复方浙贝颗粒辅助化疗提高难治性急性白血病临床疗效研究

目的 观察复方浙贝颗粒治疗难治性急性白血病围化疗期的临床疗效.方法 采用随机、双盲、多家医院同期对照的临床研究方案,按照药物随机法将符合诊断标准的患者分为复方浙贝颗粒配方、复方浙贝配方颗粒、安慰剂对照三组.按照临床研究方案能够进入统计学处理的患者208例,其中复方浙贝颗粒配方组71例,复方浙贝配方颗粒组71例,安慰剂对照组66例.所有入组病例均在化疗前3天给予观察药物或安慰剂,1个化疗疗程结束后进行临床疗效评定.结果 疗效评定结果显示,复方浙贝颗粒配方组临床完全缓解率(CR)为42.3%,总有效率为73.2%;复方浙贝配方颗粒组CR为42.3%,总有效率为80.3%;安慰剂对照组CR为25.8%,总有效率为53.0%.经统计学分析,复方浙贝颗粒配方与配方颗粒的临床疗效相似,无显著性差异(P＞0.05);两组分别与安慰剂比较,有显著性差异(均P＜0.05).结论 复方浙贝颗粒配方与配方颗粒均能提高难治性急性白血病围化疗期的临床完全缓解率.     

复方浙贝颗粒改善难治性急性白血病症状与体征临床观察

目的观察复方浙贝颗粒改善难治性急性白血病(RAL)患者围化疗期中医临床症状与体征的疗效。方法采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的方法,将符合入选标准的RAL患者随机分为2组,2组均采取标准化疗方案进行化疗,于化疗前3天始分别服用复方浙贝颗粒及安慰剂,连续给药14天,以1个标准化疗疗程为治疗周期,观察2组患者治疗后的中医临床症状、体征的改善。结果 (1)中医证候疗效:在FAS数据分析集中,各访视点2组病例中医证候计分自身与组间比较,均无统计学意义(P0.05)。在PPS数据分析集中也显示同样的研究结果。(2)单项症状与体征疗效:各访视点与访视点二、访视点三减基线的痰核、骨痛、癥块、瘀斑、头晕、乏力、纳差症状或体征计分与疗效2组比较,无统计学意义(P0.05);访视点三减基线发热症状2组比较,差异有统计学意义(P=0.043)。结论复方浙贝颗粒配合1个疗程化疗应用对中医证候及症状改善作用不明显。     

复方浙贝颗粒配方伍用化疗治疗难治性急性白血病临床研究

目的:观察复方浙贝颗粒配方配合化疗治疗难治性急性白血病的临床疗效。方法:采用随机、双盲、多家医院的病例对照研究方法,将126例难治性急性白血病患者分两组,治疗组65例,用复方浙贝颗粒配方与常规化疗方案合用;对照组61例,服用安慰剂(麦芽颗粒),1疗程结束后进行临床疗效判断。结果:治疗组的完全缓解率(40.0%)与总有效率(72.3%)均优于对照组(24.6%和52.5%)。结论:复方浙贝颗粒配方与常规化疗方案伍用,可增强化疗药物对白血病细胞的杀伤作用,提高临床缓解率,且具有较好的临床用药安全性。     

复方浙贝颗粒辅助化疗提高难治性急性白血病临床疗效研究

目的观察复方浙贝颗粒治疗难治性急性白血病围化疗期的临床疗效。方法采用随机、双盲、多家医院同期对照的临床研究方案，按照药物随机法将符合诊断标准的患者分为复方浙贝颗粒配方、复方浙贝配方颗粒、安慰剂对照三组。按照临床研究方案能够进入统计学处理的患者208例，其中复方浙贝颗粒配方组71例，复方浙贝配方颗粒组71例，安慰剂对照组66例。所有入组病例均在化疗前3天给予观察药物或安慰剂，1个化疗疗程结束后进行临床疗效评定。结果疗效评定结果显示，复方浙贝颗粒配方组临床完全缓解率（ca）为42、3％，总有效率为73．2％；复方浙贝配方颗粒组CR为42．3％，总有效率为80．3％；安慰剂对照组CR为25、8％，总有效率为53．0％。经统计学分析，复方浙贝颗粒配方与配方颗粒的临床疗效相似，无显著性差异（P〉0、05）；两组分别与安慰剂比较，有显著性差异（均P〈0．05）。结论复方浙贝颗粒配方与配方颗粒均能提高难治性急性自血病围化疗期的临床完全缓解率。     

复方浙贝颗粒辅助化疗改善难治性急性白血病患者症状的临床观察

目的观察复方浙贝颗粒辅助化疗对难治性急性白血病患者KPS评分与症状的影响。方法将235例难治性急性白血病患者随机进行药品编号及患者人组,分为治疗组合对照组,采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的方法,分别在在标准化疗方案实施前3天加服复方浙贝颗粒或安慰剂,均每次1袋,每日2次,连续j4天,以一个标准化疗疗程为治疗周期,观察治疗前后患者KPS评分与症状的变化。结果临床症状中仅有发热症状在访视点三减基线2组比较差异有统计学意义（P=043）,提示复方浙贝颗粒辅助化疗对发热症状有一定的改善作用。结论复方浙贝颗粒联合化疗药能够改善难治性急性白血病患者的临床症状。     

复方浙贝颗粒药物血清对人结肠癌HCT-116细胞增殖与凋亡的影响

目的 观察复方浙贝颗粒对人结肠癌HCT-116细胞增殖、凋亡的影响及其可能作用机制。方法40只Wistar大鼠随机分为对照组和复方浙贝颗粒高、中、低剂量组,每组10只。复方浙贝颗粒高、中、低剂量组分别按8、4、2 g/(kg·d)灌胃,对照组给予0.1 ml/10 g生理盐水灌胃,连续7天。于末次灌胃后1 h制备各组药物血清。采用MTT法检测各组血清对人结肠癌HCT-116细胞抑制率,经流式细胞仪定量检测各组血清诱导HCT-116细胞凋亡率,Western blot方法检测各组血清对HCT-116细胞双微体-2(MDM2)、p53、p21蛋白表达的影响。结果 复方浙贝颗粒高、中、低剂量组对HCT-116细胞增殖抑制率分别为40.00%、42.37%和29.15%,凋亡率分别为18.75%、20.00%、15.32%,均高于对照组(P<0.05)。48 h时复方浙贝颗粒高剂量组HCT-116细胞MDM2、p53、p21蛋白,复方浙贝颗粒中剂量组MDM2蛋白,复方浙贝颗粒低剂量组MDM2、p53蛋白表达均较对照组升高(P<0.01);96 h时复方浙贝颗粒各剂量组MDM2蛋白表达较本组48 h明显降低,p53蛋白表达较本组48 h明显升高(P<0.01)。结论 复方浙贝颗粒能抑制人结肠癌HCT-116细胞增殖、促进凋亡,其作用机制可能与调节增加MDM2-p53信号通路有关。     

浙贝颗粒在难治性白血病围化疗期的临床应用研究

目的将基础研究成果应用于临床,评价浙贝颗粒辅助化疗在难治性急性白血病围化疗期的临床有效性与安全性。方法采用随机、双盲、多家医院同期对照临床研究方案,按照药物随机法将符合诊断标准的患者分为浙贝颗粒组与安慰剂对照组。所有入组病例均在化疗前3d给予观察药物或安慰剂,1个化疗疗程结束后进行临床疗效判定。结果按照临床研究方案能够进入统计学处理的患者138例,其中淅贝颗粒组72例,安慰剂对照组66例。疗效评定结果显示,浙贝颗粒组与对照组临床完全缓解率分别为36．8％、25．8％,总有效率分别为77．8％、53．0％。经统计学处理,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论浙贝颗粒辅助化疗能够提高难治性急性白血病围化疗期临床疗效,并具有较好的临床用药安全性。     

复方浙贝颗粒减轻难治性白血病化疗后骨髓抑制的临床研究

目的:观察复方浙贝颗粒减轻难治性急性白血病患者化疗后骨髓抑制的作用。方法:全国7家三甲医院共入组238例难治性急性白血病患者,按1∶1随机分为治疗组或(和)对照组,2组均按常规化疗方案进行化疗。于化疗前3 d服用复方浙贝颗粒或安慰剂,连续给药14 d,以1个标准化疗疗程为治疗周期。观察2组患者化疗前、后外周血象变化。结果:治疗后,治疗组和对照组的白细胞计数有明显统计学差异(P<0.05),而定性比较没有统计学意义;2组治疗前后外周血白细胞计数差值进行统计学比较,结果具有统计学意义(P<0.05),2组的外周血白细胞计数在治疗后均有所降低,且治疗组的白细胞减低幅度要明显小于对照组;治疗前、后血红蛋白和血小板定性及定量比较,均无统计学意义;治疗后2组血红蛋白和血小板均降低,但组间差异无统计学意义。结论:复方浙贝颗粒可以减轻难治性急性白血病患者化疗所致的骨髓抑制,并主要体现在减缓白细胞减少的程度上。     

健脾活血中药联合化疗治疗大肠癌术后患者临床观察

目的:观察健脾活血中药联合化疗在大肠癌术后治疗中的临床疗效。方法:选择76例大肠癌术后患者为研究对象,以随机数字表法分为2组各38例,对照组单纯采用化疗治疗,观察组采用健脾活血中药联合化疗治疗,对2组患者生存状态、生活质量、不良反应发生情况等进行观察。结果:观察组患者6月死亡率15.79%,中位生存时间(26.12±5.18)月,对照组患者6月死亡率39.47%,中位生存时间(20.67±8.44)月,2组死亡率、中位生存时间分别比较,差异均有统计学意义(P0.01);治疗后,观察组Karnofsky评分较对照组高,美国中部肿瘤协作组(ECOG)评分较对照组低,差异均有统计学意义(P0.01);观察组治疗后不良反应程度低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:健脾活血中药配合化疗可延长大肠癌患者术后生存时间,也能减轻化疗不良反应,对提高患者生活质量具有重要作用。     

中医治疗与护理干预消化性溃疡临床观察

目的:观察中医治疗与护理干预消化性溃疡(PU)的临床疗效。方法:选取本院收治的68例PU患者为研究对象,随机分为观察组38例和对照组30例。对照组给予常规药物治疗和饮食、生活作息指导,观察组在对照组治疗与护理基础上加中医治疗与护理干预。治疗后评估2组临床疗效,比较2组复发率及住院时间。结果:观察组治疗总有效率94.75%,高于对照组的66.67%,差异有统计学意义(P0.05)。观察组住院时间(8±3.2)天,对照组住院时间(9±4.0)天,2组比较,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后随访3月,观察组复发5例,复发率为13.89%(5/36);对照组复发8例,复发率为40.00%(8/20)。2组比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论:中医治疗与护理干预PU患者,可提高疗效,缩短住院时间,促进患者早日康复。     

中药、化疗配合沙利度胺治疗多发性骨髓瘤回顾性疗效分析

目的 通过对中药、化疗配合沙利度胺治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)回顾性的疗效分析,以期发现对高龄多发性骨髓瘤患者缓解率高,生存期长,生活质量好的治疗方案.方法 临床以是否使用沙利度胺为条件,将患者分为两组,治疗组14例采用"中药+常规化疗+沙利度胺"治疗,对照组13例采用"中药+常规化疗"治...     

莪术油和化疗药对照肝动脉灌注栓塞治疗原发性肝癌的临床研究

目的：评价莪术油肝动脉灌注栓塞治疗原发性肝癌的疗效、毒副作用及疗效、方法：用莪术油1－3ml经动脉插管至肝动脉灌注栓塞治疗原发性肝性32例，与同期用化疗药灌注栓塞治疗的32例作对照观察。两组均按辨证施治同时服用中药。结果：治疗组CR1例，PR13例，总有效率为43．75％，（14／32）；甲胎球蛋白（AFP）转阴7例，滴度下降7例。化疗组PR10例，有效率为31．25％（10／32）；AFP转阴5例，滴度下降2例，两组疗效比较差异无显著性（P＞0．05）。治疗后出现灌注栓塞综合征（发热、腹痛、呕吐)病组相似；但治疗组无明显骨髓抑制现象，两组比较差异有显著性（P＜0．01或P＜0．05）。治疗组平均生存均生存期11．5个月，中位生存期10个月；1、2、3年生存率分别为37．5％（12／32）、13．3％（4／30）、6．9％（2／29）。化疗组平均生存期7．25个月，中位生存期6个月；1、2、3年生存率分别为15．6％（5／32）、3．2％（1／31）、0。治疗组平均生存期、中位生存期、1年生存期率均明显优于化疗组（P＜0．05）。结论：莪术油肝动脉灌注全塞治疗原发性肝癌疗效与化疗药相似，但生存时间和骨髓抑制明显优于化疗药。     

复方黄黛片为主的缓解后治疗方案对急性早幼粒细胞白血病长期生存的影响

目的探讨复方黄黛片为主的缓解后治疗方案对急性早幼粒细胞白血病(APL)患者长期生存的影响。方法 112例APL患者接受了复方黄黛片为主,且与HACP、HAOP、HAEP、HAMP联合化疗交替应用的缓解后治疗,通过骨髓象检查了解疾病复发情况及生存期。结果 (1)112例患者中,16例患者复发,复发率为14.29%,中位复发时间为12.5(4～67)个月;(2)中位随访时间为59(1～72)个月,1、2、3、4、5、6年实际无复发生存(RFS)率分别为92.86%、89.29%、88.39%、87.50%、86.61%、85.71%,预计RFS率分别为(92.45±2.57)%、(88.25±3.20)%、(87.09±3.36)%、(85.89±3.52)%、(84.44±3.75)%、(82.78±4.03)%;(3)完全缓解(CR)后治疗10疗程组与完全缓解(CR)后治疗≥10疗程组的复发率分别为34.29%、5.19%,CR后治疗10疗程组与CR后治疗≥10疗程组的RFS率分别为65.71%、94.81%,两组比较,差异有统计学意义(P0.01)。结论复方黄黛片主治方案是有效、可行的缓解后治疗方案。     

单纯中医辨证治疗中晚期原发性肝癌的疗效及生存分析

目的观察单纯中医辨证治疗中晚期原发性肝癌的疗效,并根据中医证型、中药疗程、瘤体近期疗效等因素进行亚组分析,总结生存获益的相关因素。方法共收集122例中晚期原发性肝癌患者,剔除4例,脱落11例,共观察107例,辨证分为肝郁血瘀证、脾虚痰凝证、肝肾阴虚证,均采用单纯中医辨证治疗,观察总体生存期(OS)及生存率,并对中医证型、中药疗程、实体瘤近期疗效等因素进行亚组分析,统计分析其与OS的关系。结果在可评价的98例患者中,瘤体客观缓解率为11.22%,疾病控制率为60.20%。对所有病例进行生存分析显示中位OS为7.4个月,半年生存率为47%,1年生存率35%,2年生存率35%,3年生存率10%。脾虚痰凝证型组与肝郁血瘀证型组OS无明显差异。中药不同疗程亚组间OS比较差异有统计学意义(P0.05),且两两之间比较差异均有统计学意义(P0.05)。CR+PR组、SD组、PD组之间OS比较差异有统计学意义(P0.05),且两两之间比较差异均有统计学意义(P0.05)。结论单纯中医辨证治疗可以起到缩小肿瘤、稳定瘤体的作用,可以改善中晚期原发性肝癌患者的OS,但其生存获益可能与用药疗程、瘤体客观缓解等因素相关,尚未发现中医证型对生存疗效产生明显影响。     

微残清颗粒逆转复发/难治性急性髓系白血病（非APL）耐药的临床观察

[目的]观察微残清颗粒逆转复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）耐药的疗效及其机制。[方法]将纳入的72例R/R AML患者随机分为治疗组（39例,微残清颗粒联合常规化疗）和对照组（33例,单用常规化疗）。统计分析两组治疗前后血常规、骨髓原始细胞比例、微小残留病（MRD）、WT1、骨髓缓解率、总生存率（OS）、缓解时间（RT）和不良反应。逆转录-聚合酶链反应（RT-PCR）、流式细胞术法检测治疗前后患者骨髓细胞多药耐药基因1(MDR1)、P-糖蛋白（P-gp）和细胞周期。[结果]治疗后两组骨髓原始细胞（原始+幼稚）比例和外周血白细胞计数均明显改善（P<0.05）;治疗后与对照组比较,治疗组在外周血象和骨髓原始细胞比例方面均得到明显改善（P<0.05）。治疗后两组MRD、WT1水平均较治疗前降低,但与对照组比较治疗组MRD、WT1水平降低较显著（P<0.05）。治疗后骨髓缓解率治疗组（61.54%）明显高于对照组（36.36%,P<0.05）。治疗后12个月总生存率治疗组（69.23%）高于对照组（45.45%,P<0.05）,但24个月总生存率治疗组...     

肺复康方治疗中晚期非小细胞肺癌30例

目的:观察中药肺复康方对中晚期非小细胞肺癌患者的生存期及原发病灶疗效的影响。方法:根据纳入标准选入60例中晚期非小细胞肺癌患者随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组给予中药肺复康方治疗,对照组随访观察,对照统计两组半年、1年、2年生存率、中位生存期(MST)及原发病灶疗效。结果:治疗组的半年、1年、2年的生存率分别为63.33%、26.67%、6.67%,中位生存期为(6.000±0.782)个月;对照组的半年、1年、2年生存率分别为36.67%、10.00%、3.33%,中位生存期为(3.000±0.911)个月,治疗组的中位生存期较对照组延长了3个月。两组生存曲线比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组原发病灶的瘤体有效率和疾病控制率比较,治疗组分别是23.33%、83.33%,对照组是6.67%、30.00%,两组比较差异有显著性意义(P<0.05),治疗组优于对照组。结论:中药肺复康方治疗中晚期非小细胞肺癌可显著延长患者生存期,提高远期生存率,并且有效抑制瘤体增长。     

中药分期序贯治疗轻中度溃疡性结肠炎临床观察

目的:评价中药分期序贯治疗方案对轻、中度溃疡性结肠炎的缓解率、安全性以及缓解后6个月内复发率。方法:按照多中心、随机、对照、非劣效性研究设计,将4个临床中心的239例轻、中度溃疡性结肠炎患者采用中药分期序贯治疗(试验组)或者阳性对照药物美沙拉嗪肠溶片治疗(对照组),疗程24周,比较两组患者缓解率、用药安全性以及两组进入缓解的患者6个月内的复发率。结果:治疗结束时,中药试验组缓解率77.5%,西药对照组缓解率74.2%,经非劣效性检验,中药试验组的缓解率非劣效于美沙拉嗪肠溶片对照组(P0.05)。安全性监测显示,试验组与对照组不良反应发生率差异无统计学意义。而随访6个月内,试验组复发率明显低于对照组(P0.05)。结论:对于轻、中度溃疡性结肠炎患者,中药分期序贯治疗方案的临床缓解率非劣效于美沙拉嗪肠溶片,中药试验组的安全性良好,并且能明显降低治疗后6个月内的复发率。     

中药内服及灌肠治疗溃疡性结肠炎36例疗效观察

目的:观察中西医结合治疗溃疡性结肠炎的临床疗效。方法:将66例患者按患者意愿分为2组,对照组30例,应用柳氮磺胺吡啶治疗;治疗组在对照组治疗的基础上辨证加用口服中药,并予中药灌肠。结果:治疗组完全缓解率为45.2%,总有效率94.8%;半年后复发率为3.0%。对照组完全缓解率为36.8%,总有效率为79.8%;半年后复发率为13.3%。两组完全缓解率、总有效率及复发率比较,差异均有显著性意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组而复发率低。结论:中药内服及灌肠配合柳氮磺胺吡啶联合治疗慢性溃疡性结肠炎疗效显著。     

扶正抑癌汤伍用化疗治疗大肠癌术后38例疗效观察

目的：探讨扶正抑癌汤在大肠癌术后巩因治疗的临床价值。方法：对３８例大肠癌术后患者采用扶正抑癌汤加化疗治疗（治疗组），并与３１例单纯化疗（对照组）进行对照。结果：治疗组患者体力状态好于对照组（Ｐ〈０．０１），中位生存时间（３１．４个月）长于对照组（１８．０个月）；治疗组生存率高于对照组（Ｐ〈０．０５），毒副反应发生低于对照组（Ｐ〈０．０５或Ｐ〈０．０１）；治疗组复发率（２１．０５％）代于对照组（４８     

中药分阶段结合化疗治疗晚期肺腺癌临床研究

目的观察中药分阶段结合化疗治疗晚期肺腺癌的临床疗效。方法采用前瞻、随机、对照的临床研究方法,将103例患者分为治疗组52例和对照组51例。对照组仅给予单纯化疗;治疗组在化疗期间服用抗瘤增效方,化疗结束后长期服用肺岩宁方。观察两组近期疗效、生存期、不良反应及治疗前后生活质量、主要临床症状、免疫功能、肿瘤标志物变化情况。结果治疗组有效率（CR＋PR）为28.85%,稳定率（CR＋PR＋NC）为82.69%;中位生存期为14.47个月,1、2、3、5年生存率分别为55.77%、25.00%、13.46%、5.77%。对照组有效率为21.57%,稳定率为76.47%;中位生存期为10.97个月,1年、2年生存率分别为43.14%、7.84%,无3年、5年生存病例。治疗组在改善患者生活质量、神疲乏力、气短、腰膝酸软、头晕及免疫功能、肿瘤标志物等方面优于对照组（P〈0.01）;不良反应观察,治疗组出现白细胞减少症、恶心呕吐等消化道反应病例少于对照组（P〈0.05）。结论中药分阶段结合化疗能够延长晚期肺腺癌的生存期,明显改善患者生存质量。