正交试验优选妇康宁片片芯中的辅料配比研究

目的优选妇康宁片片芯中的辅料配比。方法采用正交试验法,考察淀粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠在片芯中的用量比例,对妇康宁片片芯的崩解时限等质量指标和成品收得率的影响。结果当淀粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠比例为12∶10∶2∶4时,妇康宁片片芯的崩解时限等质量指标能满足标准要求,成品收得率高。结论优选的辅料比例合适,产品质量稳定可靠,此条件可用于大生产。     

一些常用片剂填充剂与崩解剂的性能比较

以碳酸钙为模型药物 ,以抗张强度、崩解时间为指标比较了 4种填充剂 (玉米淀粉、糊精、微晶纤维素、可压性淀粉 )的压缩成形性及 8种崩解剂 (微晶纤维素PH3 0 1、PH3 0 2、可压性淀粉、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙稀吡咯烷酮、干淀粉、羧甲基纤维素钙、低取代羟丙基纤维素 )的崩解性。结果表明 ,可压性淀粉的压缩成形性优于其他 3种填充剂 ,占主药量 5 %时的抗张强度达到1 62MPa,此时糊精、微晶纤维素、玉米淀粉的抗张强度分别为 1 4 6MPa、1 1 6MPa、0 65MPa;吸水膨胀性较强的交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、干淀粉及羧甲基纤维素钙的崩解效果较好 ,采用不同填充剂时的崩解时限均在 2min内     

酮洛芬肠溶口腔崩解片的处方优化

目的优化酮洛芬肠溶口腔崩解片的处方,考察不同压片力和不同微晶纤维素与甘露醇比例对空白崩解片孔隙率、抗张强度和崩解时限的影响。方法采用乳化溶剂扩散法制备酮洛芬肠溶微球;以微球为原料,采用粉末直接压片法制备口腔崩解片。用Statistica统计软件对处方组成进行优化,确定微晶纤维素与甘露醇的比例。结果微晶纤维素用量一定时,随压片力的增大,空白崩解片的孔隙率减小,抗张强度增大,崩解时限延长;压片力一定时,随微晶纤维素用量的增加,空白崩解片的孔隙率和抗张强度增大,崩解时限延长;根据处方优化的结果,选择微晶纤维素与甘露醇质量比为3∶1。当片剂中加入质量分数为8%的PVPP作为崩解剂时,空白崩解片的抗张强度略微增加,崩解时限显著缩短。结论根据优化后的处方,采用粉末直接压片法制备的酮洛芬肠溶口腔崩解片符合设计要求。     

甲壳素在中药片剂中的崩解性能考察

本文以甲壳素为崩解剂制备肝炎宁和穿心莲浸膏片，并与以淀粉、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素及微晶纤维素为崩解剂的片剂进行比较．结果表明：甲壳素的崩解性能优于上述４种崩解剂．     

盐酸罗格列酮口腔崩解片的研制

目的研制盐酸罗格列酮口腔崩解片工艺。方法以崩解时限为主要指标筛选崩解剂微晶纤维素和交联聚维酮的配比,采用直接压片法制备盐酸罗格列酮口腔崩解片。结果使用微晶纤维素与交联聚维酮配比为8：2的复合崩解剂,其崩解时限均在20s以内,其他指标均符合规定。结论本制剂工艺简单,达到口腔崩解片的要求,质量稳定,成本较低,具有良好的市场前景和竞争力。     

加替沙星薄膜衣片的处方优化及稳定性研究

目的 优选加替沙星薄膜包衣片的处方。方法 采用正交试验设计进行素片和包衣材料的处方优化，并进行稳定性考察。结果素片崩解时限最佳处方是以6％羧甲基淀粉钠为崩解剂、玉米淀粉与微晶纤维素配比1：2、以8％聚乙烯吡咯烷酮为粘合剂，包衣片最佳处方是以4％羟丙基甲基纤维素为成膜材料、溶剂中乙醇与水的配比75：25、以邻苯二甲酸二乙酯为增塑剂。结论优化的包衣片处方可提高素片的稳定性，减少外界湿度的影响。     

刺五加脑灵口腔崩解片的制备

目的：刺五加脑灵口腔崩解片是由我国中药部颁标准第18册收载的刺五加脑灵液改变剂型而得。方法：采用微晶纤维素、甘露醇、低取代羟丙基纤维素为辅料，直接压片法制备，确定了测定口崩时限方法，用高效液相色谱（HPLC）法测定五味子甲素含量。结果：刺五加脑灵口腔崩解片，口崩时限符合要求，崩解时限短，口崩时限小于1min。结论：筛选的处方合理，质量控制用薄层扫描法鉴别和HPLC法测定五味子甲素的含量。测定方法简单、方便、准确。     

北豆根口腔崩解片的制备及质量控制

目的：制备北豆根口腔崩解片并建立其质量标准。方法：采用甘露醇、微晶纤维素等为辅料，直接压片法制备北豆根口崩片；用高效液相色谱法测定蝙蝠葛碱含量。结果：北豆根口腔崩解片口崩时限符合要求。结论：制备工艺简单，质控方法可行。     

正交试验优化氯氮平口腔崩解片的处方

目的制备氯氮平口腔崩解片,优化处方工艺。方法以崩解时限、硬度、片面情况和口感为考察指标,采用正交设计法对处方进行筛选,确定最优处方。结果湿法制粒压片,每片含交联羧甲基纤维素钠20 mg、甘露醇50 mg、微晶纤维素50 mg和预胶化淀粉25 mg时,所得片剂崩解时限小于1 min,且片剂外观光洁,口感良好。结论氯氮平口腔崩解片处方符合口腔崩解片的质量要求。     

羟丙基淀粉作为片剂崩解剂的初步评价

按膨润度、片剂硬度及崩解时间,对羟丙基淀粉及几种常用的崩解剂羧甲基淀粉、微晶纤维素、淀粉、糊精进行了评价。结果表明,羧甲基淀粉仍是目前比较理想的崩解剂,羟丙基淀粉(取代度0.1)虽稍逊,但优于淀粉及其他崩解剂,也是一种较好的崩解剂。     

对乙酰氨基酚片脆碎度的研究

目的研究解决对乙酰氨基酚片的脆碎度问题。方法以脆碎度、崩解度、溶出度为指标,通过处方筛选确定优化的生产工艺。结果预胶化淀粉对对乙酰氨基酚片脆碎度的改善明显优于微晶纤维素、麦芽糊精。结论优化处方的预胶化淀粉能保证对乙酰氨基酚片的脆碎度等相关质量要求。     

羟丙基甲基纤维素在复方氯唑沙宗片中的应用

采用国产羟丙基甲基纤维素作粘合制备复方氯唑沙宗片，其片子性状、溶出度，崩解时限等均优于１０％淀粉浆作粘合剂，从而提高产品质量，使一次合格率达１００％．     

盐酸吡格列酮口腔崩解片的研制

目的研制盐酸吡格列酮口腔崩解片工艺。方法以崩解时限为主要指标筛选崩解剂微晶纤维素和交联聚维酮的配比,采用直接压片法制备盐酸吡格列酮口腔崩解片。结果使用微晶纤维素与交联聚维酮配比为8:2的复合崩解剂,其崩解时限均在20S以内,其他指标均符合规定。结论本制剂工艺简单,达到口腔崩解片的要求,质量稳定,成本较低,具有良好的市场前景和竞争力。     

羟丙基甲基纤维素在复方氯唑沙宗片中的应用

采用国产羟丙基甲基纤维素作为粘合制备复方氯唑沙宗片，其片子性状，溶出度，崩解时限等均优于１０％淀粉浆作粘合剂，从而提高产品质量，使一次合格率达１００％。     

盐酸氨溴索口腔崩解片的研制

目的:设计制备氨溴索口腔崩解片.方法:采用正交设计,根据口腔崩解片的特点选用不同辅料,考察各处方制备崩解片的溶出度和崩解时限.结果:最佳处方为:甘露醇10克,微晶纤维素 30 g,羟丙纤维素 8 g 和碳酸氢钠 1 g.结论:制备的氨溴索口腔崩解片崩解时限符合规定,口感良好,溶出速度明显优于普通片.     

裸花紫珠阴道片辅料的研究及应用

目的研究满足阴道片崩解时限要求的药用辅料。方法以崩解时限为考察指标,用融变时限检查法测定崩解,以逐步加入辅料的方法,筛选出满足崩解时限要求的辅料,并以裸花紫珠阴道片验证其结论的可行性。结果用正交实验设计法在磷酸氢钙、淀粉、交联PVP中优化处方,制备的裸花紫珠阴道片符合要求,30min可以通过融变时限检查仪。结论淀粉、磷酸氢钙、80目乳糖、交联PVP、糊精、硬脂酸镁为适用于阴道片的药用辅料。     

湿法混合制粒法制备碳酸氢钠片

目的研究以湿法混合制粒法制备碳酸氢钠片的工艺。方法采用淀粉、糊精、蔗糖粉为辅料,以不同配比、不同工艺制备碳酸氢钠片,并用正交设计筛选出了最佳制备工艺参数。结果经过片剂硬度测试证明,淀粉-糊精-蔗糖粉的配比为7∶1∶1,在制粒时加入5%的淀粉浆,压片时厚度控制为4.30mm时所压的片剂硬度最好。讨论A1B2C1配方及工艺得到的片剂硬度较好,适于生产,但没有考虑崩解时限、溶出度等指标。     

高锰酸钾坐浴片的研制

目的：为制备高锰酸钾坐浴片；方法：以休止角、脆碎度、崩解时限为指标采用全粉末直接压片法优化处方组成；结果：确定了制备高锰酸钾坐浴片的最佳处方工艺；结论：微晶纤维素、硼酸使高锰酸钾坐浴片外观光洁，成型性好。     

正交试验法优化藻酸双酯钠片工艺处方的研究

目的:优化藻酸双酯钠片的工艺处方.方法:采用正交试验设计,考察蔗糖、淀粉、滑石粉、糊精的配比和素片硬度、崩解度对藻酸双酯钠片的质量影响.结果:当处方蔗糖为21%、糊精为3%、滑石粉为7%、淀粉为6%时,素片硬度控制在5 kg左右,藻酸双酯钠片不仅有较好的硬度,而且崩解时间短.结论:新处方组方合理,重视性好,适合批量大生产.     

甲氧沙林分散片的研制及其体外性质考察

目的：研制甲氧沙林分散片。方法：运用微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联PVP等辅料制备分散片，并进行崩解时限、分散均匀性及溶出度考察，并与市售普通片进行比较。结果：甲氧沙林分散片的崩解时限、分散均匀性均符合中国药典2005年版规定。分散片的体外溶出速率较普通片快，Td，T50分别为3．2min，2．9min，而普通片分别为17．5min，15．7min。结论：筛选的处方合理，体外溶出度优于普通片。