浅谈医疗机构药械监管中存在的问题及对策

目的:探讨医疗机构药品、医疗器械监督管理中存在的问题并提出相应的对策。方法:检索近年来国内文献资料,总结医疗机构药械监管存在的问题,分析其发生的原因,并对解决问题的方法进行探讨。结果与结论:医疗机构药品、医疗器械管理中存在一些突出问题亟待解决,药品监督管理部门及相关部门应加强协作,加大监管力度,规范医疗机构药械的使用,确保广大患者应用药品及医疗器械安全、有效。     

我国药品监管体系存在的问题及其对策

结合我国卫生体制改革的具体国情,分析归纳了当前药品监管体系存在的问题,以及宏观环境变化给药品监管工作带来的新挑战,并根据"以健康为导向"的监管目标,提出了进一步完善药品监管体系的政策建议.     

我国农村地区药品监管存在的问题及应对措施

药品的生产和使用关系到人们的身体健康和生命安全,关系到千家万户的切身利益,关系到经济社会的发展全局和社会的和谐稳定.我国政府为了加强对农村药品市场监管,确保农民用药安全,在2003年开展了农村药品监督与供应网络（简称“两网”）建设工作,2006年国家又启动了农村药品两网建设示范县工作[1].同时,建立了一系列的监管措施,形成了以行政监督与技术监督相结合、以社会监督作为有效补充的药品监管体制.但是,广大农村地区仍然存在很多监管不到位的情况,直接威胁着广大农村群众的生命安全.特别是近年来药品安全事故不断发生,假冒伪劣药品屡禁不止,说明我国目前的药品监管工作仍然存在很多问题,需要我们采取有效的措施尽快完善.     

国家基本药物质量监管中存在的问题及对策

本文分析了我国基本药物生产、流通和使用环节的质量监管现状和问题,指出药品监管部门要监督指导生产企业的工艺和处方的自查,严格审批委托生产的条件,保证中药制剂的质量可控。制定基本药物配送企业的遴选标准,对进货、验收、储存、出库、运输等环节加强监管,引入药品电子监管码。应加强对医疗机构的基本药物监管,并通过行政检查、信息披露等监管方式,来保障基本药物安全。     

我国医疗器械监督管理中存在的主要问题

《医疗器械监督管理条例（以下简称《条例》）实施已近七年。《条例》的实施强化和规范了我国的医疗器械监督管理工作，但随着我国经济的迅速发展和国情的变化，七年前制定的《条例》已不能解决现今医疗器械监管中存在的诸多问题，应当进行修订。本文从管理角度，论述了修订《条例》应当着重解决的四个宏观设定层面的重要问题：1.产品注册审批尺度不一的问题：2.医疗器械生产企业许可管理与产品注册管理的矛盾问题；3.标准问题；4．与其它部门的重复管理问题。这些宏观设定层面的问题不解决，其他操作层面的具体问题则更难以解决。     

我国药品监督执法中存在的问题及对策

药品监督执法是指药品监督行政部门按照法律、法规的规定,对相对人采取的具体直接影响其权利义务,或者对相对人的权利义务的行使和履行情况直接进行监督检查的行政行为。如行政许可、行政处罚等。药品监督执法是药品监督管理部门尤其是市(地)县药监机构的一项主要工作,其职能履行是否正确,行政行为是否准确,事关法律法规的严肃性和权威性,事关人民群众用药安全有效和行政相对人的切身利益,事关党和政府的威信和药监部门的形象。《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的先后颁布为我国药品监督执法提供了法律上的依据,由于各地药监部门十分…     

一次性无菌医疗器械验收中存在的问题及相关对策

目的 分析一次性无菌医疗器械进入医院验收过程中出现的质量问题,提示医疗机构应重视医疗器械的验收.方法 采用回顾性分析近5年来对一次性无菌医疗器械进入医院验收过程中出现的不合格产品.结果 一次性无菌医疗器械主要存在着产品环氧乙烷残留量超标,无合格证明产品灭菌合格,包装破损,失效期不清晰,产品型号内外不符.医疗器械产品注册证号与产品分类目录不符等.结论 以上存在的问题与国家颁布的法律法规、规章及相关技术指标不相符合,医疗机构验收中发现类似的问题,应及时采用有效的措施杜绝进入临床,这样才能达到一次性无菌医疗器械安全有效的使用.     

基层医疗卫生监督常见的问题及对策

卫生监督体系在落实健康中国行动各项工作中发挥重要法律保障作用,而基层医疗卫生监督不仅是卫生监督体系的重要组成部分,也是我国管理医疗卫生事务的中坚力量,医疗卫生监督对于科学有效构建当代医疗服务市场新秩序、保护人民群众健康及合法权益起着重要的作用.随着时代的发展,卫生健康行政部门对基层医疗卫生监督管理提出了更多更加科学的要...     

护理工作中存在的问题及解决的对策

改革开放后临床医疗技术水平的迅速提升，人民健康水准的不断提高，对护理工作的要求和期望也越来越高，日益显现的护理工作与临床医疗发展及人民群众健康需求的相差性引起了我院的高度重视。     

基层计划生育服务站护理工作中存在的问题及对策

目的总结分析基层计划生育服务站护理工作中存在的问题,然后给予针对性的对策措施,旨在优化基层计划生育服务站护理工作。方法选择于2011年下半年和2012年上半年在我县计划生育服务站接受护理治疗的患者各56例,将2011年下半年的56例患者设为对照组,2012年上半年的56例患者设为观察组,对照组未实施针对性的对策优化护理工作,观察组实施针对性的对策优化护理工作,比较两组患者的护理缺陷发生率以及患者满意度。结果观察组护理缺陷发生率为5.4%,对照组护理缺陷发生率为19.6%,观察组在护理缺陷发生率方面显著低于对照组;患者满意度方面观察组为91.1%,对照组为76.8%,观察组在患者满意度方面显著优于对照组。结论根据问题实施针对性的优化护理工作的对策能够降低基层计划生育服务站护理缺陷的发生率、提高患者满意度。     

基层医疗机构用药存在的问题及对策

近年来国家出台一系列政策法规，推动医药卫生事业的发展，加大对基层卫生的投入，增加设备、培训人员、改善就医环境、降低药品价格、医药分开、招标采购等，促进了基层卫生的健康发展．同时改善了居民就医环境，降低了医疗成本。但也出现一些相应的问题。     

效期药品管理中存在的问题及对策

药品是人类防病治病、康复保健、直接作用于人体的特殊商品,保证临床用药安全、合理、有效,是广大药剂人员的神圣职责。正确掌握有效期药品的使用和管理方法,是提高药品质量,确保用药安全有效的重要环节。药品的效期是药品的稳定性试验结果和留样观察结果确定的,是指药品在规定的储藏条件下,能够保证药品质量的期限。药品效期是药品质量要素的一项重要内容,对于确保药品质量的稳定性、有效性具有重要的意义。     

企业基层健康教育工作中存在的两个问题及对策探讨

企业基层健康教育工作是促进职业人群健康的基础工程 ,它投入少 ,但社会效益巨大。健康教育在企业中推行多年以来 ,在广大健康教育工作者的积极努力下 ,发展势头良好 ,已成为现代企业文化的一个重要组成部分。但在推行企业基层健康教育工作的同时也还存在着两个不容忽视的问题。首先 ,普遍存在的是企业领导群体对企业基层健康教育工作的认识不足和重视程度不够的问题。在当前社会主义市场经济条件下 ,企业无疑会紧紧围绕市场这个重心来推动生产的发展和企业技术的进步 ,从而把企业基层健康教育工作放在从属或可有可无的位置上。如何解决和改…     

基层健康教育中存在的问题与对策探讨

射阳县地处苏北沿海地区,属经济欠发达地区.人们不良的生活方式和习惯普遍存在,尤其生活在农村的群众,其科普卫生知识仍较缺乏.由于乡村条件简陋,加之缺乏适当的健康指导,一些完全可以避免的疾病,因得不到正确的引导与及时的治疗,往往给家庭和社会造成较大的损失.     

浅析医院医疗器械维修中存在的问题及维修管理对策

医院医疗器械是对机体通过直接或间接接触,完成进行疾病诊断和治疗的仪器和器具,也包括计算机软件。使用医疗器械可以完成样本检查,帮助诊断治疗提供重要信息。随着各城市医院规模扩大,医疗器械普及面和应用范围也越来越广泛。医院日常使用的医疗器械较多,面对这些器械,如何处理器械常见的问题,开展规范的维修管理对策,对于保证医疗器械正常使用具有重要的作用。医疗水平和工作效率的提升对医疗器械的管理带来一定限制,提升医疗器械维修水平同时,也要加强医疗器械的日常维修、保养等管理工作,只有充分重视日常管理工作,对维护制度不断完善,加强维修人员培养,才能不断持续提升医院医疗器械的维修水平,满足医疗技术操作的要求。本文对医院医疗器械维修中存在的问题进行分析,以此对管理对策不断完善,从而提升医院医疗器械维修的管理水平,仅供借鉴。     

广东省职业健康监管执法存在问题及对策建议

我国职业健康监管职能在卫生、劳动以及安全生产监管部门之间历经多次调整,监管体制呈现从集中统一到多头负责,再到集中统一的历史轨迹[1-3].近年来,全国人大常委会先后4次(2011、2016、2017和2018年)修改《职业病防治法》,对涉及部门监管职责、行政审批制度改革、用人单位责任和劳动者切身利益等重大事项作出调整.     

我国医疗器械数字化技术发展中存在的主要问题及原因

本文提出了我国医疗器械产业中数字化技术发展中存在的主要问题，并分析了问题产生的原因。     

监管和市场：我国药品安全的现状、挑战及对策

药品安全是监管和技术命题,更具有深层次经济社会背景。近年来我国药品安全状况总体稳定向好,但多重问题叠加且系统性风险突出。以监管政治学理论为框架,系统分析药品安全问题中政府、产业、社会组织和消费者等利益相关方的行为及其关系。提炼出监管部门嵌入产业网络不深,＂小生产与大市场＂的结构性矛盾,消费者群体安全焦虑与个体风险漠视并存三大问题。在此基础上,建议从更新理念、合理化体制、扩展主体和优化手段四个方面,重构药品安全监管体系顶层设计,从而真正实现从传统政府监管向现代风险治理的转变。     

我国卫生行政执法中存在的问题及对策

卫生行政执法，是指政府卫生行政部门及法律法规授权组织，依据卫生法律法规对公民、法人和其他组织遵守卫生法律法规的情况进行监督检查，对违反法律法规的行为追究法律责任的一种行政执法行为。目前我国已经基本形成了一套符合国情的卫生法律法规体系，对保护人民健康，促进社会进步和经济发展发挥了重要作用。但由于我国长期以来受计划经济体制的制约和影响，     

我国疫苗监督管理存在的问题及对策

预防性生物制品(疫苗)是防病治病，保护人体健康的特殊商品，是疾病预防控制工作的重要组成部分。预防性生物制品监督管理具有特殊性，经过“非典”和“禽流感”的洗礼，针对目前预防性生物制品管理中出现的新情况、新问题，提出对策，以加强疫苗监督管理人员的法制观念，加大疫苗管理执法力度，保障人用疫苗安全，实现疫苗监督管理法制化管理目标。