银黄泡腾片的制备工艺研究

目的研究银黄泡腾片的制备工艺。方法以崩解时间和口感为指标,采用正交设计安排试验,对银黄泡腾片处方进行筛选。结果最优处方为:原料银黄浸膏用量36%,填充剂甘露醇35%,崩解剂枸椽酸11.7%,碳酸氢钠8.3%,矫味剂甜菊糖苷6%,2%润滑剂聚乙二醇6000,制备的银黄泡腾片崩解迅速,口感良好,服用方便。结论银黄泡腾片组方合理,制备方法简便可行。     

小儿七星茶泡腾片成型工艺优选

目的 研究小儿七星茶泡腾片的最佳制备工艺. 方法 采用正交实验方法,以pH、崩解时限、口感、硬度作为评定指标,对泡腾剂配比、聚乙二醇(PEG)6000、填充剂、矫味剂的用量进行优化,并对结果 进行了验证. 结果 柠檬酸与碳酸氢钠的配比为0.6:1,PEG6000用量为9.0%,甜菊糖用量1.1%. 结论 该制备工艺稳定、可行.     

氯氮平口腔崩解片的制备及质量控制

目的制备氯氮平口腔崩解片并探讨其质量控制。方法考察填充剂微晶纤维素、甘露醇及崩解剂交联羧甲基纤维素钠的用量,以外观、口感及体外崩解时间为指标,通过正交试验优化处方,采用直接压片法制备口腔崩解片,并对其崩解时间、溶出度、含量进行检测。结果氯氮平口腔崩解片在30s内可完全崩解,2min溶出达90％以上,含量符合规定。结论处方设计合理,制备工艺可行,产品质量可控。     

模糊综合评价法优选小儿消食泡腾片的处方工艺

目的：研究小儿消食泡腾片的最优处方工艺。方法：模糊综合评价法联合正交试验设计,以外观、口感、崩解时间作为评定指标,对酸碱比例、PEG6000用量、酸碱片重含量进行优化。结果：酸碱比例0.6：1、PEG6000用量4%、酸碱片重含量50%。结论：处方工艺合理,质量稳定。     

法莫替丁泡腾片的制备与质量考察

目的研制法莫替丁泡腾片并建立质量控制方法。方法单因素筛选处方,粉末直接压片制备法莫替丁泡腾片,并对其性状、重量差异、崩解时限、酸度、含量等进行检查。结果确定了泡腾片的处方,即酒石酸-碳酸氢钠=1∶1,崩解剂用量为60%,乳糖为填充剂,润滑剂为PEG6000 3%,硬脂酸镁0.3%,本品在5 min内可完全崩解。结论本品处方合理,制备工艺简单,可进行推广开发。     

晕痛定泡腾片制备工艺研究

目的研究了晕痛定泡腾片的工艺制备过程,确定最佳成型工艺。方法采用正交试验,对晕痛定泡腾片成型工艺进行考察,并以外观、休止角、口感和崩解时限为指标综合评价,以总评分确定成型工艺条件。结果确定每1个处方填充剂(柠檬酸:碳酸氢钠:乳糖)最佳配比为0.85∶1∶1.15,主药与填料配比为1∶1.5,加1.5%硬脂酸镁做润滑剂。结论本试验采用的工艺和成型方法适合于晕痛定泡腾片的制备。     

复合维生素B泡腾片制备工艺的研究

目的研究复合维生素B泡腾片的制备工艺。方法采用碱性固体分散-非水制粒工艺试制泡腾片,与改进的非水制粒工艺对比;对泡腾片处方采用正交设计的方法进行优化;并进行初步稳定性考察。结果酒石酸、碳酸氢钠、甜橙粉末香精和阿斯巴甜在片剂中的最优配比分别是22.5%、18.75%、0.15%、1.25%;通过碱性固体分散-非水制粒工艺压制出稳定性好、崩解时限短、工艺简单的泡腾片;初步稳定性加速实验显示此片剂的稳定性良好。结论该制备工艺相对简单,片剂的稳定性好,质量可控。     

复合维生素B泡腾片制备工艺的研究

目的 研究复合维生素B泡腾片的制备工艺.方法 采用碱性固体分散一非水制粒工艺试制泡腾片,与改进的非水制粒工艺对比;对泡腾片处方采用正交设计的方法进行优化;并进行初步稳定性考察.结果 酒石酸、碳酸氢钠、甜橙粉末香精和阿斯巴甜在片剂中的最优配比分别是22.5%、18.75%、0.15%、1.25%;通过碱性固体分散-非水制粒工艺压制出稳定性好、崩解时限短、工艺简单的泡腾片;初步稳定性加速实验显示此片剂的稳定性良好.结论 该制备工艺相对简单,片剂的稳定性好,质量可控.     

正交设计优化盐酸氨溴索口腔崩解片的处方

目的：对盐酸氨溴索口腔崩解片的处方进行优化。方法：参照市售盐酸氨溴索片中主药含量,确定盐酸氨溴索口腔崩解片中主药用量;选用枸橼酸、酒石酸和富马酸3种矫味酸,两两组合,与微晶纤维素和甘露醇一并进行正交试验,以志愿者对苦味、麻和涩等的口感以及崩解时限、溶出度等为指标,确定微晶纤维素和甘露醇的用量以及矫味酸的种类和用量;将阿司帕坦、薄荷粉末香精和苹果粉末香精分别作为甜味剂和矫味剂,根据志愿者服用后的口感评分,确定其用量;以休止角为指标,确定助流剂硬脂酸镁的用量;交联羧甲基纤维素钠采用常规用量,即占处方的3％。结果：优化处方为：每1000片含盐酸氨溴索30g,甘露醇20g,微晶纤维素40g,枸橼酸10g,富马酸10g,阿司帕坦5g,薄荷粉末香精0．5g,苹果粉末香精0．5g,硬脂酸镁1g,交联羧甲基纤维素钠4g。采用优化处方制备的盐酸氨溴索口腔崩解片口感明显改善,崩解时限和溶出度均符合要求,并与市售盐酸氨溴索片生物等效,起效更迅速。结论：得到了符合盐酸氨溴索口腔崩解片剂型要求的处方。     

利培酮口腔崩解片的研制

目的研究利培酮口腔崩解片的最佳处方和制备工艺。方法选用微晶纤维素和交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂,通过湿法制粒压片制备,以体外崩解时间为指标,正交试验优化处方,并测定体外崩解时间及口感等质量评价指标。结果优选处方的口腔崩解片的体外崩解时间为(18.26±0.1)s,口感佳。结论本研究所得的处方可以制备性能优良的利培酮口腔崩解片。     

乳酸左氧氟沙星泡腾片的制备工艺

目的制备乳酸左氧氟沙星泡腾片并考察其稳定性。方法以发泡量、崩解时限等为指标优化处方工艺。按照优化处方工艺制备乳酸左氧氟沙星泡腾片,并进行影响因素实验。结果优化乳酸左氧氟沙星泡腾片的处方发泡量、崩解时限等完全符合《中国药典》2005年版规定标准。影响因素实验表明,乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片应遮光,密封,置阴凉处保存。结论该优选处方工艺设计合理,可进行生产。     

盐酸帕罗西汀固体分散体口崩片处方优化

目的 研究盐酸帕罗西汀口崩片最优处方工艺.方法 采用单因素实验法,以休止角、崩解时间为指标对崩解剂、填充剂、润滑剂进行考察,并对矫味剂和片剂硬度进行选择,使用模糊综合评价法联合正交实验设计,以口感(酸甜度)、质感(沙砾感度)和崩解时间作为评定指标,对崩解剂交联聚维酮(PVPP)、填充剂微晶纤维素(MCC)和甘露醇用量进...     

右佐匹克隆口腔崩解片的制备及处方优化

目的:制备右佐匹克隆口腔崩解片,并优化其处方。方法:采用粉末直接压片法制备右佐匹克隆口腔崩解片,以物料休止角、崩解时限、口感评价为指标,单因素试验筛选处方中填充剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂种类或用量;以崩解时限为指标,正交试验优化处方中填充剂比例、崩解剂用量、润滑剂用量、矫味剂用量,并考察最优处方所制右佐匹克隆口腔崩解片的硬度和主成分含量。结果:最优处方中填充剂甘露醇-微晶纤维素质量比为1∶4、崩解剂交联聚维酮用量为15%、润滑剂硬脂酸镁用量为1.0%、矫味剂甜菊苷用量为3.0%。所制3批右佐匹克隆口腔崩解片的表面光滑、口感微甜,崩解时限分别为(26.7±1.2)、(26.7±0.6)、(27.6±0.9)s,硬度分别为(3.59±0.19)、(3.49±0.18)、(3.27±0.16)kg,右佐匹克隆含量分别为(99.47±0.15)%、(99.53±0.05)%、(99.46±0.20)%,RSD均≤0.87%(n=3)。结论:所制右佐匹克隆口腔崩解片各项质量指标均符合口腔崩解片的要求。     

葛藤总黄酮分散片的处方工艺研究

目的：建立葛藤总黄酮分散片的处方工艺。方法：以单因素对填充剂、粘合剂、崩解剂的用量及种类进行考察后,采用正交设计考察微晶纤维素（MCC）、交联聚维酮（PVPP）及微粉硅胶和硬脂酸镁的用量对分散片崩解时间的影响。结果：确定了该分散片的处方及工艺,崩解剂对片剂崩解起着重要作用。结论：该处方工艺稳定,操作简便,分散片的崩解及溶出均符合规定。     

左旋西替利嗪口腔速崩片的制备工艺优化及HPCE含量分析

目的对左旋西替利嗪口腔速崩片的工艺处方进行优化,并建立其HPCE含量分析方法。方法(1)考察粉末直接压片法、内加崩解剂法、内外加崩解剂法3种制备工艺条件下各片剂的润湿时间及崩解时间,筛选最佳制备工艺;(2)采用正交试验对崩解剂、掩味剂、矫味剂和填充剂用量进行筛选,优化工艺条件;(3)采用HPCE法对口腔速崩片中的左旋西替利嗪进行含量分析,考察手性选择剂类型及浓度、缓冲液p H、分离电压等因素对分离的影响。结果 (1)左旋西替利嗪口腔速崩片的最佳制备工艺为粉末直接压片法,最佳处方:左旋西替利嗪用量2.06%,β-CD用量8.24%,MCC+L-HPC最佳配比为4∶1的混合物用量为40%,PVPP用量10%,甘露醇用量28.7%,阿斯巴甜用量5%,柠檬酸用量6%;(2)左旋西替利嗪溶液在1~50μg/m L范围内,峰面积Y与浓度X呈良好线性关系,精密度RSD为0.69%,稳定性RSD为0.69%,回收率RSD为0.53%。结论利用该工艺制备的成品具有较好的外观,崩解迅速,口感佳,且生产成本和技术要求不高,适合工业化大生产。     

布南色林分散片的处方研究

目的:采用正交试验筛选布南色林分散片的处方。方法:以内崩解剂微晶纤维素的用量、填充剂乳糖的用量、外崩解剂羧甲基淀粉钠的用量、黏合剂羟丙基甲基纤维素溶液的浓度为考查因素,以分散片的崩解时间、脆碎度和分散均匀性为评价指标进行正交试验,确定最佳处方;并对优化的处方进行工艺验证及质量评价。结果:优选处方为含微晶纤维素30%、乳糖50%、羧甲基淀粉钠0.5%,羟丙基甲基纤维素溶液浓度为2%;所制样品平均崩解时间为10.8s,脆碎度为0.29%,分散均匀性合格,30min药物累积溶出百分率超过75%。结论:布南色林分散片处方设计较为合理。     

卡马西平口腔速崩片处方筛选和制备工艺研究

目的为了方便老人、儿童和吞咽困难的患者服药,提高卡马西平的生物利用度,优化处方制备卡马西平口腔速崩片（CBZ—ODT）。方法筛选恰当的崩解时间测定方法,以崩解时间和口感为主要评价指标,通过实验选择最佳制备工艺及配方,并通过单因素试验选取对崩解时间影响大的成分的含量为变量进行三因素四水平的L16（43）正交试验设计,确定最优处方。结果采用全粉末直接压片法,用乳糖作为填充剂,硬脂酸镁做为润滑剂,交联羧甲基纤维素钠（CCNa）作为崩解剂,以崩解时间、硬度和口感为评价指标筛选出最佳处方组合压制三批卡马西平口腔速崩片,片面光洁圆整,无斑点,经测试,崩解时间在（21±3）s。结论采用全粉末直接压片法压片,工艺简单且能满足要求。采用崩解仪改良法测量崩解时间更为接近于人体口腔内的测定结果,所制备的卡马西平口腔崩解片崩解时间短,硬度适中,口感好,具备临床应用价值。     

海仙灵胃片崩解时限研究

目的制备海仙灵胃片,缩短崩解时限,确保产品质量。方法采用正交试验,考察崩解剂、崩解剂用量（％）、干燥温度、干颗粒水份这四个因素对崩解时限影响,从而确定最后工艺。结果通过处方工艺优化,选用4％羧甲淀粉钠（CMS）,60℃干燥温度,3％～5％干颗粒水份时,崩解时限最佳。结论正交试验为缩短海仙灵胃片的崩解时限提供依据。     

聚维酮碘泡腾片的制备

目的：筛选聚维酮碘泡腾片的处方。方法：将枸橼酸、碳酸氢钠、聚乙二醇4000按一定比例混合，作为片剂基本处方，以片剂的外观、崩解时限及发泡量为指标进行处方筛选。结果：所筛选处方压制的片剂外观光洁，在10min内完全崩解。结论：该片剂的质量主要与辅料的用量有关。     

甲磺酸普立地诺口腔崩解片的研制及质量评价

目的:研制甲磺酸普立地诺口腔崩解片并评价其质量。方法:以片剂崩解时限和口感为指标,单因素试验筛选崩解剂和矫味剂;以交联聚维酮(PVPP)、微晶纤维素(MCC)、聚维酮K30(PVP K30)和矫味剂用量占片重百分含量为考察因素,崩解时限为考察指标设计L9(34)正交试验,评价及优化辅料处方并进行验证试验(含量、含量均匀度和累积溶出度等)。结果:崩解剂为4%PVPP 且内外加比例为 1∶1,矫味剂为阿司帕坦/甜菊素按6∶1的比例占处方量3%,MCC用量为15%,PVP K30 用量为2%时,所制备的口腔崩解片表面光滑,口感良好,崩解时限为(21.85±2.3)s,4 min累积溶出度达(98.01±0.83)%,含量和含量均匀度均在规定范围内。结论:该口腔崩解片的处方及工艺合理,质量指标均符合口腔崩解片的要求。