药品检测车在驻马店市药品监管中的实效作用

目的总结药品检测车在驻马店市运行5年以来的经验。方法分析其在提高抽验效率、打击假劣药品、扩大监管覆盖面、宣传药监形象等方面给药品监管带来的具体效果。结果与结论药品检测车是药监部门在科学监管思路引导下创新的一种科学监管手段,可以准确锁定可疑药品,克服了现场抽样的盲目性,提高了抽样的靶向性,为药品监管工作提供了强有力的技术支撑。     

药品检测车——药检新伙伴

2003年12月17日。在中国药品信息大会上“药品检测车”首次亮相，国家食品药品监督管理局局长郑筱萸参观了该车。2004年1月5日。在全国药品监督管理工作会议上。中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪视察了“药品检测车”样车。并指示先在全国进行试点，然后再在基层药监系统逐步推广。2004年3月1日，“药品检测车”项目论证会在北京举行。来自中国科技大学．中国社会科学院、海关总署、国家标准物质研究中心等单位的8位专家对“药品检测车”项目进行论证并通过。     

实验室快速筛查的思考与实践

目的利用药品检测车运行资源,建立药品快速筛查第三种模式一实验室快速筛查。方法针对药品标准检查项部分内容进行合理设计与改进,并积极实践。结果达到了快速发现质量可疑药品的实效。结论符合基层药品监督抽验实际。     

药品检测车运行模式的探讨

通过对河南、湖北两省药品检测车运行模式的调研,对药品检测车的最佳运行模式进行了探讨.认为药品检测车的日常工作可以分为专项检查和常规检查:前者可以根据假劣药品流行的特点,快速筛查假劣药品;而后者则可以扩大监管覆盖面,弥补药检所检验资源的不足,帮助药监部门准确掌握本地区的药品质量信息,进而制定相应的监管政策.针对不同的工作任务,药品检测车应选用不同的运行模式才能最大限度地发挥功效.     

漯河局创建车载近红外鉴别快检技术平台

河南省漯河市食品药品监督管理局自2006年3月配备药品检测车以来,大胆探索创新,不断拓展药品检测车功能,初步形成了以车载近红外鉴别技术为核心的快速检验技术平台。2008年,漯河市局的药品检测车安全运行203个工作日,跑遍了全市三区两县51个乡镇, 206个行政村,行程25626公里,检查涉药单位752家,筛查药品3108批次,抽样出不合格药品274批次,其中利用近红外系统查出不合格药品95批次,充分发挥了药品检测车在药品质量监管中的技术支撑作用。     

北京市正式启用药品快速检验车

本刊讯(记者陈铮)4月14日,北京市药品监督管理局正式启用了价值1200万元的15辆药品快速检测车和配套设备,基层药监分局将拥有自己的药品检测车。首届药品检测车检测技术培训班同时开班。     

芜湖市药品检测车运行情况分析与体会

药品检测车是以车为载体,在原有快速检验（化学反应,颜色反应,薄层色谱,显微检查）的基础上,集现代信息技术、无损伤检测技术与科学的监管理念于一体的高科技产品。药品检测车的运行,使监检结合更加融洽,把药品快速检验提升到一个更高的层次,为基层药品监督管理部门打击假劣药品,确保广大人民群众用上安全放心药,提供了强有力的技术保障。     

对提升基层药品监督抽样效能的几点体会

药品抽验工作是药品监督管理的重要手段,是药品稽查工作的技术支撑,如何加强抽验工作的科学性,公正性,提高抽样效能,是当前药品抽验工作的重要课题。近两年来,我省药品监督抽验工作采取了一系列新的举措,如省、市均成立联合抽样工作组,实行市与市之间交叉抽样、交叉检验等,使药品抽验工作更加科学、规范。特别是我省药品检测车运行以来,在药品快速筛查、靶向抽样方面发挥了巨大的作用,也使抽验工作模式发生了根本性的变化,取得了显著成效。但基层药监部门在实施抽样中也还是存在着不少问题,下面笔者就抽样问题及对策谈几点认识。     

药品检测车的研制及其作用

药品检测车是我国自行研发，具有自主知识产权的最新研究成果，其研发目的是将药品监督检验工作向农村基层延伸，采用高科技检测手段打击制售假劣药品行为，降低检验成本，提高监督效率，扩大筛查范围，加强监督力度，切实让老百姓吃上放心药。药品检测车的研制和推广运用，是实践科学监管理念，促进和谐社会建设的具体体现，此项工作得到了党中央、国务院的热情关怀和大力支持，同时引起了国际组织和医药同行的广泛关注。 药品检测车自投入运行以来，其功能和作用发挥效果如何？车辆运行情况、车栽检测设备及检测方法等还存在哪些不足之处？它对药品监督模式带来了哪些潜在影响？这些问题引起了同行们的高度重视和热烈讨论。 为此，《中国药事》将开辟专题进行报道，本期首先编发了金少鸡及范新玉的两篇文章，希望大家有所借鉴并踊跃投稿。[编者按]     

基层药监部门如何监管药品生产企业

当前，药品市场秩序整顿工作正在如火如茶的进行中，药品生产企业已再次成为监管和整顿的重点环节，作为监管前沿的基层药监部门在药品市场秩序整顿过程中担负着重要职责。依据《药品管理法》和《行政许可法》等法规确立的“行政许可与监督检查”的原则，药品生产企业的监管职责主要集中于省市药监部门，基层药监部门在对药品生产企业监管的法定权限存在缺陷。但是作为“属地管理”，基层药监部门也有保障药品安全的责任，需要“守土有责”。这就要求基层药监部门更加主动的参与到药品生产秩序整顿的具体工作中，对药品生产企业的监管发挥积极有效的作用。那么，基层药监部门如何监管药品生产企业呢？笔者认为可以从以下五个方面入手：     

探讨提高基层药品监督抽验效能的方法

药品抽验工作是药品监督管理的重要手段，是药品稽查工作的技术支撑，如何加强抽验工作的科学性，公正性，提高抽样效能，是当前药品抽验工作面临的重要课题。近两年来，我省药品监督抽验工作采取了一系列新的举措，如省、市均成立联合抽样工作组，地市间实行交叉抽样等，使整个药品抽样工作更加科学、规范。特别是药品检测车自试运行以来，在药品快速筛查、靶向抽样方面发挥了巨大的作用，也使整个抽验工作模式发生了根本性变化。但基层药监部门在实施抽样工作的过程中还是存在着不少问题，作为一名基层工作者，笔者对此谈几点个人的认识。     

充分发挥药品检测车在少数民族高山地区药品监管中的作用

介绍了少数民族高山地区药监部门在药品检测车运行中的具体做法和特点，分析了存在的问题，提出了建议。     

药品检测车在监督抽验中的应用

对药品流通环节和使用环节进行监督抽验,是发现假劣药品,保证人民用药安全与有效的重要手段.传统的抽验方法是抽验人员凭借眼观、鼻闻、口尝、手摸等经验进行初选,假劣药品筛查的阳性率很低,随着制售假劣药品花样的不断翻新和高科技造假屡禁不止,传统的药品抽验方法显然无法确保群众用药安全与有效,为提高药品抽验效能,中国药品生物制品检定所开发了药品检测车.药品检测车集经典的化学检测方法与近红外技术与计算机技术集合起来,形成了以车载近红外鉴别技术为核心的快速检验方法,药品检测车经过几年的运行,为提高科学监管水平,提供了有力的武器.     

以药品检测车为载体推动药品监管事业的发展

2006年，药品检测车配发到襄樊后，我们以检测车为载体，逐步形成了“监督检查、初筛取样、快速筛查、目标抽样、法定检验、行政处罚”于一体的药品监督抽验模式，构建了药品抽查检验工作新格局。     

尴尬与期待：基层药检车适用现状一瞥

药品快速检测车集"药品鉴别系统"、"药品鉴别辅助系统"和"近红外药品快速检测系统"于一体,对药品进行快速、高效、无损伤的定性和定量分析,特别适合农村药品市场监管,大大提高药监部门现场检测能力,但在基层运行过程中,也暴露出诸多问题,值得广     

药品检测车运行存在的问题及对策探讨

目的为进一步提高药品检测车的运行效率提供参考。方法介绍了运城市药品检测车运行的基本情况,对其存在的问题进行分析,对改进药品检测车提出了相关建议。结果药品检测车的运行改进了药品检测手段,提高了药品监督工作效率。结论今后应进一步加大筛查力度,扩大抽验覆盖面,提高抽验的靶向性。     

中国药品检测车的功能和近年来的成就

本文主要介绍自2003年11月30日中国第一台药品检测车下线到现在共8年时间,中国药品检测车的设备、运行、功能更新以及在药品快速筛查检验和打击假冒伪劣药品方面取得的成就,并介绍了中国药品检测车在国际上的影响和今后的发展方向。     

无锡市药品检测车运行经验及体会

目的 为进一步提高全省药品检测车的运行效率提供参考.方法 介绍了无锡市药品检测车运行的基本情况、经验及体会.结果 药品检测车的运行改进了药品检测手段,提高了药品监督工作效率.结论 今后应进一步加大筛查力度,扩大抽验覆盖面,提高抽验的靶向性.     

药品检测车运行分析与思考

介绍2007年上半年我市药品检测车运行的基本情况，对1616批筛查报告按单位类别、剂型及快检方法加以分析，提出了一些运行心得，以期对药品检测车运行工作有所帮助。     

浅谈药品快速鉴别检测资料的规范化管理

药品快速鉴别检测[1]是基层药监、药检人员在简单的设备条件下,按照法定药品标准、药品快检手册或经验方法对药品进行初筛,对可疑药品实行暂控,再由法定的药品检验机构按法定药品标准进行针对性检验,以缩短检品的检验周期,节省人力、物力,为防止假劣药品的转移和流失,有效地打击不法分子赢得宝贵时间。