多酶片的工艺改进

多酶片是一种常用助消化药,它含有胰酶(实为胰蛋白酶)、淀粉酶、胃蛋白酶。由于胰酶、淀粉酶容易被胃酸破坏,所以在生产过程中,先将这两种酶配制压片,包裹一层肠溶衣以后再包胃蛋白酶,制成一种双层糖衣片,这样就使这三种酶分别在胃肠中充分地起帮助消化的作用。临床用于缺乏消化酶等所引起的消化不良症。多酶片原生产工艺是先将精粉制成空白颗粒后,再根据配方加入胰酶粉、淀粉酶粉,用φ9mm糖衣冲压片、包肠溶衣、胃蛋白酶层、粉衣层、糖衣层、色衣层、打光而制成。该工艺由于主药是以粉末状形式加入制好的空白颗粒中,所以片心较大(0.18克/片),制     

介绍一种去除肠溶衣的新方法

中国药典规定在测定肠溶衣片的含量时,必须去除肠溶衣后再进行测定,在常规条件下,有的肠溶衣片是直接包肠溶衣,有的则是包上肠溶衣后再包上糖衣层,在测定含量时,由于肠溶衣层较薄,且于片心紧密相连,故不易除去,尤其是包了肠溶衣后再包上糖衣层的药物,去除糖衣后,粉衣层与肠溶衣均为白色,难以分辨,加之片剂的规格小,在去除过程中易碎,因此很难得到一个完整的片心,从而影响含量测定的结果。笔者利用肠溶衣片的磷酸盐缓冲泡（PH为6．8）中能崩解的原理去除肠溶衣层,获得满意效果。具体方法如下。l包糖衣层的肠溶衣去除法取所…     

四环素片剂不宜包糖衣

四环素片剂在包糖衣时,常选用附加剂——滑石粉作粉衣层。滑石粉的主要成份为3MgSiO_3·H_2SiO_3常含有少量的3Al_2 2SiO_2。因包糖衣时滑石粉用量较大,故镁、铝离子含量也高。制成的糖衣在服用后,片芯中的四环素同样能与糖衣层所用的滑石粉中含有的金属离子形成不溶性鳌合     

多酶片制备过程中酶活力下降原因的讨论

多酶片是由胰酶和胃蛋白酶制成的肠溶衣及糖衣的双层包衣片。由于胰酶稳定性差,在制备过程中,其投料量通常需增加４０％［１,２］。但即便如此,在市售多酶片中,仍有产品的酶活力达不到标准［３］。本文对多酶片生产过程中造成酶活力下降的原因进行了讨论,并提出了改进方法。多酶片的制备工艺是先将胰酶制成片芯,包肠溶衣,再包胃蛋白酶层及糖衣层。在制胰酶片芯时,先要将胰酶制粒,以便压片。由于胰酶对热不稳定,当用水或糖浆作湿润剂时,制得颗粒低温干燥较困难,故不采用这两种湿润剂。而采用７０％乙醇,虽制得的颗粒较易干燥,…     

中药片剂包糖衣工序改进

中药片剂包糖衣原则上分为5道工序：按序包隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层和打光，我科用广东佛山医疗器械厂生产的滚丸机进行了近百次包衣，逐渐摸索出一些经验。包衣过程中可去掉包糖衣层工序，合并有色糖衣层，有色糖浆配制简便，包衣效果可以保证，现报告如下。     

影响ATP片质量稳定性的工艺探讨

目的对影响ATP片质量稳定性的工艺进行探讨。方法采用制空白颗粒工艺与原湿法制粒工艺对比,采用包薄膜衣与包糖衣工艺对比。结果经实验对比,两种新工艺的方法减少了含量的降解,提高了质量稳定性。结论探索ATP片生产新工艺,对提高质量稳定性尤为重要。     

糖衣片中粉底层操作探讨

包糖衣的片剂,素片的弧度宜大,片边宜薄,这样有利于粉底层的操作,在生产过程中,我们常使用深凹的冲头压片,把片边的厚度控制在1mm,这样生产出来的素片为粉底层打下很好基础。 在粉底层操作过程中。最理想的操作是用较少的辅料,就能使包有粉底层的片面平滑、完整,表面积不大,轻重适中。如果粉底层操作不当,不仅会影响到糖衣层、有色糖衣层,还有可能使有色糖衣层产     

多酶片处方合理性探讨

<正> 多酶片系淀粉酶、胰酶,胃蛋白酶三酶组成的双层糖衣片。经多年来临床使用,效果良好。其创制者经调查系上海信谊药厂(现上海第七制药厂)于63年试制后投产,生产工艺从双层片不包糖衣到包糖衣,直至66年工艺改为内外双层片,片心为淀粉酶、胰酶外包肠溶衣,外层为胃蛋白酶包糖衣。此工艺流程全国沿用至今(沈阳工艺除外),工艺基本上是定型的。多酶片药品标准起草工作由我所承担,我们对多酶片原工艺多道工序进行实验考察,以各种酶活力测定方法测定各种酶的效价,在总淀粉酶效价测定中曾发现以下几个问题。1.总淀粉酶活力包括淀粉酶及胰淀粉酶活力两部分,而淀粉酶活力只占总淀粉酶活力的5～7％,活力很低。     

固肾生发丸糖衣包衣工艺改进

目的:解决固肾生发丸(浓缩水蜜丸)采用常规工艺无法包糖衣的问题。方法:采用开风机向锅体吹冷风,单个电炉加热,控制锅体温度为(40±2)℃,对固肾生发丸进行隔离层和糖衣层包衣,考察其外观及稳定性。结果:固肾生发丸包衣过程中丸体未变形,包衣过程顺利,各项指标符合质量要求。结论:固肾生发丸包糖衣工艺是浓缩水蜜丸理想的包糖衣工艺。     

片剂糖衣剥离问题的研究概况

近些年来许多检验工作者对糖衣剥离方法进行了研究,并对是否需要剥糖衣进行了试验探讨,笔者将有关文献综述如下。1 糖衣剥离方法 该类方法原理是对糖衣片进行冷热处理,利用糖衣层和片心在骤冷骤热的条件下,膨胀系数不同,使糖衣层和片心之间分离,从而获得近乎完整的片心,达到提高含量测定的准确性。     

糖衣药片花片问题探讨

<正> 有关药品糖衣片的包制在各种版本的药剂学中均有所论述,然而在生产过程中,花片现象仍屡见不鲜,尤其是我们生化制系统更是如此。笔者在生产实践中曾对此问题作过一些探讨,现浅述如下。一、花片原因、补救办法及预防措施1.粉衣层表面粗糙不平粉衣层表面粗糙不平,色糖浆加入后药片表面突出部份由于相互摩擦,着色较少,凹陷部份着色较多,这就必然会引起花片。如果粉衣层表面粗糙不平应停止加色衣层,重新包制粉衣层,每次加入少量滑石粉直至拉平片面为止。     

快速去除氯霉素片的糖衣方法

快速去除氯霉素片的糖衣方法张跃春陈国强（浙江省义乌市药品检验所义乌３２２０００）为了掩盖氯霉素的苦味，改善外观并宜于吞服，中国药典规定氯霉素片需包糖衣。氯霉素片的含量测定方法，中国药典规定：取氯霉素片１０片、去糖衣……。在日常检验中，直接用刀片刮去糖...     

菠萝酶片包衣工艺改进

丙烯酸树脂Ⅱ号与虫胶结合使用,改进菠萝酶片包衣工艺,在片蕊表面直接包肠溶薄膜衣,比单用丙烯酸树脂Ⅱ号或虫胶明显优越,既可省去包肠溶层后的包糖衣工序,节省工时,又可覆盖片面不良颜色,改良外观,达到良好的包衣效果和经济效益.     

菠萝酶片包衣工艺改进

丙烯酸树脂Ⅱ号与虫胶结合使用，改进菠萝酶片包衣工艺。在片蕊表现超脱包肠溶薄膜衣，比单用丙烯酸树脂Ⅱ号或虫胶明显优越，既可省去包肠溶层后的包糖衣工序，节省工时，又可覆盖片面不良颜色，改良外观，达到良好的包衣效果和经济效益。     

介绍两种糖衣片花斑的处理办法

<正> 在生产糖衣片的色衣工序后部操作中,有时会出现因条件控制不好而片子表面出现色斑、麻点、龟裂等现象,一般统称为糖衣片花斑。对于糖衣片花斑,传统的处理方法通常是进行返工包衣,即重新包粉衣层和糖层等。但此法导致片重增加,如在返工包衣后再次出现花斑则可能使整锅糖衣片因不能再次返工而报废。笔者在生产中采用两种新的返工办法处理     

菠萝酶片包衣工艺改进

丙烯酸树脂Ⅱ号与虫胶结合使用，改进菠萝酶片包衣工艺，在片蕊表面直接包肠溶薄膜衣，比单用丙烯酸树脂Ⅱ号或虫胶明显优越，既可省去包肠溶层后的包糖衣工序，节省工时，又可覆盖片面不良颜色，改良外观，达到良好的包衣效果和经济效益．     

浅谈包衣片的颜色

为了掩盖药物的不良气味,防潮、避光,避免空气与药物接触,控释,防止药物的配伍变化以及改善片剂的外观,常常在其外周均匀地包裹上一定厚度的衣膜。根据所包衣层的不同,可分为糖衣、薄膜衣和肠溶衣等。一、关于包衣片颜色的有关规定 包衣时、常常加入着色剂即食用色素。其目的除了便于识别和增加美观外,还可遮盖某些有色斑的片心或不同批号的片心色调差异(这是有色药物片剂及中药片剂极易出现的问题)。一般说来,包衣传统的使用色素有苋菜红、胭脂红、柠檬黄、靛兰四种,对应     

乳增宁片薄膜包衣的生产工艺研究

目的　探讨乳增宁片薄膜包衣的工艺参数。薄膜包衣较包糖衣工艺简单,耗用工时短,具有用料少、片重增加小、衣层机械强度小、对药物崩解影响小等优点。方法　采用正交设计法进行实验,在现有的设备条件下,素片直接包薄膜衣,确定薄膜包衣的最佳工艺参数,选择最优方案。结果　通过正交实验,确定了薄膜包衣的最佳工艺条件为:包衣液的浓度为16%,喷浆流量为160g/min,片床温度60℃。     

改进中药片包糖衣工艺的体会

中草药片剂一般含植物多糖较多,在贮存过程中易吸潮霉变,故一般需要包糖衣保护。但是蔗糖和素片的质量对包衣都有影响。由于按一般包衣程序操作质量往往达不到要求,为此我们进行了一些工艺改革,使包衣质最有所改善。现将具体内容介绍如下:     

乳增宁片薄膜包衣的生产工艺研究

目的探讨乳增宁片薄膜包衣的工艺参数.薄膜包衣较包糖衣工艺简单,耗用工时短,具有用料少、片重增加小、衣层机械强度小、对药物崩解影响小等优点.方法采用正交设计法进行实验,在现有的设备条件下,素片直接包薄膜衣,确定薄膜包衣的最佳工艺参数,选择最优方案.结果通过正交实验,确定了薄膜包衣的最佳工艺条件为:包衣液的浓度为16%,喷浆流量为160 g/min,片床温度60 ℃.