解毒抗白颗粒剂的含量测定及初步稳定性研究

目的:建立解毒抗白颗粒的含量测定方法,并考察制剂的稳定性.方法:采用HPLC法对制剂中半枝莲有效成分野黄芩苷含量进行测定,色谱柱为C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液(34∶66),检测波长为335 nm;同时对三批样品进行了初步稳定性试验考察.结果:野黄芩苷进样量在0.260 ～ 2.60μg之间与峰面积值呈线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.7％,RSD2.6％(n=6);初步稳定性试验表明,制剂在性状、粒度、水分、装量差异、溶解度和含量测定等方面均符合规定.结论:所建立的含量测定方法可行,制剂质量可控,稳定性良好.     

高效液相色谱法测定硝酸咪康唑软膏含量

目的：本文采用高效液相色谱法硝酸眯康唑软膏含量测定方法进行研究和考察。方法：将药物与基质采用乳化法技术制备成软膏，运用离心实验、耐热耐寒试验及室温留样观察试验考察其稳定性。结果：所建立的测定方法准确、稳定性好。结论：该法使用于硝酸咪康唑软膏含量测定，操作简便。     

穿心莲软胶囊中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定

目的：建立穿心莲软胶囊中内酯类成分的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法对穿心莲软胶囊中有效成分穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯进行含量检测。结果：平均回收率为99．48％，RSD为1．46％。结论：该测定方法简便可行、重复性好，可用于该制剂中有效成分的含量测定。     

HPLC测定护肝宁丸中虎杖苷的含量

目的：建立复方制剂护肝宁丸中的有效成分虎杖苷的含量测定方法。方法：HPLC法。色谱条件：色谱柱ZORBAX SB-C18（4.6×250nm 5μm）,以乙腈-水（20∶80）为流动相;检测波长：306nm;流速：1.0ml/min。结果：虎杖苷在0.1692～1.269μg的范围内与峰面积呈良好的线性关系,r＝0.9996,平均回收率为98.29℅,RSD为0.79℅。结论：本测定方法简便可行,重复性好,可用于本制剂中有效成分虎杖苷的含量测定。     

GC法测定冰片中龙脑的含量

目的：建立冰片中龙脑含量测定的方法,比较不同来源批号的冰片质量。方法：采用气相色谱法,用石英毛细管色谱柱（30m ×0．53mm ×0．6μm）进行检测,最终柱温：200℃。结果：对所采用的测定方法进行了线性回归考察,计算回归方程为：Y ＝0．286X -0．0215, r ＝0．9996;样品在0．28～1．42 mg／mL范围内具有良好的线性关系。结论：经精密度试验,稳定性试验和回收率试验,并经样品含量的测定,表明该检测方法重现性好,准确可靠,可为含冰片的复方制剂的质量控制提供参考方法。     

复方人参乳膏制备及质量控制

目的制备复方人参乳膏剂。方法采用微波协助萃取中草药中皂苷有效成分;应用回流法—蒸馏法提取当归有效成分。利用薄层色谱法定性鉴别中草药中皂苷有效成分,紫外分光光度法测定总皂苷含量;采用常温留样观察法考察其稳定性。结果中草药提取工艺方便、快速、制备工艺简单,制剂稳定性好。皂苷线性范围为:0~250μg.L-1,r=0.9991,平均回收率为98.29%,RSD为1.72%。结论制剂制备方法可行,质量稳定可控,可应用于临床。     

RP-HPLC法测定妇舒乐洗剂中蛇床子素的含量

目的:建立医院制剂妇舒乐洗剂中有效成分蛇床子素的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱条件:色谱柱:Kromasil C18(4.6mm×250mm,5μm);以乙腈—水=65:35为流动相;检测波长:322nm;流速:1.0ml/min。柱温:室温;进样体积:10μL。结果:本法可用来测定妇舒乐洗剂中蛇床子素的含量。蛇床子素在0.2016μg～1.0080μg范围内成良好线性关系,回收率为101.23%。结论:本测定方法简便可行、重复性好,可用于本制剂中有效成分蛇床子素的含量测定。     

放肺宁颗粒制剂的制备工艺和质量标准研究

目的：通过药物的药理因素和功能主治性质进行对要学成分的最佳制备工艺筛选,了解放肺宁颗粒中的药学制剂工艺的可行性与成品质量的标准及稳定可控性.方法：对有效成分芍药苷进行含量测定采用高效液相色谱法,各成分还进行相应的薄层色谱鉴别试验,将这些薄层色谱鉴别作为该颗粒的质量标准来进行衡量.对初步稳定性的探究先后摄取三份样品进行常温留样考察.结果：该制剂符合规定的质量标准,制剂的有效成果也符合所规定的限事实上范围,每袋颗粒芍药苷的含量低于30mg.制剂的制备工艺可靠,有利于制剂的制备,符合中医药理论.结论：放肺宁颗粒的制剂工艺可行,质量标准符合规定范围,比较稳定.     

RP-HPLC法测定肺力咳合剂中黄芩苷的含量

目的:建立复方制剂肺力咳合剂中清肺热的有效成分黄芩苷的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱条件:色谱柱:Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm);以甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)为流动相;检测波长:280 nm;流速:1.0 ml/min;柱温:室温。结果:黄芩苷在0.05μg~0.25μg范围内成良好线性关系,平均回收率为100.25%,RSD为1.01%。结论:本测定方法简便可行、重复性好,可用于本制剂中有效成分黄芩苷的含量测定。     

HPLC法测定参香养胃胶囊中橙皮苷、丁香酚、和厚朴酚、厚朴酚的含量

目的：建立复方制剂参香养胃胶囊中多种有效成分的含量测定方法。方法：采用梯度洗脱HPLC法对制剂中橙皮苷、丁香酚、和厚朴酚、厚朴酚等有效成分进行含量检测。结果：橙皮苷、丁香酚、和厚朴酚、厚朴酚等有效成分线性关系，在0．9997～0．9998、回收率96．4～102．0％、重复性RSD1．8～2．7％，并对其进行含量测定。结论：本测定方法简单可行、重复性好，可用于本制剂中各有效成分的含量测定。     

颈复康制剂挥发油中苍术素含量测定及其在不同介质中稳定性研究

目的建立颈复康制剂挥发油中苍术素含量的气相色谱(GC)测定方法,并对其在不同介质中的稳定性进行考察。方法采用HP-5(30 m×0.32 mm)石英毛细管柱,氢火焰离子化检测器,程序升温系统,分别于室温和4℃条件下测定20 d内苍术素含量。结果苍术素的线性范围为4.172～41.72μg/mL(r＝0.9997)。苍术油溶液中苍术素的稳定性好于其无水乙醇溶液和颈复康制剂挥发油溶液。结论该方法可用于颈复康制剂挥发油中苍术素的含量测定,低温有助于保持苍术素的稳定性,贮存时间不宜过长。     

心舒口服液的研究

 目的:根据中医药理论选用活血化瘫的中药，经科学方法制成纯天然制剂，主要用于治疗冠心病心绞痛。方法:制备工艺未用水-醉-超滤法;HPLC用于药液中有效成分之一的阿魏酸含量测定和制剂稳定性考察;并对84例冠心病心绞痛病人进行临床初步观察。结果:工艺可行稳定，制剂稳定性良好，连续考察24个月，各项指标符合要求。含量测定方法可靠，加样回收率达96.74%(RSD=2.7%),10批样品测定结果准确。84例冠心病心纹痛总有 效率达86.9%.其中静息心电图改善，有效率达77%。结论:超滤法用于中药制剂，可明显提高药液澄明度，增加制剂稳定性，延长使用限期。阿魏酸含量测定采用薄层扫描法和HPLC,由于HPLC结果贴近真实，而确定为本药含量测定方法。     

高效液相色谱法测定消石片中淫羊藿苷的含量

目的：建立测定消石片中有效成分的含量方法。方法：采用高效液相色谱法对消石片中淫羊藿苷进行含量测定。结果：淫羊藿苷进样量在0.0208-2.080μg范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系。平均回收率为97.356%,RSD为1.84%。结论：本含量测定方法具有一定的精密性、准确性与稳定性,方法简便可行。适用于消石片中有效成分淫羊藿苷的含量测定。     

复方苦参注射液的稳定性研究

目的　对复方苦参注射液进行稳定性研究。方法　以高效液相色谱法测定苦参碱含量变化为指标 ,进行恒温加速试验和室温留样考察。结果　加速试验测得的数据基本不变 ,与室温留样考察结果相符。结论　本制剂稳定性较好 ,有效期可达 2年     

乙肝冲剂的稳定性考察

目的：用室温留样法对乙肝冲剂进行稳定性考察。方法：按照乙肝冲剂的质量标准,采用薄层色谱鉴别的方法,结合粒度、溶化性、水分、微生物限度等检测,进行稳定性试验。结果：该制剂稳定性好,有效期初定为2年。结论：所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

HPLC法测定糖芥不同部位强心苷的含量研究

目的：建立测定糖芥中强心苷含量的实验方法。方法：选用ODS-C18色谱柱，流动相为乙腈-水-甲醇(25：60：15)，210nm波长检测，比较糖芥不同部位强心苷含量。结果：方法学考察表明。本研究建立的分析方法有比较好的重现性；不同部位糖芥的强心苷含量有差异，以种子的强心苷含量为最高。结论：该研究建立的分析方法简便、结果准确，可用于中草药有效成分的含量测定。     

高效液相色谱法测定五虎散中羟基红花黄色素A的含量

目的建立复方制剂五虎散中红花有效成分的高效液相色谱测定方法。方法采用Agilent C18(5μm,250 mm×4.60 mm)色谱柱;以甲醇-0.4%磷酸水(33∶67)为流动相,流速为1 ml.min-1,检测波长为402 nm。结果羟基红花黄色素的线性范围分别为0.056 5~0.452μg(r=0.9994),平均加样回收率(n=6)为99.15%,RSD为4.51%。结论该测定方法简便可行、重复性好,可用于该制剂中红花有效成分的含量测定。     

高效液相色谱法测定复方咽痛消喷剂中绿原酸的含量

目的:建立复方咽痛消喷剂中有效成分绿原酸高效液相色谱测定方法。方法:采用Kromasil C18(5μm,250 mm×4.6 mm)色谱柱;以乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相,流速为1 mL.min-1,检测波长为327 nm。结果:绿原酸的线性范围为0.08-0.28μg(r=0.999 0);平均加样回收率(n=6)为102.3%,RSD为2.0%。结论:测定方法简便可行、重复性好,可用于本制剂中有效成分绿原酸含量测定。     

高效液相色谱法测定苦参碱分散片中苦参碱的含量

目的：建立苦参碱分散片中苦参碱的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱(HPLC)法，对苦参碱分散片中的有效成分苦参碱进行含量测定。结果：定量方法简便易行，专属性强，重现性好。结论：该法可为苦参碱分散片的质量标准提供依据。     

HPLC法测定胃肠舒胶囊中葛根素、橙皮苷、丁香酚、和厚朴酚、厚朴酚的含量

目的建立复方制剂胃肠舒胶囊中多种有效成分的含量测定方法.方法采用 HPLC法, Phenomenex luna C18(2)色谱柱,甲醇-水梯度洗脱分离制剂中葛根素、橙皮苷、丁香酚、和厚朴酚、厚朴酚等有效成分,并对其进行含量测定,流速 1 mL· min-1,检测波长 283 nm,柱温 25 ℃.结果葛根素、橙皮苷、丁香酚、和厚朴酚、厚朴酚的线性范围分别为 0.125～ 2.000 μ g、 0.031～ 1.020 μ g、 0.117～ 2.340 μ g、 0.142～ 2.280 μ g、 0.117～ 1.880 μ g;平均回收率分别为 100.43 %、 99.44 %、 100.37 %、 100.01 %、 99.64 %.结论该测定方法简便可行、重复性好,可用于胃肠舒胶囊中各有效成分的含量测定.