醇双层口腔贴膜具有良好的互容性和成膜性。结论：黄芩苷-壳聚糖-海藻酸钠-聚乙烯醇双层缓释口腔贴膜可作为口腔药物的新型透颊膜给药制剂。     

黄芩苷双层缓释口腔贴膜的制备工艺研究

目的:制备黄芩苷双层缓释口腔贴膜,并对其进行性能评价。方法:以保护层和生物黏附释药层制备壳聚糖-海藻酸钠-聚乙烯醇双层口腔贴膜,并以贴膜的体外黏附力、体外黏附时间、抗拉力强度及溶解时间为指标,对贴膜的处方通过可视化优化方法进行筛选。结果:壳聚糖、海藻酸钠及聚乙烯醇以33%∶43%∶24%的比例制成的膜剂为最佳处方,其体外黏附力为254g/cm2,体外黏附时间为240min,抗拉力强度为61.5N,体外溶解时间为260min。通过红外光谱和扫描电镜分析,结果表明壳聚糖-海藻酸钠-聚乙烯醇双层口腔贴膜具有良好的互容性和成膜性。结论:黄芩苷-壳聚糖-海藻酸钠-聚乙烯醇双层缓释口腔贴膜可作为口腔药物的新型透颊膜给药制剂。     

复方乳没利多卡因缓释贴膜的制剂工艺研究

目的:制备复方利多卡因缓释贴膜并测其体外释放度.方法:采用盐酸利多卡因和中药血竭、乳香、没药、冰片组成复方,以水溶性高分子材料为基质制备.采用2005年版<中华人民共和国药典>方法进行体外释放度、含膏量、赋形性及黏附性的测定.结果:复方盐酸利多卡因缓释贴膜剂中,利多卡因平均含量为5mg/cm2,释放曲线符合质量标准,平均含膏量为8.295±0.309g,无跑膏漏膏现象,赋形性良好,各项指标均符合标准.结论:本实验研制的复方利多卡因缓释贴膜具有载药量大、黏度适宜、可长时间粘贴于皮肤任何部位、质量稳定等特点,为临床治疗各种急慢性体表疼痛、神经性疼痛等提供了一种新的选择.     

醋酸地塞米松双层缓释贴膜的生物安全性评价

目的：评价醋酸地塞米松双层缓释贴膜的生物安全性，方法：采用该贴膜分别进行细胞毒性实验，溶血实验、急性毒性实验（小鼠）和口腔粘膜刺激实验（新西兰白兔），结果：该贴膜无明显的细胞毒性作用；急性毒性实验结果无毒，溶血率为0．46％，口腔粘膜刺激实验结果，实验且与阴性对照组无显著性差异，结论：醋酸地塞米松双层贴膜具有良好的生物安全性。     

维A酸贴膜的研制及治疗口腔扁平苔藓疗效观察

口腔粘膜扁平苔藓是除复发性口疮外,最常见的口腔粘膜炎症性疾病,确切病因至今不明,多伴有精神因素;临床表现以粘膜上白色角化形成的白色丘疹为主,可表现为灰白色斑纹或斑块,严重者可有充血、糜烂.组织病理学表现上皮不全角化,基底细胞液化变性,固有层有带状淋巴细胞浸润.目前治疗扁平苔藓的方法很多,但尚无特效疗法.近年我院采用维A酸贴膜局部治疗,取得一定疗效,现报道如下:     

硝苯地平缓释滴丸的制备及其质量评价

目的 制备硝苯地平缓释滴丸,并对其进行质量评价.方法 采用单因素试验设计法对硝苯地平缓释滴丸的处方工艺进行筛选,确定缓释载体材料种类(硬脂酸、十八醇)及用量(6％,9％,12％)、载药量(25％,35％,45％)及PEG4000与PEG6000比例(1:1,1:2)对硝苯地平滴丸体外释放度的影响.按照药典方法检测质量差...     

口炎清单向缓释贴膜的研制和评价

目的研制治疗阿弗他口腔溃疡的口炎清单向缓释贴膜,并对其性能进行评价。方法以卡波姆（CP）、羟丙甲基纤维素（HPMC）为两主要因素,在各自的3水平上进行筛选,配以硬脂酸钠、丙烯酸树脂、二氧化钛,黄色素等辅料,经过一定工艺,制成接触口腔黏膜侧的可溶性黏附性高分子材料层和接触口腔唾液侧的不溶性高分子材料层组成的双层贴膜,并对贴膜的黏附性和缓释性能进行测试。结果由8％卡波姆（CP）、6％羟丙甲基纤维素（HPMC）为主的贴膜黏附时间达到2．4h以上,2h释放率达到78．5％以上。该贴膜与口腔黏膜黏附性较为合适,对口腔黏膜刺激性小,可延长药物作用时间。结论口炎清单向缓释贴膜是一种比较理想的口腔缓释贴膜剂型,有较好的临床应用前景。     

单向释药双层缓释贴膜治疗口腔溃疡的疗效观察

目的：考察醋酸地塞米松双层缓释贴膜对口腔溃疡的临床疗效。方法：随机收集1998年6月至2001年9月复发性口疮344例（含对照组114例），扁平苔藓193例（含对照组68例），放射性粘膜炎130例（含对照组49例），共667例（含对照组231例），采用随机单盲法以酸地塞米松双层贴膜A（治疗组）和安慰片B（对照组）进行临床验证。结果：治疗组总有效率为96．1％，与对照组比较有极显著性差异（P＜0．01），无1例出现不良反应。结论：该贴膜用于治疗口腔溃疡，临床疗效非常显著。     

阿昔洛韦口腔缓释膜的制备及其体外释放

目的：以魔芋葡甘聚糖和黄原胶两种天然多糖为基质，制备新型阿昔洛韦口腔缓释膜，用于疱疹性口腔溃疡局部给药。方法：1%（W/W）魔芋葡甘聚糖和1%（W/W）黄原胶溶液按体积比7∶3配制成混合凝胶45 ml，加入0.4 ml甘油，0.5 ml吐温-80，再加入已溶解于5 ml水中的阿昔洛韦0.538 g，取30 ml胶液在5 cm×8 cm无菌玻璃槽中干燥成膜，制成直径为1.5 cm的膜片。通过紫外分光光度法进行阿昔洛韦含量和体外累积释放度测定。结果：所得药膜的阿昔洛韦含量为（13.87±0.34）mg/片，在30 min时体外累积释放度为21.56%，而4.5 h时达到最大释放，为92.25%。结论：魔芋葡甘聚糖和黄原胶复配凝胶基质的阿昔洛韦口腔膜剂，具有较好的缓释效果，可望进一步深入开发。     

头孢克罗缓释片的制备及体外释药试验方法考察

以羟丙基甲基纤维素为骨架制备了水凝胶型头孢罗克缓释片,以体外释药试验筛选处方,制得的缓释片体外释药规律符合Ｈｉｇｕｃｈｉ方程。同时考察了不同的试验方法对头孢克罗缓释片体外释药的影响,为进一步进行释药影响因素考察打了基础。     

阿昔洛韦缓释片的体外和体内实验研究

研制阿昔洛韦缓释片,并对其体外释放特点和初步的体内过程进行了研究。分别采用紫外分光光度法和高效液相色谱荧光检测法对阿昔洛韦进行体外释放度和体内血药浓度测定。采用４例志愿者单剂量口服缓释片和市售片,测定血药浓度并计算药动学参数。该缓释片在体外和体内均具有缓释作用,与参比制剂比较,服用缓释片组血药浓度较为平稳和持久,ＡＵＣ增大,峰浓度降低,达峰时间延长。     

美托拉宗缓释片的制备和释药机制的研究

目的 制备美托拉宗缓释片并探讨其释药机制。方法 从处方和工艺两个方面考察了各因素对药物释放行为的影响。在单因素考察的基础上,采用羟丙甲基纤维素（HPMC） 4000 cps作为骨架材料 HPMC 5 cps作为致孔剂,制备美托拉宗缓释片。通过正交设计,以2、4、7 h的药物释放度为评价指标,优化最佳处方。结果 HPMC的用量和比例对美托拉宗缓释片的释放影响最大。该制剂的体外释放与Ritger-Peppas方程拟合的相关性最好,释药过程为扩散和溶蚀并存。结论 美托拉宗缓释片的工艺重现性好,体外释放符合拟定的释药速率。     

烟酸缓释片的制备及溶出度的测定

制备烟酸缓释片剂,并评价其体外释放特性。根据中国药典１９９５年版所载的溶出度测定方法测定其释放度,并建立紫外分光光度法测定含量。烟酸缓释片体外释放符合Ｈｉｇｕｃｈｉ模型。样品在１０００ｍｌ０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸中用转蓝法（５０ｒ／ｍｉｎ）测得２、４、６ｈ的释药量分别达到４４．１２％、６９．９７％和８４．９５％。Ｔｄ为３．９７ｈ。该片剂处方较为合理,适合于工业化生产,可为高脂血症的临床防治提供一个新剂型     

格咧吡嗪缓释微囊的制备及其释药特性考察

采用喷雾干燥法，以乙基纤维素为囊材，制备格咧吡嗪缓释微囊，并对其体外释药特性进行考察。实验结果表明，所得微囊能延缓药物释方，药物释放速率随其含量增加而增加，随着介质ｐＨ值升高而增加，随着微囊粒径的增大而减少。     

复方中药口腔粘膜粘附缓释膜的研究

目的为了增加粘膜粘附缓释膜剂的粘附力,延长制剂在口腔内的滞留时间及制剂中药物的释放速率以提高药效.方法以溃宁复方中药为模型药,通过对制剂辅料的成膜性,膜剂的粘附力、溶解(崩解)时间、体外释放速率及在口腔停留时间的测定,对不同处方进行筛选.结果聚乙烯醇的成膜性好于其他的成膜材料,成膜材料形成骨架不溶解,加入羧甲基纤维素钠及聚羧乙烯后膜剂的粘附力为464±28g,T50171.6±13.0min.结论聚乙烯醇(型号1750)与羧甲基纤维素钠及聚羧乙烯以3∶6∶1的比例制成的膜剂为最佳处方,其膜的粘附性及释放速率均增加.     

黄柏口腔膜剂的制备及质量控制

目的：制备黄柏口腔膜剂并建立质量控制方法。方法：以聚乙烯醇（17—88）、羧甲基纤维素钠等为辅料制备黄柏口腔膜剂；采用反相高效液相色谱法测定主药小檗碱的含量，测定波长347nm。结果：小檗碱检测浓度在0．0201～0．1608dL范围内线性关系良好（r=0.9999），平均回收率为99．85％（RSD=0．36％，n=5）。结论：该膜剂制备工艺简单，含量测定快速、准确，质量易控制。     

雷帕霉素缓释胶束的制备及其释放行为

以生物可降解的树状高分子材料作为药物载体,采用透析的方法制备了雷帕霉素缓释胶束。通过扫描电镜、动态光散射仪及紫外分光光度计对载药胶束的形貌、粒径及体外释放行为进行了表征及研究。结果表明：载药胶束为中空结构的囊泡,载药后粒径明显增大,载药量和包封率分别提高到40%和91%,体外释放结果显示其缓释作用明显,Gompertz一级函数模型较为真实地反应其释放行为。     

巴洛沙星胃内漂浮缓释片的制备与评价

目的制备巴洛沙星胃内漂浮缓释片,并对其体外释药性能进行评价。方法以体外释放度试验为手段,通过单因素试验和正交试验设计考察并优化巴洛沙星胃内漂浮缓释片的处方及工艺,并对其释药机制进行初步研究。结果以巴洛沙星200 mg,CaCO340 mg,羟丙基甲基纤维素K4M/十八醇（1∶1）调节片质量至400 mg,硬度为10 kgf压片,所得片剂在15 min内起漂,且能维持8 h以上,药物释放曲线符合Hixson-Crowell溶蚀方程和Ritger-Peppas方程,以溶蚀机制为主。结论该制剂具有明显的漂浮和缓释性能,且工艺简单。