加强医疗机构制剂注册管理确保官兵用药安全有效

医疗机构制剂多是部队特需、临床急需而市场无供应的药品,是根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,分为标准制剂和非标准制剂。它是部队实施应急处突药材保障的重要来源,是医疗机构综合效益的重要组成部分,是提高临床治疗水平和确保药学教学质量的重要保证,其质量直接关系到广大官兵和人民群众的用药安全有效。近年来,随着药品监督管理力度的加大和制剂室换证验收工作的开展,武警部队医疗机构制剂条件得到有效改善,制剂质量明显提高。总体来看部队制剂工作的形势是好的,但仍存在一些不容忽视的问题,突出表现在有的医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号配制制剂,依法制剂观念淡薄;有的制剂注册申报资料不规范,拟订的质量标准不切实际;有的将未注册制剂以“临床临时需要的制剂”形式在临床长期使用,存在许多安全隐患。因此,加强医疗机构制剂注册管理工作,对确保官兵用药安全有效尤为重要。     

加强药品质量管理确保患者用药安全有效

药品是用于防病治病的一种特殊商品 ,其质量好坏 ,直接关系着人们的身体健康和生命安危。因此 ,加强药品管理 ,维护病人用药的安全和有效 ,追求良好的社会效益 ,是医院药剂科的重要工作内容。药品质量管理的内涵非常广 ,既包括药品本身的质量特性管理 (药品质量特性以疗效确切 ,使用安全、毒副作用小为关键 ) ,又涉及与药品质量相关联的药品生产、流通、使用等工作质量的管理。只有重视药品的质量管理 ,才能进一步提高药剂科的服务质量 ,从而提高医院的竞争力。近年来 ,面对市场经济和医疗体制改革的新形势 ,我院围绕“一切以病人为中心”这…     

加强药品管理 保证药品质量

加强药房药品质量管理,是提高医院医疗质量的主要任务,直接关系到医院的社会效益和经济效益。为提高医疗质量,保证临床用药合理、安全、有效,必须加强药房管理,建立健全各项规章制度。     

加强医院制剂室质量管理的几点体会

本陈述了加强医院制剂质量管理，保证临床和科研用药，一方面应加大硬件投入，另一方面，要大力加强软件建设，研制开发特色新品种，创造最佳的社会效益和经济效益，使制剂室质量控制工作更加制度化，科学化，规范化。     

重视病区药柜管理 保证临床用药质量

病区药柜是设在一个病区的临床小药房，用于存放少量急救药品和少量常用普通药品，其主要功能是通过储备一定品种和少量的药品，为救治危重患者赢得宝贵时间。对病区药柜的药品进行规范化、制度化管理，能保证药品质量、防止医疗事故的发生。然而，在实际工作中仍存在管理不严、不符合制度要求的问题。我们对此进行了探讨。     

医院灭菌制剂生产质量与实施GMP

医院灭菌制剂生产质量与实施ＧＭＰ武警总医院药局李玉,刘俊明（北京１０００３９）直接输入人体的药液,一旦质量出现问题,后果严重。为此,国家对医院的输液生产实行制剂生产许可证。但是,当前医院的输液生产受历史条件的限制,大多与要求有一定差距。本文根据我国Ｇ...     

加强军队医疗机构制剂管理的思考

多年来,军队医疗机构认真贯彻落实《药品管理法》《军队实施〈药品管理法〉办法》《制剂配制管理规范》（GPP）等法规制度,不断加强制剂管理,制剂室建设得到提高,制剂品种得到优化,为保障临床、战备等需要发挥了重要作用。在新形势下,军队医疗机构的制剂如何发展,需要认真探讨。现就有关问题思考如下。     

中药制剂临床应用用药分析

目的:了解我院中药制剂的使用情况,为临床合理用药提供参考依据.方法:(1)统计2009～2011年中药制剂三年间品种及变化;(2)对2009～2011三年使用的中药注射剂的销售金额及用药频度进行排序和分析;(3)抽取2011-03病历100份,统计中药注射剂使用率及使用的合理性.结果:中药制剂使用的品种数变化不大,但品种发生了一定的变化;注射剂使用金额呈逐年上升的局势,临床用药基本合理,但存在一些误区.     

南京战区医疗机构制剂质量分析与对策

目的为了提高医疗机构制剂质量，保证临床用药安全。方法采用统计学分析法评价2001年～2005年间南京战区制剂抽验结果资料。结果通过分析，制剂抽验结果不合格情况统计表、抽验覆盖面情况统计表、不合格项目与制剂剂型分类表、不合格项目比率分布图；找出制剂质量不合格原因。结论不合格的主要原因是制剂的管理方面存在许多缺陷，因此推行制剂配制质量管理规范，优化抽验计划，加大监督力度，对于提高制剂质量至关重要。     

强化三级护理作用促进护理质控管理

三级护理管理体系是医院管理系统的重要组成部分,随着护理观念和护理模式的转变,这一管理体系将如何转变机制,进行相应的变革,以适应新形式下护理质控管理工作的需要,是值得我们进一步思考的问题。1现状1.1模式陈旧,标准不一按照旧的质控模式,临床第一线的情况护理部不能及时了解,护理部的导向作用不能充分发挥,     

健胃消食口服液的制备及质量控制

目的:探讨健胃消食口服液的制备工艺及质量控制方法.方法:采用水提醇沉法制成口服液,并对口服液中山楂及白术进行薄层鉴别.结果:制备工艺简单,质量稳定,薄层色谱特征明显,专属性强.结论:该制剂制备工艺合理,服用方便,质量可控,是一优良的纯中药制剂.     

脐带间充质干细胞制剂的质量管理及有效性和安全性

在临床应用时,脐带间充质干细胞制剂的质量直接影响其安全性和有效性。在脐带间充质干细胞分离纯化、制剂制备、储存以及运输等环节,需要建立相应的质量标准、质量检测方法和质量管理流程,确保制剂中干细胞的数量、活性达到临床要求,并且不含有细菌、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒、EB病毒、巨细胞病毒、人类嗜T淋巴细胞病毒、真菌、支原体、衣原体、梅毒螺旋体、寄生虫、内毒素等病原体以及其他未经批准用于临床的物质。脐带间充质干细胞可用于自身免疫性疾病、退行性疾病、衰老性疾病、遗传缺陷性疾病、放射性疾病、炎症、组织器官损伤等病症的治疗,并且具有明确的疗效。脐带间充质干细胞用于临床治疗是安全的,除极少数患者轻度腰部酸痛、头昏、头痛、发热外,无其他任何严重不良反应。但是,也有一些患者不宜进行脐带间充质干细胞治疗。     

浅谈医院临床用血管理

输血是挽救患者生命最重要的治疗手段之一 ,随着输血医学和输血技术的发展 ,临床输血已发展成一门独立的学科。国家卫生部已明确要求县 (市 )级以上医院要成立输血科 ,对临床输血加强管理。2 0 0 0年卫生部专门颁发了《临床输血技术规范》 ,对临床输血的申请、受血者血样采集送检、交叉配血、血液入库和贮存、发血及输血等环节进行了明确规定〔1～ 3〕。然而 ,随着我国无偿献血制度的实施 ,国内传染病发生率的增加 ,输血新技术的快速发展 ,对医院临床用血管理带来了一些新问题 ,要求医护人员更新输血观念。医院临床用血管理要遵循规范、安全…     

医学临床对组织工程学的要求

所谓组织工程 ,是运用工程学与生命科学的原理和方法 ,在体外构建有生物活性的组织 ,植入体内 ,修复组织缺损 ,重建功能 ;或作为一种体外装置 ,暂时替代器官功能 ,达到提高生存质量、延长生命活动的一门科学[1] 。组织工程的研究主要包括以下三方面的内容 :(1)种子细胞的离体培养 ;(2 )细胞外基质替代物 (生物材料 )的研究 ;(3)组织工程化组织(ｔｉｓｓｕｅｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇｔｉｓｓｕｅ)的构建。组织工程的最终目的是在临床上的应用 ,而现在取得的进展绝大多数还是来自于实验室 ,同时 ,从事组织工程研究的人员中有相当一部分是基础医…     

Profitability of the radiological examination of the thorax. Development of thoracic radiology, administered dose, quality control and role of the clinic

The considerable spreading of chest X-ray (about 50% of all radiological examinations--WHO official report No. 698), and its biological and economic high cost, make interesting the cost/benefit evaluation of this simple and world-wide X-ray examination. The evaluation, highly important although very complex, is concerned with many different problems. The different problems, such as the development of radiological diagnosis in pulmonary diseases, dose of exposure, quality assurance and clinical role are analyzed.     

全程管理是中心静脉通路安全保障

经外周穿刺中心静脉导管(PICC)和完全植入式静脉输液港(TIAP)是目前国内最常用的中长期中心静脉输液通路,主要用于长期反复化疗、营养支持等临床治疗.然而中长期中心静脉通路在植入、使用维护和并发症诊治过程中有很多细节与规范需要重视,规范植入和使用维护对于能否安全植入中心静脉通路与长期使用至关重要.本文主要阐述目前中长期中心静脉通路存在的问题、解决思路以及全程管理中心静脉通路,强调建设默契合作的多学科团队、规范化制度和监管流程,以推动中心静脉通路健康、可持续发展.     

利用合理用药软件系统对医院用药情况进行评价

目的 :研究医院合理用药软件系统并对医生合理用药进行评价。方法 :(1)利用PASS系统对医嘱进行合理用药分析 ;(2 )通过Office 2 0 0 0中的MicrosoftExcel将系统的监测结果分类统计 ;(3)通过病案实际调查得出结论。结论 :住院病人医疗用药情况基本正常 ,但还存在不足 ;PASS系统十分符合临床医生的需要 ,但仍存在一些缺陷。