一种新的酵母重组乙型肝炎疫苗的反应原性和免疫原性

将220名健康的医学生和教工随机分为5组,分别接种2.5μg、5μg、10μg和20μg酵母重组乙型肝炎疫苗或20μg血源疫苗。按0、1、2免疫程序接种后,所有受种者均于第11个月加强接种1剂20μg酵母疫苗。分别于第0、1、2、3、6、11、12、29和36个月采血检测抗体。接种疫苗后,50%的受种者接种部位有轻度或中度疼痛,15%有头痛、头晕症状。20μg酵母疫苗组和血源疫苗组的副作用无显著差别。副作用随接种次数的增加呈下降趋势。     

两种减量的DNA重组乙型肝炎疫苗免疫原性的比较

作者以前的研究和临床试验表明,使用低剂量重组乙型肝炎疫苗也能获得良好的抗-HBs阳转率.作者在新西兰儿童中对两种低剂量酵母重组疫苗的免疫原性进行了比较.将201名1～12岁的儿童随机分为两组:一组(99人)接种3剂Merck药厂(MSD)生产的重组疫苗,每剂2μg;另一组(102人)接种3剂Smith Kline药厂(SKF)生产的重组疫苗,剂量同上,均为三角肌接种,免疫程序为0、1、2月.于接种第3针后4～6周采血.在接种了3剂2μg MSD血源性     

两种国产乙型肝炎疫苗预防接种效果分析

目的  了解郑州某高校新生对两种国产乙型肝炎（乙肝）疫苗预防接种的效果。方法  采用随机抽样方法,抽取743名新生分为两组,分别接种重组乙肝疫苗（CHO细胞）和重组乙肝疫苗（汉逊酵母）,剂量均为10μg/0.5ml, 按0、1、6个月免疫程序接种,免疫后2个月,检测血清抗-HBs滴度,比较两种疫苗的抗体阳转率和几何平 均浓度（GMC）。结果  重组乙肝疫苗（CHO细胞）组的抗体阳转率为87.14%,重组乙肝疫苗（汉逊酵母）组的抗体阳转率为97.20%。两组疫苗的抗-HBs GMC分别为1489.72和2265.68 mIU/ml。 结论  国产重组乙肝疫苗（汉逊酵母）预防接种效果良好,应大力 推广使用。     

两种乙型肝炎疫苗免疫效果比较

1 资料与方法 　　1.1 一般资料 2006年8月至2007年8月接种两种类型乙肝疫苗的健康例群,接种前,检测乙肝表面抗原(HBsAg)与抗体(抗-HBs)均为阴性.按接种的疫苗分两组:一组接种重组酵母乙肝疫苗(深圳康泰生物制品有限公司生产,规格10 μg,剂量1 ml),257例,年龄5～59岁;另一组接种重组汉逊酵母乙肝疫苗(大连汉信生物制药有限公司生产,规格10 μg,剂量0.5 ml),163例,年龄4～59岁.两组均按0、1、6个月免疫程序全程接种.……     

用新型三价抗原重组乙型肝炎疫苗快速免疫的多中心对照研究

乙型肝炎疫苗的使用已有 2 0年 ,但乙型肝炎仍是一个全球性公共卫生问题。Ｈｅｐａｃ ａｒｅ○Ｒ 是三价抗原重组乙型肝炎疫苗 ,含乙型肝炎病毒的前Ｓ1、前Ｓ2、Ｓ抗原。研究证明 ,按 0、1、6个月方案接种 ,它比目前使用的单价抗原重组乙型肝炎疫苗具有更强的免疫原性。　　作者设计了一项随机双盲的多中心对照研究 ,以评价三价抗原重组疫苗的快速免疫方案 ( 0、1月接种方案 )。将 4 0 0名健康成人随机分成试验组与对照组。试验组又分为 2个小组 ,1组在 0、1月各接种 1剂Ｈｅｐａｃａｒｅ○Ｒ三价疫苗 ,在 2、3月各接种 1剂安慰剂 ,2组在 0…     

重组酵母乙型肝炎疫苗和血源疫苗的比较:免疫原性和加强剂的效果

作者于5～7年前对47名21～30岁的卫生工作者接种Merck血源乙型肝炎疫苗20μg,0、1和6个月各接种1次,作为历史对照。重组酵母乙型肝炎疫苗亦为Merck厂所制造。按0、1和6个月对287名21～30岁血清阴性的卫生工作者作三角肌注射,其中113人接种10μg,114人接种5μg,60人接种2.5μg,并于首针后1年加强接种5μg或10μg。18名男性和13名女性于5～7年前按0、1、2和9个月接种血源疫苗、但抗-HBc及抗     

重组酵母与血源乙肝疫苗免疫后抗—HBs水平分析

为筛选适合我国农村儿童接种的廉价有效的乙肝疫苗,我们进行了重组酶母乙肝疫苗与血源乙肝疫苗免疫后的效果评价调查,现报道如下．1对象材料与方法调查对象选择佳木斯效区农村3~6岁健康儿童,免疫前来静脉血,经酶联法筛选HBsAg、抗-HBs、抗-HBc均阴性者为免疫对象。乙肝疫苗：加热灭活血源乙肝疫苗（批号951207,10μg/ml）,由长春生物制品研究所提供;重组酵母乙肝疫苗（批号97052,5μg／ml）,由北京生物制品研究所提供．将免疫对象技1：1随机分为血源乙肝疫苗组（血源组）及酵母乙肝疫苗组,（酵母组）按0、1、6免疫程序于上臂三…     

酵母重组乙型肝炎疫苗免疫接种后抗体的持久性

200余名健康青年分两组分别接种酵母重组乙型肝炎疫苗(YDV)和血源性乙型肝炎疫苗(PDV)。免疫程序为0、1和2个月或0、1和6个月,接种剂量均为20μg。0、1和2个月程序组于12个月时再加强接种1剂20μgYDV。用放射免疫法检测血清抗-HBs水平。对138名青年随访了3年。接种YDV者在注射部位出现轻微疼痛,并有短暂的疲劳和头痛,没有不可接受的副反应。按0、1和6个月程序接种3针后1个月,两组的血清阳转率均为100%,仅1人抗-HBs滴度<100mIU/ml。接种后36个月,接种     

重组单抗原与三抗原乙型肝炎疫苗接种成人的比较

作者设计了一前瞻性随机双盲免疫试验 ,对新的重组三抗原乙型肝炎疫苗( Hepacare含前 S1、前 S2和 S蛋白抗原 )与重组单抗原乙型肝炎疫苗 ( Recombivax HB含 S蛋白抗原 )进行比较 ,以评价三抗原疫苗的两种免疫程序的有效性与安全性。　　在 1 997年 7月至 1 998年 4月 ,将 30 3名无乙型肝炎史及免疫史的健康成人随机分为两组 ,第 1组以 0、 1、 6月程序接种 3剂Hepacare疫苗 ,每剂 2 0μg/ml,第 2组以 0、1、6月程序接种 3剂 Recombivax HB疫苗 ,每剂 1 0 μg/ml。所有受试者均在上臂三角肌肌肉注射疫苗 ,并在首次接种后 1、2、4、6、7…     

重组乙型肝炎疫苗的免疫程序

最近有报告,乙型肝炎血源疫苗第3针注射时间,对刺激机体免疫应答和诱生抗-HBs非常重要。0、1、12月免疫程序的免疫效果明显优于0、1、2月,和0、1、6月。由于美国不再常规使用血源疫苗,因此,本文将测定和评价DNA重组乙型肝炎疫苗第三针注射时间的效果。     

DNA重组乙型肝炎疫苗的加强特性

最近,通过DNA重组技术已在酵母细胞中表达出HBsAg以生产安全的疫苗。了解能否应用酵母源性疫苗增高以前用血源疫苗免疫者的抗体水平甚为重要。作者首先用固相放射免疫法测定了约在3年前接种3针(0、1和6个月)血源疫苗的维也纳大学医学研究所工作人员的血清抗-HBs滴度。对抗体滴度低于100IU/L者用酵母源性疫苗作加强接种,每剂疫苗含20μgHBsAg。     

成人重组(酿酒酵母)乙肝疫苗两种不同免疫程序的效果对照

目的:探究不同免疫程序在成人重组酵母乙肝疫苗中的应用价值。方法:选取成人重组酵母乙肝疫苗接种者200例,时间为2014年1月-2015年1月,其均接受过3针重组酵母乙型肝炎疫苗接种,根据其免疫程序的不同分组,其中实验组再次接种一针,对照组则再次接种三针,对比2组接种结果的差异性。结果:2组乙肝疫苗接种者,其接种后1个月、18个月、24个月后的乙肝抗体滴度相比,之间差异无统计学意义(P0.05)。结论:接种过重组酵母乙型肝炎疫苗三针程序的成人,其再次接种一针,即可获得较好的免疫效果,意义重大。     

新生儿接种基因重组乙型肝炎疫苗效果观察

目的 探讨新生儿接种基因重组乙型肝炎疫苗效果观察。方法 选择300例母亲乙肝表面抗原（HBsAg）阴性的新生儿作研究对象,按出生先后顺序编组,A组100例接种酵母重组乙肝疫苗10μg,B组100例接种疫苗5μg,C组100例接种中国仓鼠卵巢细胞（CHO）重组乙肝疫苗5μg,追踪观察效果。结果 免疫接种第1年末乙肝表面抗体（抗-HBs）阳性率为84%、86%、98%,第6年末阳性率54%、42%、68%,差异有统计学意义（P〈0.05）;免疫后1-3年,C组抗-HBs阳性率优于A组、B组,免疫后4-5年和第6年,A组抗-HBs阳性率优于B组,其他时限两组间差异无统计学意义（P〉0.05）。结论 CHO及酵母基因重组乙肝疫苗均可起到良好的免疫效果,其中CHO优于酵母,随着年限的延长,不同疫苗组间抗体浓度和阴转率均呈下降趋势。     

对不同剂量酵母源性乙型肝炎疫苗的研究

3批酵母源性乙型肝炎疫苗半纯化2批,纯化1批,按不同剂量分为5μg、10μg和20μg3组。另外,1批半纯化疫苗增加1组40μg,纯化疫苗增加1组2.5μg。2批血源性乙型肝炎疫苗均为20μg。将778名抗-HBs阴性者随机分成13组,按第0、1和2个月程序进行初免后,第12个月各组均用20μg酵母疫苗再作1次加强免疫。结果表明,酵母疫苗是安全的,反应轻微,与血源疫苗无明显区别。接种第3剂酵母疫苗后1个月,抗体未阳转者占全部受种者的0～7%,加强免疫后1个月,则全部阳转。两种不同类型的疫苗诱生的阳转率无显著差别。接种第3剂血源疫苗后,抗-HBs几     

国产重组乙型肝炎疫苗免疫效果探讨

目的探讨新生儿接种国产重组(酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗后的免疫效果,并与血源乙肝疫苗效果比较。方法对1997年出生并接种重组(酵母)乙肝疫苗的新生儿隔年随访一次,采血检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg),乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)和乙肝病毒核心抗体(抗-HBc),1998年以后对乙肝免疫人群开展急性乙肝发病监测。结果5年期间3次随访检测 HBsAg 阳性率平均为1.5%,较免前本底的 HBsAg 阳性率呈较大幅度下降,疫苗保护率为83%(95%可信区间为76.97%～89.02%),无论母亲 HBsAg 阳性或阴性,使用不同乙肝疫苗的儿童 HBsAg 阳性率没有统计学差异。接受重组(酵母)乙肝疫苗免疫的对象中,无一例急性乙肝病例报告。结论重组(酵母)乙肝疫苗有较好的近期保护效果和免疫原性,与以前使用血源乙肝疫苗相当。     

日本幼儿园儿童接种重组乙型肝炎疫苗和血源性乙型肝炎疫苗的效果比较

为比较重组乙型肝炎(HB)疫苗和血源性HB疫苗的效果,作者选择日本冲绳幼儿园(至少有1例HBeAg携带者)的0～5岁儿童分别使用了此两种疫苗。重组HB疫苗(5μg)由酵母表达的抗原制备,118名(平均年龄为2.9岁)的儿童接种了重组疫苗;243名儿童接种了血源性疫苗(10μg),均按0、1、6月程序接种3剂。用放射免疫试验(RIA)检测所有血清标本的HBsAg、抗-HBs和-HBc,     

对乙型肝炎疫苗再接种的免疫应答

作者对接种3针乙型肝炎疫苗后无应答、应答低下(抗-HBs滴度<10IU/l)及以后随访中抗体滴度降至10IU/l以下者进行了再接种。 212名受试者曾接种过3针乙型肝炎疫苗,包括5μg、10μg 20μg血源疫苗及10μg酵母重组疫苗。均于第0、1和6个月行三角肌注射。接种后情况如下:(1)33人无应答;(2)12人抗体应答低下;(3)167人在随访中抗体滴度<10 IU/l。以前接种血源疫苗者均再接种1剂20μg血源疫苗;22名以前接种酵母重组疫苗者均再接种1剂10μg重组疫苗。结果表明,再接种后,有18%的无应答者及96%的最初有应答者的抗-HBs>10IU     

对血源性乙型肝炎疫苗无应答者对重组疫苗亦缺乏应答

本文报道对血源性乙型肝炎疫苗低应答或无应答者接种酵母重组疫苗后的抗-HBs应答情况,并鉴定了无应答者的人白细胞抗原(HLA)亚型特征。作者从740名接种3或4剂血源性乙型肝炎疫苗者中筛选出25名低应答或无应答者,按0、1和6个月接种3次酵母重组乙型肝炎疫苗,每次于三角肌注射1ml含10μgHBsAg的疫苗。然后分别于0、1、2、3、6、8、12和18个月采血检测抗-HBs。结果9人(36%)无应答〔S/N≤2.1样本比率单位     

重组乙型肝炎疫苗的免疫原性

作者对重组乙型肝炎疫苗与血源疫苗的免疫原性作了比较.试验对象为55名男性新兵,年龄17～19岁.所有受试者都对乙型肝炎病毒易感.接种方法为,每人每次肌肉接种10μg重组疫苗(Merck药厂生产,批号979/C-K564),共接种3次,分别于0、1和6月     

重组酵母乙型肝炎疫苗在围产期免疫接种无应答者中的免疫原性

本文报道了对围产期免疫接种无应答者再次免疫接种的结果。 作者按0、1和2月程序给1154名新生儿接种血源性乙型肝炎疫苗（437人接种5μg,717人接种10μg）,结果1093人（94.7％）产生良好的抗体应答,166人（15.2％）产生抗乙型肝炎核心抗原（HBcAg）抗体,45人无抗体应答。这45人到4岁时再以0、1和5月程序接种3针默克药厂的重组酵母乙型肝炎疫苗（33人接种10μg,12人接种5μg）,第3剂后1个月以及1、2和4年采集血样,用放射免疫法检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和抗-HBs水平,酶免疫法检测抗-HBc,对结果进行统计分析。 结果表明,5μg组中HBsAg阳性和乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴性母亲的婴儿无应答率明显高于10μg组,而HBsAg阳性和HBeAg阳性母亲的婴儿无应答率两组均最低。再用5μg和10μg重组酵母乙型肝炎疫苗给无应答者接种后,其抗-HBsAg滴度均高于10mIU/ml（包括1名仅接种1剂10μg重组疫苗的儿童,其滴度1年后仍高于100mIU/ml）;4年后,大约30％的儿童（10μg组为13/32、5μg组为1/12）抗体滴度仍高于100mIU/