b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性和免疫原性观察

b型流感嗜血杆菌（Hib）是引起〈5岁儿童侵袭性细菌感染的主要致病菌之一。Hib感染的疾病主要表现为儿童肺炎和脑膜炎,全世界每年至少有300万严重病例发生,约38．6万例死亡。抗生素治疗不能阻止Hib带来的严重危害,只有接种疫苗才是控制Hib感染最有效的方法。荆门市城区从2002年以来,对城区适龄婴幼儿提供了Hib结合疫苗接种服务,为更加客观、系统地反映疫苗使用后的安全性和免疫原性,荆门市疾病预防控制中心接种门诊,于2007年1—10月对城区t〉3月婴幼儿接种Hib结合疫苗后,进行现场观察和抗体测定。现将调查结果报告如下。     

贺州市2～59月龄婴幼儿接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性观察

目的：评价国产b型流感嗜血杆菌（Hib）结合疫苗在2～59月龄婴幼儿中常规使用后的安全性。方法选取贺州市辖区共6945名2～59月龄健康婴幼儿为受种人群,按月龄分为2～6月龄、7～11月龄、12～59月龄3个年龄组,分别按免疫程序接种Hib结合疫苗并观察记录接种后3天内的局部和全身不良反应发生情况。结果接种疫苗后局部反应总发生率为6.0%,其中轻度、中度及重度反应依次为4.9%、0.8%和0.3%;全身反应总发生率为8.8%,其中轻度、中度及重度反应依次为6.6%、2.1%和0.1%。第1、2、3针次局部反应发生率分别为7.0%、4.0%和2.0%,第1、2、3针次的全身反应发生率分别为10.2%、5.6%、3.9%,且两种反应的发生率在不同针次之间差异均具有统计学意义（P<0.05）。2～6月龄组、7～11月龄组及12～59月龄组的局部反应发生率分别为3.7%、4.7%和8.1%,全身反应发生率依次为13.7%、5.7%和3.5%,两种反应的发生率在不同月龄组之间差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论国产Hib结合疫苗上市后常规使用是安全的,婴幼儿接种后不良反应发生率较低,且大多数以轻度反应为主。     

国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性观察

目的 了解国产Hib结合疫苗的安全性,为推广使用提供依据.方法 将柳州市人选的10 000名3～59月龄的婴幼儿分为3～5月龄、6～11月龄、12～59月龄3个组,分别按免疫程序接种兰州所Hib疫苗(或安万特巴斯德公司Hib疫苗)3针、2针、1针,得出反应发生率、反应强度与反应发生时间、接种年龄、接种针次之间的关系,并对两种Hib疫苗的接种反应情况进行比较.结果 接种兰州所Hib疫苗后局部、全身反应率均较低,以弱反应为主;不良反应发生率与接种年龄及接种针次有关;接种兰州所Hib疫苗和安万特巴斯德公司Hib疫苗的局部不良反应发生率差别不大,但发热等全身不良反应则各有优劣.结论 大规模接种兰州所Hib疫苗是安全的.     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗副反应观察

目的观察国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗(以下简称Hib结合疫苗)的接种副反应。方法选择茂名市区接受Hib结合疫苗接种的适龄儿童为观察对象,观察组171名儿童接种国产Hib结合疫苗,对照组151名儿童接种进口葛兰素史克Hib结合疫苗,对接种后副反应进行追踪观察和记录。结果观察组全身总反应率为7.6%,全部为弱反应,无中、强反应出现,局部反应率为0.6%;而对照组全身总反应率为3.3%,其中弱、中、强反应率分别为1.3%1、.3%、0.7%,局部反应率为2.0%;观察组与对照组全身反应率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论国产Hib结合疫苗的安全性与进口结合疫苗基本相同,可广泛推广使用。     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性观察

b型流感嗜血杆菌 (Hib)是引起 5岁以下婴幼儿肺炎、脑膜炎、会厌炎和蜂窝组织炎等侵入性感染发病和致死的重要病原菌[1] ,因此世界卫生组织 (WHO)推荐将Hib疫苗列入扩大免疫规划 (EPI)中。中国从 1996年开始引进Hib疫苗(安尔宝 ) ,并在部分城市纳入计划免疫管理。为进一步了解Hib结合疫苗的安全性 ,为婴幼儿大规模接种提供科学依据 ,选择北京市朝阳、东城和丰台 3个区 ,对 94 4名不同月龄的婴幼儿进行了观察。1.对象与方法 :朝阳区中日友好医院 3～ 5月龄健康婴儿10 7人接种 3针 (3针组 ) ,间隔 1个月 ,其中女性 5 2人 ,男性5 5人。采用…     

一种国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性及免疫原性研究

目的评价一种国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性和免疫原性。方法采用随机、盲态、阳性对照、非劣效性研究设计,选择3月龄~5岁健康婴幼儿为研究对象,分3个年龄组,按照1∶1比例随机接种试验疫苗和对照疫苗;使用日记卡收集安全性数据,采集免疫前和全程免疫后第28天血液标本进行抗体检测;并比较。结果试验组不良反应以一、二级为主,局部反应以红斑为主、全身反应以发热为主;与对照疫苗相当,试验疫苗具有可接受的安全性。两组全程免疫后第28天抗PRP抗体质量浓度≥1.0μg/mL的受试者百分比均为100.00%。仅在3~5月龄组中发现试验组GMC略低于对照组(P=0.041),另2个年龄组中GMCs、GMFIs差异均无统计学意义(P值均0.05)。结论该b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性可以耐受,免疫原性良好。     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床研究

目的 评价b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗在3月龄～5岁婴幼儿中的安全性和免疫原性.方法 采用随机、盲态、同类制品平行对照设计,对1～5岁、7～12月龄和3～6月龄组婴幼儿分别接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗,观察局部及全身反应,并检测血清抗体滴度.结果 3个年龄组接种Hib结合疫苗后不良反应总发生率为24.9％,1～5岁、7 ～12月龄和3～6月龄组不良反应总发生率分别为19.8％、24.9％和30.0％,其中3～6月龄试验组和对照组间不良反应总发生率差异有统计学意义(P=0.029 1),试验组高于对照组,其余2个年龄组试验组和对照组间不良反应总发生率差异无统计学意义(P =0.737 8和P=0.757 8).Hib结合疫苗免后阳转率达98.5％.达保护性水平的比例为95.6％,免后抗-Hib平均水平(GMT)为8.77 μg/ml.结论 b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种3月龄～5周岁受试者达到良好的免疫效果,接种后具有良好的安全性及耐受性.     

杭州市2005-2009年出生儿童b型流感嗜血杆菌疫苗接种情况分析

目的了解杭州市2005-2009年出生儿童Hib疫苗接种情况,探讨影响Hib疫苗接种的因素,提出适合杭州市的促进儿童Hib接种工作的策略。方法从《杭州市儿童免疫规划信息管理系统》中导出2005-2009年出生儿童预防接种数据,运用SPSS 12.0软件进行描述性统计分析和χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。结果杭州市2005-2009年出生登记在册儿童397 304人,Hib疫苗第一针、第二针、第三针和第四针接种率分别为53.80%、36.76%、29.32%和16.75%,不同针次间接种率差异有统计学意义(χ2=127 024.2,P<0.01)。不同性别儿童Hib疫苗接种率差异无统计学意义(χ2=0.32,P>0.05);本地户籍儿童Hib疫苗接种率高于外地户籍儿童(χ2=430.83,P<0.05);杭州市不同区县Hib疫苗接种率参差不齐,主城区儿童Hib疫苗接种率高于农村地区儿童(χ2=28 293.50,P<0.05)。结论目前,杭州市儿童Hib疫苗接种率与发达国家相比相差较远,杭州市需要加强适龄儿童Hib疫苗的接种工作,特别要加强流动儿童接种工作和在农村地区广泛开展Hib疫苗接种工作。     

接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗出现高热惊厥1例报告

患儿,女,2004年10月18日生。已按免疫程序接种了卡介苗、口服脊髓灰脊炎减毒疫苗、百白破联合疫苗、麻疹减毒活疫苗、基因乙型肝炎疫苗,未见预防接种不良反应发生。患儿无接种禁忌症,无过敏史,家族中无癫痫、脑病、惊厥、过敏史。于2006年9月17日上午11:00接种b型流感嗜血杆菌(     

桃源居社区儿童b型流感嗜血杆菌结合疫苗副反应观察

本实验旨在观察深圳市桃源居社区儿童接种b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗后副反应情况。通过系统跟进观察398名儿童接种后情况,设置梯度进行分类,与其他参考文献及厂商资料进行比较后得出,Hib疫苗在现场接种中副反应发生率和强度低,局部反应轻微,是一种安全有效的疫苗,可以在社区儿童中广泛推广使用。     

B型流感嗜血杆菌结合疫苗定点接种效果分析

目的 了解农村推广B型流感嗜血杆菌疫苗接种的影响因素.方法 对雨城区草坝镇1～5岁儿童进行Hib疫苗定点接种试点工作,并对不同年龄、性别、经济条件、不同人员宣传告知等情况的儿童接种率进行对比分析.结果 全镇1～5岁儿童应种694人,实种422人,接种率为60.81%.年龄越小,接种率越高（x2=62.46,P＜0.01）;经济条件好,专业人员宣传告知的儿童接种率较高.结论 认真贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》,加大Hib疫苗的宣传力度,提高广大人群对该疫苗的认识,降低Hib疫苗的价格,在农村推广Hib疫苗是可行的.     

Hib结合疫苗的安全性观察

目的了解b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib)的安全性,为推广使用提供依据。方法采用随机、盲态、同类制品平行对照的Ⅲ期临床试验方法,分6～12月龄、1～5岁2个年龄组,各选取900名婴幼儿,以2∶1的比例,按免疫程序分别接种受试疫苗和对照疫苗,并对接种后AEFI发生情况进行比较。结果接种受试Hib结合疫苗后,AEFI发生率为18.44%;局部、全身反应率均较低,以弱反应为主;2种疫苗间AEFI发生率差异无统计学意义(P均>0.05)。结论 2种疫苗接种后均有良好的安全性。     

b型和不可分型流感嗜血杆菌疫苗的研究进展

流感嗜血杆菌(Hi)是常见的条件致病菌,可引起脑膜炎、肺炎、中耳炎、败血症和会厌炎等疾病,其中,b型流感嗜血杆菌(Hib)和不可分型流感嗜血杆菌(NTHi)所致感染最为常见.疫苗接种是预防其感染最有效的手段.本文简述了Hib疫苗的发展、应用及NTHi候选疫苗的研究现状,为疾病的防治和疫苗的研发提供参考.     

接种流感嗜血杆菌结合疫苗发生过敏性紫癜1例报告

2000年11月,我区在进行流感嗜血杆菌(简称Hib)结合疫苗接种中,发生1例过敏性紫癜病例.现将有关情况报告如下.     

常州市2009—2013年出生儿童b型流感嗜血杆菌疫苗接种情况

目的了解常州市b型流感嗜血杆菌(Hib)疫苗接种情况,为疫苗接种策略提供参考。方法收集常州市2009—2013年出生儿童Hib疫苗接种数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 2009—2013年出生儿童187 300名,Hib疫苗全程(接种≥3剂次)接种率为22.77%,呈逐年下降趋势(P<0.01)。不同性别、户籍类型、地区儿童全程接种率差异均有统计学意义(P值均<0.01)。结论常州市Hib疫苗接种率较低,应进一步分析其影响因素,提高Hib疫苗接种率。     

接种B型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗副反应观察

为了了解B型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗(hemophilus influenzae Type B，HIB)接种后的副反应种类及发生率，将2002年1月～2003年12月接种过HIB疫苗的182名儿童接种后副反应观察报告如下。     

235例儿童B型流感嗜血杆菌疫苗接种反应观察分析

B型流感嗜血杆菌疫苗是南京市近几年推荐使用的新疫苗,为了解该疫苗接种的反应情况,对2月龄以上235名儿童进行了接种后的安全性和副反应观察,结果显示:B型流感嗜血杆菌疫苗是安全的,其反应是轻微的,所引起的一般反应主要表现为发热,但持续时间短;局部反应主要以疼痛、红肿为主.通过B型流感嗜血杆菌疫苗接种反应的观察,对其相关因素进行探讨.     

235例儿童B型流感嗜血杆菌疫苗接种反应观察分析

B型流感嗜血杆菌疫苗是南京市近几年推荐使用的新疫苗,为了解该疫苗接种的反应情况,对2月龄以上235名儿童进行了接种后的安全性和副反应观察,结果显示:B型流感嗜血杆菌疫苗是安全的,其反应是轻微的,所引起的一般反应主要表现为发热,但持续时间短;局部反应主要以疼痛、红肿为主。通过B型流感嗜血杆菌疫苗接种反应的观察,对其相关因素进行探讨。