OLYMPUS AU 2700全自动生化分析仪性能评价

目的:对OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪进行性能的评价。方法:选用TP、ALT、GLU、BUN、TG和CHO等项目从测试速度的监测、试剂消耗估算、重复性、准确度、线性范围和对比实验等方面进行评价。结果:AU2700的精密度好,批内和批间CV均小于我国推荐的RCV,准确度高,最大相对偏差为5.6%;线性实验表明标本的稀释度与测定的浓度值呈直线相关;与BECKMANCX7分析仪的相关系数在0.950以上。结论:该生化分析仪具有分析速度快、试剂消耗率低、重复性好、准确度高、线性范围宽等特点,能适应临床生化实验室和科研需要。     

BECKMAN SYNCHRON-LX20全自动生化分析仪性能评价

目的：对BECKMAN SYNCHRON-LX20全自动生化分析仪的工作性能进行评价。方法：根据美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价标准,用BECKMAN原装生化试剂对该仪器的精密度、线性范围、抗干扰性、回收率和交叉污染等进行评价试验。结果：通过对6个代表项目钾（K＋）、葡萄糖（GLU）、谷氨酸氨基转移酶（ALT）、总蛋白（TP）、肌酐（Cr）、甘油三酯（TG）的检测,精密度实验总CV值均小于5%;线性实验相关系数分别是：0.99、0.98、0.98、0.99、0.99、0.97;干扰试验：血红蛋白〈10g/L对GLU、Cr、TG测定结果均无影响,血红蛋白〈8g/L对TP测定结果无明显影响,血红蛋白〈4g/L对ALT测定结果无明显影响,胆红素〈300umol/L对6个项目均无影响;回收率分别为：100.4%、101.1%、97.3%、99.2%、100.4%、98.7%;交叉污染率为0.03%、0.81%、0.79%、0.97%、0.95%、0.50%。结论：BECKMAN SYNCHRON-LX20全自动生化分析仪携带污染率低,精密度、抗干扰性、线性好,各项指标参数均符合仪器设定的要求,也达到了国家规定的标准。     

D280全自动生化分析仪的性能初评

目的 评价国产南京神州SINNOWA D280全自动生化分析仪性能.方法 参照中华人民共和国卫生行业标准<定量临床检验方法的初步评价>.收集临床患者标本,在D280全自动生化分析仪上测定.对白蛋白(Alb)进行交叉污染实验、准确度实验、精密度试验以及线性实验.计算偏差、均值、截距、斜率,进行线性、交叉污染率、准确度、精密度、漂移性的分析.结果 交叉污染率0.106%;准确度测定B=3%;精密度试验=45.0650,S=1.09654,标准误=0.24519,CV%=2.4%,95%置信区间[44.5518,45.5782]Y=0.9771X+0.457,r=0.9996.结论 D280全自动生化分析仪测定血清Alb,其偏差、总不精密度均在允许范围以内,交叉污染率较低,稳定性好,能够满足临床常规检测.     

拜耳ADVIA2400全自动生化分析仪临床应用评价

目的评价拜耳ADVIA2400全自动生化分析仪的主要性能,探讨仪器在临床中的应用价值。方法使用正常人、患者血清,DADE质控、Bayer质控品和Bayer校正血清,进行重复性试验、准确度试验、样本携带污染率的评价、线性试验、回收试验以及与日立7170A进行相关性试验和t检验。结果各项目在ADVIA2400全自动生化分析仪所进行的试验结果显示该仪器有良好的精密度、准确度,样本携带污染率小（0.17%￣0.68%）,线性好,回收率接近100%;与日立7170A全自动生化分析仪测定结果高度相r〉关0（.998）,没有显著性差异（P〉0.05）。结论拜耳ADVIA2400全自动生化分析仪是一台设计合理且性能优良的仪器,适合大批量和速检生化标本的检测。     

OLYPUS全自动生化分析仪的性能应用评价

目的:对现有的两台日本OLYMPUS全自动生化仪进行性能应用评价。方法:使用OLYMPUS全自动生化仪进行重复性测试、线性试验、稳定性测定、对比试验、交叉污染率测定等操作,并将两部OLYMPUS全自动生化仪检测的情况进行对比。结果:OLYMPUS全自动生化仪重复性测试CV均<3%,线性实验呈直线相关(F>0.9995),稳定性测定、对比试验测定结果优良,交叉污染率平均为0.13%,当两部OLYMPUS检测同一标本时结果非常一致,证明了具有良好的分析精密度。结论:OLYMPUS全自动生化仪具有检测结果准确、快速、重复性好、操作简便、稳定性、线性优良,交叉污染率低等优点,能满足试验室的日常检验要求,值得推广应用。     

基于行业标准的全自动生化分析仪性能评价

目的 对Roche Modular DDP全自动生化分析仪进行性能评价.方法 采用经中国计量科学研究所进行定值及校正过的标准溶液,据＜中华人民共和国医药行业标准--全自动生化分析仪＞要求,通过多次重复检测已知标准物质的重复性,评价Roche Modular DDP全自动生化分析仪的杂散光、吸光度线性范围、吸光度准确性、吸光度稳定性、吸光度重复性、样品携带污染率、加样准确性和重复性等.结果 杂散光三模块1号比色杯吸光度大于23 000;吸光度线性范围:在最大吸光度32 000范围内各吸光度的相对偏倚小于±5%;吸光度准确度:在吸光度5 000时的误差小于±300,在吸光度10 000时误差小于±700;吸光度稳定性:最大值与最小值之差小于100;吸光度重复性:在最小反应体积时,变异系数(CV)＜1.5%;样品携带污染率＜0.5%;加样准确性和重复性:CHKS的吸光度位于规定范围内,且CV＜1.5%;CHKR1的吸光度位于规定范围内,且CV＜0.5%;CHKR2 的吸光度位于规定范围内,且CV＜1%.结论 Roche Modular DDP全自动生化分析仪的性能指标符合＜中华人民共和国医药行业标准--全自动生化分析仪＞要求.     

OLYMPUS AU400全自动生化分析仪总精密度评价

目的参照NCCLS（EP5-T2）文件,对OLYMPUS AU400全自动生化分析仪精密度进行评价。方法在OLYMPUS AU400生化仪上GLU和GGT进行检测,评价其批内精密度标准差（Swr）和总精密度标准差（ST）。结果该仪器Sw（r高值、低值）分别为GLU：0.19,0.02;GGT：1.18,0.4;CV批内（高值、低值）分别为GLU：0.87%,0.81%;GGT0.27%,2.72%;ST（高值,低值）分别为GLU：0.23,0.02;GGT：1.62,0.44;CV总（高值、低值）分别为GLU：1.06%,0.81%;GGT：0.36%,2.99%。实验结果经与试剂厂商的比较χ^2〈χ^2（95%）=55.8,P〉0.05两者无显著差异。结论我们认为OLYMPUS AU400全自动生化分析仪具有良好的分析精密度,能适应临床实验室的常规与科研需要。     

日立7060全自动生化分析仪故障检修

介绍了日立7060全自动生化分析仪的一些典型故障分析与维修经验.     

迈瑞BS-200全自动生化分析仪性能评价

目的对迈瑞BS-200全自动生化分析仪临床测试性能进行评价。方法选定涵盖各波长的6个项目：丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、葡萄糖（GLU）、总蛋白（TP）、尿素（BUN）、肌酐（Cr）,对仪器的准确度、精密度、交叉污染率、线性范围等指标进行考察。结果迈瑞BS-200全自动生化分析仪准确度高、精密度好、交叉污染率低、线性范围较宽;与雅培Ci-8200全自动生化分析仪结果相关性较好,相关系数（r）均大于0．98。结论迈瑞BS-200全自动生化分析仪的各项评价指标较好,适合在中小医院应用及大中型医院做急诊应用。     

日立7080全自动生化分析仪故障维修与保养体会

介绍了日立7080全自动生化分析仪的常见故障分析,提供了正确的排除方法,并探讨了有效的日常保养方案.     

OLYMPUS AU640全自动生化分析仪使用评价

目的了解近期AU640全自动生化分析仪的技术性能,保证检验质量.方法运行AU640,测定它的主要检测项目的精密度、准确度、回收试验.结果AU640的主要检测项目,批内CV均在2%左右,批间CV值小于10%.省内质控结果反馈优秀.BUN试验的平均回收率为97.5%.结论AU640分析性能良好,准确性及精密度好,适用范围广,试剂要求不高,适合中小医院使用.     

全自动生化分析仪测定血清低密度脂蛋白胆固醇分析性能评价

目的:对在日立7600全自动生化分析仪上用均相测定法检测低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的分析性能进行评价。方法:参考国际、国内有关性能评价的文件和报道,结合临床工作实际,对全自动生化分析仪测定血清LDL-C的精密度、准确度、分析测量范围、分析干扰和生物参考区间5项分析性能进行验证和评价。结果:LDL-C测定在3个不同浓度水平的批内和天间不精密度都小于厂家规定的不精密度要求;5个不同批号的室间质控品检测结果与靶值的相对偏倚均小于允许偏倚;分析测量范围为0～14.38 mmol/L,略宽于厂家给定的范围;生物参考区间验证结果均在设定的范围之内;不同浓度游离胆红素、结合胆红素、乳糜物、血红蛋白对LDL-C检测不产生影响。结论:日立全自动生化分析仪测定LDL-C的分析性能与厂家声明基本一致,符合临床要求,可以应用于临床。     

OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪的使用体会

全自动生化分析仪具有快速、准确、微量化等特点,应用范围广,目前国内市场占有率较高.笔者从使用者和维护者的角度来论述AU2700生化仪的日常维护和保养、参数设置、反应曲线的监测、试剂的使用等方面的使用经验,以及一些故障的分析和排除.     

CS5100全自动血凝分析仪性能评价

目的验证CS5100全自动血凝仪的分析系统性能。方法参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)相关文件,对CS5100血凝仪的常规及特殊血凝项目进行不精密度、正确度、携带污染率、线性范围、分析测量范围、参考区间等性能评价进行初步评估。结果在本次试验中,高、低浓度标本的总不精密度都在规定的范围内,根据CLIA,88的要求,批内不精密度的变异系数(Variable Coefficient,CV)应当1/4总允许误差(Allowed Total Errors,TEa),天间不精密度应1/3 TEa;准确度验证结果显示每一测定项目均符合室间质评提供的定值范围;携带污染率10%;分析测量范围均符合生产厂家提供范围,并与其提供的1号线性曲线拟合;参考范围验证所得R值(R=结果落在参考范围内的样本数/总的实验样本数)≥0.9;结论 CS5100血凝仪的精密度、准确度、携带污染率、分析测量范围、仪器比对结果均符合质量管理的要求,参考范围验证通过。所有既得结果均显示在CS-5100上完成的常规凝血测试及特殊凝血测试项目如单因子活性或抗体浓度均可得到相对满意的结果,良好的分析性能使其能提供可信的检测报告以满足临床检测需求。     

全自动生化分析仪检测血清脂蛋白a的分析性能评价

目的 对在雅培C16000全自动生化分析仪上用胶乳凝集比浊法检测血清脂蛋白a[LP(a)]的分析性能进行评价,判断其是否能满足临床需求.方法 参考国际、国内有关性能评价的文件和行业标准,结合工作实际从精密度、正确度、分析测量范围、临床可报告范围、抗干扰性能以及生物参考区间几个方面进行评价.结果 LP(a)在质控水平1、2和混合血清样本中的批内不精密度分别为1.44％、0.45％、0.91％,批间不精密度分别为1.67％、0.81％、1.23％,都低于厂商声明的标准;与已通过ISO15189实验室认可的其他实验室相同检测系统进行样本的比对,相关系数r2为0.9990;分析测量范围在11.0 ～ 919.0 mg/L之间;最大允许稀释倍数为10倍,最高可报告范围可扩展到9 190.0 mg/L;采用商品化的干扰物质检测结果显示,游离胆红素20 mg/dL以下、结合胆红素20 mg/dL以下、乳糜浊度3 000 FTU以下、血红蛋白500 mg/dL以下对LP(a)测定结果检测干扰的偏移量都小于10％,这些浓度的物质对LP(a)的检测结果干扰很小;以40例健康体检人群样本验证实验室引用的参考区间,验证通过.结论 雅培全自动生化分析仪测定LP(a)的分析性能与厂家声明基本一致,能够满足临床需求,可以应用于临床.     

全自动生化分析仪检测血清脂蛋白a的分析性能评价

目的 对在雅培C16000全自动生化分析仪上用胶乳凝集比浊法检测血清脂蛋白a[LP(a)]的分析性能进行评价,判断其是否能满足临床需求.方法 参考国际、国内有关性能评价的文件和行业标准,结合工作实际从精密度、正确度、分析测量范围、临床可报告范围、抗干扰性能以及生物参考区间几个方面进行评价.结果 LP(a)在质控水平1、2和混合血清样本中的批内不精密度分别为1.44％、0.45％、0.91％,批间不精密度分别为1.67％、0.81％、1.23％,都低于厂商声明的标准;与已通过ISO15189实验室认可的其他实验室相同检测系统进行样本的比对,相关系数r2为0.9990;分析测量范围在11.0 ～ 919.0 mg/L之间;最大允许稀释倍数为10倍,最高可报告范围可扩展到9 190.0 mg/L;采用商品化的干扰物质检测结果显示,游离胆红素20 mg/dL以下、结合胆红素20 mg/dL以下、乳糜浊度3 000 FTU以下、血红蛋白500 mg/dL以下对LP(a)测定结果检测干扰的偏移量都小于10％,这些浓度的物质对LP(a)的检测结果干扰很小;以40例健康体检人群样本验证实验室引用的参考区间,验证通过.结论 雅培全自动生化分析仪测定LP(a)的分析性能与厂家声明基本一致,能够满足临床需求,可以应用于临床.     

Biosystems A25全自动特定蛋白分析仪测定尿蛋白肌酐比的性能评价

目的:对Biosystems A25全自动特定蛋白分析仪测定尿蛋白肌酐比(albumin-creatinine ratio,ACR)项目进行性能评价.方法:参考美国临床和实验室标准协会系列文件和相关文献,结合实际工作对尿白蛋白(UAlb)、尿肌酐(UCr)项目的准确度、精密度(批内、批间)、交叉污染率、最大检测线性验证及不同系统间比对(本室原有的生化分析仪日立-7600测定的尿肌酐)进行评价.结果:准确度验证,相对偏差分别为5.08％、10.74％,小于厂家声明的偏差(尿白蛋白≤10％,肌酐≤15％);批内精密度变异系数(CV)分别为3.30％、1.09％,批间精密度变异系数(CV)分别为7.21％、3.38％,均小于厂家声明的精密度(批内CV≤7.00％、批间CV≤10.00％);交叉污染率分别为0.17％、0.00％,符合携带污染率≤10.00％的要求;以理论值为X轴,仪器测定值为Y轴,UAlb的线性回归方程为Y=1.0105X+10.140(a=0.9653,R2=0.9937),UCr的线性回归方程Y=0.9442X-0.0652(a=0.9442,R2=0.9998),二者估算线性范围分别可达1176.12mg/L和24.74mmol/L,大于要求规定的800mg/L和8.84mmol/L;不同系统间比对UCr,以日立-7600测定值为X轴,A25测定值为Y轴,进行线性回归得到Y=0.8540X+0.9304(R2=0.9909),要求R2>0.975,两者相关性良好.结论:用Biosystems A25全自动特定蛋白分析仪测定ACR项目各项性能验证指标均合格,可用于临床标本检测.     

日立7080全自动生化分析仪的评价

目的：为了解日立7080型全自动生化分析仪的主要性能,对该仪器作出评价。方法：使用病人血清及病人混合血清、英国郎道质控品和标准品,对10个代表项目进行了重复性、日间变化、总变异系数、携带污染率、线性、经时变化、准确度以及OLYMPUS2700全自动生化分析仪作60例对比试验测定。结果：各代表项目的变异系数较小,仪器的重复性较好,日间变化、总变异系数和经时变化小。仪器的携带污染率很低,线性范围也较宽,准确度高。与日本OLYMPUS2700全自动生化分析仪对比,各代表项目的相关系数0.991-0.999之间。结论：该仪器的各项主要评价指标均符合设计性能,认为日立7080型全自动生化分析仪值得推广应用。     

日立7180型自动生化分析仪临床应用评价

目的：对日立7180型自动生化分析仪进行应用评价。方法：采用上海申能试剂，申能质控血清Ⅰ、Ⅱ（批号NO．3229，NO．4339）和病人血清，选定包括丙氨酸胺基转移酶（ALT）、总蛋白（TP）、葡萄糖（GLU）、钙（Ca）、肌酐（Cre）、甘油三酯（TG）在内的六个项目对7180进行精密度、线性、准确度及携带污染率的评价，并且与日立7600型生化仪进行相关性评价。结果：日立7180日内及日间变异系数均在3％～4％之间；线性良好（0．96～0．99）；携带污染率为0％；准确度在95％以上；与日立7600相比，相关系数在0．9856以上，无显著性差异。结论：该仪器主要指标评价结果符合设计要求，适合各级医院检验科及实验室生化分析。