川芎滴丸成型工艺研究

目的：采用L9（3^4）正交试验设计研究川芎滴丸的成型工艺，优选出最佳的滴丸成型工艺。方法：采用滴制法优选滴丸成型工艺，并以丸重变异系数、溶散时限、外观质量作为检测指标。结果：滴丸最佳制备工艺为：药液温度70℃，冷却剂温度为15℃，丸重70mg。结论：按此条件平行制备三批滴丸，结果表明此工艺稳定合理。     

基于正交试验设计的黄芩苷微丸制备工艺研究

目的：优选黄芩苷微丸的制备工艺。方法采用正交试验设计法,考察挤出速度、滚圆速度、滚圆时间对黄芩苷微丸的影响。结果所制备的微丸圆整度好,大小均匀;最佳制备工艺为挤出速度35Hz,滚圆速度为45Hz,滚圆时间为6min,体外溶出度在30min内达到80％以上。结论所优选的制备工艺简单易行,所制备的微丸释放效果良好。     

基于均匀设计三七总皂苷微丸的制备工艺研究

目的：建立三七总皂苷微丸的制备工艺。方法：采用均匀设计法,以收率和圆整度为指标,考察微晶纤维素的用量、黏合剂水的体积、滚圆时间对三七总皂苷微丸的影响。结果：最佳制备工艺为微晶纤维素用量51%,加1/3倍的水作黏合剂,滚圆时间4min。结论：优选的制备工艺简单易行,制备的微丸圆整度好,大小均匀。     

益肝灵滴丸成型工艺研究

目的优选益肝灵滴丸的最佳成型工艺。方法采用正交设计试验法,主要以滴丸的溶散时限为评定指标,综合考虑丸重变异系数及外观圆整度,从基质,冷却剂的种类,提取物与基质的用量配比等方面进行优选。结果最佳滴制工艺条件为PEG4000：PEG6000为1：1,药物基质比例为1：1,甲基硅油为冷却剂,滴制温度85℃,冷却温度10℃,滴速20滴/min,滴距6cm。结论滴丸的溶散时限、外观及丸重均符合质量要求,该工艺合理、可行。     

复方川芎滴丸制备工艺再探讨

目的优选复方川芎滴丸的最佳制备工艺。方法以药物与基质的配比、滴制温度、冷却液的温度为考察因素,采用正交试验设计,以滴丸的圆整度、丸重差异、溶散时限、外观质量的综合评分为评价指标,优选滴丸的成型工艺;以滴距、滴速为考察因素,优选最佳滴制工艺。结果滴丸制备的最佳条件为药物中间体与基质配比12,滴制温度80℃,冷却剂温度15~20℃,滴距5cm,滴速40gtt/min。结论该制备工艺合理,简便,易于控制,适用于本制剂的制备。     

均匀设计法优选苍术油滴丸的制备工艺

目的探讨苍术油滴丸的最佳制备工艺。方法采用均匀设计法,以圆整度、丸重差异和崩解时限为指标对苍术油滴丸的制备工艺进行优选。结果苍术油滴丸的最佳工艺条件为含药量15%,聚乙二醇6 000∶聚乙二醇4 000=60∶40,料液温度70℃,滴距为2 cm。结论优选的制备工艺方法简便可行,试验结果可靠,适用于实验室小量制备和放大生产。     

银杏内酯B滴丸制备工艺优化研究

目的 优选银杏内酯B滴丸的制备工艺.方法 通过单因素试验,选择适宜的基质、滴制温度、冷却液温度和药物与基质比;以外观质量和丸重变异系数、崩解时限为评价指标,优选最佳制备工艺.结果 最佳工艺为A3B1C3D2,即基质聚乙二醇4000与聚乙二醇6000的比例为1:1,料液温度为80℃,冷却液温度为15℃,药物与基质的比例为1:3.所制得滴丸的丸重差异变异系数为1.87%,平均崩解时限为4.5min.结论 滴丸外观质量好,丸形圆整、粒度均匀、色泽均一、硬度好;该处方合理、制备工艺稳定可行,成品率高,质量易控.     

五味子滴丸成型工艺的研究

目的通过正交试验优化五味子滴丸的成型工艺。方法以滴丸的溶散时限、圆整度及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸成型工艺。结果五味子滴丸制备过程的最佳工艺条件为：以PEG4000-PEG6000（1：1）为基质,药物-基质1：4配比,料温85℃,二甲基硅油为冷却剂,冷却液温度10℃为最佳条件。结论该成型工艺成品率高,符合滴丸的质量要求,可用于五味子滴丸制备。     

茵泽驱脂丸成型工艺优选

目的:优选茵泽驱脂丸的成型工艺.方法:以丸剂的圆整度、溶散时限、合格丸收率为评价指标,采用正交试验优选茵泽驱脂丸的最佳成型工艺.结果:其最佳工艺为以比例为20％的水作润湿剂,干浸膏和糊精的比例为1∶1.结论:优选出的成型工艺合理实用、条件可控、成品表面光滑、均匀一致、质量好.     

正交试验法优选左金浓缩丸成型工艺

摘 要 目的：优选左金浓缩丸的成型工艺。方法: 采用单因素试验法,以成型效果优选最佳的辅料类型和润湿剂类型;采用正交试验法,以溶散时限、成型率、外观质量为评价指标,以辅料比例、药辅比、润湿剂加入量为考察因素优选最佳成型工艺。结果:左金浓缩丸的最佳成型工艺为：辅料微晶纤维素（MCC）∶聚乙烯呲咯烷酮-K30（PVP K30)(3∶1),药辅比为1∶1,润湿剂为5%水,混合均匀制成软材,投入制丸机中,制得左金浓缩丸。结论:优选出的成型工艺稳定、重复性好,所制丸粒圆整、色泽均一,符合中国药典2015年版四部0108丸剂项下对浓缩丸的要求,为进一步的研究开发提供了参考依据。     

田丹滴丸的成型工艺研究

目的优选田丹滴丸的最佳成型工艺。方法采用正交设计试验法,从滴丸的溶散时间、丸重变异系数及外观质量为综合评定指标,优选田丹滴丸最佳成型工艺。结果以药物∶基质=1∶3,PEG6000∶F188=1∶2,滴速为40滴/min,药液温度为85℃,冷凝液温度5℃时制得的滴丸成型性较好。结论制得的滴丸溶散时限、圆整度及丸重均符合质量要求,该工艺合理、可行。     

五味子滴丸成型工艺的研究

目的 通过正交试验优化五味子滴丸的成型工艺。方法 以滴丸的溶散时限、圆整度及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸成型工艺。结果 五味子滴丸制备过程的最佳工艺条件为：以PEG4000-PEG6000(1∶1)为基质,药物-基质1∶4 配比,料温85 ℃,二甲基硅油为冷却剂,冷却液温度10 ℃为最佳条件。结论 该成型工艺成品率高,符合滴丸的质量要求,可用于五味子滴丸制备。     

辛伐他汀缓释滴丸的制备工艺

目的制备辛伐他汀缓释滴丸并优化其制备工艺。方法以滴丸圆整度和丸重差异为指标,对影响辛伐他汀缓释滴丸制备工艺的因素进行了考察,并采用正交设计法优选制备工艺。结果所得滴丸的圆整度好,丸重差异小,脆碎度符合标准。结论所得优化制备工艺简单实用,可投入工业化大生产。     

山红调脂滴丸的制备工艺研究

目的：研究影响山红调脂滴丸制备工艺的各种因素,确立最佳制备工艺。方法：采用正交设计试验方法,以溶散时限、圆整度为指标确定滴丸的处方工艺,以丸重合格率为指标筛选滴丸滴制条件。结果：最佳工艺为滴制温度为85℃,PEG4000与PEG6000比例为1：1,药物与基质的比例为1：5,冷却温度10℃,滴距10cm,滴速20～30滴／min。结论：制得的滴丸溶散时限、圆整度及丸重均符合质量要求,该工艺合理、简便。     

胶态二氧化硅固化的银杏黄酮组分磷脂复合物微丸的制备工艺研究

目的：制备胶体二氧化硅固化粉末微丸,并对制备工艺进行研究。方法：首先制备银杏黄酮组分磷脂复合物,并利用胶体二氧化硅进行固化得到固化粉末。以其为主药,通过单因素实验筛选制备微丸的润湿剂、载药量和崩解剂,以微丸的圆整度和收率为评价指标,采用正交实验设计筛选出最佳制备工艺。结果：选择30%乙醇作为润湿剂,确定载药量为70%,选择CMC-Na作为崩解剂。最佳制备工艺确定为滚圆时间为4min,滚圆频率30Hz,挤出频率为30Hz。结论：制备的微丸稳定,验证试验结果表明制备工艺科学合理。     

均匀设计优化延灯滴丸的制备工艺

以水溶性高分子材料PEG 6000和PEG 4000为基质,采用均匀设计试验法,制备延灯滴丸.以滴丸的圆整度、外观质量、丸重差异和溶散时限为主要考察指标,优选得延灯滴丸制备的最佳工艺为:以PEG 6000:PEG 4000(1:5)的混合液为基质,药物与基质比为1:2,液体石蜡为冷却剂,药液温度80℃,冷却管口温度30℃,滴速20滴/min.     

挤出滚圆法制备中药复方当归补血微丸及其性质考察*

目的：应用挤出滚圆法制备中药复方当归补血微丸，研究微丸制备的最佳工艺和处方。方法：用新型的挤出滚圆造粒机制备当归补血微丸；采用单因素考察和正交设计筛选最优处方和工艺条件；考察了微丸的粉体学性质、收率和体外溶出效果。结果：用挤出滚圆技术制备的当归补血微丸圆整度好，大小均匀，收率高，体外溶出迅速。结论：挤出滚圆法可以制备中药微丸。该工艺简便易行，制得的微丸质量好。     

猫爪草滴丸的制备工艺优化

目的:优选猫爪草滴丸的最优制备工艺并进行质量评价。方法:在单因素考察的基础上,以滴丸的外观、重量差异、溶散时限组成的综合评分为考察指标,采用正交试验设计对影响猫爪草滴丸成型工艺的4个因素(药物干浸膏与基质质量比、冷凝介质温度、滴速、滴距)进行考察,优选猫爪草滴丸的制备工艺并进行验证试验及质量考察。结果:最优成型工艺为药物干浸膏与基质(聚乙二醇6000)质量比1∶1.5、冷凝介质(二甲基硅油)温度8℃、滴速40滴/min、滴距150 mm。验证试验结果显示3批滴丸综合评分分别为94.05、93.78、94.12(RSD<3%,n=3)。该工艺制备的滴丸外观圆整度良好、硬度较好、色泽均一;平均丸质量为60mg,溶散时限为5 min,每丸猫爪草多糖含量为20.20 mg。结论:优选的猫爪草滴丸制备工艺简单、可行,重现性好。     

正交实验法优选前列安浓缩丸的制备工艺

目的优选前列安浓缩丸的最佳制备工艺,以控制其溶散时限在质量标准范围内。方法在固定干燥温度、干燥时间的条件下,以前列安丸溶散时限为指标进行正交分析。结果优选的前列安浓缩丸的最佳制备工艺为A2B1C2,即采用方案乙(郁金、丹参、石菖蒲、黄柏制粉,余药提取浸膏),药粉细度为80目,清膏比重为1.30。结论正交实验法优选出的提取工艺使前列安浓缩丸的综合质量得到最大提高,此时药丸水分含量控制在6.0~7.5%,溶散时限完全符合规定。     

通脉复方微丸多元释药系统中川芎酚酸速释单元的制备工艺研究

目的:优选通脉复方微丸多元释药系统中川芎酚酸速释单元的处方和制备工艺。方法:采用单因素试验,以微丸圆整度为指标,考察润湿剂种类与用量、载药量、微粉硅胶用量;以累积溶出百分率为指标,考察崩解剂种类、崩解剂用量。以微丸的圆整度和收率的综合评分为指标,以挤出频率、滚圆频率、滚圆时间为考察因素,采用正交试验优选挤出滚圆法制备工艺。结果:川芎酚酸速释微丸处方总量以50g计算,主药20g,微粉硅胶2g,微晶纤维素26g,崩解剂为羧甲基淀粉钠2g,润湿剂为1%CaCl223mL。采用挤出滚圆法制备,其挤出频率20Hz,滚圆频率50Hz,滚圆时间6min。结论:优选工艺合理,制得的制剂稳定,为通脉复方微丸多元释药系统的制备奠定了基础。