120例中药注射剂致药品不良反应报告分析

目的:了解该院10年间中药注射剂致药品不良反应(ADR)发生情况,探讨其ADR的发生特点,促进临床合理应用中药注射剂,规避用药风险.方法:检索2010—2020年该院上报至国家ADR监测系统的涉及中药注射剂的ADR报告,进行回顾性统计分析.结果:共上报120例中药注射剂致ADR报告,一般的ADR 118例(包括新的、一...     

中药注射剂致不良反应/事件类型构成的帕累托图分析

目的:系统评价《国家基本药物目录》(2004年版)中的中药注射剂致不良反应/事件(ADR/ADE)类型构成情况,为其合理使用与安全警戒以及风险管理工作提供参考。方法:采用系统性评价及回顾性分析等方法来描述性分析中药注射剂致ADR/ADE类型,并应用帕累托图进行分析。结果与结论:中药注射剂各类ADR/ADE中,皮肤及其附件损害、全身性损害、胃肠系统损害例数分别为2160、1035、446例,构成比分别为46.11%、22.10%、9.52%,累计构成比为77.73%,落在46%～80%区间,为主要类型。临床应重视中药注射剂的ADR/ADE,尤其是上述几类主要的ADR/ADE,促进中药注射剂合理使用。     

我院209例中药注射剂致不良反应回顾性分析

目的:探讨中药注射剂致不良反应(ADR)发生的成因和特点,为临床合理用药提供参考。方法:对我院2003-2012年上报的209例中药注射剂ADR报告进行统计分析。结果:209例患者中有63例>70⁸0岁患者发生ADR,占30.14%;最易引发ADR的药品为心脑血管疾病、呼吸系统疾病以及抗肿瘤的中药注射剂;ADR损害类型主要为皮肤及附件损害,共98例,占46.89%;新的一般ADR 65例,新的严重ADR 2例。结论:中药注射剂致ADR与用药人群、患者体质、用药剂量、溶媒选择、联合用药、静脉滴速等有关。临床应加强辨证论治、合理用药,以减少ADR的重复发生。     

2011年蚌埠中药注射剂不良反应报告分析

目的了解蚌埠地区中药致药品不良反应（ADR）的发生情况。方法对2011年度蚌埠地区上报的385例中药致ADR报告,按性别、年龄、药品类别、制剂、ADR临床表现等进行统计、分析。结果 385例ADR中,40岁以上患者ADR发生率较高（82.3%）,ADR发生率以补益类、活血类、中药来源的化学药品注射剂较高,发生不良反应较多的制剂品种有：痰热清、双黄连等;主要的ADR类型为皮肤及其附件损害,占22.2%。结论 40岁以上患者要慎用中药注射剂,以减少ADR的发生率。     

中药制剂致613例严重不良反应报告分析

目的:了解中药制剂致严重不良反应(ADR)发生的特点和规律,为临床合理使用中药制剂提供参考。方法:对2009-2012年河南省药品不良反应监测中心数据库中收集到的中药制剂613例严重ADR报告,分别按年度分布、患者性别与年龄、剂型、ADR发生时间、累及系统/器官等进行统计和分析。结果:中药制剂致严重ADR报告数呈逐年增加的趋势;45岁以上的患者398例,占64.93%;中药注射剂严重ADR发生率、严重程度远高于其他中药制剂;在30 min内发生的ADR 473例,占77.16%;ADR可累及多个系统/器官,主要临床表现为呼吸困难、胸闷、过敏性休克、皮疹等变态反应。结论:中药制剂ADR具有普遍性;应加强对中药制剂,特别是注射剂ADR的监测;继续深入开展中药注射剂安全性再评价工作,防止严重ADR重复发生。     

636例中药注射剂不良反应报告分析

目的:了解汕头市中药注射剂不良反应(ADR)的发生情况,分析ADR发生的因素,特点,为临床合理使用中药注射剂提供参考。方法:对汕头市药品不良反应监测中心收集的2006～2011年636例中药注射剂ADR进行统计分析。结果:636例中药注射剂ADR以一般反应为主(92.46%),临床表现主要为皮疹、寒战、发热等过敏性反应,大部分ADR对原患疾病无明显影响,预后较好;发生ADR药品广泛,涉及51种药物。结论:中药注射剂ADR的临床表现多样,治疗及时预后较好,使用不规范可能是中药注射剂不良反应发生的原因之一,应加强中药注射剂临床使用监测,开展中药注射剂上市后再评价工作,进一步完善药品说明书,促进临床合理用药。     

中药注射剂不良反应的相关性分析

<正>中药注射剂为我国独创剂型,具有生物利用度高,作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急重症的作用。随着中药注射剂的广泛应用,其不良反应(ADR)的报道也随之增多。中药不良反应(ADR)与剂型的关系较大,在所有的重要不良反应中,中药注射剂致过敏性休克位居第一[1]。为进一步     

542例中药注射剂不良反应分析

目的:了解中药注射剂不良反应(ADR)的发生情况及相关因素,为临床使用中药注射剂提供参考.方法:对1996年1月～2002年12月国内公开发表的药学杂志刊登的542例(547例次)中药注射剂ADR报告进行分类统计,分析ADR发生规律及特点.结果:中药注射剂是诱发ADR的主要剂型,本组ADR表现以皮肤及其附件损害和全身损害为主,共366例次占66.91%,涉及药物18个品种,集中在双黄连、葛根素、清开灵3种注射剂型,共诱发ADR 316例占58.31%.结论:应提倡中药采取口服途径给药,慎用中药注射剂,加强对中药注射剂ADR的监测和相关研究,提高临床用药的安全性.     

我院25例中药注射剂不良反应分析

目的:了解中药注射剂不良反应(ADR)的发生情况及相关因素,为临床使用中药注射剂提供参考。方法:对我院近2年有关中药注射剂ADR25例报告进行分类统计,分析ADR发生规律及特点。结果:中药注射剂是诱发ADR的主要剂型,本组ADR表现以皮肤及其附件损害和寒战、高热为主,共21例次占84.00%,涉及药物4个品种。结论:中药应提倡采取口服给药途径,慎用注射剂,加强对中药注射剂型ADR的监测与相关研究,提高临床用药的安全性。     

中药注射剂不良反应的特点及其相关因素分析

目的:探讨中药注射剂不良反应(ADR)特点及成因,为减少ADR的发生提供参考。方法:收集2000～2005年有关中药注射剂ADR的文献报道(部分),进行归纳、分析。结果:中药注射剂ADR发生的主要特点为品种和发生部位的相对集中性、临床表现的多样性;产生原因有药物原因、个体差异、药物应用不当等。结论:应从多方向努力,尽量减少和避免中药ADR的发生。     

2010—2012年首都医科大学大兴医院166例中药不良反应报告分析

目的：了解首都医科大学大兴医院中成药、中药注射剂发生药品不良反应（ADR）的情况,了解中成药、中药注射剂发生ADR的特点及规律,探讨临床用药注意事项,促进临床合理用药。方法：采用自发呈报的方式,由临床医师、护士及临床药师填写ADR报表,收集2010—2012年我院166例中成药、中药注射剂ADR报告,并利用Excel表格统计和手工筛选的方法,对患者年龄、ADR类型及表现等有关数据进行分类统计、分析。结果：166例ADR中,60岁以上的老年患者为66例（占39.75%）,51～60岁患者为53例（占31.92%）;ADR以皮肤及附件损害为最常见,有43例,占25.9%。结论：应辩证看待中成药及中药注射剂ADR,加强ADR监测工作,改进处方及护理行为,提高临床用药安全,避免ADR发生,使中成药及中药注射剂的使用更加合理。     

2014—2017年六安市人民医院中药注射剂致不良反应分析

目的 调查分析六安市人民医院中药注射剂致药品不良反应（ADR）发生的一般规律及特点,为临床中药注射剂合理用药提供参考。方法 主要对2014-2017年六安市人民医院收集上报国家药品不良反应监测系统中的104份中药注射剂ADR报告进行统计分析。结果 中药注射剂不良反应104例,其中男58例,女46例;其中50~59、60~69岁年龄段的ADR例数最多,占比均为23.08%;ADR发生在用药后10~30 min较多,占35.58%;中药注射剂引发不良反应的主要表现为皮肤损害和全身性症状,其中以皮肤损害比例最高,达57.69%,其次为全身性症状,占18.27%。较严重的药品不良反应有过敏性休克、呼吸困难、剥脱性皮炎等。造成中药注射剂不良反应构成比最高的为生脉注射液,占比为19.23%。结论 临床应加强中药注射剂ADR的监测与上报工作,减少和避免不良反应的重复发生,保障患者用药安全,促进合理用药。     

63例药品不良反应报告分析

目的：了解药品不良反应（ADR）发生情况及特点,促进临床合理用药。方法：收集2012年新疆伊犁州奎屯医院上报的ADR报告63例,按患者性别、年龄、药物类别以及不良反应的临床表现类型等进行统计、分析。结果：在上报的63例ADR中,抗茵药物ADR为35例,占55．56％,中药注射剂ADR为13例,占20．63％;静脉给药引发的ADR例数最多,为60例,占95．24％;累及器官和（或）系统以皮肤及其附件损害最多,为43例,占68．25％;联合用药致ADR有22例,其中以抗菌药物与中药注射剂联用引发的ADR最多,为7例,占联合用药ADR数的31．81％。结论：临床应重视ADR的监管和上报工作,规范临床合理用药,保证患者用药安全。     

我院206例药品不良反应报告调查

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点。方法：对我院上报的206例ADR报告,从患者一般情况、ADR涉及药品种类、涉及器官或系统及临床表现等方面进行回顾性分析。结果：206例ADR中,50岁以上中老年患者居多,占48.06%;抗菌药物引起的ADR最多见,占44.17%,其次为中药制剂,占15.05%,其中注射剂占90.32%;给药途径以静脉给药最多,占62.62%;涉及器官及系统以皮肤及其附件最多,占46.12%。结论：应加强中老年患者的用药监护,降低静脉给药比率,提高抗菌药物及中药注射剂的合理使用水平,以减少ADR的发生。     

2010-2012年武汉市东西湖区人民医院中药注射剂不良反应报告分析

目的：分析2010-2012年我院中药注射剂致药品不良反应（ADR）的发生情况、特点及规律,以指导临床合理使用中药注射剂。方法：采用回顾性研究方法,对2010年1月-2012年12月我院上报国家ADR监测中心的72例中药注射剂ADR进行统计、分析。结果：中药注射剂ADR的临床表现多样,主要为皮肤及其附件损害,为56例次,占总例次数的59．6％;新的一般的ADR为18例,占25％,严重的ADR较少,为3例,占4．2％;西医科室上报ADR的比例较大,为50例,占69．4％。结论：临床应重视中药注射剂不良反应的发生,合理选择溶剂,避免可能引起不良反应的联合用药,以提高合理用药水平。     

1001份中药注射剂不良反应报告/事件分析

目的了解中药注射剂不良反应特点及规律,促进其合理应用。方法采用回顾性研究方法。从广东省药品不良反应监测中心数据库下载2010年至2011年深圳市各单位上报的不良反应/事件报告表,筛选出中药注射剂不良反应/事件报告表进行分类统计、分析。结果共筛选出与报告1 001例,涉及92个生产厂家的48个中药注射剂品种,几乎全部采用静脉滴注给药方式,多发生在给药后30 min内。累及的器官/系统主要为皮肤及其附件,其次为全身性损害、循环系统等。不良反应/事件包括各年龄段人群,无明显性别差异,0～9岁婴幼儿不良反应发生率最高(19.48%),低年龄段给药剂量普遍偏高。新的不良反应/事件446例次,占44.56%。对症处理后,绝大多数转归良好。严重不良反应/事件比例为6.89%,主要表现为呼吸、循环系统症状及过敏性休克。结论中药注射剂不良反应/事件具有普遍性,应加强对中药注射制剂不良反应/事件的监测。临床应按中医理论合理使用中药注射剂,减少或避免中药注射剂在儿童人群中的使用;有关部门应加强对中药制剂说明书内容的监管与完善,保障患者用药安全。     

2007－2008年国内期刊中药注射剂不良反应回顾性研究

目的：探讨中药注射剂不良反应发生的流行病学特点。方法：通过检索2007～2008年期刊文献,收集中药注射剂不良反应详细病案201例,基于ACCESS建立病案数据库,应用文献计量学方法对病案资料中的流行病学信息进行整理。结果：研究显示,2007-2008年,国内期刊共报道中药注射剂不良反应详细个案201例。病案中,男性患者102例（50．74％）,女性患者99例（49．26％）;引发不良反应的中药注射剂品种主要为清热解毒类和心血管疾病类注射剂;其中双黄连注射剂的不良反应最多,共22例（13．17％）;不良反应临床表现以皮肤及其附件损害构成比最高（28．36％）。结论：提高药品质量,审慎合理用药是降低中药注射剂不良反应发生率的关键所在。     

2013—2015年上海市嘉定区中心医院中药注射剂不良反应分析

目的：探讨上海市嘉定区中心医院中药注射剂致不良反应（ADR）发生的成因和特点,为临床合理用药提供参考。方法对2013－2015年上海市嘉定区中心医院临床上报的65例中药注射剂ADR报告进行统计分析。结果65例ADR报告中,女性比例略高于男性,年龄主要集中在50～60岁;无过敏史的患者49例,构成比为75.38%;最易引发ADR的药品为血栓通注射液、参麦注射液、骨肽注射液;静脉滴注后1～7 d发生ADR的例数最多;以皮肤及附件损害、全身损伤较为多见,所占构成比分别为61.54%、20.00%;59例（90.77%）与其他药物联合用药。结论临床应加强中药注射剂ADR的监测与上报工作,以保障合理用药与患者安全。     

6种中药注射剂在脑梗死治疗中的不良反应文献分析

目的：探讨6种中药注射剂在脑梗死治疗中引起不良反应的特点及发生原因,为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法,对KNS5.0数据库（中国知网）和万方数据库1994～2011年报道的有关银杏达莫等6种常用中药注射剂在脑梗死治疗中出现的不良反应病例进行统计分析。结果：46岁以上年龄组不良反应构成比较高;多在用药半小时内发生;且不良反应类型以严重的为主,损害类型以全身性损害为主。各种中药注射剂致不良反应在性别、年龄、不良反应发生时间、不良反应类型等有各自的特点。结论：应重视中药注射剂治疗脑梗死所致不良反应,加强监测,促进临床合理用药。     

馥感啉口服液治疗小儿感冒气虚风热证的疗效观察

目的观察馥感啉口服液治疗小儿感冒气虚风热证的临床疗效和安全性。方法采用区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法。467例患者随机分为对照组(117例)和治疗组(350例),对照组服用小儿解表口服液和馥感啉口服液模拟剂,治疗组服用小儿解表口服液模拟剂和馥感啉口服液,疗程为1周。观察两组的临床疗效、中医证候疗效、单项症状消失率,并对其依从性和安全性进行评价。结果对照组和治疗组临床疗效的总有效率分别为82.91%、98.29%,中医证候疗效的总有效率分别为84.62%、98.29%,两组比较差异均有统计学意义(P0.01)。两组的发热、恶风、咽红肿痛、咳嗽的单项症状消失率比较差异均有统计学意义(P0.05),两组鼻塞、流浊涕的单项症状消失率比较差异均无统计学意义。两组不良事件/不良反应发生率比较差异均无统计学意义。结论馥感啉口服液治疗小儿感冒气虚风热证具有较好疗效,且安全性较好,具有一定的临床推广应用价值。