盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产过程质量控制

目的确定盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液最佳生产过程参数,减少临床不良反应的发生。方法通过光照试验、药液存放时间试验、药液pH值试验、不同厂家原料对比进行盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的最佳生产过程质量控制参数研究。结果选择杂质低的原料,在原料、制剂生产过程及临床使用过程中采取避光措施,将中间产品pH控制在4.1～4.5范围内为宜。结论对生产过程中的工艺条件加以控制,可有效提高盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的质量,减少其临床不良反应的发生。     

盐酸左氧氟沙星注射液

［通用名称］Levofloxacin hydrochloride inj ection,盐酸左氧 氟沙星 注射液 　［化学名称］（S）-（-）-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-（4-甲 基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶并［1,2,3-de］-［1,4］-苯并口 　恶嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。结构式如下： 　［药理作用］本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍, 它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）活性,阻碍细菌DNA复制。 　　本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属 、沙雷菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸椽酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单 胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等G-菌有较强的抗菌活性。对部分对甲氧西林敏感的葡萄球 菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等G+菌和军团菌、支原体、衣原体也有良 好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 　［药代动力学］国外资料左氧氟沙星单次静注0.3g和相同剂量口服给药的 药代动力学参数相似。静注给药,其Cmax为6.27μg/ml,AUC0～24为20.73 μg*h/ml,t1/2为6.28 h,肾清除率为145.55 ml/min。口服用药 ,其Cmax为4.04μg/ml, AUC0～48为22.62μg*h/ml,t1/2为6.4 8 h, 肾清除率为162.82 ml/min。 　　多剂量研究中心（0.3g静脉滴注,bid,共6d）其血药浓度于24～28 h达稳态,首次及末次剂 量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12μg/ml,表明无明显蓄积。 　　左氧氟沙星在体内组织中分布广泛,主要以原形药由尿中排出,口服给药后48 h内,尿中原 形药排出量约占给药量的87%;72 h内粪便中的排出药量少于给药量的4%;约5%的药物以无 活性代谢物的形式由尿中排出。 　　肾功能减退的患者左氧氟沙星清除下降,清除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调 整。血液透析和连续腹膜透析（CAPD）不影响左氧氟沙星从体内排除。 　［适应证］本品适用于敏感细菌所引起的中、重度感染。 　　呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合 并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）。泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染 等。生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌 氧菌感染时可合用甲硝唑）。皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结） 炎、皮下脓肿、肛周脓肿等。肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及 副伤寒。败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊 炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。     

盐酸左氧氟沙星注射液致不良反应48例分析

目的:探讨防范盐酸左氧氟沙星注射液致不良反应的有效措施.方法:针对48例滴注盐酸左氧氟沙星注射液出现不良反应的患者,分析其原因并采取防范措施.结果:输液前、输液中、输液后采取科学有效的防范措施可降低药物不良反应发生率,大大提高患者满意度.     

盐酸左氧氟沙星注射液临床研究

盐酸左氧氟沙星注射液临床研究@陈明伟$西安医科大学第一附属医院临床药理基地!西安710061@李忠民$西安医科大学第一附属医院临床药理基地!西安710061     

盐酸左氧氟沙星注射液的细菌内毒素检测方法

盐酸左氧氟(levofloxacin)沙星注射液是氧氟沙星的光学活性L型异构体,对G+球菌和G-杆菌活性较氧氟沙星强2倍,其组织穿透力强,对难治性、复杂性、深部感染疗效显著[1].本文对左氧氟沙星注射液的细菌内毒素依法[2]检查进行了可行性研究.     

盐酸左氧氟沙星的临床应用分析

盐酸左氧氟沙星是第三代喹诺酮类药物氧氟沙星的左旋体,因其具有抗菌谱广、疗效好、不良反应少、耐药率低等优点,现广泛应用于呼吸系统、泌尿生殖系统等的感染。本文主要以盐酸左氧氟沙星的临床应用及不良反应为出发点,并结合临床工作实践,为左氧氟沙星的合理应用提供合理化建议,使用药更安全有效、经济合理。     

盐酸左氧氟沙星注射液与乳酸左氧氟沙星注射液治疗下呼吸道感染的比较

目的比较盐酸左氧氟沙星注射液与乳酸左氧氟沙星注射液治疗下呼吸道感染的疗效、不良反应。方法采用回顾性调查分析的方法,将符合入选条件的下呼吸道感染患者分成两组:盐酸左氧氟沙星注射液治疗组60例,0.3 g2次/d,静脉滴注,乳酸左氧氟沙星注射液治疗组58例,0.5 g 1次/d,静脉滴注,疗程均为7～14 d。结果盐酸左氧氟沙星注射液与乳酸左氧氟沙星注射液治疗下呼吸道感染的有效率分别为83.33%和87.93%,痊愈率分别为71.67%和77.59%,不良反应发生率均为6.3%,两组相比较均无显著性差异(P>0.05)。结论左氧氟沙星是一种治疗下呼吸道感染的理想药物,盐酸左氧氟沙星注射液与乳酸左氧氟沙星注射液同样安全有效,临床疗效和不良反应相仿。     

盐酸左氧氟沙星注射液致过敏反应1例

1一般资料 患者,女,20岁,于2009年6月18日因腹痛,腹泻就诊。查体：T：36.9℃,P：75次/min,R：24次/min,BP：105/65mmHg。化验室检查：WBC：8.8×109/L,便检未见脓、血细胞,诊断为急性肠炎。遂给予盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.3g（四川科伦药业股份有限公司生产,批号：G090206D）40滴/min,静脉滴注。静脉滴注开始后约10min,患者自述眼周膨胀伴疼痛、瘙痒,心慌。查体：T：36.8℃,P：96次/min,R：24次/min,BP：100/60mmHg。神清,颜面部、眼睑、耳垂呈血管神经性水肿,上眼睑出现淡红色水泡,口唇轻度发绀,     

盐酸左氧氟沙星注射液临床抗菌活性测定

盐酸左氧氟沙星（商品名:金裕沙星）是第三代喹诺酮类抗生素,具有广谱、高效、低毒等特点,我们应用盐酸左氧氟沙星注射液治疗感染性疾病６０例,取得了良好的疗效,现报道如下。１资料与方法１１病例选择１２０例呼吸系统及泌尿系统感染患者,随机均分为试验组与对照组,其中试验组男２３例、女３７例,平均年龄（４５．２±１３．７）岁,病种包括急性气管、支气管炎１２例（１０%）、慢性支气管炎急性发作１２例（１０%）、肺部炎症６例（５%）、急性尿道炎１例（０．８%）、急性膀胱炎３例（２．５%）、肾盂肾炎２６例（２２%）。对照组男２２…     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液致不良反应1例

患者,女,38岁.临床诊断为右胫腓骨开放性粉碎性骨折,于2010年11月5日住院.入院情况：体温37.2 ℃,脉搏88次•min^-1,呼吸20次•min^-1,血压120 /70 mmHg,(1 mmHg=0.133 kPa);神志清楚,右小腿伤口在外院行加压包扎,患肢感觉正常,足背动脉搏动良好;既往无药物致变态反应史,入院前1周内未使用其他药物.否认肝炎、结核、糖尿病、原发性高血压史.入院后拟急诊行右小腿伤口清创缝合加外固定支架固定术.术前遵医嘱给予盐酸左氧氟沙星注射液100 mL,静脉滴注,40滴•min^-1.10 min后,患者出现胸闷,呼吸困难,心慌,头晕,双上、下肢麻木等症状,测血压120/60 mmHg,心率104次•min^-1,呼吸22次•min^-1,血氧饱和度89%,体温37.2 ℃,立即停药,给予心电监测及吸氧5 L•min^-1,静脉推注地塞米松5 mg, 15 min后,患者症状稍有缓解,但仍诉心慌,头晕.血氧饱和度95%.再次给予静脉推注地塞米松5 mg,持续吸氧3 L•min^-1,30 min后,患者上述症状消失,生命体征平稳.     

盐酸左氧氟沙星注射液致休克死亡1例

1临床资料患者,女,70岁,52 kg。因"发热12 d"入院,体温最高39.6℃,热前畏寒,汗出热退,咳少量白痰。肺部CT为慢性支气管炎伴感染影像。否认肝炎、结核病等病史,否认食物药物过敏史,否认"高血压病、心脏病"病史。入院时患者神志清楚,精神稍差,慢性病容,查体合作,对答切题。体温37.6℃,心率78次/min,呼吸14次/min,血压120/60 mmH g     

盐酸左氧氟沙星的临床应用探究

目的分析盐酸左氧氟沙星临床应用及不良反应。方法回顾性分析我院2012年1月至2012年6月150例采用盐酸左氧氟沙星治疗患者的临床资料,分析药物临床应用,探讨常见不良反应。结果 150例患者中呼吸道感染治疗有效率为91.11%,泌尿系统感染治疗有效率为96.30%,消化系统感染治疗有效率为84.85%,皮肤软组织感染治疗有效率为92.86%,结核治疗有效率为66.67%,骨关节感染治疗有效率为80.00%,其他感染治疗有效率为76.47%。不良反应主要包括皮肤反应、胃肠道反应、肝胆系统反应、血液系统反应。结论盐酸左氧氟沙星是临床常用抗菌、抗感染药物之一,在应用过程中应明确适应证,科学选择给药途径和给药剂量,并注意观察不良反应,确保药物使用的安全性和有效性。     

盐酸左氧氟沙星注射液治疗尿路感染90例疗效观察

用国产盐酸左氧氟沙星注射液100mL,igtt,Bid治疗尿路感染,结果显效眀显优于对照组(P<0.05),不良反应少,可作为各种复杂感染或耐常用抗生素感染的首选药。     

盐酸左氧氟沙星注射液颜色检测的研究

目的：对盐酸左氧氟沙星注射液的溶液颜色检查进行了研究。方法：试验了样品与黄绿色标准比色液的颜色比较,同时确定了黄绿色标准比色液的最大吸收波长,将样品溶液进行了加速试验和浓缩,并将它们与原液同时进行了分光光度法测定。结果：样品与黄绿色标准比色液无法相等比较。颜色深过原液二倍多的试验溶液在450nm波长处测定的吸收度变化不大,无法达到控制质量的目的。结论：照分光光度法测定时,波长应改为430nm,吸收度可设定为“不得过0．07”。     

静滴左氧氟沙星注射液致双手颤抖及高热1例

1 临床资料患者,女,20岁,孕6+月引产分娩后胎盘滞留5h,于2011年7月14日以"胎盘滞留"收住生殖科.患者既往身体健康,有头孢曲松钠过敏史.查体:T 36.9℃,P 89次/min,R 20次/min,BP 102/60 mmHg.专科检查见阴道内血性分泌物,宫口开,宫体前位增大,大小约100×90×80 mm,未触及双附件.入院当日急查血常规示 WBC:17.91×109·L-1,N:87.24％,HGB 110 g ·L-1,RBC 3.38×1012·L-1.C反应蛋白61 mg ·L-1.彩色超声检查示:宫内残留物(胎盘滞留).给予克林霉素磷酸酯注射液0.9 g +0.9％氯化钠注射液250 ml,ivd,bid.2011年7月15日在B超监视下行钳刮术.术中用卵圆钳钳夹出大块胎盘组织,出血稍多,宫腔组织有异味.术后患者阴道出血不多,无发热.     

复方丹参注射液与盐酸左氧氟沙星注射液存在配伍禁忌

临床工作中,我们知道许多药物之间存在配伍禁忌,不能混合运用，现就我们发现的复方丹参注射液与盐酸左氧氟沙星(金诺尔曼)存在配伍禁忌总结如下,以引起同行注.     

左氧氟沙星注射液治疗呼吸系统感染临床评价

目的：评价左氧氟沙星注射液治疗呼吸系统感染的临床疗效和安全性。方法：采用随机对照及开放试验，以头孢噻肟为对照，完成病例7l例。其中试验组36例，左氧氟沙星0．3g，每日l一2次静滴。对照组35例，头孢噻肟2g，每日2次静滴。疗程均为7一14d。结果：痊愈率、有效率、细菌清除率，左氧氟沙星组分别为80．6％，91．7％，89．7％，头孢噻肟组分别为57．1％，88．6％，75％。两组比较痊愈率有显著差异。不良反应率分别为8．3％和8．6％，两组比较无显著差异。结论：左氧氟沙星注射液是治疗呼吸系统感染的安全有效的药物。     

基于加权TOPSIS法的盐酸左氧氟沙星注射液药物利用评价

目的:为临床合理应用盐酸左氧氟沙星注射液提供依据。方法:以盐酸左氧氟沙星注射液的说明书、《抗菌药物临床应用指导原则》等为依据,在查阅相关文献的基础上制定基于加权TOPSIS法的盐酸左氧氟沙星注射液药物利用评价细则,并据此对某院2014年上半年的100份使用盐酸左氧氟沙星注射液的归档病历进行用药合理性评价。结果:100份病历中,相对接近度大于70%的有51例(占比为51.0%);相对接近度在50%~70%区间的有37例(占比为37.0%);相对接近度在30%~50%区间的有12例(占比为12.0%)。结论:基于加权TOPSIS法制定的盐酸左氧氟沙星注射液药物利用评价方法可以用于该药的药物应用合理性评价,并使得评价行为规范合理;评价结果提示该院盐酸左氧氟沙星注射液的不合理使用现象较为普遍,应加强管理。