世界卫生组织基本药物示范目录(1999年12月修订)

世界卫生组织(WHO)于1975年第一次提出了基本药物(Essential Drugs,ED)的概念,并由WHO的专家委员会制订和发布推荐使用的世界卫生组织基本药物示范目录(ED Model List)。目的是使各成员国,尤其是发展中国家有效的配置现有的卫生资源。 基本药物系能满足大多数人民卫生保健需要的药物,应在任何时候以适当的数量和适宜的剂型为人们所得到。基本药物目录中的药品应该是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应的品种。 由于医疗技术水平不断提高和新的药品不良反应的发现等原因,基本药物目录的定期修订成为必要。根据经验也证实了定期审查和修订是非常适宜的。修订的频率和变动程度不能太大,否则会造成药品采购和发放的中断,并会影响卫生人员的培训。 目前,全世界已有140多个国家拥有自己的基本药物目录。它对于国家水平的采购、卫生保健系统中不同水平药物需求的确定提供了一个合理的基础。它对于药物的研究、生产、流通、使用等方面有着重要的意义。 我国政府于1985年采用了基本药物的概念,开始遴选国家基本药物目录。1996年颁布了第一版国家基本药物目录,并规定每两年调整一次。1998年进行了第一次修订,第二次(2000年)修订后的目录即将公布。它在确定国家基本医疗保险药品目录(公费医疗药品目     

《WHO基本药物示范目录》中抗肿瘤药物的变化及对我国《国家基本药物目录》修订的启示

目的 比较2018版《国家基本药物目录》(NEML-2018)与2019版《WHO基本药物示范目录》(WHO-EML-2019)中抗肿瘤药物目录的差别,为NEML的持续完善提供参考.方法 采用描述性分析方法,从药品种类、数目、剂型、规格、适应证及儿童用药等方面对我国NEML-2018和WHO-EML-2019中收录的肿...     

《WHO基本药物示范目录》与我国《国家基本药物目录》动态调整程序比较与借鉴

目的:为完善我国《国家基本药物目录》动态调整程序提供参考。方法:梳理《WHO基本药物示范目录》和我国《国家基本药物目录》动态调整历史沿革及现状,将两者进行比较,找出差异,分析我国《国家基本药物目录》动态调整程序存在的问题。结果与结论:我国《国家基本药物目录》动态调整存在程序透明度较差、自上而下的效率较低、依靠专家主观因素较多、可操作性不强等问题。建议提高我国《国家基本药物目录》动态调整程序透明度,建立自上而下与自下而上相结合的动态调整程序,健全基本药物动态调整程序的配套制度,加强基本药物循证医学和药物经济学评价,优化专家库管理,以完善《国家基本药物目录》动态调整程序。     

2018版《国家基本药物目录》与2019版《世界卫生组织基本药物标准清单》中抗肿瘤药物目录的比较和分析

目的:分析2019版《世界卫生组织基本药物标准清单》中抗肿瘤药物目录的变动情况,并将2018版《国家基本药物目录》与2019版《世界卫生组织基本药物标准清单》中抗肿瘤药物目录的差异性进行比较,并结合我国基本国情和恶性肿瘤流行病学特征,为《国家基本药物目录》中抗肿瘤药物目录的科学调整和完善提供参考和建议.方法:比较两版目...     

WHO基本药物示范目录遴选方法对我国的启示

目的介绍WHO基本药物示范目录遴选方法,研究其对我国国家基本药物目录遴选的借鉴意义。方法采用文献研究、对比研究和描述性分析方法。结果与结论寻找WHO基本药物示范目录遴选方法的长处。WHO基本药物遴选过程公开透明、突出以证据说话的循证医学方法、重视目录发布及推广的时效性等做法,对于保证示范目录的先进性、科学性和合理性具有方法学意义,值得我们在遴选国家基本药物中借鉴。     

WHO儿童基本药物示范目录与WHO基本药物示范目录的对比分析

目的:为我国制定儿童基本药物目录提供参考。方法:2名研究者独立提取并交叉核对新版《世界卫生组织(WHO)儿童基本药物示范目录》(以下简称"WHO儿童目录")和《WHO基本药物示范目录》(以下简称"WHO示范目录")信息,分析两目录的异同。结果与结论:两目录药物中数量最多的类别均是抗感染药,其次是抗肿瘤药、免疫抑制剂和姑息治疗用药物。与WHO示范目录相比,WHO儿童目录明确删除了部分类别,且两目录方框标志的具体药物不一致,采用儿童药物目录有助于提高儿童用药的合理性。     

《世界卫生组织儿童基本药物目录》与《国家基本药物目录》中消化系统用药的分析与启示

目的:为遴选国家儿童基本药物目录中消化系统用药提供参考。方法:描述性分析第7版《世界卫生组织(WHO)儿童基本药物目录》(WHO-EMLc)与2018版《国家基本药物目录》(NEML)中消化系统用药在分类与数量、剂型规格、标志符号等方面的异同,比较两目录收录的消化系统用药在我国的上市情况,调查NEML收录的消化系统用药在国内药品说明书中关于儿童用药的规定。结果:WHO-EMLc和NEML中通用名相同的消化系统用药为奥美拉唑、雷尼替丁及甲氧氯普胺。与NEML相比,WHO-EMLc中消化系统用药的剂型和规格更为具体,且包含药物疗效、安全性、年龄限制及注意事项的符号标记。两目录收录的消化系统用药在我国的上市剂型以普通剂型为主,儿童适宜剂型相对较少。NEML收录的消化系统用药中,55.17%的品种在国内药品说明书中规定了儿童适应证的用法用量。结论:以《WHO儿童基本药物目录》和《国家基本药物目录》为基础,遴选我国儿童消化系统基本药物,进一步鼓励儿童消化系统专用药物的研发,保障儿童用药的安全性、有效性、可及性和顺应性。     

基于WHO 958号技术报告分析基本药物目录遴选关注重点

目的:为我国基本药物遴选提供建议。方法:通过对WHO958号技术报告进行介绍,分析WHO基本药物目录遴选的关注重点。结果与结论:我国可通过提高认识、注重合作、完善目录格式、预审厂家资格、关注相关风险等措施来改进基本药物遴选方式。     

WHO儿童基本药物示范目录与我国基本药物目录中儿童用药的比较研究

目的:为我国制定儿童基本药物目录提供参考。方法:采用描述性的方法,对比我国《基本药物目录·基层医疗机构配备使用部分》(2009版)(以下简称"我国目录")中儿童用药与世界卫生组织(WHO)2010版《儿童基本药物示范目录》(以下简称"EMLc")中的药物,并比较2009版我国《基本药物处方集(化学药品和生物制品)》(以下简称"我国处方集")与WHO儿童示范处方集中药品的剂型、数量和项目,找出其中异同。结果:我国处方集在儿童用药的用法用量上未根据儿童年龄的不同进行分类指导,且我国目录中儿童用药虽然覆盖疾病范围较广,但仍缺乏适合儿童的剂型。结论:我国处方集和目录尚不能满足我国儿童的使用需要,建议建立适应我国国情的儿童基本药物目录及其配套处方集。     

儿童基本药物目录遴选制度的国外经验启示

2021年国家卫生健康委药政司发布《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》,首次新增儿童用药目录,为保障儿童用药提供了基本制度框架。本研究通过查阅世界卫生组织、南非、印度、泰国、加拿大、澳大利亚等国家政府官网及相关文献,梳理了世界卫生组织（WHO）和部分国家在儿童基本药物目录的典型做法和模式,以期为我国建立健全儿童基本药物目录遴选管理机制提供参考。     

WHO与我国基本药物目录中心血管用药的比较研究

目的:为我国心血管类基本药物调整提供参考。方法:比较《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)(以下简称"我国目录")与世界卫生组织(WHO)第16版《基本药物示范目录》(以下简称"WHO目录")中心血管用药的遴选原则、品种、剂型与规格等方面的异同。结果:(1)我国心血管基本药物共29种,WHO心血管基本药物为19种,两目录重合的药物有10种;(2)我国目录中收录了WHO曾经调出的利血平、普鲁卡因胺以及异丙肾上腺素;(3)我国收录同种作用机制的心血管基本药物数量多为2种或2种以上,而WHO收录的同种作用机制的心血管基本药物数量多为1种;(4)我国获批的29种心血管用药存在着48种制剂品种,而WHO目录中的19种药品制剂品种为29种;(5)我国目录中未规定规格,目录中的16种口服常释剂型的心血管用药,在我国共获批了43种规格,平均每种药物有2.68种规格,平均每种规格的药物获批生产的文号数为37.56,固体口服制剂的规格符合其成人口服单次最低剂量的比例占43.8%,而WHO则达到了83.3%。结论:我国目录中心血管用药的数量逐渐接近WHO目录,但是重合率不高,目录调整缺少循证依据,也缺少对剂型、规格的规范;建议加强对心血管用药的循证评价,规范剂型规格。     

2012版《国家基本药物目录》中儿童用药与《WHO儿童基本药物标准清单》及《母亲和儿童的重点药物目录》的比较分析

目的：为循证制订中国儿童基本药物目录提供参考。方法：描述性分析比较2012版《国家基本药物目录》中儿童用药与世界卫生组织（WHO）发布的{WHO儿童基本药物标准清单》及《母亲和儿童的重点药物目录》在内容组成、纳入条件、标志符号、药物分类原则、药物种类、药物剂型和年龄限制上的异同。结果：2012版《国家基本药物目录》基本覆盖了儿童常用药类别,但未包含《WHO儿童基本药物标准清单》中的血液制品、消毒剂和新生儿特殊用药;缺乏儿童适宜的剂型和规格以及药物年龄限制和说明。结论：WHO发布的两份目录是基于全球儿童的疾病负担而制定,并不完全适合中国,直接套用存在安全隐患。建议借鉴两份目录的制订标准和方法,并遵循中国国情,依据循证医学和药物经济学制订符合中国国情的儿童基本药物目录,以完善国家基本药物制度,从而保障儿童用药更安全、有效、方便。     

《国家基本药物目录》《WHO儿童基本药物目录》和其他国家基本药物目录中抗变态反应药物比较分析

目的:比较我国《国家基本药物目录》(NEML)、《世界卫生组织儿童基本药物目录》(WHO-EMLc)和其他19个国家基本药物目录中抗变态反应药物的差异,为进一步完善我国基本药物目录提供参考。方法:检索WHO官网,收集各国基本药物目录。通过Excel分析工具,比较抗变态反应药物种类、数量、剂型、规格等差异,探讨基本药物对儿童的适宜性,总结收录的抗变态反应药物在我国的上市情况。结果:NEML与WHO-EMLc中相同的抗变态反应药物为氯雷他定。与NEML比较,WHO-EMLc和其他19国目录中抗变态反应药物增加了适合儿童使用的口服溶液剂,且部分国家注明了氯苯那敏和西替利嗪药物的年龄限制。各目录中收录的抗变态反应药物在我国上市剂型主要为普通片剂,适合儿童使用的颗粒剂、糖浆剂等特殊剂型虽有上市,但生产厂家较少。结论:以NEML与WHO-EMLc为基础,借鉴瑞典、马来西亚、马尔代夫等国家的经验,建议适当增加适宜儿童使用的第二代抗组胺药物剂型和规格,保障儿童临床用药的安全有效,完善国家基本药物目录。     

《国家基本药物目录》（2012年版）与WHO《基本药物示范目录》（第17版）的比较

目的：了解国家基本药物目录（2012年版）与WHO基本药物示范目录（第17版）的差异,为后续修订国家基本药物目录提供参考.方法：比较目录的结构、分级、各类药物特点.结果：WHO基本药物示范目录结构清晰严谨,目录分级精细有序,目录中各类药品的收录全面,充分考虑了安全性、有效性、经济性和地域性等综合因素,并且充分体现了基于循证学思想的基本药品遴选原则.结论：WHO基本药物示范目录对我国修订和完善国家基本药物目录具备借鉴作用和指导价值.     

第1版和第2版《WHO儿童基本药物标准清单》的对比分析及对我国的启示

目的:为我国儿童基本药物标准清单的制定和实施提供参考和建议。方法:采用描述性分析方法研究第1版和第2版《WHO儿童基本药物标准清单》之间的异同,并使用SPSS18.0软件对两版清单的数据进行统计、分析。结果:第2版《WHO儿童基本药物标准清单》在第1版的基础上进行了科学合理的增删,是对第1版《WHO儿童基本药物标准清单》的继承、完善和发展。结论:两版《WHO儿童基本药物标准清单》是基于全球儿童的疾病负担的基本用药,我国不能直接照搬。建议我国可借鉴WHO制定的标准和方法,依据循证医学原则和药物经济学原理制定适合我国儿童流行病和临床需求的儿童基本药物清单,以促进我国儿童安全、合理、方便地用药。     

从劳拉西泮入选WHO基本药物清单论循证理念在我国基本药物遴选中的应用

目的 通过研究WHO基本药物遴选原则和程序,分析我国当前基本药物遴选存在的问题,为我国更好的使用循证理念指导基本药物遴选提出建议.方法 采用对比研究、文献研究和实证研究的方法.结果与结论 我国基本药物目录在遴选原则和程序上已要求遵循循证理念,重视证据使用,但执行情况并不令人满意.建议增加循证评价方法和证据方面的研究,推动我国基本药物的循证遴选,提高基本药物决策的科学合理性.     

推进基本药物制度建设 完善具有中国特色的基本药物目录

简述基本药物的概念以及我国基本药物目录和基本药物政策的历史沿革,指出建立国家基本药物制度是确保国民公平享有基本卫生保健的必要条件,是一项系统性的制度建设工程;探讨了我国基本药物政策存在的不足,并结合我国国情,提出在进一步推进我国基本药物制度建设过程中,完善具有中国特色的基本药物目录是当前的重点工作。