246例注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸临床使用情况分析

目的：调查分析注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的临床使用情况,为临床合理用药提供参考。方法：利用医院信息系统回顾性分析我院2017年1~3月注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的使用情况,对用药原因、适应证、用法用量、联合用药等进行统计分析。结果：246例使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的患者中,最常见的用药原因为肝胆系统合并肝功能异常（61.79%）;患者主要分布在肝病中心（51.79%）;日剂量基本为1 g（94.72%）。我院注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸多为联合使用（58.54%）,以联合注射用还原型谷胱甘肽居多,单独使用的情况较少（11.79%）。未见与药物相关的不良反应。结论：我院注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸使用情况基本合理。     

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的配伍禁忌

目的了解注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的配伍禁忌,避免其不良反应的发生。方法查阅文献资料对注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的配伍禁忌进行统计分析。结果注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸与呋塞米注射液、奥美拉唑钠、多烯磷脂酰胆碱、头孢匹胺钠等6种药物配伍均出现不同程度的配伍反应。结论注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的配伍禁忌较多,临床应加以重视,促进合理用药。     

注射用氯诺昔康的制备及稳定性研究

目的制备注射用氯诺昔康并考察其稳定性。方法以含量、有关物质、pH值为指标,筛选处方及制备工艺;考察3批样品的稳定性。结果最佳处方为氯诺昔康4.0g、丙二醇4.0g、甘露醇100g、氢氧化钠1mol/L适量,以该处方制备的3批样品在市售包装条件下经加速、室温留样试验考察,质量稳定。结论处方设计合理,工艺可行。     

HPLC法测定依非韦伦片中三个特定杂质的含量

目的：建立HPLC法测定注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸中腺苷蛋氨酸的含量。 方法：采用Waters Sunfire C18色谱柱,以乙腈和含0.2mol/L甲酸铵的0.1%辛烷磺酸钠溶液(用甲酸调节pH值至2.8)(10：90)为流动相,柱温30°C,流速1.5 ml?min-1,检测波长为260nm。 结果：腺苷蛋氨酸峰与样品中其它杂质峰的分离度良好,样品中的腺苷蛋氨酸含量为98.4%～99.0%。 结论：本方法简便、准确性好、灵敏度高,可以有效地测定注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸中腺苷蛋氨酸的含量。     

HPLC法测定注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸中腺苷蛋氨酸含量

目的：建立HPLC法测定注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸中腺苷蛋氨酸的含量。 方法：采用Waters Sunfire C18色谱柱,以乙腈和含0.2mol/L甲酸铵的0.1%辛烷磺酸钠溶液(用甲酸调节pH值至2.8)(10：90)为流动相,柱温30°C,流速1.5 ml?min^-1,检测波长为260nm。 结果：腺苷蛋氨酸峰与样品中其它杂质峰的分离度良好,样品中的腺苷蛋氨酸含量为98.4%～99.0%。 结论：本方法简便、准确性好、灵敏度高,可以有效地测定注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸中腺苷蛋氨酸的含量。     

活性炭对注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸含量及澄清度与颜色的影响

目的 研究活性炭对注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸含量及澄清度与颜色的影响,为该制剂工艺研究中活性炭用量的选择提供科学依据。方法 采用高效液相色谱法测定丁二磺酸腺苷蛋氨酸含量和紫外-可见分光光度法测定澄清度与颜色。结果 随着活性炭用量的增加,药物的含量降低;当活性炭用量为0.05%时,溶液的澄清度与颜色有轻微的改善,但随着活性炭用量的增加,溶液的澄清度逐渐降低,颜色加深。结论 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的活性炭适宜用量为0.05%,过量的活性炭加入可直接影响药品的质量。     

探讨不同剂量注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗病毒性肝炎的临床效果

目的探讨和分析不同剂量注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗病毒性肝炎的临床效果。方法随机选取130例病毒性肝炎患者,将其平分为对照组和观察组,两组患者均实施常规的治疗方法,对照组患者静脉滴注1100 mg的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,观察组患者静脉滴注2200 mg的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,对比分析两组患者的临床疗效。结果对照组患者的总有效率明显要比观察组低(P<0.05);治疗后,观察组患者肝功能检测指标GGT、TBIL、ALP及ALT的下降程度明显要大于对照组(P<0.05);两组患者不良反应发生情况相比,其差异不具有统计分析的意义(P>0.05)。结论对病毒性肝炎患者实施注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗,临床效果显著,能有效改善患者的肝功能指标,且安全可靠,值得推广。     

注射用复方维生素(4)的制备及质量考察

目的：制备注射用复方维生素（4）并考察其稳定性。方法：以含量、酸度为指标，筛选处方及制备工艺；并考察了3批样品的稳定性。结果：制剂最后处方为维生素A棕榈酸酯、维生素D2，维生素E，维生素K1加适宜的辅料制成，以该处方制备的3批样品在市售包装条件下经加速、室温留样试验考察，质量稳定。结论：处方设计合理，工艺可行。     

不同剂量注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗病毒性肝炎的效果观察

目的 探讨不同剂量注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗病毒性肝炎的临床效果.方法 择取2010年8月～2014年9月本院收治的病毒性肝炎患者60例,将其随机分为对照组和实验组,两组均接受常规治疗,对照组施以1000 mg注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,实验组给予2000 mg注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,行静脉滴注,观察两组的临床治疗效果.结果 实验组总有效率为96.67％,明显高于对照组的76.67％,差异有统计学意义(P＜0.05).实验组血清总胆红素(TBiL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、谷氨酰转肽酶(GGT)水平显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗期间,两组均未出现明显不良反应.结论 于常规治疗的基础上对病毒性肝炎患者推行丁二磺酸腺苷蛋氨酸疗法,可改善预后,临床上应引起足够重视.     

合理使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的几点建议

目的：分析注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸在应用中出现副作用的原因,指导合理用药。方法：通过一例急性黄疸型肝炎病人,在应用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的过程中,出现恶心、呕吐等不良反应,根据说明书及参考文献分析其产生的原因,提出合理用药建议,观察效果。结果：通过调整用法用量,用药观察,不良反应消失。结论：丁二磺酸腺苷蛋氨酸在临床使用中一定要严格把握适应症及正确的用法用量,才能保证患者用药安全有效。     

不同剂量丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗慢性肝内胆汁淤积的疗效观察

目的 观察不同剂量丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗慢性肝内胆汁淤积的临床效果.方法 将80例肝内胆汁淤积患者按住院号随机分成3个观察亚组及1个对照组,每组20例.在基础治疗相同情况下,500 mg/d亚组予丁二磺酸腺苷蛋氨酸500 mg/d,1000 mg/d亚组予丁二磺酸腺苷蛋氨酸1000 mg/d,2000 mg/d亚组予丁二磺酸腺苷蛋氨酸2000 mg/d,对照组则给予门冬氨酸钾镁,4周为1个疗程.4组均分别检测治疗前、治疗1周、治疗2周和治疗4周后血清总胆红素(TBIL)并进行对比.结果 500 mg/d、1000 mg/d、2000 mg/d亚组治疗1、2、4周后TBIL水平[(198±47)、(132±33)、(81±22)μmol/L,(135±38)、(100±20)、(70±35)μmol/L,(100±51)、(67±23)、(30±12)μmol/L]及对照组治疗2、4周后TBIL水平[(180±33)、(153±33)μmol/L]与治疗前[(268±101)、(272±82)、(262±90)、(256±88)μmol/L]比较,差异均有统计学意义(P＜0.01).各观察亚组治疗1、2、4周后TBIL水平和对照组相应治疗时间比较,差异均有统计学意义(均P＜0.01).各观察亚组之间,治疗1、2、4周后TBIL水平比较,差异均有统计学意义(均P＜0.05).500、1000、2000 mg/d观察亚组的总有效率分别为85.5%、95.5%、100.0%,对照组为45.0%,各观察亚组与对照组比较,差异均有统计学意义(均P＜0.01).治疗过程无明显不良反应.结论 丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗慢性肝内胆汁淤积疗效较理想,没有明显不良反应,在试验剂量范围内,随着剂量的增加,疗效也增加.

Abstract：

Objective To observe the therapeutic effect and side effects of varied dosage of ademetionine 1,4-butanedisulfonate for chronic intra-hepatic cholestasis. Methods Eighty intra-hepatic cholestasis patients were divided into four groups. Under the same basic treatment, patients in the treatment group were treated with ademetionine 1, 4-butanedisulfonate 500 mg/d, 1000 mg/d and 2000 mg/d. Patients in the control group were treated with potassium-magneium aspartate injection with a course for 4 weeks. The changes of litude of serum total bilirubin (TBIL) , serum conjugated bilirubin (SCB) were observed before therapy and 1,2, 4 weeks after therapy. Results After 1 week, 2 weeks, 4 weeks treatment with ademetionine 1,4-butanedisulfonate of different dosage, the degression altitude of TBIL, SCB showed significant differences (P ＜0.01, P ＜0.05). The therapy effective rates of ademetionine 1, 4-butanedisulfonate of different dosage were all higher that those in the control group. There were not significant differences of side effects. Conclusion The therapeutic effect of ademetionine 1,4-butanedisulfonate in the chronic intra-hepatic cholestasis is superior to magneium aspartate.     

丁二磺酸腺苷蛋氨酸在肝移植术后早期的疗效观察

目的:评估丁二磺酸腺苷蛋氨酸对肝移植术后患者早期的疗效.方法:回顾性分析我院2010年1月- 2011年3月106例肝移植术后患者的临床资料,其中,对照组50例,给予常规肝移植术后治疗方案;治疗组56例,除给予常规肝移植术后治疗方案外,同时给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗;比较两组患者术后第1、3、7天的肝功能情况.结果:所有肝移植术后患者的肝功能均有所改善,其中,治疗组患者的肝功能改善程度明显优于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:丁二磺酸腺苷蛋氨酸作为肝移植术后常规治疗药物,具有较高的协同作用.     

风湿免疫病合并妊娠肝酶升高患者的用药选择和药学监护

临床药师参与2例风湿免疫合并妊娠肝酶升高患者的药学监护,建议选择妊娠安全性较好的丁二磺酸腺苷蛋氨酸保肝等。患者病情好转,肝功能得到恢复。     

东方肝胆外科医院肝胆疾病辅助用药临床应用分析

目的：了解2012-2016年东方肝胆外科医院住院患者肝胆疾病辅助用药应用情况及发展趋势,为临床合理应用提供参考。方法：采用用药频度分析方法,对我院2012-2016年保肝药总销售金额、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）等进行回顾性统计分析。结果：销售金额和用药频度均位于前10名的肝胆疾病辅助用药为异甘草酸镁注射液、注射用还原型谷胱甘肽、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、谷胱甘肽片、多烯磷脂酰胆碱注射液、熊去氧胆酸胶囊、双环醇片、复方甘草酸苷片。其中异甘草酸镁注射液、门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、苦黄注射液、促肝细胞生长素的限定日费用值居高不下。结论：我院肝胆疾病辅助用药应用相对合理,符合安全、有效、经济的用药原则。     

Intrahepatic cholestasis induced by α-naphthylisothiocyanate can cause gut-liver axis disorders

Clinical studies have shown that Intrahepatic cholestasis is closely related to intestinal injury. The gut-liver axis theory suggests that the intestine and liver are closely related, and that bile acids are important mediators linking the intestine and liver. We compared two cholestasis models: a single injection model that received a single subcutaneous ANIT injection (75 mg/kg), and a multiple subcutaneous injection model that received an injection of ANIT (50 mg/kg) every other day for 2 weeks. We used Transmetil (ademetionine 1,4-butanedisulfonate) to relieve intrahepatic cholestasis in the multiple injection group. In the multiple injection group, we found increased hepatic bile duct hyperplasia, increased fibrosis of the liver, increased small intestine inflammation and oxidative damage, increased harmful bile acids, decreased bile acids transporter levels. After treatment with Transmetil, the liver and gut injuries were relieved. These results suggest that intrahepatic cholestasis can cause disorders of the gut-liver axis.     

注射用雷莫司琼的制备

目的:探讨注射用雷莫司琼的处方组成、测定方法与制备工艺。方法:以甘露醇、山梨醇、右旋糖酐为填充剂,制备了注射用雷莫司琼;采用HPLC测定注射用雷莫司琼的含量及有关物质。结果:最佳处方为甘露醇100 g,雷莫司琼0．3 mg;3批样品的含量分别为100．5％,101．2％,99．6％,有关物质的含量分别为 0．17％,0．17％,0．18％,符合新药申报要求。结论:处方及工艺经中试放大制备的注射用粉针性质稳定;质量可控。     

氨酪酸氯化钠注射液的研制

目的根据临床需要,研究开发氨酪酸氯化钠注射液,建立其质量控制方法,考察其稳定性和用药的安全性。方法优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、pH值、有关物质检查等质量研究,氨酪酸含量采用非水滴定法测定,氯化钠含量采用银量法测定,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果按照优化出来的最佳处方及工艺,制备3批中试样品,并对其产品质量进行检测,结果均合格。结论该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。     

纳曲酮联合腺苷蛋氨酸治疗酒精性肝病合并胆汁淤积的临床研究

目的 探讨纳曲酮联合腺苷蛋氨酸治疗酒精性肝病合并胆汁淤积的临床疗效。方法 选取2014年3月-2015年5月第四军医大学唐都医院收治的酒精性肝病合并胆汁淤积患者96例,随机分为对照组和治疗组,每组各48例。对照组在基础治疗上静脉滴注注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸1.0 g加入到5%葡萄糖溶液500 mL,1次/d,6周后改为口服丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片,0.5 g/次,2次/d。治疗组在对照组基础上口服盐酸纳曲酮片,25 mg/次,1次/d。两组均连续治疗10周。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、血清胆红素(SB)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、总胆汁酸(TBA)、白蛋白(Alb)、透明质酸酶(HA)、层黏连蛋白(LN)、III型前胶原(PC-III)、IV型胶原蛋白(IV-C)的变化。结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为77.1%、91.7%,两组比较差异具有统计学意义(P < 0.05)。治疗后,两组患者Alb均显著升高、TBA、ALT、AST、TBIL、SB、GGT、HA、PC-III、IV-C、LN均显著降低,同组治疗前后差异具有统计学意义(P < 0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P < 0.05)。结论 纳曲酮联合腺苷蛋氨酸治疗酒精性肝病合并胆汁淤积具有较好的临床疗效,可改善患者肝功能和肝纤维化指标,具体一定的临床推广应用价值。     

盐酸赖氨酸注射液的研制

目的研究开发盐酸赖氨酸注射液，建立其质量控制方法，考察其稳定性，并进行其血管刺激性、溶血性及全身过敏性试验，以此评价药品的安全性。方法优化处方组成与制备工艺，进行性状、鉴别、pH值、其他氨基酸检查等质量研究，用电位滴定法测定盐酸赖氨酸含量，通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果按照优化出来的最佳处方及工艺制备3批中试样品，其质量均合格。结论制剂处方合理，制备工艺简便可行，质量可控，稳定性良好，用药安全。