哌拉西林-三唑巴坦和头孢哌酮-舒巴坦治疗呼吸道细菌感染的疗效比较

目的 :评价国产哌拉西林 三唑巴坦治疗呼吸道中、重度细菌感染的有效性和安全性。方法 :采用随机对照试验方法 ,选择头孢哌酮 舒巴坦为对照药物 ,将 80例呼吸道中、重度细菌感染病人分为试验组和对照组(各 40例 ) ,试验组静脉滴注哌拉西林 三唑巴坦 4.5 g,q 8h或q1 2h× 7～ 1 4d,对照组静脉滴注头孢哌酮 舒巴坦 2 .0 g,q 8h或q 1 2h× 7～1 4d。结果 :试验组临床治愈率为 82 % (3 3 /40 ) ,有效率为 90 % (3 6/40 ) ,细菌清除率为 92 %(3 4/3 7)。而对照组分别为 85 % (3 4/40 ) ,92 %(3 7/40 )和 94% (3 4/3 6)。经统计学处理 2组差异无显著意义 (P >0 .0 5 )。 2组不良反应发生率均为5 %。结论 :哌拉西林 三唑巴坦在临床的有效性和安全性与头孢哌酮 舒巴坦相似 ,是一种高效、广谱、安全的新型抗菌药     

哌拉西林/舒巴坦治疗细菌性感染的临床疗效评价

目的:评价哌拉西林/舒巴坦治疗细菌性感染的临床疗效.方法:将59例患者分为试验组(28例)和对照组(31例),分别应用哌拉西林/舒巴坦和哌拉西林/他唑巴坦,剂量为9～20 g,每8 h 1次,静脉滴注给药,疗程5～14 d.结果:试验组和对照组的临床有效率分别为89.3%,90.3%,细菌清除率分别为90.5%,92%.对照组不良反应发生率为6.25%,试验组中未见不良反应发生.结论:哌拉西林/舒巴坦是治疗细菌性感染有效、安全的药物.     

哌拉西林/三唑巴坦(4:1)治疗急性细菌性感染多中心、随机、双盲对照临床研究

目的评价国产哌拉西林／三唑巴坦（4：1）治疗急性细菌性呼吸道感染和尿路感染的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、平行对照临床试验设计，试验组哌拉西林／三唑巴坦（4：1）每次2．5g（2．0g／0．5g），对照纽哌拉西林／三唑巴坦（8：1），每次2．25g（2．0g／0．25g），用法均为每日2次静脉滴注，疗程均为5—14d。结果本试验共人选266例，纳入临床疗效FAS分析251例，试验组和对照组分别为124例和127例；纳入PPS分析248例，试验组和对照组分别为122例和126例，疗程结束时试验组和对照组的总痊愈率分别为61．48％和59．52％，有效率分别为87．70％和88．89％。两组总的细菌清除率分别为93．94％和92．10％；总的不良事件发生率分别为11．94％和12．88％，总的药物相关不良反应发生率分别为5．97％和9．09％。以上结果两组问比较无显著性差异（P〉0．05）。结论国产哌拉西林／三唑巴坦（4：1）治疗呼吸和泌尿系统急性细菌性感染的临床疗效确切，安全性较好。     

注射用哌拉西林/舒巴坦治疗呼吸和泌尿系统感染多中心临床研究

目的:以注射用哌拉西林/他唑巴坦(8:1)为对照,评价注射用哌拉西林/舒巴坦(2:1)治疗呼吸和泌尿系统中、重度细菌性感染的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、平行对照的试验方法,实验组和对照组均采用每次4.0 g(以哌拉西林含量计),每日2次,疗程7~10d的治疗方案。试验组和对照组的临床可评价病例为100例和103例,细菌学疗效评价病例为90和81例,药物安全性评价例数均为105例。结果:试验组和对照组的临床有效率分别为95.0%和91.3%;细菌清除率分别为90.0%和95.1%;药物不良反应发生率分别为6.8%和4.8%;经统计学检验,以上结果试验药和对照药间的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:哌拉西林/舒巴坦是治疗呼吸、泌尿系统中、重度细菌性感染的安全、有效药物。     

哌拉西林/他唑巴坦治疗下呼吸道感染的临床疗效

目的：评价哌拉西林／他唑巴坦(邦达)治疗下呼吸道感染的临床疗效。方法：68例患者，分为2组，治疗组予邦达4．5g，对照组予头孢他啶1．0g，均分别加入0．9％氯化钠注射液100ml中静滴，q8h，疗程均为7～14d。结果：治疗组有效率为94．0％，细菌清除率为93．0％，不良反应发生率为5．6％；对照组分别为91．0％，85．0％及3．1％。结论：哌拉西林／他唑巴坦对下呼吸道细菌感染，尤其是产酶菌引起的感染，临床疗效好，是一种高效、安全的抗菌药。     

哌拉西林/舒巴坦与美洛西林/舒巴坦治疗呼吸道感染的疗效比较

目的　 对比哌拉西林 /舒巴坦 (试验药 )与美洛西林 /舒巴坦 (对照药 )对急性细菌性呼吸道感染的临床疗效及细菌学疗效。 方法 　采用随机开放、区组平行对照方法 ,用实验药与对照药对急性细菌性呼吸道感染进行 5～ 14d的治疗观察。 结果 　试验药的治愈率 6 2 0 7% ,有效率 93 10 % ,对照药的治愈率 5 7 14 % ,有效率89 2 9% ,两药的细菌清除率均为 95 6 9% ,不良反应与化验异常方面没有显著差异。 结论 　哌拉西林 /舒巴坦对急性细菌性呼吸道感染有较好的临床、细菌学疗效     

注射用阿奇霉素治疗急性细菌性感染的临床研究

目的：评价国产注射用阿奇霉素治疗急性细菌性感染的疗效与安全性。方法：用随机表法,将50例急性细菌性感染患者分为随机对照A组（20例）、随机对照B组（20例）和开放试验组（10例）。国产注射用阿奇霉素用于随机对照A组和开放试验组,每天0．5g,疗程5－7天;国产注射用乳糖酸红霉素用于随机对照组B组,每天1．0g,疗程5－7天。结果：随机对照A组和随机对照B组治疗呼吸道感染的有效率分别为80％和90％。两组比较无显著性差异（P＞0．05）。随机对照A组和随机对照B组治疗泌尿道感染的有效率分别为90％和80％,两组比较无显著性差异（P＞0．05）;随机对照A组和随机对照B组的总有效率均为85％。开放试验组的总有效率为60％。随机对照A组、随机对照B组和开放试验组的细菌清除率分别为84％、92％和78％,组间比较无显著性差异（P＞0．05）。结论：国产注射用阿奇霉素治疗急性细菌性感染安全可靠。     

哌拉西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/三唑巴坦注射剂随机单盲对照治疗急性细菌性感染的临床评价

目的评价国产注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠(每支2.5g)治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用单盲、随机对照实验设计,以哌拉西林钠/三唑巴坦(每支2.25g)为对照药。两组的用量、用法、疗程均为2支溶解于生理盐水100ml中,Q8h静脉滴注,疗程5~10d,重症患者可延长至14d。结果本研究共纳入74例,哌拉西林钠/舒巴坦钠组和哌拉西林钠/三唑巴坦组各36例。其中哌拉西林钠/舒巴坦钠组纳入ITT分析36例,PP分析34例,哌拉西林钠/三唑巴坦组纳入ITT分析36例,纳入PP分析35例。疗程结束时哌拉西林钠/舒巴坦钠组和哌拉西林钠/三唑巴坦组的总痊愈率和有效率分别为80.6%与94.4%和75.0%与94.4%,两组细菌清除率分别为96.7%和100%。以上结果两组间比较无显著性差异(P>0.05)。哌拉西林钠/舒巴坦钠组和哌拉西林钠/三唑巴坦组的不良反应发生率分别为16.21%和8.11%,主要表现为皮疹(经对症处理好转)、嗜酸性粒细胞计数一过性增高及轻度转氨酶升高等。结论国产注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效确切,安全性较好。     

哌拉西林/三唑巴坦治疗自发性细菌性腹膜炎疗效分析

目的　研究哌拉西林 /三唑巴坦治疗自发性细菌性腹膜炎的临床疗效及安全性。方法　 50例自发性细菌性腹膜炎病人随机分为观察组 30例 ,以哌拉西林 /三唑巴坦 4 5g静滴 ,每日 3次 ;对照组 2 0例 ,以头孢曲松 2 0 g静滴 ,每日 2次 ,疗程均为 1 0～ 1 4d。评价其临床疗效及安全性。结果　观察组与对照组的临床有效率和显效率分别为 1 0 0 %、90 %和 96 7%、75 %,显效率差异显著 (P <0 0 5)。结论　哌拉西林 /三唑巴坦能高效、安全治疗自发性细菌性腹膜炎 ,临床疗效优于头孢曲松。     

头孢呋辛钠国产品与进口品随机对照治疗急性细菌性感染临床评价

采用随机对照试验方法评价国产头孢呋辛钠治疗细菌性感染的安全性及有效性。给药方法 :试验组头孢呋辛钠 0 .75～ 1.5 g,bid,静脉滴注 ;对照组进口头孢呋辛钠 (商品名 :西力欣 ) ,0 .75 g～ 1.5 g,bid静脉滴注 ,疗程均为 7～ 14 d。结果试验组及对照组分别有 70例及 71例可评价疗效 ,两组有效率分别为 94 .3%(6 6 /70 )及 90 .1% (6 4 /71) ,对各种致病菌感染有效率分别为 93.2 % (5 5 /5 9)和 91.4 % (5 3/5 8)。两组治疗前分离菌株均为 5 9株 ,治疗后细菌清除率分别为 94 .9% (5 6 /5 9)和 98.3% (5 8/5 9)。两组安全性评价分别为 86例及 79例 ,不良反应发生率分别为 10 .5 % (9/86 )与 15 .2 % (12 /79)。两组经统计学处理差异无显著性 (P>0 .0 5 )。结论 :头孢呋辛钠治疗急性细菌性感染疗效好 ,可安全耐受。     

哌拉西林/三唑巴坦和头孢噻肟治疗呼吸道细菌感染的临床研究

目的：评价哌拉西林／三唑巴坦的有效性和安全性。方法：采用随机对照试验，选择头孢噻肟为对照药物，共治疗呼吸道细菌感染患者60例，哌拉西林／三唑巴坦组和头孢噻肟组各30例，结果：哌拉西林／三唑巴坦组临床治愈率为86．7％（26／30），有效率为93．3％（28／30），细菌清除率为92．9％（26／28），而对照组分别为83．3％（25／30），90％（27／30）和92．3％（24／26），经统计学处理两组差异无显著性，两组不良反应发生率均为3．3％，结论：哌拉西林／三唑巴坦治疗呼吸道细菌的有效和安全性与头噻肟相似，是一种高效，广谱，安全的新型抗菌药。     

哌拉西林钠他唑巴坦钠与阿奇霉素联用治疗肺部感染的研究

目的:观察哌拉西林钠他唑巴坦钠联合阿奇霉素治疗肺部感染的临床疗效和安全性。方法:122例中、重度肺部感染的患者随机分为A、B、C组。A组给予哌拉西林钠他唑巴坦钠4.5g,静脉滴注,bid,3h后给予阿奇霉素0.5g,静脉滴注,qd。B组给予哌拉西林钠他唑巴坦钠4.5g,静脉滴注,bid。C组给予阿奇霉素0.5g,静脉滴注,qd。治疗3d后,B、C组联用其它抗菌药。3组总疗程为7～14d。观察比较3组的疗效和细菌清除率,并记录患者不良反应的发生情况。结果:治疗3d后,A组的有效率及细菌清除率明显高于B、C组,且有显著性差异(P<0.05)。而治疗7～14d后,3组的疗效及不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:对于中、重度肺部感染的患者,应用哌拉西林钠他唑巴坦钠联合阿奇霉素治疗快速、安全、有效。     

国产司帕沙星治疗急性呼吸道感染的多中心临床对照试验

司帕沙星（ｓｐａｒｆｌｏｘａｃｉｎ）是一广谱长效的新型氟喹诺酮类抗菌药。本试验采取多中心随机对照方法，评价了司帕沙星治疗呼吸系统感染的有效性与安全性，选用环丙沙星为对照。两组共治疗患者１２４例，其中司帕沙星组６５例，环丙沙星组５９例。结果显示：司帕沙星对呼吸系统感染的疗效明显优于环丙沙星，统计学有显著性差异（Ｐ＝ ０．０３３），司帕沙星组与环丙沙星组的有效率分别为９２．３％ 和８３．１％ ；两组清除率分别为９２％ 和７８．３％ ；不良反应发生率分别为７．７％ （５／６５）和１３．６％ （８／５９）。试验表明：司帕沙星是一抗菌谱广、抗菌活性强、临床疗效好、不良反应发生少而轻微、服用方便的抗菌药物，对呼吸系统感染疗效肯定确切。     

哌拉西林/三唑巴坦与头孢哌酮/舒巴坦治疗呼吸道细菌感染的成本-效果分析

目的评价哌拉西林/三唑巴坦与头孢哌酮/舒巴坦治疗呼吸道细菌感染的成本-效果。方法参考有关文献,对分别采用哌拉西林/三唑巴坦(试验组)与头孢哌酮/舒巴坦(对照组)治疗80例呼吸道中、重度细菌感染者的效果进行药物经济学成本-效果分析。结果对照组、试验组成本分别为211.80、165.60元;有效率分别为92.5%、90%(P>0.05);成本-效果比分别为2.29、1.84;对照组相对于试验组的增量成本-效果比为18.48。结论哌拉西林/三唑巴坦治疗呼吸道细菌感染相对于头孢哌酮/舒巴坦具有明显的药物经济学优势。     

加替沙星片与左氧氟沙星片随机双盲对照治疗急性细菌性感染多中心临床试验

目的评价加替沙星片治疗临床常见急性细菌性感染的安全性和有效性。方法本项多中心临床试验以左氧氟沙星为对照药,用随机双盲对照的试验方法。两药剂量均为200mg,每日口服2次,疗程7-14天。共入选病例280例,其中加替沙星组143例,临床疗效评价病例114例,安全性评价例数116例;左氧氟沙星组137例,临床疗效评价病例110例,安全性评价病例112例。结果两组临床总有效率分别为95.6％和91.8％,细菌清除率分别为96.1％和92.3％,药物不良反应发生率分别为10.3％与9.8％。结论加替沙星与左氧氟沙星治疗临床常见急性细菌性感染安全、有效。     

法罗培南钠片剂治疗急性细菌感染的临床研究

目的:评价国产法罗培南钠片治疗急性细菌感染的临床疗效和安全性.方法:采用多中心、随机对照、双盲双模拟试验,以头孢克洛片为对照药,选择急性细菌感染患者,试验组每次口服法罗培南钠200 mg,共122例;对照组每次口服头孢克洛250 mg,共118例;2组均为每天3次,疗程7～10 d.结果:试验组和对照组的痊愈率分别为33.61%和27.12%;有效率分别为87.70% 和83.05%;试验组和对照组的细菌清除率分别为96.15%和91.92%,2组差异无统计学意义(均P > 0.05);试验组和对照组的不良反应发生率分别为7.32%和3.36%,2组差异无统计学意义(P > 0.05),试验药物的不良反应主要为转氨酶轻度升高,但不影响治疗,未见严重不良反应.结论:国产法罗培南钠片治疗呼吸系统和泌尿系统感染的临床疗效确切、安全性较好.     

法罗培南与头孢呋辛酯治疗细菌感染随机双盲多中心临床试验

目的:评价国产法罗培南治疗细菌感染的疗效和安全性。方法:采用多中心随机双盲对照临床研究。共入选263例患呼吸道和泌尿道感染病人,病人随机分配到试验组(法罗培南131例)或对照组(头孢呋辛酯132例)。给药方案均为每次1片,每日3次,口服,疗程6～14 d。结果:合格病例共260例,试验组129例,对照组131例。试验组和对照组的痊愈率分别为75．2％(97／129)和75．6％(99／131),有效率分别是96．9％(125／129)和98．5％(129／131);2组疗效比较差异无显著意义(P>0．05)。试验组分离出的105株致病菌的清除率是97．1％,对照组分离出的100株致病菌的清除率是99．0％,差异无显著意义(P>0．05)。不良反应发生率分别为4．6％(6／130)和4．5％(6／132),均无显著差异(P> 0．05)。结论:国产法罗培南治疗呼吸道感染和泌尿道感染的疗效和安全性与头孢呋辛酯相仿。     

头孢吡肟治疗急性细菌性感染多中心随机双盲对照临床研究

目的：评价国产头孢吡肟治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法：采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照研究,共入选142例,可评价疗效病例139例,其中试验组70例,对照组69例。呼吸系统感染采用国产和进口头孢吡肟均为每次2 g,而泌尿系统感染采用国产和进口头孢吡肟均为每次1 g,分别加入50～100 mL氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,iv,gtt,bid,疗程均为7～14 d。结果：试验组和对照组痊愈率分别为50%和41%,有效率分别为93%和91%；2组细菌清除率均为100%；药物不良反应发生率分别为4%和9%,2组比较均无显著差异(P＞0．05)。结论：国产头孢吡肟治疗急性细菌性感染安全、有效。     

阿奇霉素注射液治疗急性细菌性感染的随机对照临床研究

目的:考察阿奇霉素注射液对急性细菌性感染的临床疗效与安全性。方法:采用随机对照性临床研究方法,治疗组(100例),药物为阿奇霉素注射液,200mg/d,qd,静脉滴注3~5d;对照组(60例),药物为注射用乳糖酸红霉素,1000mg/d,bid,静脉滴注5d。观察药物对全身性细菌性感染的临床疗效,细菌清除率与安全性。结果:随机对照试验结果显示:治疗组和对照组临床痊愈率分别为66.67%和48.33%。两组的临床有效率分别为91.67%和78.33%,均显示有显著的统计学差异(P<0.05),细菌清除率分别为89.19%和78.95%。99株临床分离致病菌体外抗菌活性测定结果表明:阿奇霉素注射液对绝大部份细菌的MICs值均远远低于乳糖酸红霉素。治疗组和对照组的不良反应发生率分别为6.67%及39.34%,两者有显著的统计学差异(P<0.01)。结论:阿奇霉素注射液对急性细菌性感染的临床疗效确切,不良反应少,是一安全、有效的抗感染药物。