新的药品抽验机制下有关药品检验的几个问题

2002年我省进行了药品抽验机制改革,加大了药品质量监督抽验力度,有力打击了销售、使用假劣药品违法行为,取得了显著的社会效益.     

药品抽验结果分析及对策

20世纪90年代以来的药品质量情势如何?影响药品质量的薄弱环节有哪些?药品流通环节中何种问题较突出?哪一类药品质量问题较严重、较复杂?加强药品监督管理应从哪几个方面花气力、下功夫?本文拟通过对安徽省六安市药品检验所1990～2001年抽验结果情况的综合分析,希望能对上述问题有所揭示,从而为进一步强化新世纪的药品监督管理,保证人民用药安全有效,提供某些必要的信息和依据.     

试述药品抽验数学模型的设计与探讨

试述药品抽验数学模型的设计与探讨杨茂椿（湖北省襄樊市药品检验所４４１０２１）实施抽验制度，采取科学方法抽取部分药品检测分析，以此推断总体药品的质量水平，杜绝假劣药品流入市场危害人民，是我国药检工作的一项重要任务。但目前尚存在如下问题：一是全国２２个省...     

提高药品监督抽验效能的探讨

目前，药品抽验分评价性抽验和监督性抽验。药品评价性抽验旨在建立以科学理论为基础，以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式，准确客观地评价一类或一种药品的质量状况；监督性抽验是根据药品监督管理的需要所进行的抽验，有效的监督性抽验能够促进评价性抽验合格率的提高。本文主要讨论监督性抽验，探索适合本地区药品质量情况的监督方式，提高药品监督抽验效能。     

2006～2008年宣城市药品抽验质量分析

2008年,我市充分发挥药品快速检测车快速检验的优势,对发现的可疑药品进行初步检验筛选,提高了抽样的阳性率,减少抽验的盲目性,使得抽验药品的靶向性不断提高。抽样不合格率从2006年的11．2％提高到2008年的45．4％。统计发现中药饮片和中成药的不合格率一直居高不下,其综合监管需进一步加强。     

对药品抽验结果的分析与思考

药品抽验是打假治劣和净化药品市场的重要手段和方法。以前，药品抽验工作通常由药品检验所进行，多为随机抽样，只有少部分因打假治劣而抽样；现在，药品抽验工作以药品监督管理部门为主，始终以打假治劣为主要目标，力争用有限的抽验经费达到检出假劣药品的最大效果。抽样工作是一项专业性、技术性和政策性很强的工作，能否在抽验中发现药品质量问题，已成为衡量药品监督管理部门工作责任心强弱、业务技术高低的一个尺度。     

浅析军队药品抽验中的数量问题

为了保障部队官兵用药安全,军队药品药检所承担着军队药品和制剂抽验任务,近年来军队药品抽验模式在尝试改革中出现一些缺陷。通过几个与抽验数量相关的问题,分析军队药品抽验中的不合理现状,提出建议,为完善军队药品抽验提供参考。     

对药品抽验结果的分析与思考

药品抽验是打假治劣和净化药品市场的重要手段和方法。以前,药品抽验工作通常由药品检验所进行,多为随机抽样,只有少部分因打假治劣而抽样;现在,药品抽验工作以药品监督管理部门为主,始终以打假治劣为主要目标,力争用有限的抽验经费达到检出假劣药品的最大效果。抽样工作是一项专业性、技术性和政策性很强的工作,能否在抽验中发现药品质量问题,已成为衡量药品监督管理部门工作责任心强弱、业务技术高低的一个尺度。1抽验情况分析淮安在全省的抽验情况分类统计中,药品抽验的不合格率位居前二。现将2004年淮安药品监督管理部门的药品抽验情况…     

2006年我局药品抽验结果质量分析

根据2006年聊城市药品抽验计划及其实施方案,我局对辖区内药品经营及医疗机构有重点的进行了抽验,并充分利用和发挥县级药品检验人员、检验仪器设备、药品快速鉴别箱等资源条件,对一些药品进行常规鉴别、检查项目进行初步检验。全年按计划、比例上转市药品检验所301批次,其中10     

努力探索药品抽验模式的改革

2005年,四川省德阳食品药品监督管理局加强了对全市药品抽验工作的组织领导，创新了药品抽验工作思路，坚持技术监督为药品监督管理工作服务的方针．逐步建立了，行政监督与技术监督有效结合、城镇与农村基层用药安全统筹兼顾、突出重点抽验与针对性抽验并重的抽验模式，采用了食品药品监督管理部门和药品检验机构共同承担药品抽样检验任务的新方法（食品药品监督管理部门完成当年抽样任务的20％），克服了2005年以前药品监督性抽验单独由药品检验机构来完成的历史，体现了监督性抽验是约品监督工作的需要而不是药品检验机构的需要的新理念，对坚持依法行政、提高药品监督抽验的效率、保障人民群众用约安全有效，迈出了坚实可行的改革步伐。     

提高假劣药品抽验靶向命中率的方法探讨

目的 介绍梅州市提高药品靶向抽验命中率的工作经验,为药品监督抽样工作提供参考.方法 对近年来梅州市的药品抽样工作进行总结分析,从组织管理、抽检结合、专业培训、信息资源、方案设计等方面进行梳理.结果 梅州市的抽样方法收到了较好的效果,连续7年抽样靶向命中率居全省地级市首位.结论 良好的组织管理;抽查与检验相结合的方式;周密适当的业务培训;可靠的信息资源;科学的抽样方案和药检人强烈的责任感及细致的工作态度,是提高假劣药品抽验靶向命中率的有效方法.     

国家药品监督管理局1998年第四季度药品质量抽样检验结果通报

为进一步贯彻执行《药品管理法》，落实《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》［国办发（１９９６）１４号］精神，根据１９９８年全国药品抽验计划要求，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、...     

中华人民共和国卫生部药品质量抽验结果公报

根据1991年全国药品质量抽验计划,中国药品生物制品检定所在全国范围内抽取了四环素、土霉素片、去痛片等3个品种、43个生产单位、计103批次。按照卫生部药品标准1989     

企业情况说明在药品抽验评价中的地位与作用

目的促进制药企业分析查找产品不符合标准规定的原因,确保制药行业的健康发展。方法对企业情况说明在药品评价抽验中的作用进行了系统分析。结果与结论企业情况说明对企业和政府均意义重大,需要引起双方的共同重视。     

中华人民共和国卫生部药品质量抽验结果公报

根据1990年全国药品质量抽验计划,中国药品生物制品检定所在全国范围内抽取了六味地黄丸,布洛芬片,呋喃唑酮片、安定片等4个品种、60个生产单位、计160批次,按照中国药典1985年版,1977年版及卫生部药品标准的规定进行全检,其中12批不合格,总合格率为92.5％,(见表一至表四)现将抽验结果予以公布。 1991年3月5日     

药品抽验结果分析

药品抽验结果分析朱兆敏（浙江省丽水地区药检所３２３０００）为了考查我区药品质量情况，我所对辖区内生产、经营、医疗单位的药品进行抽验。现将１９９０～１９９４年抽验结果作统计分析，反映药品生产、经营、医疗单位的药品质量情况，以引起有关部门重视，同时提出今...     

2092份药品抽验报告分析

本文回顾性调查了2092份药品抽验报告,对不合格中药材(饮片)、中成药及化学药品的质量项目、品种及源头产地情况进行了分析讨论,并针对存在的问题提出了对策和建议.     

强化监督抽验工作 全面提高药品质量——山东省药品抽验工作情况分析

药品抽验工作是药品执法监督的技术基础，是药品监督管理工作的重要组成部分，是促进药品质量，保证人民用药安全有效的重要手段之一。因此，做好药品抽验工作直接关系到药品监督管理的成效，关系到人民群众用药安全有效。     

谈药品抽验与委托检验的区别

谈药品抽验与委托检验的区别邹德华别芝芳１（湖北省枝城市药检所４４３３００；１湖北省枝城市一医院）药品检验所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构。根据《药品检验所工作管理办法》第十七条规定，药品检验分为：抽验、委托检验、复核检验、审批检验、优质品...     

2001～2005年战区药品监督抽验结果分析

<正>药品质量监督检验是药品质量监督管理的重要依据,也是广大官兵用药安全有效的重要保障。2001~2005年根据总部及军区的年度抽验计划,我们对战区相关医疗机构和药品供应单位的药品、制剂进行了监督抽验。现将结果汇总分析如下。