IAR-HPLC法预测五仁肝舒的有效期

目的:测定五仁肝舒胶囊的有效期。方法:将样品在不同温度下进行恒温加速试验,提取样品中五味子醇,采用高效液相色谱法测定含量,初均速法预测样品有效期。结果:样品的有效期为t0.9=1.29(a)。结论:五味子醇甲在药品中的含量可作为产品质量控制的主要指标。     

IAR-HPLC法预测红花注射液的稳定性

目的:测定红花注射液的有效期。方法:将样品在不同的温度下进行恒温加速试验,采用高效液相色谱法测定含量,初均速法预测样品有效期。结果:初均速-HPLC法预测红花注射液的稳定性方法可靠,数据准确。结论:红花注射液的有效期为t0.95=13 mon。     

宣肺清热颗粒剂稳定性研究

目的:研究宣肺清热颗粒剂中橙皮甙热稳定性变化,为该颗粒剂有效期的确定、制剂生产、贮存条什提供实验参考依据。方法:采用加速实验法对橙皮甙热稳定性进行研究,用甲醇超声提取样品,HPLC进行含量测定。根据Arrhenius公式处理数据。结果:Arrhenius公式得室温下的速度常数K298=3.38×10-5/h,得出常温下该颗粒剂以橙皮甙为指标的有效期为3.6年。结论:宣肺清热颗粒剂稳定性好,初步符合中药稳定性要求。     

安痛宁片稳定性的考察

目的:考察安痛宁片的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定含量、检查有关物质;性状、硬度、溶出度的考察均采用中国药典规定的方法。结果:试制的3批样品各项指标在室温条件下,6mon内均无明显变化。结论:本品应密封包装,注意防止吸潮。6mon内稳定。预测有效期为2 a。     

扑尔敏霜含量测定方法改进及稳定性实验

目的：改进扑尔敏霜剂含量测定方法，研究扑尔敏霜剂的稳定性，并预测其室温储存期。方法：紫外分光光度法测定扑尔敏的含量，简化样品处理方法，以初匀速法预测有效期。结果：扑尔敏霜剂在室温下密闭保存，有效期为3．96年。结论：扑尔敏霜剂在室温下密闭保存稳定，该方法简便、快速、准确。     

凝结芽孢杆菌(TQ33)口服液及胶囊的稳定性考察

目的：研究凝结芽孢杆菌制成口服液及胶囊剂的稳定性,并预测其有效期。方法：以经典恒温法进行加速试验,在不同时间取样,测定样品中活菌数,建立动力学方程,对口服液进行了光加速试验。对胶囊剂进行了加温高湿加速试验及光加速试验。结果：口服液经温度加速试验3批样品有效期分别为421d、423d、433d．口服液对光照稳定;胶囊剂经高温高湿加速其有效期为2a,并对光照稳定。结论：凝结芽孢杆菌制剂较为稳定,符合制剂稳定性要求。     

炉甘石薄荷脑洗剂的有效期测定

目的：测定炉苷石薄荷脑洗剂的有效期。方法：按照长期试验测定数值,以标示量（％）对时间进行线性回归,获得回归方程,计算置信区间,求出有效期。结果：炉甘石薄荷脑洗剂的有效期为1．5年。结论：长期试验测定炉甘石薄荷脑洗剂的有效期的方法能准确反映药物的实际有效期,有利于了解炉甘石薄荷脑洗剂在储存过程中的的稳定性。     

健脾消食糖浆有效期的预测——含淀粉酶中药制剂有效期预测方法的探讨

目的：探寻一种简便、快捷、准确测定含淀粉酶中药制剂有效期的预测方法。方法：借鉴临床生化检验中血清淀粉酶的测定方法，结合恒温加速及活化能估算法，预测成都中医药大学附属医院药厂生产的健脾消食糖浆的有效期。结果：选择指定温度为60℃，2年内药物降解10％所需时间的上限为4．1月，下限为3周，通过比较加速实验前后酶活性单位,可知实验样品健脾消食糖浆的有效期为2年。结论：此法快速、简单而可靠，是一种预测含淀粉酶中药制剂有效期的新方法，有一定的实用价值。     

在确定血液制品有效期中加速试验的重要应用

目的:探讨加速试验在确定血液制品有效期中的应用。方法:于2013年03月至2014年03月在我公司选取的血液制品进行研究,按照随机分组方式将其分为三组,即一组、二组和三组,将不同组样品分别置于不同温度下保温,在规定的时间内取出样品作相关物质及含量等相关项目的检测,通过对试验数据进行分析,从而计算出样品的有效期。结果:不同组别样品的计算结果基本相同。结论:在确定血液制品有效期时,可以通过采用加速实验法来做初步统计计算,值得在临床上推广应用。     

替硝唑与乳酸环丙沙星复方泡腾片稳定性的考察

目的 :考察替硝唑与乳酸环丙沙星复方泡腾片的稳定性。方法 :采用观察和测定其性状、发泡量、酸度、溶出度、含量及色谱法检查其降解产物等六项指标作依据。结果 :通过试验试制的三种批号的样品各项指标在温度4 0℃、6 0℃条件下 ,3mon内均无明显变化。结论 :本品应密封包装 ,避光保存。 6mon内稳定。预测有效期为 2a。     

阿莫西林分散片的稳定性研究

目的考察阿莫西林分散片的稳定性,初步确定其贮藏条件和有效期限。方法对制备的阿莫西林分散片以性状、分散均匀性、标示量及释放度等质量指标为标准,对其稳定性进行研究。通过影响因素试验、加速试验及长期留样试验观察其质量变化情况,并通过经典恒温法推测其有效期。结果阿莫西林分散片在高温和高湿条件下稳定性较差,但对光照稳定;加速试验和长期留样试验中各项质量指标均符合质量要求,有效期可达2年。结论阿莫西林分散片采用双铝包装,并置阴凉干燥处保存,在有效期内质量稳定。     

甘草酸二铵注射液有效期的测定

目的:测定甘草酸二铵注射液的药物稳定性。方法:初均速法测定甘草酸二铵注射液的稳定性,在阿仑尼乌斯方程中以初始平均反应速率(lnV0)代替反应的速率常数(1nK i),线性回归计算出甘草酸二铵的有效期。结果:甘草酸二铵注射液在室温下稳定,有效期为2.18 a。结论:初均速法测定甘草酸二铵注射液的稳定性方便、可靠。     

0.05%醋酸氯己定溶液化学稳定性的考察

目的：考察0.05%醋酸氯己定溶液的化学稳定性,预测其室温存放的有效期。方法：采用经典恒温加速法预测该制剂的有效期,同时进行长期试验结果对照。结果：该制剂在室温25℃下的有效期（t0.9）为3.62年。结论：用此法预测该制剂有效期的方法简单,准确可靠,可用于医院制剂的质量控制。     

复方银黄微型灌肠剂的稳定性研究

采用初均速加速破坏法和留样观察法对自制的复方银黄微型灌肠剂进行稳定性研究，以绿原酸（C15H18O9）和黄芬甙（C21H18O11）的含量作为考察指标，采用高效液相色谱法测定绿原酸和黄芩的含量变化，求得室温下有效期分别为2，49年和1．80年。留样观察试验表明，该制剂初步稳定。     

硫酸庆大霉素合剂的稳定性实验

目的 :预测硫酸庆大霉素合剂的贮存期。方法 :采用比色法 ,在 42 0nm波长处测定庆大霉素的含量 ,用恒温加速法预测其稳定性。结果 :在室温下 (2 5℃ )本品的有效贮存期为 6 .5 4个月。结论 :本制剂基本符合医院制剂的贮存要求。     

医院药房拆零药品规范管理模式的探索

目的：探讨医院药房拆零药品规范化管理之科学、合理和可行的方案。方法：针对目前医院药房拆零药品管理中存在的某些问题进行分析,建立合理而规范的管理模式,尤其是药品效期的追踪查询。结果：建立了一种较为规范的医院药房拆零药品管理模式,可确保医嘱拆零药品的安全发出,并能有效追踪拆零药品的相关信息。结论：建立规范的拆零药品管理模式是必要的。     

0.25%氯霉素滴眼液有效期预测的微机处理

目的：应用计算机预测0．25％氯霉素滴眼液的有效期。方法：根据初均速法选择8个不同温度对0．25％氯霉素滴眼液进行恒温加速破坏实验，采用紫外分光光度法测定吸收度。将实验数据输入用VISUALBASIC语言编制的计算程序。结果：预测出0．25％氯霉素滴眼液室温（25℃）下的贮存期为2．06年，与文献值2．00年相符。结论：初均速法经计算机进行数据处理后，简便易行、快速准确。     

持续质量改进在抢救车药品安全管理中的应用

目的通过持续质量改进,增强抢救车药品的安全管理。方法收集归纳心内科病房2010年2月～2011年2月抢救车药品管理中存在的问题,采取持续质量改进的方法,增强护理人员药品管理意识,调整抢救车药品种类和基数,重新设计抢救车药品清点登记本,完善抢救车药品取放使用流程,严格药品有效期的管理。结果运用持续质量改进方法 1年后,抢救药品未规范放置数、过期数、药品缺失数均明显减少,差异有统计学意义(P<0.05)。结论持续质量改进可有效规范抢救车药品管理,确保医疗安全。     

保健食品中甘露醇的毛细管气相色谱分析

目的建立保健食品中甘露醇的毛细管气相色谱分析方法。方法用去离子水超声波提取样品中的甘露醇,经乙酸酐衍生化为沸点较低的甘露醇六乙酯,用SPB-608毛细管色谱柱分离,火焰离子化检测器（FID）进行检测。色谱柱温度为180℃、进样口和检测器的温度均为210℃,氮气流速30mL／min。结果优化了样品衍生化和色谱分析条件,实现了葡萄糖、肌醇和山梨醇与甘露醇的分离,排除了它们对甘露醇测定的干扰。本方法的线性范围为（0．05～10．00）mg／mL,检出限为0．01mg／mL,日内精密度RSD为4．4％,日间精密度RSD为7．3％～7．60%,平均加标回收率为84．6%～107．6%。结论本方法操作简单、灵敏、可靠,能满足保健食品中甘露醇定量分析的要求。