食品药品检验机构仪器设备管理监督检查工作经验探讨

为配合实验室管理体系的有效运行和认证认可工作的顺利推进．为内审、管理评审及持续完善管理体系提供具体建议和依据．建立了仪器设备管理监督检查方案。通过检查,找出了仪器设备运行及管理中存在的问题和不足．提出具体的改进建议．完善了工作程序。为检验科室出具的检验检测数据更加严谨、科学和公正．与国际接轨、达到数据互认提供硬件保障。     

卫生检验实验室质量控制标准化的探讨

计量认证和国家实验室认可所要求建立的实验室管理体系都是为了对整个检验过程进行规范化，保证出具的数据科学、准确、有效。随着这套标准化体系在卫生检验实验室的推广，摸索出一套较好的质量控制标准化的操作方法是每个实验室丞需解决的问题。我单位于1996年通过计量认证，2000年在全国县区级卫生防病单位中首家通过国家实验室认可，经数年实践，通过宏观与微观控制两个方面，摸索出一套对实验室检验数据的质量进行控制的系统方法，取得了较好的效果，现报告如下。     

药品检验机构实验室质量管理体系的运行与改进

随着我国社会经济的不断发展,药品检验机构中检验的药品种类在不断增多.药品实验室在进行药品检验的过程中,其质量管理体系的稳定运行可以有效保障药品的检验检测结果真实可靠.在药品检验机构的实验室质量管理体系中,决定检验检测正确性、可靠性的因素非常多,例如人员、环境、方法、仪器以及样品处置等,其中人员是关键性的一种因素.该文对...     

Visual FoxPro在卫生检验实验室管理中的应用

目前各级疾控机构检验室都在按照国家“实验室认可”的方向和要求开展工作。笔者根据本单位计量认证／审查认可(验收)的经验,结合卫生监测检验工作的实际情况,采用WINDOWS平台使用Visual FoxPro开发了卫生检验实验室计算机网络管理系统。该系统尽可能覆盖了“实验室认可准则”的技术要素和部分管理要素,现介绍如下。     

卫生检验检测机构通过各项资质认证体会

我中心于2003年～2005年先后通过了广东省卫生厅卫生监督检验检测机构认定（259项）、计量认证复评（342项）、广东省卫生厅职业卫生技术服务资质（54项）与职业健康检查机构认定，通过了广东省职业病诊断机构批准证书、中国实验室国家认可委员会认可（201项）。本文简要阐述中心通过一系列认证的体会。     

疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系方法的探讨

疾控机构搞计量认证和实验室认可需要建立质量体系,要取得职业卫生机构相关资质也要求建立职业卫生质量管理体系,现在为加强生物安全管理又要求建立生物安全体系,今后需要增加新资质又要建立新体系,对此必须捋清思路,不能搞一种资质就建立一套体系.现在绝大多数疾控机构都已通过计量认证或国家实验室认可,因此,可以满足CNAL《检测和校准实验室能力认可准则》或《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》的管理体系为基本框架或为主体系,将生物安全体系、职业卫生质量管理体系在此基础上,对没有涵盖的内容作出另行规定,这样可以避免多套的体系文件,即可避繁就简,又有利于管理.现以一个通过计量认证、国家实验室认可和职业卫生机构资质认证,现又要建立生物安全体系的疾控机构为例,探讨如何建立适应多种资质认证认可管理体系的方法.     

浅谈卫生检验实验室质量管理

昆山市疾病预防控制中心于1995年通过了国家计量认证,2004年通过实验室国家认可,并于2006年通过了计量认证复评审。经过多年的质量体系运行,整个实验室处于良好的运行过程中。本文依据GB／T15481—2000《校准和检测实验室能力的通用要求》就实验室部分质量要素,即人员、设备、设施和环境条件、检测和校准方法及确认、测量的溯源性等几个方面讨论卫生检验实验室的质量管理。     

广东省卫生防病检验机构实验室间比对结果分析

目的 了解广东省卫生防病检验机构实验室的检验水平，及时发现问题，促进检验质量的不断提高。方法 根据卫生防病检验机构的特点，有针对性地选取某些检验项目，在全省29个防病检验机构间开展比对检验，结果 29个参比实验室对两株细菌（肠炎沙门氏菌，非O1/非O139群霍乱弧菌）鉴定的合格率为96.55%，平均分为86.76，各实验室得分比值（SI）≥0占62.07%;27个参比实验室对乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg)，丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV0检测的合格率为100%，平均分为97.53,SI≥0占85.19%。27个参比实验室对水样锌，水样镉测定的合格率均为81.48%，对酒样甲醇测定的合格率为77.78%。结论 广东省卫生防病检验机构实验室大部分检测思路清晰，报告填写规范，原始记录符合要求，结果准确性高。     

大榭检验检疫局给力创建“国际卫生港口”

实验室建设大榭港区在创建国际卫生港口活动过程中,着力加强有关实验室能力建设,为口岸传染病监测、卫生监督、应对突发性公共卫生事件提供技术支撑,保障口岸卫生安全。大榭公共卫生与食品安全检测中心设立有医学媒介生物实验室、微生物病原体检测实验室、理化分析实验室。实验室功能分区清晰,布局合理,有良好的测试环境和配套设施。目前,检测中心承担了食品卫生安全、饮用水水质、餐具消     

浅谈卫生理化检验质量保证

目的探讨检验机构理化榆验质量保证的措施，把误差控制在容许限度内，保证检测结果有一定的精密度和准确度，确保提供的检测数据和结果准确、客观、真实。方法回顾疾病预防控制中心实验室通过资质认定后，质量管理体系运行的整个过程，不断提高实验室管理水平，积极开展质量控制，参加实验室间的比对或能力验证。结果质量管理体系运行持续有效，检测质量不断提高，为社会提供的数据公正、可靠。结论领导重视、全员宣贯，加强质量保证理论学习并注重实践，才能保证分析结果客观公正、准确可靠。     

卫生检验质量管理体系的概念与建立

卫生检验工作能否向卫生监督、监测、疾病预防、控制提供高质量(准确、可靠、及时)的检测报告，是卫生检验学科建设的核心问题。影响检验结果的因素较多，必须对影响因素进行全面系统的质量控制。因此，实验室必须掌握质量体系的运行规律并应用这一规律，及时分析解决体系运行中出现的问题，并加以解决，使质量体系规范有效的运行。     

基层卫生检测机构实验室资质认定

对新的公共卫生形势下,提升基层卫生检测机构整体综合能力作了探索,提出通过计量认证、实施全面质量管理,促进人员综合素质、专业技术能力提和管理水平提高。达到卫生监督监测和疾病控制工作步入法制化、程序化、科学化和网络化管理目标。     

浅论卫生检验工作

卫生防病机构开展卫生检验工作决不是单纯为了报出几个数据或提供检验结果，而是通过检验来了解疾病发生情况，分析病因、流行因素，验证采取的防治对策效果、掌握工作质量及卫生监督中问题所在环节，以便在防病工作中抓住重点与薄弱点，有利于提高卫生防病工作水平。由此...     

浅谈实验室管理体系中的质量监督

实验室管理体系是一个持续不断完善和改进的过程,在整个实验室活动过程中进行质量监督,能够充分的发现活动过程中的不符合、不规范的地方,实现管理体系的持续改进。本文主要针对实验室不能在管理体系中很好的进行质量监督而进行探讨。     

卫生检测检验机构如何开展质量管理工作

卫生检测检验是根据国家有关的法律、法规、标准，对食品、化妆品、消毒产品以及场所等进行卫生学项目检测，并出具报告。它不仅关系到消费者的身体健康，并且关系到检测机构权威性和公正性。质量管理是为确定和达到规定要求，指挥和控制组织活动，制订质量方针、目标、计划，保证改进等活动。卫生检测检验机构的质量管理工作是对整个检测过程进行计划、监督、控制，以保证出具报告的完整、客观和可靠。     

卫生检验机构实验室国家认可的经验交流

实验室的国家认可是一项十分重要并且严肃的工作,它代表着一个实验室所出具数据的准确度和权威性。实验室获得国家认可需要建立符合要求的质量运行体系,实验室的全体人员付出大量艰辛的劳动,制定合理的计划,对各项工作都要精益求精。在此,谈谈本人参加实验室申请国家认可工作的     

卫生检验实验室的质量控制

要提高卫生检验实验室检验结果的科学性，准确性和可靠性，就要加强实验室的质量控制。本主要论述了卫生检验实验室进行质量控制所要做到的几个方面。以供参考。     

职业卫生实验室质量管理体系建设

要确保职业卫生检测检验数据的准确可靠,就必须加强职业卫生实验室质量管理体系的建设,文章从质量保证、质量控制和质量评价三个方面对职业卫生实验室质量管理体系的建设做一论述。     

微生物实验室检验质量控制结果分析

目的分析微生物实验室间质量控制结果,探讨提高实验室技术水平及能力的方法。方法收集该院收到的盲样菌种予以分离培养,并进行生化鉴定以及血清学鉴定。结果本组盲样抽检出蜡样芽孢杆菌以及金黄色葡萄球菌,上报上级疾病预防控制中心,结果均完全正确。结论加强室间质控考核可促进实验室管理体系的改进和完善,提高检验人员的专业素质和专业水平,确保测定数据的客观性、真实性和准确性。     

葡萄酒监督检验方法

依据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、卫生部卫检发(91)第1号《进口食品卫生监督检验工作规程》、中华人民共和国出入境检验检疫局(2000)第19号令《进出口食品标签管理办法》、GB/T1503794、GB275881、GB/T1503894建立本方法.本方法包括葡萄酒的定义分类、基本成分、现场监督、抽送样品规则、实验室检验、监督检验结果判定与讨论等.