国内外患者报告结局的应用现状与研究进展

患者报告结局（PRO）为直接来自患者报告的自身健康状况、功能状态及治疗感受等方面的信息,不包括医护人员及其他人员的解释。倾听来自患者的声音,有利于提高医疗服务质量与治疗满意度。本研究梳理了PRO在国内外药品审评审批与药械监管、医疗服务质量评价、卫生技术评估、药品临床综合评价等领域的应用现状,并且综述了近年来PRO量表研制、健康效用积分体系构建、儿童青少年健康测量、PRO测量工具的质量评价等国内外研究进展。最后建议未来应加强本土化PRO工具的研制与开发,重视PRO与临床实践相结合,同时应加强PRO研究学科间交叉及研究内容的深化,从而更好地促进我国PRO研究与应用的发展。     

患者报告的临床结局研究述评

1患者报告的临床结局(patient reported outcomes,PRO)的概念及意义 随着疾病谱、健康观的改变以及人们对“以患者为中心”理念的重视,人们对健康的定义也从原有的身体无疾病转变为身体、心理及社会适应均要求达到良好。患者的主观感觉在健康状况评价中的作用越来越重要。     

心脏人工生物瓣膜与机械瓣膜置换在育龄期妇女疗效和安全性评价

目的观察比较心脏人工生物瓣膜与机械瓣膜在育龄期妇女(18～40岁)中的应用情况以及围术期、围产期和术后近中期疗效。方法回顾纳入2005年9月至2014年12月于四川大学华西医院行心脏人工生物瓣膜置换术并完成随访的33例育龄期〔(25.2±7.1岁)〕女性患者,按照1∶4比例纳入132例人工机械瓣膜植入患者匹配。随访其围术期、围产期和术后近中期(3～5年)临床结局。 结果平均随访（5.8±3.6）年,两组患者术前基本情况、围术期和术后近中期临床结局无明显差异。17例生物瓣膜置换患者术后有孕产经历(pregnancy and birth experiences ,PBE),术后(3.8±1.1)年共经历PBE 21次;60例机械瓣膜置换患者术后有PBE,术后(3.6±1.4)年共经历PBE 69次,两组患者孕产期和胎儿不良事件发生率无明显差异。此外,有PBE的17例生物瓣膜置换患者术后3年和5年心瓣膜置换相关不良事件发生率分别为5.9%和11.8%,而无PBE的16例生物瓣患者上述发生率分别为0%和5.9%,两组总体无病生存率(未发生心瓣膜相关不良事件的概率)差异无统计学意义（P=0.43）。结论育龄期女性选用人工生物瓣膜或机械瓣膜植入均能取得理想的近中期疗效,而选用生物瓣膜并未较植入机械瓣膜获得更佳的围产期结局。PBE可能不会增加生物瓣膜相关不良事件发生的风险。     

风湿性心脏瓣膜病急症瓣膜置换两例报告

本文报告两例风湿性心脏病紧急瓣膜置换,术后心脏均自动复苏,恢复有效循环,一例痊愈出院,一例因急性肾衰,术后第三天死亡。     

脑肿瘤患者报告结局的研究进展

患者报告结局(PROs)目前已经得到越来越多的关注与应用,然而在脑肿瘤领域的应用仍比较局限,应用较多的是症状和生活质量方面,对于满意度,依从性方面尚未见报道.脑肿瘤患者报告结局专项测量工具目前较少,缺乏完整的心理测量学特性和成熟的应用型测量工具.患者报告结局的质量直接关系到临床决策,目前患者报告结局质量有待进一步提高,...     

危重心脏瓣膜置换早期死亡原因及对策

目的探讨危重心脏瓣膜病手术早期死亡因素及对策。方法总结420例危重心脏瓣膜病施行瓣膜置换的患者的临床资料,男202例,女218例,年龄(40.0±8.7)岁。术前心功能Ⅲ级92例,Ⅳ级328例。二尖瓣置换237例,主动脉瓣置换20例;二尖瓣+主动脉瓣置换142例;二尖瓣置换+主动脉置换+三尖瓣置换15例;三尖瓣置换6例。采用机械瓣569枚,生物瓣23枚。同时施行三尖瓣成形术242例,左房血栓清除术62例,左房成形术42例,冠状动脉搭桥术52例,动脉导管未闭腔内缝合术14例,室间隔缺损修补术6例,主动脉窦瘤破裂修补术12例,无顶冠状窦修补及异常传导束切割术各2例。结果早期死亡13例(3.09%)。低心排出量综合征、呼吸衰竭、心室颤动及多脏器功能衰竭为常见原因。结论注重术前准备,适当选择手术时机,合理纠正病变,避免手术不当并发症及加强术后并发症处理可进一步提高外科疗效。     

患者报告结局的应用近况及思考

我国患者报告结局（PROs）的研究和发展缓慢,需要大力开展和推广,有助于改善医疗服务质量,提高人民的健康福祉。本文综述PROs的国内外研究进展,以期为相关的临床研究和卫生管理提供参考。通过对近年来PROs的国内外文献进行分析和总结,论述了PROs的概念,分类和内容,量表的选择、制作和实施,以及主要的应用概况,探讨了我国PROs发展所存在的问题并提出了相关的建议。     

美用非外科手术方式实行心脏瓣膜置换

美国拉什大学医学中心的介入性心脏病专家近日用一种微创经导管瓣膜置换术，为不能进行“开心”手术的心脏病患者进行了心脏瓣膜置换。     

Tenascin-C在风湿性心脏病患者血清及心脏瓣膜中的分布及意义

目的:确定肌糖蛋白-C(Tenascin-C,TN-C)在风心病患者血清及心脏瓣膜中的分布及意义.方法:临床收集正常人、先天性瓣膜畸形和风湿性心脏病患者血清,以夹心ELISA方法检测血清中TN-C浓度;手术获取先天性畸形瓣膜及风湿性心脏病瓣膜,免疫组织化学法检测TN-C的表达.结果:与正常人和先天性瓣膜畸形患者相比,风心病患者血清中大片段TN-C浓度明显增高;正常人和病情轻的先天性瓣膜畸形患者TN-C主要表达于内皮细胞下基底层,而风心病瓣膜中TN-C广泛表达.结论:TN-C在一定程度上可以作为风心病的活性标志物;TIN-C可能参与了风湿性心脏瓣膜病的病理过程.     

心理干预在心脏瓣膜置换病人中的应用

目的 总结换瓣病人的心理干预经验.方法 对2002年6月以前80例心脏瓣膜置换术病人作为对照组,采取常规心理护理.对2002年7月以后的87例心脏瓣膜置换术病人作为实验组,术前术后进行多形式的心理干预.结果 实验组病人存在不良心理状态的人数明显低于对照组,有显著差异性.结论 心理干预能有效地疏导换瓣病人的不良情绪,增加病人对手术的信心.     

心脏瓣膜置换患者围手术期的健康教育

目的 探讨心脏瓣膜置换患者围手术期健康教育的措施和效果.方法 对236例患者及家属进行术前术后和出院相关的健康指导.结果 236例人工心脏瓣膜置换术患者均治愈出院,没有发生大出血、血栓栓塞、瓣膜功能失效及围手术期死亡等严重并发症.结论 有针对性做好人工心脏瓣膜置换患者围术期的健康教育,能使患者积极配合治疗和护理,减少并发症的发生,促进康复.     

心脏瓣膜置换患者健康教育与需求调查的研究进展

本文综述了心脏瓣膜置换围术期患者的健康教育及健康需求的研究现状,总结了国内该研究领域取得的研究成果及不足,指出在以后的工作中应加强了解心脏瓣膜置换患者围术期不同阶段的健康需求,并给予有针对性、系统性的健康教育,以满足患者的教育需求,全面提高患者的健康教育水平。     

特发性肺纤维化患者报告结局测评工具文献研究

目的　分析特发性肺纤维化患者报告结局（IPF-PRO）测评工具的研制及应用现状。方法　2017年4—6月,计算机检索PubMed、EMBase、中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据知识服务平台和维普网关于IPF临床疗效测评工具的研制、应用的文献,提取第一作者、题目、发表时间、涉及的测评工具及其领域等信息。结果　本研究共纳入文献65篇,其中英文文献27篇,中文文献38篇;IPF-PRO测评工具研究文献最早见于2000年,而国内最早见于2007年;关于测评工具研制、信度考核、效度考核、适用性评价的文献有20篇,研究各种治疗措施对IPF患者生存质量影响的文献45篇;涉及IPF-PRO测评工具共23个。测评工具的领域主要包括症状、日常活动能力、心理情绪、社会活动、经济状况、疗效满意等内容。中文、英文文献均对圣•乔治呼吸疾病问卷（SGRQ）的使用频次较多。结论　当前临床研究多缺乏基于我国文化背景研制的IPF-PRO测评工具,亟须加强能够反映中医疗效优势的IPF相关特异性测评工具的研制。     

机械心脏瓣膜置换患者术后华法林规范化服用

我国每年约有20万例瓣膜病患者需置换瓣膜。人工心脏机械瓣膜是目前应用较多的人工瓣膜,其优点为终生有效,无须二次置换,且能大量生产,价格相对低廉,故能较多的应用于临床,据文献,75％的并发症与抗凝导致的出血和血栓有关。因为人工机械瓣膜作为外来物,血液与非正常心血管表面接触,启动凝血反应,导致纤维蛋白网与血小板凝块的形成而致血栓,血栓脱落出现脑梗死等严重并发症,更有甚者因血栓出现使机械瓣膜功能失灵,造成患者猝死,故需终生抗凝。     

冠心病患者报告结局量表信度分析

背景　冠心病病程慢性迁延,较难治愈,传统的评价指标（如病死率、治愈率）等不能很好地评价其健康状况和治疗效果。患者报告结局是未经医疗专业人士解释的患者对自身健康状况、直接的评价,患者报告结局测定的关键是制定合适的患者报告结局测定量表并对其评价。目的　分析冠心病患者报告结局量表（PROISCD-CHD）的信度。方法　选取2015年3月-2017年1月广东医科大学附属医院心血管内科住院的有一定文化程度且自愿填写PROISCD-CHD的冠心病患者189例为调查对象,间隔1 d后随机选取75例冠心病患者进行第2次调查。采用经典测量理论与现代测量理论（概化理论）相结合的方法对其进行信度考评。重测信度采用第1、2次问卷调查的相关系数;内部一致性采用Cronbach'sα系数。G研究计算变异的来源;D研究根据概化系数（Ep2）和可靠性指数（φ）给出适宜的条目建议个数。结果　PROISCD-CHD生理健康、心理健康、社会健康、精神/信仰健康、共性模块、特异模块和量表总分的相关系数分别为0.89、0.84、0.75、0.86、0.88、0.89、0.71（P<0.001）,Cronbach'sα系数分别为0.71、0.75、0.75、0.69、0.88、0.78、0.89。G研究结果显示,变异的来源中患者与条目的交互作用所占的比重最大,条目所占的比重最小。D研究结果显示：除精神/信仰健康领域外,其余领域的Ep2均>0.70,与经典测量理论对信度的分析一致。根据Ep2和φ,给出了适宜的条目建议个数。结论　PROISCD-CHD具有良好的信度,可以作为我国冠心病患者报告结局的测评工具。     

心脏瓣膜置换围术期健康教育

健康教育是整体护理的重要组成部分,是为患者解决健康问题的手段之一[1].通过对心脏瓣膜置换病人有针对性的健康教育,不但可以使患者在治疗、护理中的顺应性增高,从而积极主动配合治疗及护理,提高了患者的生活质量及自我保健能力,而且在融洽护患关系中也起到一定的作用.     

心脏机械瓣膜置换278例疗效观察

目的观察心脏机械瓣膜置换术后的中远期疗效。方法收集1997～2007年10年间我院行人工机械瓣膜置换术278例,同期随访225例。观察术后患者心脏功能改善、并发症以及生存情况。结果随访225例中,5年生存率（92.2±2.2）%,10年生存率（90.2±2.7）%,12例死亡。发生并发症有机械瓣膜功能障碍、瓣周漏、溶血、栓塞、感染性心内膜炎发生。术后心功能与术前比较有明显提高。结论机械瓣膜置换术后中远期疗效满意;保留二尖瓣下结构、三尖瓣形成术对术后恢复效果明显;加强无菌操作,减少补救时间,降低心内感染机会;术中心肌保护提高手术成功率。     

缺血预处理降低心脏瓣膜置换病人肌钙蛋白T的释放

采用近年来对急性心肌损伤诊断有高度特异性和敏感性的血清标记物———心脏肌钙蛋白T(cTnT)来判断缺血预处理对心肌缺血再灌注损伤的影响。选择风湿性心脏病瓣膜置换术患者 32例 ,随机分为预处理组 (实验组 )和对照组 ,两组在疾病种类、术中升主动脉阻断及转流时间等方面无明显差异 ,分别测定术前 ,术后 4h ,2 4h及 72h血清cTnT含量。结果显示 ,缺血预处理组不但降低术后血清cTnT升高的峰值 ,而且使cTnT的含量较快地恢复至正常水平。提示缺血预处理对心脏缺血再灌注损伤有一定的保护作用。     

患者报告结局评价技术在针灸疗效评价中的适用性研究

【目的】探讨患者报告结局(PRO)评价技术在评价针灸临床疗效中的适用性。【方法】引入NPQ颈痛量表作为主要疗效指标,应用PRO模式评价针灸干预颈椎病颈痛的疗效,以麦吉尔疼痛量表(MPQ)和SF-36生存质量量表为参照,对一项多中心(9个中心)随机对照临床试验中896例患者治疗前后和随访中所测量的NPQ评分进行信度、效度、反应度评价。【结果】信度分析提示:NPQ量表的克朗巴赫α系数为0.769(95%CI∶0.761～0.804)。内容效度分析提示:NPQ评分与MPQ量表各个领域是一般到中等强度的相关,与SF-36量表中的躯体疼痛领域为中到强相关,与其他6个领域为一般相关,与精神健康为弱相关。结构效度提示:NPQ颈痛量表共可筛选出3个因子,累计方差贡献率为59.3%。反应度分析提示:患者在治疗结束时和随访3个月后的NPQ评分与治疗前的NPQ评分差异均有统计学意义(P<0.001)。【结论】以NPQ颈痛量表评价针灸治疗颈椎病颈痛的临床疗效,具有良好的信度、效度和反应度。PRO评估技术适用于针灸临床疗效评价,能够准确测量临床结局,值得在各类针灸临床研究中推广应用。