新版《中国药典》将强制施行绿色中药标准

我国新版《中国药典》(2005年版)将对国内中药产品的无公害标准作出强制性规定，此次规定的核心内容是中药产品中的重金属及砷盐、黄曲霉素、农药残留及微生物含量必须不超标。这一强制规定意在敦促更多的中药生产企业向国际市场进军，以提高我国中药出口水平。     

分子生物学与中药的研究、开发

1　引入分子生物学技术 ,合理开发利用中药资源利用分子生物学中的基因工程技术培养抗病毒、抗虫害的新型中药 ,可减少农药的施用 ,杜绝农药和重金属的污染 ,提高活性成分含量和中药的品质 ,保证中药的安全性 ,并有利于促进中药的出口。对于濒危紧缺的中药 ,采用组织、细胞培养     

中药中重金属及有害元素"铅、镉、砷、汞、铜"检查法的比较研究

建立科学的、国际认可的重金属检测方法和规范,制订合理的重金属残留限度,提供中药中有害残留物的科学数据,提高中药质量,对人民负责,重树中药良好国际形象.     

中药中农药残留量的分析方法和技术研究进展

本文综述了近年来农药残留分析的前处理技术和测定方法的研究进展，提示检测者要根据药材和农药的理化性质结合各自的试验条件，严格控制中药中农药残留问题，提高和稳定药材质量。     

中药指纹图谱研究概述

中药在我国已有几千年的悠久历史，由于中药大多来自植物、动物和矿物，其成分十分复杂，再加上中药的品种、产地、加工方法、贮藏条件等诸多因素的影响，致使到目前为止，其质量的控制方法，一直是中药研究的一个难点和重点。中药的药效，一般认为大多是其内在多种成分共同作用的结果，如仅仅采用单一成分作为其质量控制的指标，往往难以达到质量可控的目的。     

明晰报告中医药随机对照试验中中药的毒副作用

中药虽取诸天然，但亦可含对人体有害的物质，因此，近年来中药的毒副作用越来越受到关注。中药毒副作用可以分为不可预期类、使用不当类、中药“污染”类、品种混乱类和中西药物相互作用类等。使用不当类包括处方不遵从中医药理论、过量使用、炮制及制剂方法不当和配伍不当等；中药“污染”类包括重金属、农药残留及中药产品被化学药物成分“污染”。中药的毒副作用，必须明晰报告。过高或过低估计中药的毒副作用，都会误导临床医生及患者。我们建议在中医药随机对照试验报告规范中，报告副作用时，应包括以下方面：研究药物毒副作用的背景资料、针对副作用的特异性结局评估指标；毒副作用的详细内容及其诠释。     

明晰报告中医药随机对照试验中中药的毒副作用(英文)

中药虽取诸天然，但亦可含对人体有害的物质，因此，近年来中药的毒副作用越来越受到关注。中药毒副作用可以分为不可预期类、使用不当类、中药“污染”类、品种混乱类和中西药物相互作用类等。使用不当类包括处方不遵从中医药理论、过量使用、炮制及制剂方法不当和配伍不当等；中药“污染”类包括重金属、农药残留及中药产品被化学药物成分“污染”。中药的毒副作用，必须明晰报告。过高或过低估计中药的毒副作用，都会误导临床医生及患者。我们建议在中医药随机对照试验报告规范中，报告副作用时，应包括以下方面：研究药物毒副作用的背景资料、针对副作用的特异性结局评估指标；毒副作用的详细内容及其诠释。     

清晰报告中医药随机对照试验中的干预措施

中医药临床研究报告中，干预措施必须清晰报告，以使读者全面了解研究中所采用的干预措施的质量及其质量控制方法。按照中国国家药品与食品监督管理局有关中药新药的分类方法，结合中药质量的控制要求，可以按照复方中药类及中药有效成分类进行干预措施的报告。对于单味中药／中药复方／中药有效成分提取物类中药，具体报告的方法应包括：①名称、剂型和注册资料；②药物组成及其质量控制；③制剂程序及其质量控制；④终产品的稳定性和质量控制；⑤药效和安全性的描述；⑥疗程和剂量；⑦对照组。对于中药活性成分类中药，具体报告的方法应包括：①活性成分名称；②活性成分的中药来源；③提取活性成分的方法；④活性成分在药品中的分量比例；⑤药品中的附加物料及其质量控制。此外，干预措施的详细报告，可以考虑在网络版以附件形式发表。     

浅谈中药资源储量和质量的形成

本文从地理条件、气候环境、人类活动等方面阐明了中药资源储量形成和积累的自然、社会条件;从中药材本身的物种遗传、所处的生态环境和人类活动对环境的污染,滥用农药造成农药残留超限以及重金属超标等方面,阐明了中药资源质量形成的内外因素。从而为合理开发、应用中药材,实现中药资源的可持续发展提供参考。     

中药材,中成药的纯净度考察问题

中药纯净度的控制，主要是去除那些不起治疗作用的杂质，提出了测控有害杂质，包括重金属，砷盐、残留农药，贮存及加工过程中产生的有害物质的方法和参考限量。     

中药中重金属测定的研究进展

中药有着悠久的历史,是我国传统医学的重要组成部分,近年来,中药以其独特的疗效越来越受到世界各国的青睐和重视,同时,中药中重金属的问题也越来越为人们所关注。一方面是因为重金属对人体的新陈代谢及正常的生理作用具有明显的伤害作用,人体内重金属过量会导致各种疾病的发生;另一方面是因为重金属残留污染已严重影响到中药的出口。由于重金属残留等原因,目前我国中药总出口额仅占世界植物药销售量的1%左右。所以对中药进行重金属控制是十分必要的。本文着重于介绍中药中重金属的检测方法,现分述如下。1常规方法1.1比色法:该法是《中国药典…     

中药安全及其标准物质研究

中药长期以来在防病治病和养生保健等方面发挥了巨大的作用。中药安全分内源性和外源性两方面,内源性是中药本身含有的一些有毒有害化学成分,因为过量使用或者误用中药而产生;外源性有毒有害成分是指没有严格执行GMP标准,在中药生产过程中因药材污染、掺假、缺乏标准化、制备失误、剂量以及标签等因素造成的。重点论述与中药安全密切相关的问题,包括中药有毒有害成分、重金属污染、微生物污染、农药残留污染以及中药掺假等,在此基础上,总结了欧洲和美国在制定中药及膳食补充剂标准化的政策以及中药标准品研制方面的最新进展,为我国相关方面的研究工作提供借鉴。     

中药农药残留问题研究与思考

对目前中药农药残留研究状况进行分析讨论。通过对近期文献的查阅,对中药中农药残留污染现状、标准、脱除方法及农药安全使用的研究进行综述及讨论分析。建议应该加快残留农药检测方法和限量标准的研究工作,及时制订管理法规、加大监管力度,同时从生产源头抓起才能根本解决中药农药残留问题。     

GC法测定川芎等7味中药材中六六六的残留量

农药是中药的重要污染物,且对药材成分含量有一定的影响.世界卫生组织在制定植物药一般检测方法和质量标准时,提出了农药残留量的测定问题.新药报批中规定了部分中药在质量标准中须有农药残留量的测定结果.     

党参质量评价研究进展

党参是我国传统中药之一,其质量也关系到用药安全性和有效性。综述党参性状及显微鉴别、成分分析及指纹图谱方面的研究进展,重点阐述了党参炔苷、党参多糖、苍术内酯Ⅲ及农药与重金属残留等方面研究现状,认为在成分分析和指纹图谱研究方面有待深入,质量标准也亟待制定。     

新技术在中药提取中的应用进展

成分复杂是中药的一大特点，而中药现代化面临的主要课题之一就在于如何尽可能多的获取药效成分，去除非药效成分，从而提高中药的利用率和临床疗效。因此，中药有效成分的提取对于提高中药制剂的内在质量和临床疗效最为重要，是中药制备的首要环节。但常用的提取方法（如煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法等），存在着有效成分损失大、周期长、工序多、提取率不高等缺点。近年来，     

中药材农药残留量检测方法的研究进展

本文综述了近年来中药中农药残留的概况,分析了农药的种类,特别对中药中农药残留量检测方法的种类、测定原理以及它的应用进行了阐述,并对未来的应用前景进行了展望.     

中药指纹图谱技术的研究与应用

中药作为中华民族的瑰宝,从神农尝百草开始利用中草药治病已有悠久的历史。然而,在国际植物药领域中,却很少能得到认可。中药由于成分复杂,药效部位常常不是单一成分,而是群体疗效,所以如何控制中药材、中成药的质量,成为中药现代化、中药走出国门的瓶颈。随着现代分析手段的发展,中药指纹图谱技术以较为宏观、综合地反映中药的内在质量,已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效的手段。1指纹图谱的作用和意义中药指纹图谱技术源于指纹鉴定学。通过利用现代信息技术和质量分析手段,较全面地反映中药所含化学成分的种类和数量。对于…     

基于中药特点的肝毒性研究与思考

中药的安全性是临床应用的关键因素。肝脏作为药物代谢的重要场所,也是药物毒性反应的主要靶器官之一。中药毒性与药性、体质、配伍等密切相关。中药肝毒性的作用机制涉及氧化应激、线粒体损伤、炎症反应、胆汁淤积、能量及糖脂代谢紊乱、肝药酶影响等,且因中药成分复杂,具有多途径、多靶点作用,加之药物成分间相互作用等影响因素,导致中药毒性研究和安全性评价存在诸多问题。中药安全性评价应结合中药的特点,排除农药残留、重金属、真菌等外源性污染因素,并重视同名异物、产地与种植条件、炮制、配伍等源于中药自身因素的影响。近年来,中药肝毒性研究采用结构预警预测肝毒性成分,加强离体与整体实验、药代与毒代综合分析,并结合运用系统毒理学等新理论、新技术与新方法进行精准评价,为临床用药安全提供更全面的参考。     

我国中药材农药污染状况研究

分析了我国目前中药材农药污染的途经和现状、中药材农药残留研究现状、GAP实施的情况，提出了相应的措施与建议，认为应提高中药科技含量、制定标准规范、选育抗虫品种、科学使用农药、加快相关研究等等，从而全面推进GAP的实施，促进中药产业的发展。