童康片质量标准的研究

目的 对童康片的质量标准进行提高,完善其质量评价方法。方法 采用显微鉴别法对童康片中山药和陈皮进行鉴别,采用薄层色谱法对童康片中黄芪、白术、防风和陈皮进行定性鉴别,采用HPLC-ELSD法,Thermo Hypersil Gold C₁₈色谱柱(250×4.6mm,5μm),以乙腈-水(35︰65)为流动相,流速1.0 mL.min^_-1,对童康片中黄芪甲苷进行了含量测定。结果 山药和陈皮粉末显微特征明显;黄芪、白术、防风和陈皮薄层鉴别斑点清晰,专属性强,阴性无干扰。黄芪甲苷在0.026618～1.703526μg范围内线性关系良好(r=0.9993,n=7);平均加样回收率为：96.5%,RSD为1.9%。测定样品11批,黄芪甲苷的含量在58～106μg·片-1之间。结论 建立的质量分析方法简便可靠,重现性良好,提高后的质量标准可更全面有效地用于童康片的质量控制。     

补肾养阴降糖丸质量标准研究

目的：提高补肾养阴降糖丸的质量控制标准.方法：采用TLC法对方中山茱萸、当归、川芎和黄芪进行定性鉴别;采用HPLC法测定牡丹皮中丹皮酚的含量.结果：在TLC图谱中可检出山茱萸、当归、川芎和黄芪的特征斑点.丹皮酚在0.043～0.643 μg的进样范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.4％,RSD为1.4％（n=6）.结论：该方法操作简便,结果准确,专属性强,适用于补肾养阴降糖丸的质量控制.     

童康片检测方法的修订研究

目的:对童康片的质量标准进行提高,完善其质量评价方法。方法:采用显微鉴别法对童康片中山药和陈皮进行鉴别,采用薄层色谱法对童康片中黄芪、白术、防风和陈皮进行定性鉴别,采用HPLC-ELSD法,Thermo Hypersil Gold C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水(35∶65)为流动相,流速1.0 mL·min^-1,对童康片中黄芪甲苷进行了含量测定。结果:山药和陈皮粉末显微特征明显;黄芪、白术、防风和陈皮薄层鉴别斑点清晰,专属性强,阴性无干扰。黄芪甲苷在0.026618~1.703526μg范围内线性关系良好(r=0.9993,n=7);平均加样回收率为:96.5%,RSD为1.9%。测定样品11批,黄芪甲苷的含量在58~106μg·片^-1之间。结论:经方法学验证,提高后的质量标准可更全面有效地用于童康片的质量控制。     

丹桂香颗粒的质量标准研究

目的完善丹桂香颗粒的质量标准,以控制药品质量。方法采用HPLC-ELSD法,色谱柱为迪马Kromasil C18;流动相为乙腈-水(32∶68);流速为1.0mL.min-1;漂移管温度为60℃。结果黄芪甲苷进样量在1.245~12.45μg范围内,积分值的对数与进样量的对数线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.2%,RSD为1.48%。结论本方法操作简单、结果准确,能够有效地控制丹桂香颗粒的质量。     

安血胶囊质量标准的建立

目的:建立安血胶囊的质量标准。方法:用薄层色谱法对处方中的益母草、川牛膝进行定性鉴别;用HPLC-ELSD法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果:定性鉴别分离度好,专属性强;黄芪甲苷在2.72～13.60μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 5;平均回收率为99.03%,RSD=1.21%(n=9)。结论:所建方法简便、准确、专属性强,可用于安血胶囊的质量控制标准。     

茵陈降黄胶囊质量标准研究

目的:建立了茵陈降黄胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对方中茵陈与栀子进行了薄层定性鉴别,采用TLC法鉴别土大黄苷。结果:TLC定性鉴别分离度好,专属性强。结论:本方法简便易行、重现性好,可用于茵陈降黄胶囊的质量标准。     

降糖精颗粒的质量标准研究

目的：建立降糖精颗粒的定性鉴别和含量测定方法。方法采用薄层色谱法对降糖精颗粒中葛根、山楂进行定性分析;采用高效液相法建立降糖精颗粒中黄芪甲苷的含量测定方法。结果建立的薄层色谱鉴别方法,分别能检出葛根、山楂等药材,薄层斑点清晰,阴性对照均无干扰。通过采取高效液相色谱－蒸发光散射检测法,测定黄芪甲苷在0．832～4．16μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r＝0．9998）,平均回收率为98．33％,RSD＝1．19％（n＝6）。结论所建方法定性专属性强,定量准确度高,可用于降糖精颗粒的质量控制。     

再障康复丸质量标准研究

目的制订再障康复丸质量标准。方法用TLC法对川芎、补骨脂、女贞子、黄芪、枸杞子进行了鉴别试验,用HPLC法测定药品中芍药苷含量。结果用TLC法检出了川芎、补骨脂、女贞子、黄芪、枸杞子。芍药苷在0.04～0.60μg～μg范围内呈良好的线性关系;R=0.9996,平均回收率98.7%,RSD为1.2%。结论所建立的方法简便可行,本法灵敏、准确、专属性强、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

醒脑再造丸质量标准研究

目的：建立醒脑再造丸（黄连、冰片、木香等）的质量标准。方法：采用TLC法鉴别处方中的黄连、冰片和木香;用HPLC—ELSD法测定黄芪中黄芪甲苷的含量,色谱柱PhenomenexGeminiC18（4．6mm×250mm,5μm）,流动相：乙腈-水（36：64）;流速为1．0mL·min^-1;漂移管温度为105℃;载气流速：2．7L·min^-1。结果：TLC法鉴别色谱特征斑点明显,黄芪甲苷在0．486～2．43μg范围内呈线性关系,r=0．9997;平均回收率为101．7％（n=6）,RSD=0．5％。结论：所建立的TLC和HPLC-ELSD方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于醒脑再造丸的质量控制。     

降糖丸中葛根素的薄层扫描测定

目的 :建立薄层扫描法测定降糖丸中葛根素含量的方法。方法 :固定相为硅胶GF254,流动相为氯仿 -甲醇 -水 (7∶2 5∶0 25) ,检测波长为254nm ,参比波长为370nm。结果 :葛根素在0 4μg～2 0μg 范围内呈良好的线性关系 ,平均回收率为99 4 %(n=5) ,RSD为1 37 %。结论 :本方法准确、可靠 ,可用于测定降糖丸中葛根素的含量。     

康复春口服液质量标准研究

目的：建立康复春口服液的质量标准。方法：采用TLC对黄芪、人参进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD对黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。结果：薄层鉴别专属性强、重现性好。高效液相色谱黄芪甲苷的线性范围是1.0128～10.128μg（r=0.9993）,平均加样回收率为99.46%,RSD=1.09%（n=9）。结论：该方法可以较好地控制康复春口服液药品质量。     

高效液相色谱法测定甘露降糖丸中栀子苷的含量

目的 建立高效液相色谱法测定蒙药甘露降糖丸中栀子苷的含量。方法 色谱柱为SHIMADZU Shim-pack GIST C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(15∶85,V/V)为流动相,流速为0.8 ml/min,检测波长：238 nm,柱温：30℃,进样量：10μl。结果 栀子苷在19.69～78.77μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=14);平均加样回收率为93.87%,RSD为1.52%(n=9)。精密度和稳定性的RSD分别为0.15%和0.74%。测定2批甘露降糖丸,平均含量为5.85 mg/g,RSD为1.66%。结论 该方法准确度高,专属性强,重现性好,可用于甘露降糖丸的质量控制。     

医院制剂降糖丸的鉴别研究

目的:建立医院制剂降糖丸的鉴别方法,为制定其质量标准提供试验依据,同时摸索医院制剂的质量标准的制定方法。方法:采用显微法和薄层色谱法鉴别处方中全部药味。结果:处方中全部药味具有鉴别特征。结论:显微和薄层色谱鉴别方法简便可靠,专属性、重现性良好,可作为降糖丸的质量控制指标。同时作为医院制剂的质量标准的制定应力求指标控制全面,方法简便,易操作,而不宜采用高精尖的仪器和设备,增加检验成本。     

顺势康胶囊的鉴别和含量测定方法研究

目的：建立顺势康胶囊的薄层鉴别和含量测定的方法。方法：建立顺势康胶囊中黄芪、麻黄和甘草3味中药的薄层定性鉴别;以HPLC-ELSD法测定黄芪中黄芪甲苷的含量。结果：薄层色谱斑点清晰,分离良好,阴性对照制剂无干扰;高效液相色谱法测定黄芪甲苷的线性范围在50.24～251.2 μg·mL-1,r=0.9993（n=5）,线性关系良好;平均加样回收率为97.76%,RSD为2.35%,3批次胶囊中每粒胶囊黄芪甲苷平均含量在每粒0.081 2～0.092 8 mg,本样品中黄芪甲苷的含量最低不得低于每粒0.050 mg。结论：本文建立的方法准确可靠,可控制该制剂的质量。     

消渴降糖丸治疗Ⅱ型糖尿病的临床疗效研究

目的:观察消渴降糖丸治疗Ⅱ型糖尿病的临床疗效.方法:选取我院收治的50例Ⅱ型糖尿病患者作为观察组,并将同期收治的50例Ⅱ型糖尿病患者设为对照组,予以对照组格列齐特治疗,予以观察组消渴降糖丸治疗,比较两组的临床疗效.结果:观察组总有效率98%,对照组总有效率72%,对比有明显差异(P<0.05).结论:消渴降糖丸治疗Ⅱ型糖尿病,效果显著,能明显改善血糖及胰岛素情况,值得推广.     

HPLC-ELSD法测定黄芪中黄芪甲苷的含量

目的:建立HPLC-ELSD法测定黄芪中黄芪甲苷的含量。方法:采用高效液相色谱法蒸发光散射检测器测定,Phenomenex公司LunaC18色谱柱(5μm,150mm×4.6mm),流动相为甲醇鄄水(75∶25);流速:1.0ml/min;ELSD参数:漂移管温度40℃;氮气压力:2.0Bar。结果:平均回收率为98.23%,RSD=1.87%。结论:该方法对黄芪甲苷的测定良好。     

三黄颗粒质量标准的研究

目的:提高三黄颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对三黄颗粒中的黄芪、黄芩、黄连进行定性鉴别.结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰.结论:方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.     

HPLC—ELSD方法测定黄芪及其复方制剂中黄芪甲苷的含量

目的:建立 HPLC-ELSD 方法测定黄芪及其复方制剂中黄芪甲苷的含量。方法:采用 Kromasil-C_(18)柱(250 mm×4.6mm,5μm);柱温25℃,甲醇-水(80:20)为流动相;流速为1.0 mL·min~(-1);ELSD 条件:汽化室温度100℃,氮气压为3.5×10~5Pa。结果:黄芪甲苷在40.6～650 mg·mL~(-1)范围内具有良好的线性关系,r=0.9998;在药材中的平均加样回收率为99.8%,RSD 为1.5%。4种制剂的回收率分别为黄芪注射液97.8%(RSD=1.70%),参芪五味子口服液101.2%(RSD=1.87%),黄芪颗粒99.6%(RSD=1.96%),益气糖康胶囊98.7%(RSD=1.76%)。结论:本方法简便快捷,测定结果可靠,可用于黄芪药材及其制剂的质量控制。     

十全大补丸的质量标准

目的完善十全大补丸的质量标准。方法采用TLC法鉴别方中黄芪,用HPLC法测定方中芍药苷的含量。结果TLC鉴别色谱特征斑点明显。芍药苷进样量在0.1038~1.0376μg范围的线性关系良好。平均加样回收率大蜜丸为97.2%,RSD=1.1%(n=6);水蜜丸为100.5%,RSD=2.5%(n=6)。结论所建立的TLC和HPLC方法专属性强、重复性好,可用于十全大补丸的质量控制。     

HPLC-ELSD法测定黄芪中黄芪甲苷的含量

目的采用HPLC-ELSD法测定黄芪中黄芪甲苷的含量。方法HPLC-ELSD法,汉邦C18柱(4.6 mm×150 mm),流动相:乙腈-水(40∶60),流速:1.0 m l;ELSD参数:漂移管温度:105℃,载气流速为2.8 L.m in-1。结果黄芪甲苷在4.0~18.0μg范围内有良好的线性关系,r=0.9999(n=6),平均回收率为98.0%。结论该方法分离度高,重现性好,简便,准确,可广泛用于黄芪药材的质量控制。研究发现,实验所用样品前处理过程中是否用氨试液洗涤,显著影响黄芪甲苷的含量测定。