复方杠板归胶囊对小鼠的急性毒性实验研究

目的观察复方杠板归胶囊对雌性小鼠的急性毒性。方法小鼠单次灌胃给药进行急性毒性预实验,观察一般状况和死亡情况,无死亡,则不能求出半数致死量,采用1天内最大浓度和最大体积的药量灌胃,连续观察14 d,测其最大给药量。结果小鼠单次灌胃给予复方杠板归胶囊,经预实验提示LD50无法测出,故进行最大给药量实验,小鼠灌胃给药的最大给药量为32.8g/kg(相当于生药262.72g/kg),为临床人推荐用量的400倍。结论复方杠板归胶囊对小鼠急性毒性甚低。     

特效风湿宁胶囊小鼠灌胃急性毒性试验

目的:观察特效风湿宁胶囊小鼠灌胃的急性毒性,测定LD50或最大给药量,为临床治疗研究提供重要的依据。方法:在预试验中,将10只小鼠分成两组进行给药,观察1组在以0.4mL/10g单次给予91%(最大浓度,620g生药/100mL)的特效风湿宁胶囊浓缩液,对照1组进行等量的饮用水灌胃,两组10只动物无一死亡,遂进行最大给药量测定。正式试验时,取健康昆明种小鼠20只,雌雄各半,将小鼠以雌雄平均分配的方式分成两组,分别为观察组和对照组,观察组灌胃给予91%的特效风湿宁胶囊浓缩液,每隔6h给药一次,连续2次;对照组小鼠进行等量的饮用水灌胃,其他的均与观察组相同,两组小鼠在给药后进行观察14d。结果:观察期内未见动物有严重的急性毒性反应。特效风湿宁胶囊小鼠灌胃的最大给药量是72.8g/kg(相当于496g生药/kg),此剂量相当于临床人用量的1055.32倍(人以60kg计,每天的临床剂量为0.47g生药/kg)。结论:特效风湿宁胶囊"的急性毒性较小。     

蛭龙活血通淤胶囊对小鼠的急性毒性实验

目的 观察小鼠口服蛭龙活血通淤胶囊的急性毒性作用.方法 以最大给药量法对小鼠进行灌胃给药测定药物的急性毒性.结果 以最大给药量法24 h内灌胃给药3次,连续观察2周无1只小鼠死亡,亦未见明显毒性反应;测得小鼠的最大给药量为81.6 g/kg.结论 在本实验条件下,蛭龙活血通淤胶囊对受试动物未见明显的急性毒性作用,表明该药具有良好的安全性.     

鬼针草肠溶胶囊急性毒性实验

目的观察小鼠一次性灌胃给予鬼针草肠溶胶囊后所产生的急性毒性反应和死亡情况,计算LD_(50)值和95%可信区间,或测定其最大给药量,观察药物的毒性情况。方法按照《新药审批办法》的有关规定进行实验。结果小鼠一次性灌胃给予鬼针草肠溶胶囊,经预实验提示LD_(50)无法测出,按照《新药审批办法》的有关规定进行最大给药量实验,小鼠灌胃给药的最大给药量为204g生药/kg。结论小鼠灌胃给药的最大给药量为204g生药/kg,相当于临床剂量的204倍。     

糖脂平颗粒对小鼠的急性毒性实验研究

目的 观察糖脂平颗粒灌胃1 d后小鼠的急性毒性反应和死亡情况,以评价其安全性.方法 将糖脂平颗粒以最大浓度给小鼠灌胃,发现小鼠没有出现死亡,未测出LD50,故测其最大给药量.结果 糖脂平颗粒最大给药量为85.72 g/kg,相当于临床拟用日剂量0.29 g/kg的296倍.结论 急性毒性实验认为,糖脂平颗粒口服无毒,安全性高.     

康速能补胶囊急性毒性实验研究

目的:探讨康速能补胶囊经小鼠灌胃给药后的急性毒性反应.方法:按国家食品药品监督管理局颁布<中药、天然药物急性毒性研究指导原则>对康速能补胶囊进行小鼠急性毒性实验.结果:康速能补胶囊给小鼠日灌胃累计最大给药量为40 g/kg,该剂量为临床拟推荐刺量(0.035 g/kg)的1 142倍,小鼠未出现毒性反应.结论:本品毒性较低.     

扶芳藤益心方、益心方及扶芳藤对小鼠急性毒性影响试验

目的:观察扶芳藤益心方、益心方及扶芳藤灌胃的急性毒性反应。方法:将80只小鼠分为扶芳藤益心方组、益心方组、扶芳藤组、正常对照组,每组20只,雌雄各半。扶芳藤益心方组给予2.78g/mL扶芳藤益心方醇提物药液;益心方给予1.79g/mL益心方醇提物药液;扶芳藤组给予3.07g/mL扶芳藤醇提物药液;正常对照组给予蒸馏水。依40mL/kg的给药量(最大给药量)灌胃给药,对小鼠进行一次性灌胃给药的急性毒性试验。观察小鼠异常或不良反应、死亡及主要脏器异常病变。结果:扶芳藤益心方组及扶芳藤组小鼠给药后出现静伏少动、腹式呼吸症状,给药5h后上述症状消失。余2组未见其他异常或不良反应。各组均无小鼠死亡,14d后处死解剖未见主要脏器异常病变。结论:扶芳藤益心方醇提物小鼠一次性灌胃的最大给药量为111.2g/kg,相当于拟临床人用药的115倍,急性毒性小,使用较安全;益心方醇提物小鼠一次性灌胃的最大给药量为71.6g/kg,相当于拟临床日用剂量153倍,急性毒性小,使用较安全;扶芳藤醇提物小鼠一次性灌胃的最大给药量为122.8g/kg,相当于拟临床人用药的246倍,急性毒性小,使用较安全。     

风湿止痛胶囊急性毒性试验

目的:通过对风湿止痛胶囊进行小鼠灌胃造成的急性毒性试验,观察其安全性,为临床研究提供依据.方法:以风湿止痛胶囊最大浓度、最大体积进行小鼠灌胃,测定其1日最大给药量.结果:小鼠1日最大给药量为4.18g,相当于成人临床日用量的178倍.结论:风湿止痛胶囊较为安全,可供临床研究试用.     

飞燕口服液降血脂及急性毒性研究

目的:观察飞燕口服液的降血脂作用及其急性毒性.方法:通过高脂饲料喂饲建立高血脂大鼠模型,观察飞燕口服液的降血脂作用,并测定飞燕口服液小鼠灌胃给药的最大给药量.结果:飞燕口服液能够显著降低高血脂大鼠血总胆固醇、甘油三酯的含量;小鼠灌服飞燕口服液的急性毒性实验未观察到明显毒性反应,最大给药量为42 g(生药)/kg体重.结论:飞燕口服液具有降血脂作用.小鼠急性毒性实验的最大给药量为42 g(生药)/kg,相当于人用剂量(0.35 g/kg)的120倍.     

回生胶囊毒理学、药效学实验研究

目的:对回生胶囊进行小鼠急性毒性实验,并观察回生胶囊与化疗或放疗合用时对S180荷瘤小鼠的抗肿瘤增效、减毒作用,以及对S180荷瘤小鼠免疫功能的影响。方法:急性毒性实验因未测出小鼠致死剂量,无法测定LD50,故改测最大给药量;药效学实验采用回生胶囊8.1、2.7 g生药/kg(体质量)给荷瘤小鼠灌胃。结果:小鼠灌胃给药回生胶囊未发现明显毒性反应,1日最大给药量为42 g/(kg·d),是临床人日口服剂量0.09 g/(kg·d)的467倍;对环磷酰胺(CTX)化疗或X射线放疗抗小鼠S180肉瘤有增效作用;对CTX或放疗减少S180荷瘤小鼠白细胞和红细胞数有抑制作用;能提高小鼠吞噬细胞的吞噬功能,增强机体非特异性免疫功能;促进小鼠特异性抗体的产生和分泌,增强小鼠的特异性体液免疫功能;促进小鼠脾脏淋巴细胞增殖反应,增强小鼠的特异性细胞免疫功能。结论:回生胶囊1日内过大剂量口服是安全的,与化疗或放疗药物联合应用有增效和减毒作用,同时能增强机体的免疫功能。     

河蚌多糖抗肿瘤实验研究

目的:研究河蚌多糖体内抗肿瘤药效作用及急性毒性.方法:肉瘤S180、HepA及H22实体型小鼠连续8d分别灌胃给予河蚌多糖200mg/kg、100mg/kg和50mg/kg,取瘤称重,计算抑瘤率.EAC腹水癌小鼠连续12d分别灌胃给药河蚌多糖200mg/kg、100mg/kg和50mg/kg,观察小鼠死亡时间,计算平均存活期及延命率.一次灌胃给药河蚌多糖的最大给药量10g/kg,测试其对小鼠的急性毒性.结果:河蚌多糖对S180荷瘤小鼠瘤重有明显的减轻作用,对HepA及H22荷瘤小鼠瘤重也有一定减轻作用;对EAC腹水瘤小鼠生存期无明显影响;小鼠急性毒性试验未见动物死亡,其最大耐受剂量为10g/kg.结论:河蚌多糖口服给药对肿瘤有明显抑制作用,且未见明显毒性反应.     

生津利咽含片的急性毒性实验

目的：观察生津利咽含片7d内连续最大剂量灌胃给药后小鼠的急性毒性反应及死亡情况。方法：给SPF级昆明种小鼠灌服生津利咽舍片,未测出LD50,故作最大给药量测试。结果：测得最大给药量为120．0g／kg,相当于60妇成人日用量的1446倍。结论：生津利咽含片灌胃给药后,小鼠无急性毒性反应。     

复方黄酮胶囊的急性毒性作用研究

目的观察复方黄酮胶囊的急性毒性反应。方法复方黄酮胶囊以最大浓度及最大给药体积的药液灌胃给药,3次/d。连续观察7 d,记录小鼠毒副反应情况。结果观察7 d后,全部动物健存,小鼠体重平均增长为25.08%,未见任何毒性反应。计算其最大给药量为783.38 mg槲皮素/kg体重,相当于成人日用量的39.33倍。结论提示复方黄酮胶囊毒性较小。     

复方金铃四逆四物失笑散对小鼠急性毒性实验研究

目的:研究复方金铃四逆四物失笑散对小鼠的急性毒性,为临床安全用药提供科学依据。方法:小鼠单次灌胃给药进行急性毒性预实验,确定半数致死剂量(LD50)。采用24h内以药液最大浓度和最大给药容积灌胃小鼠3次,连续14天观察受试药物对小鼠指标影响,测定最大给药量。结果:小鼠1天内最大给药量为192g(生药)/kg,相当于成人临床推荐日用量的217.4倍。结论:复方金铃四逆四物失笑散对小鼠无明显毒性反应,临床常用剂量安全性高。     

养心颗粒急性毒性试验研究

目的:观察养心颗粒灌胃给药的小鼠急性毒性反应,为该药的安全性评价和药效试验剂量的设定提供参考。方法:采用最大给药量法,按照《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》附录II中要求的指征进行观察,并每7d记录体重。结果:养心颗粒205.95g生药/kg对小鼠灌胃给药,与空白对照组比较,7d、14d体重未见明显减轻,未见组织器官有体积、颜色、质地的改变。结论:以最大给药量给予小鼠灌胃2次(即总给药量为205.95g生药/kg),相当于临床人用剂量的约74倍,该剂量下小鼠未见死亡,各个系统和靶器官未表现相应的毒性反应。     

两种风湿骨病中药候选组方的急性毒性研究

目的评价2种治疗风湿骨病中药候选组方(祛风四味方、通痹四味方)的安全性,为临床实验提供依据。方法小鼠灌胃祛风四味方最大给药量测定:20只昆明种小鼠给予83.3 mg/mL祛风四味方溶液30 m L/kg,灌胃给药,观察其饮食、活动、精神状态、皮毛肤色、大小便。小鼠腹腔注射给药祛风四味方急性毒性实验:设置5个剂量的药液进行腹腔注射,一次给药后观察7 d。小鼠灌胃通痹四味方最大给药量测定:20只昆明种小鼠给予420 mg/mL通痹四味方溶液30 m L/kg,灌胃给药,观察其饮食、活动、精神状态、皮毛肤色、大小便。小鼠腹腔注射给药通痹四味方急性毒性实验:设置5个剂量的药液进行腹腔注射,一次给药后观察7 d。结果小鼠灌胃给药后,其饮食、活动、精神状态等体征均无异常变化。尸检可见动物腹腔内有少量残留药液,重要脏器未见明显病理变化。小鼠腹腔注射给药祛风四味方的LD50为1 405 mg/kg,小鼠腹腔注射给药通痹四味方的LD50为6 340 mg/kg。结论祛风四味方与通痹四味方急性毒性实验未显示毒性作用,预期临床应用安全性良好。     

痰瘀通胶囊的急性毒性实验研究

目的：通过对痰瘀通胶囊进行小鼠灌胃造成的急性毒性试验,观察其安全性,进一步为,临床用药提供依据。方法：给予小鼠灌胃痰瘀通胶囊,通过预实验测定半数致死量（LD50）,并据此测定最大耐受量（MTD）。结果：LD50未测出,小鼠1日最大给药量3．84g,相当于成人临床日用量的249倍。结论：痰瘀通胶囊毒性较低,在规定剂量下服用是安全可靠的。     

抗疏健骨颗粒急性毒性实验研究

目的:通过对抗疏健骨颗粒的小鼠灌胃急性毒性实验研究,初步评价其安全性。方法:将抗疏健骨颗粒以最大浓度给SPF级昆明种小鼠灌胃给药后,小鼠未出现死亡,未测出LD50,测其最大给药量。结果:抗疏健骨颗粒最大给药量为96g/kg,无动物死亡,其全身状况、饮食、摄水和体质量增长均正常。结论:抗疏健骨颗粒具有较好的安全性。     

到手香水提液及挥发油毒理学研究

目的对到手香进行毒理学研究,包括到手香水提液急性毒性实验和到手香挥发油急性毒性实验。方法将到手香水提液以最大浓度4.706 g/ml,最大剂量0.8 ml/20 g对小鼠灌胃给药,测定到手香水提液对小鼠的最大耐受量。采用霍恩氏(Horn)法,将小鼠随机分4组,按1.0,2.15,4.62,10.0 ml/kg剂量对小鼠灌胃给药,测定到手香挥发油对小鼠半数致死量。结果到手香水提液(折算为生药量)对小鼠最大耐受量:188.2 g/kg,到手香挥发油对小鼠LD50为:2.37 ml/kg。结论到手香水提液对小鼠无明显急性毒性,到手香挥发油对小鼠有一定的急性毒性。     

萎胃灵胶囊对小鼠的急性毒性实验研究

目的：观察萎胃灵8日内连续最大剂量灌胃给予小鼠后,所产生的急性毒性反应及死亡情况。方法：给SPF级昆明种小鼠灌服萎胃灵,未测出LD50,故作最大给药量测试。以萎胃灵按每次最大体积0．4ml／10g,最大浓度为0．12g／ml灌胃给药,3次／天,每次间隔6h,动物没有出现死亡,相当于60kg成人日用量的240倍。结论：故萎胃灵灌胃给予小鼠无急性毒性作用,属于中药中无毒药品,可以安全地应用于临床。