盐酸丁卡因滴眼液的制备及质量控制

盐酸丁卡因滴眼液为局部麻醉剂。它对黏膜有良好的穿透作用，适用于测量眼压，角膜异物剔除，眼科手术前的表面麻醉等。盐酸丁卡因的含量测定在中国医院制剂规范中采用永停滴定法。因该法准确性低，误差大，不能满足基层医院制剂快速检测的需要，为此笔者采用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因的含量。     

复方盐酸莫西沙星滴眼液的制备及质量控制

目的制备复方盐酸莫西沙星滴眼液,并建立其质量控制方法。方法以盐酸莫西沙星、氯化钠、地塞米松磷酸钠、羟苯乙酯制备复方盐酸莫西沙星滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中盐酸莫西沙星的含量,并考察其稳定性及刺激性。结果所制备的滴眼液为微黄色澄明液体;盐酸莫西沙星进样量在0·4μg～3·0μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为100·2%(RSD=0·52%);室温避光条件下放置12mo稳定,且无刺激性,眼用安全。结论本制备方法简单,生产周期短,质量可控。     

复方阿昔洛韦滴眼液的制备及质量控制

目的:研究复方阿昔洛韦滴眼液的制备及质量控制方法。方法:选择阿昔洛韦与盐酸洛美沙星组方,盐酸调节pH,0.1%氢氧化钠为溶剂。由于阿昔洛韦与盐酸洛美沙星的紫外吸收峰相互重迭,根据吸收度的加和性原则,通过测定复方滴眼液254nm及283nm处吸收度A阿 洛,分别计算出阿昔洛韦及盐酸洛美沙星的含量。结果:本制剂中主药阿昔洛韦平均回收率为100.20%,RSD=0.97%(n=6),盐酸洛美沙星平均回收率为101.43%,RSD=0.67%(n=6)。结论:该制剂制备工艺简单,质控方法简便可行,结果准确。     

复方盐酸左氧氟沙星丁卡因滴眼液的制备及其质量控制

目的:制备复方盐酸左氧氟沙星丁卡因滴眼液,并建立其质量控制方法。方法:选择盐酸左氧氟沙星及盐酸丁卡因为主药制备复方滴眼液,采用反相高效液相色谱法测定其中主药的含量;通过考察性状、可见异物、pH值、渗透压等指标初步确定其质量控制方法,并对其进行稳定性考察。结果:盐酸左氧氟沙星和盐酸丁卡因检测浓度的线性范围分别为15.06～90.36μg·mL-1(r=0.9998)、7.57～45.42μg·mL-(1r=0.9997),平均回收率分别为102.75%(RSD=1.31%)、99.95%(RSD=0.85%)。所得制剂为淡黄色澄明液体,可见异物符合2010年版《中国药典》(二部)附录IG眼用制剂项下的有关规定,pH在4.0～5.0之间,渗透压为0.285～0.310Osmol;样品在高温、高湿、光照条件下放置10d及室温下放置1个月,各项指标均无明显变化。结论:本制剂处方合理,制备工艺简单,稳定性好,含量测定方法简便、准确。     

复方蜂蜜滴眼液的制备和质量控制

目的:制备复方蜂蜜滴眼液并建立质量控制方法。方法:对该制剂的处方组成、制备工艺、质量控制、动物眼刺激性、临床应用分别进行试验和总结。结果:该制剂处方合理、制备简便、定性方法可行、刺激性小、使用安全有效。结论:复方蜂蜜滴眼液是较理想的角膜营养和治疗剂。     

氟康唑滴眼液的制备及质量控制

氟康唑是治疗真菌感染的特效药物,目前对真菌感染引起的角膜炎和角膜溃疡,缺乏有效的外用制剂,我们研制成的滴眼剂,加入聚乙烯吡咯啉酮-k30(PVP-k30),以提高药物局部吸附性,加强疗效。现将其制备及质量控制方法介绍如下。     

复方氟康唑滴眼液的制备质量控制与疗效

目的:探讨复方氟康唑滴眼液的制备和质量控制方法,并观察其临床疗效.方法:以一阶导数光谱法测定氟康唑滴眼液的含量,并对48例真菌性角膜溃疡患者进行临床观察.结果:该方法可以消除辅料对主药测定的干扰,平均回收率100.86%,RSD＝0.36%(n＝5);临床总有效率100.0%.结论:该制剂的制备工艺简便,检测方法快捷,结果准确,值得推广应用.     

盐酸氮卓斯汀滴眼液的制备及质量控制

目的:制备盐酸氮卓斯汀(AH)滴眼液,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法:以AH为主药、β-环糊精等为辅料制备滴眼液;按照《中国药典》相关规定进行性状、鉴别、检查等质量考察,采用高效液相色谱法测定滴眼液的含量及有关物质;通过影响因素、恒温加速和长期试验考察其稳定性。结果:制备的滴眼液各项质量考察指标均符合规定;稳定性试验中各项指标均未见明显改变。结论:该制剂处方合理,工艺简便可行;建立的含量测定方法简便、专属性强、灵敏度高;制剂质量可控,稳定性好。     

醋甲唑胺滴眼液的制备及质量控制

目的:制备醋甲唑胺滴眼液并建立其质量控制方法。方法:以无机盐纳米粒为载体、醋甲唑胺为主药制备滴眼液;采用紫外分光光度法测定醋甲唑胺的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为白色混悬型液体,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;醋甲唑胺检测浓度的线性范围为4~12μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为100.10%(RSD=1.11%);本品对光不稳定,加速试验6个月各项指标无明显变化。结论:该制备方法简便、可行,质量稳定可控;本品应避光保存。     

氧氟沙星滴眼液的制备及质量控制

目的制备氧氟沙星滴眼液,并制定质量控制方法。方法用紫外分光光度法测定其含量,并对其进行稳定性和局部刺激性试验。结果氧氟沙星的线性范围为1.1～11μg·ml-1,r=0.9999,平均回收率为100.56%。结论该制剂制备方法简便易行,稳定性好,其质量控制方法简单,专属性好,结果准确可靠。     

头孢他啶滴眼液的制备及质量控制

目的制备头孢他啶滴眼液并建立其质量控制方法。方法配制头孢他啶滴眼液,采用高效液相色谱法测定头孢他啶的含量,并考察其稳定性。结果所制备的制剂为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体,鉴别、检查均符合中国药典2010版中的相关规定;头孢他啶检测浓度的线性范围为50～300μg/ml（r=0.9999）,平均回收率为100.2%,RSD为0.87%;本品对热不稳定,4℃可存放40d。结论该制备方法简便、可行,质量可控。本品应冷处避光保存。     

复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制

目的:建立复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制方法.方法:以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液,采用双波长分光光度法于263.2 nm和360.0 nm波长处测定硝酸益康唑含量,于293.0 nm波长处测定盐酸加替沙星含量,并进行稳定性、刺激性考察.结果:硝酸益康唑和盐酸加替沙星的平均回收率分别为101.0%(RSD=0.80% )和 99.8%(RSD=0.70% ).结论:本制剂制备工艺合理,质量控制方法可行.     

硫酸阿米卡星滴眼液的制备及质量控制

本文介绍了硫酸阿米卡星滴眼液的制备及质量控制方法,处方设计合理,具有副作用小,无刺激性等特点。用旋光法测定其含量可以消除辅料的干扰,方法简便,结果准确,平均回收率为99.23%,RSD为0.60%。     

复方甲磺酸帕珠沙星滴眼液的制备及质量控制

目的制备复方甲磺酸帕珠沙星滴眼液,并建立质量控制方法。方法以甲磺酸帕珠沙星、氯化钠、地塞米松磷酸钠、羟苯乙酯制备复方甲磺酸帕珠沙星滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中甲磺酸帕珠沙星的含量。结果甲磺酸帕珠沙星检测浓度在20.0～80.0μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为97.7%（RSD=1.96%,n=6）。结论本方法简便？准确？重现性好,可用于甲磺酸帕珠沙星滴眼液的质量控制。     

盐酸加替沙星滴眼液的制备及质量控制

目的 :建立盐酸加替沙星滴眼液的制备方法及质量标准。方法 :取盐酸加替沙星 +氯化钠制成0 2 %盐酸加替沙星滴眼液 ,以磷酸盐缓冲液 -乙腈 (81∶19)为流动相 ,采用高效液相色谱法 (C18 柱 )测定盐酸加替沙星的含量。结果 :该方法能很好分离被测组分与其它杂质 ,被测组分浓度线性范围为25～400μg/ml(r=0 9996) ,平均回收率为99 89 % ,RSD=1 55 %。结论 :制备工艺简单 ,质量可控。     

复方盐酸洛美沙星凝胶的制备及质量控制

目的制备复方盐酸洛美沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸洛美沙星和替硝唑为主药、以壳聚糖和甘油为基质制备水溶性阴道凝胶；采用等吸收双波长紫外分光光度法测定含量，并进行稳定性试验。结果凝胶的pH值为3．5～4．5，其他各项检查均符合有关规定。盐酸洛美沙星质量浓度的线性范围为2．4～10、8μg／mL（r=0．9999），平均回收率为99．62％，RSD=0．64％；替硝唑质量浓度的线性范围为3．2～14．4μg／mL（r=0．9995），平均回收率为99．58％，RSD=0、89％。结论该制剂制备工艺简单，性质稳定，质量可控。     

盐酸更昔洛韦壳聚糖滴眼液的制备及质量控制

目的:制备更昔洛韦壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法。方法:以壳聚糖为增稠、增效剂,更昔洛韦为主药制备滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并对其稳定性进行考察。结果:所制制剂为无色透明微黏澄明液体,鉴别、检查项符合2005年版《中国药典》中的相关规定;更昔洛韦检测浓度的线性范围为5～80mg·L-1(r=0·9999),平均回收率为99·02%(RSD=0·71%);该制剂对光稳定,加速试验考察6个月各项指标无明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控,有效期暂定为2a。     

盐酸莫西沙星滴眼液的制备与质量控制

目的制备盐酸莫西沙星滴眼液，并建立质量控制方法。方法取盐酸莫西沙星加氯化钠等制成滴眼液，以1%三乙胺溶液（磷酸调节pH值至4.5） 乙腈（84：16，V/V）为流动相，采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星含量。结果该方法能很好地分离被测组分，被测组分在0.4～3.0 μg范围内，回归方程为Y＝5 902 603X－141 515，r＝0.999 9。平均回收率为100.5%，RSD＝0.82%（n＝5）。结论该药制备工艺简单，质量可控，值得临床推广。     

复方环丙沙星滴眼液的制备及质量控制

目的:制备复方环丙沙星滴眼液并建立其质量控制方法。方法:采用紫外分光光度法测定环丙沙星含量,高效液相色谱法测定利巴韦林含量。结果:环丙沙星和利巴韦林检测浓度分别在19~56μg/ml(r=0·9995,n=5)和30~70μg/ml(r=0·9998,n=5)范围内线性关系良好,平均回收率分别为100·9%(RSD=0·83%,n=5)和99·66%(RSD=0·54%,n=5)。结论:本滴眼液配制工艺简单,性质稳定,质量可控。     

复方依诺沙星滴眼液的制备与质量控制

目的在依诺沙星滴眼剂中加入地塞米松、聚乙烯吡咯烷酮制备复方依诺沙星滴眼剂,为临床提供高效、缓释、低毒、方便的新型制剂。方法用依诺沙星、地塞米松为主药,以聚乙烯吡咯烷酮、羟苯乙酯为辅料,制备复方依诺沙星滴眼剂,采用高效液相色谱法测定其中主药含量,并考察制剂稳定性和刺激性。结果所制备的滴眼液为微黄色澄明液体;进样量在10～100 μg•mL 1范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率100.5%（RSD＝0.51%）;该滴眼剂稳定且无刺激性,眼用安全。结论该制剂制备方法简单,生产周期短,质量可控。