一项随机、开放标签的交叉对比研究:他达拉非每日一次与他达拉非或西地那非临时服用对ED患者性自信及其他疗效的对比

<正>PDE5抑制剂的疗效维持时间对ED患者改善性交时间顾虑、增强性自信和性主动、改善与性伴侣亲密度具有重要意义。他达拉非OAD治疗比短效PDE5抑制剂如西地那非临时服用更有效改善ED患者的性心理。评价对于PDE5抑制剂疗效满意的ED患者,他达拉非OAD治疗是否比西地那非PRN治疗更好地改善     

勃起功能障碍患者及其伴侣偏好他达拉非治疗

5型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5,PDE5)抑制剂———西地那非、他达拉非和伐地那非是治疗勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)的一线药物。给予患者尝试所有三种药物的机会可以大大提高患者的治疗依从性,同时大多数患者会偏好使用其中一种药物。ED患者普遍偏好使用他达拉非,而且不受ED病情、病因、给药顺序、患者年龄以及剂量的影响。女性伴侣与ED患者的药物选择偏好基本一致,并影响男性伴侣的药物选择。他达拉非起效时间长达36 h,患者可以在较为自由的治疗时间窗内达到勃起,无需刻意安排服药与性活动尝试,性活动时压力明显下降,有助于改善患者的心理状态以及与伴侣的关系。女性伴侣感到回归轻松、自然的性活动,性生活质量得到了整体改善。临床医师开具PDE5抑制剂处方时应考虑患者及其伴侣的药物选择偏好。     

他达拉非每日一次在勃起功能障碍中的应用:来自患者及其性伴侣的观点

勃起功能障碍(ED)是一种影响男性健康并危害两性关系的常见疾病.5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂的诞生,使这些患者家庭的性生活质量获得了显著改善.这类药物被公认为大多数ED患者的一线用药.目前,有3种PDE5抑制剂--西地那非、他达拉非和伐地那非被批准在有性行为需求时使用,但其中只有他达拉获批可以每日服用1次.本综述总结了ED患者及其性伴侣对PDE5抑制剂的观点,并通过与他达拉非按需服用以及其他PDE5抑制剂类药物进行比较,明确了他达拉非每日1次的治疗方案是否有助于改善ED患者的心理状况(譬如性自信心、性行为自发性和时间顾虑).     

他达拉非独特的时间顾虑收益

社会心理因素在勃起功能障碍(ED)的发病过程中占到了十分重要的地位。一种理想的治疗药物应能给患者及其伴侣带来满意的社会心理收益。"心理与人际关系量表"(PAIRS量表)既能评价ED对患者及其伴侣的心理及人际关系影响,又能预测ED患者对治疗的满意度。利用PAIRS量表对5型磷酸二酯酶(phosphodies-terasetype5,PDE5)抑制剂治疗ED的疗效进行评估,发现在降低ED患者性活动相关性时间顾虑方面,他达拉非明显优于西地那非和伐地那非。这也正是ED患者及其伴侣在临床治疗条件下偏好使用他达拉非的深层原因。与此相关的药物属性则是他达拉非长达36h的卓越疗效。     

低剂量他达拉非对慢性前列腺炎合并勃起功能障碍的疗效观察

慢性前列腺炎是男性常见的疾病,研究显示在我国的慢性前列腺炎患者中,合并勃起功能障碍(ED)较为常见[1].这不仅导致患者焦虑、自信心下降,而且对患者及其女性伴侣的生活质量也可产生巨大影响.1998年首个5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂的问世给ED治疗带来了革命性的突破.ED是可以成功治疗的,这一观点目前已被普遍接受.他达拉非作为一个独特的长效口服PDE5抑制剂于2005年进入中国市场.其常规剂量(推荐剂量为每次20mg)效果肯定,但副作用也较明显[2],因而在一定时间内低剂量的他达拉非治疗此类疾病将成为新的研究方向.为了解低剂量他达拉非治疗慢性前列腺炎合并ED的疗效,我们对113例资料完整的患者的情况进行了回顾性分析.     

他达拉非治疗ED疗效和安全性新进展

他达拉非——长效5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂是治疗勃起功能障碍(ED)的首选药物之一。许多临床研究证实其在普通ED患者、老年患者以及伴有糖尿病、脊髓损伤或前列腺癌术后患者中有较好的疗效和良好的安全性及耐受性,而且其独特的长达36 h的时间窗不仅增强了患者的自信心,更改善了患者及其伴侣的生活质量。     

他达拉非:ED患者及其配偶的选择偏爱?

勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)是男性常见疾病,直接影响患者及其配偶的生活质量。PDE5抑制剂是治疗ED的首选药物。尽管临床主要有3种PDE5抑制剂(西地那非、伐地那非和他达拉非)可供选择,但是患者及其配偶在选择PDE5抑制剂上是否有偏好,以及影响其选择的因素又有哪些本文简要地综述了最近的研究进展。     

他达拉非治疗合并心血管疾病的ED患者及对心血管的保护作用

磷酸二酯酶5(PDE5)广泛分布于心脏、血管、平滑肌等组织器官,可催化环磷酸鸟苷(cGMP)水解产生血管扩张效应,同时也是一氧化氮(NO)的供体物质。他达拉非是首个获的FDA批准用于治疗勃起功能障碍(ED)的PDE 5抑制剂类药物,可选择性抑制PDE5。多个临床研究显示,对于合并心血管疾病(冠心病、高血压、慢性心脏衰竭、肺动脉高压)、糖尿病等疾病的ED患者,他达拉非不仅可以改善ED症状,同时可通过改善血管内皮细胞功能、增加内皮细胞源性NO水平、激活心肌细胞蛋白激酶A,上调细胞内钙离子浓度及改善血流动力学指标等作用,发挥其对ED患者的心血管保护作用,改善ED患者的生存质量。因此,他达拉非等PDE 5抑制剂类药物可作为合并心血管疾病的ED患者治疗用药选择之一。     

他达拉非联合十一酸睾酮治疗伴有睾酮缺乏的中青年男性ED的临床研究

<正>随着社会的发展,勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)的发病率越来越高。1995年全世界约有1.52亿男性患有ED,而到2025年估计患者数将达到3.22亿[1]。20世纪90年代随着5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂的研制成功,主要的治疗方式逐渐转变为口服PDE5抑制剂。他达拉非作为新一代PDE5抑制剂,可以显著改善勃起功能,帮助患者成功完成性生活,但仍有部分患者按需口服他达拉非治疗ED效果不理想。在存在部分雄激素缺乏     

长期低剂量PDE5抑制剂治疗勃起功能障碍的新进展

勃起功能障碍(ED)是一类常见的疾病,严重影响患者及其伴侣的生活质量,5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂是治疗ED的首选药物,新近发现给予ED患者长期低剂量PDE5抑制剂同样安全有效,使得性生活更自然更方便,并为难治性ED患者提供了一种新的治疗选择,其机制在于改善阴茎血管内皮细胞的功能以及增加和(或)维持平滑肌细胞数量促进ED改善,但该方法是否能够使患者在服药结束后维持勃起功能依然是当前研究的热点。     

5型磷酸二酯酶抑制剂治疗辅助生殖技术中偶发ED

目的:探讨5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5i)对辅助生殖技术(ART)中偶发阴茎勃起功能障碍(ED)的治疗价值。方法:2008年3月至2012年6月行ART治疗的因偶发性ED而发生取精困难的患者75例,给予口服PDE5i(西地那非、他达拉非、伐地那非)的方法进行治疗,采用勃起硬度分级(EHS)法对患者的勃起程度进行评价,对患者获取精液的成功率进行分析。结果:75例患者中,有28例、25例和22例分别服用西地那非、他达拉非和伐地那非,61例(81.3%)服药后有效勃起,其中西地那非24例,他达拉非20例,伐地那非17例,有效率分别为85.7%、80.0%和77.3%,三者比较差异无统计学意义(P>0.05)。75例患者中有53例(70.7%)服药后有效勃起并成功获取精液,其中西地那非21例,他达拉非17例,伐地那非15例,成功率分别为75.0%、68.0%和68.2%,三者比较差异无统计学意义(P>0.05)。75例患者中有37例和38例分别服用PDE5i一般推荐剂量(半量)和最大推荐剂量(全量),分别有28例和25例获取精液成功,成功率分别为75.7%和65.8%,两者相比差异无统计学意义(P>0.05)。75例患者中有5例(6.7%)服药后出现轻度一过性的颜面潮红、头晕等药物不良反应。结论:3种PDE5i均能帮助偶发性ED患者有效勃起并成功获取精液,是治疗ART中突发性取精困难患者的一种安全有效的药物。     

他达拉非按需与按时治疗勃起功能障碍前瞻性、多中心研究

目的:探讨他达拉非按需与按时治疗ED的安全性和有效性。方法:采用多中心随机对照研究,按需组于性生活前口服他达拉非10 mg/20 mg,按时组每周两次口服他达拉非10 mg/20 mg,治疗期为8周,于治疗前(V0)、治疗4周(V1)、治疗8周(V2)和治疗8周停药1个月(V3)时分别行IIEF-5、EDITS和SF-PAIRS评分,评估两种方案的安全性和有效性。结果:共有110例患者完成本研究,其中按时组56例,按需组54例。按时组与按需组V1、V2和V3的IIEF-5评分相比V0均明显改善,且V2[(21.6±2.9)分vs(18.5±1.7)分]和V3[(20.9±2.1)分vs(17.9±2.3)分]时按时组的得分明显高于按需组(P0.05)。按时组V2[(31.7±6.9)分]和V3[(30.6±4.7)分]的EDITS评分与按需组V2[(28.6±5.8)分]和V3[(27.9±6.5)分]相比明显提高(P0.05)。两组患者SF-PAIRS性自信指数、性自然指数和性时间顾虑指数评分与基线期相比均有明显改善(P0.05),且在治疗8周停药1个月(V3)时按时组三者的评分明显优于按需组。两组安全性无明显差异。结论:他达拉非按时用药方案治疗ED安全有效,在治疗8周及停药1个月时按时组疗效优于按需组。按时治疗作为他达拉非一种新的用药方案,有望成为ED治疗的新策略。     

Phosphodiesterase type 5 inhibitors for the treatment of erectile dysfunction in patients with diabetes mellitus

Sildenafil, a phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitor, has become a first-line therapy for diabetic patients with erectile dysfunction (ED). The efficacy in this subgroup, based on the Global Efficacy Question, is 56% vs 84% in a selected group of non-diabetic men with ED. Two novel PDE5 inhibitors, tadalafil (Lilly ICOS) and vardenafil (Bayer), have recently completed efficacy and safety clinical trials in 'general' and diabetic study populations and are now candidates for US FDA approval. A summary analysis of the phase three clinical trials of sildenafil, tadalafil and vardenafil in both study populations is presented to provide a foundation on which the evaluation of the role of the individual PDE5 inhibitors for the treatment of patients with ED and DM can be built.     

意大利临床实践中的PDE5抑制剂治疗模式：“勃起功能障碍观测研究”的纵向数据

“勃起功能障碍观测研究”（Erectile Dysfunction Observational Study,EDOS）是一项为期6个月的多中心前瞻性研究,研究对象包括被要求开始接受治疗或改变治疗方式的ED病人。本研究旨在分析ED的治疗模式,并比较不同治疗模式的疗效。研究对象为到医院看病并诊断需要进行ED治疗的患者。他们接受ED治疗,并在治疗开始时、治疗3个月、6个月时回答来自IIEF（International Index of Erectile Function）,EDITS（Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction）,SF-PAIRS（Short Form of the Psychological and Interpersonal Relationship Scale）／nq卷的问题。医生可以给病人开出市场上现有的任何疗法,并可以在治疗过程中任何时间改变疗法。在完成为期6个月的分析的1338名病人中,有624人（47％）改变了疗法,714人（53％）一直接受最初诊断的疗法,其中接受治疗的病人持续接受一种疗法的比率显著高于接受西地那非或伐地那非治疗的病人。其它影响这一比率的变量包括性欲低下和ED。各种PDE-5抑制剂在效力、病人满意度、自信心、自发性等方面无显著差异。接受他达拉非治疗的病人的SF—PAIRS“时间相关”项的分数显著优于接受其它治疗的病人。结果显示现有的三种PDE-5抑制剂的临床实践和临床实验结果相似,但病人如果要终止或改变用药,他达拉非的风险较低。     

Chronic low dosing of phosphodiesterase type 5 inhibitor for erectile dysfunction

Oral phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors have provided non-invasive, effective, and well-tolerated treatments for patients with erectile dysfunction (ED). However, many patients with ED are unresponsive to 'on-demand' PDE5 inhibitors. In addition, the lack of spontaneity and naturalness of the on-demand regimen could be a reason for decreased compliance with PDE5 inhibitors. Recently, tadalafil and udenafil were approved for low-dose daily administration for the treatment of ED. Since the introduction of the concept of daily administration of PDE5 inhibitors, several reports have supported the potential benefits of this therapy for disease modification, improvement of the treatment response in difficult-to-treat populations, spontaneity, and safety, although further research is needed to better address these hypotheses. In this article, we reviewed the daily administration of PDE5 inhibitors in terms of pharmacokinetics, safety, efficacy, and distinct features.     

Radiotherapy for prostate cancer and sexual health

Sexual dysfunction is very common after treatment of prostate cancer. Radiation therapy together with radical prostatectomy is the most effective treatment for localized disease. Percentages of erectile dysfunction (ED) reported in prospective studies after external-beam radiotherapy (RT) vary from 60-70%, and these are similar after brachytherapy. In randomized trials more realistic percentages of 30-40% are reported. Modern techniques do not seem to decrease post-radiation ED. No final conclusions can be drawn whether or not the radiation dose to the penile structures correlates with post-radiation ED in patients treated for prostate cancer. The etiology of ED after RT of prostate cancer is most probably multi-factorial. The phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE5-I) sildenafil and tadalafil have been shown to be effective to treat post-radiation ED in about half of the patients in randomized trials. Patients and their partners need to be adequately counselled on the effects of cancer treatment on their sexual life and relationship, and about the different treatment possibilities. Sexual counselling has not become yet a routine part of oncology care in most hospitals, but this should be provided. Due to the lack of robust data, prevention of post-radiation ED with PDE5-I cannot be recommended so far.