不同溯源的两台血凝仪测定纤维蛋白原方法学比较

目的比较SYSMEX CA6000与STA Compact 2台血凝仪测定纤维蛋白原的结果,了解其偏倚的可接受性。方法根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件,用2台血凝仪同时测定40例患者的纤维蛋白原,检查离群点并进行直线相关分析,计算医学决定水平处的预期偏倚。结果2台仪器测定结果均无离群点。直线回归方程为YΛ=0.851 6X-0.048 7,r=0.992。3个医学决定水平处预期偏倚分别为0.093、0.197、0.791 g/L。结论纤维蛋白原的3个医学决定水平处预期偏倚95%置信区间下限均低于允许偏倚,SYSMEX CA6000测定结果与STA Compact测定结果相当,偏倚可接受。     

两台血凝分析仪测定纤维蛋白原的结果分析

目的 分析比较Sysmex CA500与STA Compact两台血凝仪测定纤维蛋白原(FIB)的结果.方法 收集80例临床标本,用两台血凝仪同时测定FIB,分析定标参数改变前后两组结果的相关性和检测结果的一致性.结果 参数改变前,两台分析仪测定FIB结果在1.8～5.5 g/L之间时,两者相关性良好(r=0.981 7),当FIB>5.5 g/L时,STA Compact测定结果明显高于Sysmex CA500测定结果,两台仪器检测结果间相关性差(r=0.959 6).调整定标及参数后,两台仪器的检测结果相关性良好(r=0.998 0),系统误差小于允许误差的1/2,达到临床可接受范围.结论 通过对定标及参数的调整,使两台血凝仪测定结果具有良好的相关性,能够为临床提供一致的检测结果.     

CA-1500全自动血凝仪两种方法测定纤维蛋白原的结果比较

目的对Sysmex公司CA-1500全自动血凝仪Clauss法和PT-der法两种方法测定纤维蛋白原(Fg)含量的精密度及测定结果的相关性进行分析。方法用两种方法同时检测质控血浆和我院2014年5月份255例临床样本的Fg含量,比较两种方法的批内精密度和天间精密度,临床样本依据Clauss法结果按低值(Fg<2.0g/L)、中值(Fg2.0-4.0g/L)、高值(FIB>4.0g/L)分三组并进行统计学分析。结果 CA-1500全自动血凝仪Clauss法精密度比PT-der法高,但两种方法的精密度均在仪器的允许范围内,Clauss法和PT-der法两种方法测定三组Fg结果有显著统计学差异(P<0.01),两种方法高值、中值、低值检测结果的相关系数分别为0.7943、0.8717、0.6648。结论临床使用CA-1500全自动血凝仪不适合用PT-der法代替Clauss法测定纤维蛋白原用于临床筛查、治疗和监测,在无条件使用Clauss法而使用PT-der法测定纤维蛋白原的实验室必须确立自己实验室的生物参考区间,并将检测结果与Clauss法结果进行比对分析,了解其检测性能,最大可能保证检验质量。     

不同检测系统测定血浆纤维蛋白原结果比较

目的 比较日本希森美康(Sysmex)株式会社生产的CA6000全自动血凝仪(SYSMEX CA6000)与STA COM-PACT两台血凝仪测定血浆纤维蛋白原结果 .方法 选40例病人标本用两台血凝仪同时测定血浆纤维蛋白原,两组结果 进行配对t检验并进行相关性分析.结果 平均差值为0.731 g/L,t值为12.971,P值为0.000,直线回归方程为Y(旧式的)=0.130 1.156X(新式的),r2=0.988.结果 SYSMEX测定血浆纤维蛋白原结果 明显低于STA测定结果 .     

CA-530血凝仪测定纤维蛋白原节省TC缓冲液的方法

目的 探索一种节省TC缓冲液的方法.方法 把缓冲液试剂瓶设置为“SLD Vial”,Z电机工作的脉冲值由原来的689增加到716来减少试剂瓶的死体积.结果 把试剂瓶的死体积由900μl减少至100μ1,节省了800 μl试剂.结论 该方法解决了缓冲液放置时间越长,测得Fbg的值越低的问题,还减少了试剂污染、变质的机会.     

某全自动血凝仪对两种纤维蛋白原测定方法的评价

目的 对ACL-Advance全自动血凝仪两种纤维蛋白原(FIB)测定方法PT衍生 (PT-der法)和冯-克劳斯法(Von Clauss法)进行方法学比较及评价.方法 在ACL-Advance全自动血凝仪上分别用PT-der法和Von Clauss法同时测定158例患者血浆中的FIB含量.结果 PT-der法和 Von Clauss法测定158例患者血浆中的FIB,FIB＜2 g/L,FIB≥2～≤4 g/L,FIB＞4 g/L时差异均有统计学意义(P＜0.01).结论 测定血浆FIB,PT-der法和Von Clauss法有方法学差异,建议临床实验室把Von Clauss法作为FIB常规定量测定方法.     

Sysmex CA1500全自动血凝仪纤维蛋白原两种测定方法的应用比较

目的对Sysmex CA1500全自动血凝仪纤维蛋白原测定方法 Von Clauss法和PT-der法的应用进行比较评价。方法对门诊及住院患者167例标本同时用Von Clauss法和PT-der法测定,将结果按PT-der法测定的纤维蛋白原（FIB）含量分为3个水平组进行比较,并进行统计学分析。结果对PT-der法与Von Clauss法测定FIB含量进行比较,当FIB浓度在2.0～4.0g/L时,两组结果差异无统计学意义（P〉0.05）。当FIB〉4.0g/L或〈2.0g/L时,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 Von Clauss法准确性高,特异性强,快速简便,但试剂昂贵,而PT-der法不需另行独立测定,可节约试剂成本。实验室可将两种方法结合,这样既能保证结果的准确性,又保证检测速度,提高工作效率,节约成本。     

ACL-TOP全自动血凝仪纤维蛋白原测定的方法学评价

目的通过对ACL-TOP全自动血凝仪测定纤维蛋白原(Fib)的2种方法学进行比较,评价两者检测结果的相关性和准确性,为临床实验室的方法学选择提供依据。方法采用ACL-TOP全自动血凝仪的VonClauss法和PT-der法分别测定凝血酶原时间(PT)正常组和口服抗凝剂组Fib含量;对1份高Fib标本用因子稀释液进行稀释,具体稀释比例依次为1∶8、2∶7、3∶6、4∶5、5∶4、6∶3、7∶2、8∶1、原倍,然后以稀释比例倍数为横坐标,以2种方法测得的Fib含量为纵坐标分别进行简单线性回归。结果无论PT正常组还是口服抗凝剂组Fib测定的2种方法差异均有统计学意义(P=0.000),Fib PT-der法所得结果明显高于Von Clauss法;2种方法的线性关系显示,Von Clauss法近乎为完美且基本过原点的直线,要优于PT-der法。结论血浆Fib PT-der法测定的结果高于Von Clauss法,且差异有统计学意义;Von Clauss法能真实反映人体内具有凝血功能的Fib水平,建议采用美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)推荐的Von Clauss法作为临床实验室测定的常规方法。     

全自动血凝仪二种纤维蛋白原测定方法的评价

目的对美国ACL Ftarare全自动血凝仪中的Clauss法和PT-der法定量测定纤维蛋白原Fib进行实际评价。方法低、中、高值质控血浆的批内精密度实验,对临床样本测定的统计学分析。结果美国ACLFturare全自动血凝仪中的Clauss法和PT-der法测定Fib只有Fib含量低于5g/L时,测定结果才无统计学差异,在Fib>5g/L时,后者测定的Fib结果偏高。结论建议在临床应用全自动血凝仪时,当PT-der法衍算出来的Fib较高时改用Clauss法进行测定。     

纤维蛋白原方法学比较

由于血浆中的纤维蛋白原（Fbg）水平升高是心、脑血管血栓性疾病发病的重要危险因素，因此对Fbg的检测越来越受到临床实验的重视，目前临床中应用的检测方法有很多，有磁珠法（Clause法）、PT衍生法（PT—der法）、免疫比浊法等，其中磁珠法使用最广泛。     

两种纤维蛋白原检测方法在血凝仪CA7000上的应用比较

目的：比较SYSMEX CA7000全自动血凝分析仪上Von Clauss 法与PT 衍生法（PT-der 法）测定纤维蛋白原（FIB）的精密性及其临床应用价值。方法：用Von Clauss 法与PT 衍生法分别对新鲜混合血浆400例临床样本进行检测。结果：两种方法测定FIB 的重复性良好;对临床样本按PT-der 法检测结果分阶段做分析,FIB 在1.50 g/L～3.50 g/L 时,两种方法测定结果相近,差异无统计学意义（P＞0.05）,FIB＜1.50 g/L或FIB＞3.50 g/L 时, PT-der 法结果偏高,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：在SYSMEX CA7000全自动血凝分析仪上,当PT-der 法测出的FIB 值在1.50 g/L～3.50 g/L 时,直接报告结果,当PT-der 法测出的FIB＜1.50 g/L或FIB 值＞3.50 g/L 时,以Von Clauss 法复查的结果发出报告,两者结合应用可确保工作质量,提高实际工作效益。     

ACL TOP 血凝仪两种方法相结合检测纤维蛋白原的分析

目的 评价ACL TOP血凝仪上PT衍算法(PT-der法)和Clauss法相结合检测纤维蛋白原(fibrinogen,Fib)的可行性.方法 分别用PT-der法和Clauss法检测质控血浆的Fib,评价其精密度和准确度,检测90份临床标本并作两种方法的相关性分析.结果 PT-der法和Clauss法的精密度(CV＜10％)和准确度都很好,PT-der法所测结果明显高于Clauss法(P＜0.01),但两者密切相关(r=0.92～0.98),经回归转换后两者结果分布接近.结论 ACL TOP血凝仪上PT-der法和Clauss法相结合检测纤维蛋白原能满足临床需求,既经济又不易漏检异常结果.     

2个检测系统测定血浆纤维蛋白原结果的偏倚评估

目的对日本希森美康（Sysmex）CAT000全自动血凝仪（SYSMEXCA7000）与法国STAGO两台血凝仪测定血浆纤维蛋白原（Fbg）结果进行比对和偏倚评估,探讨其预期偏倚是否在临床可接受范围内,以确保向临床提供一致的检测结果。方法根据NCCLS的EP9-A2文件,对纤维蛋白原进行比对,每天留取8份临床标本,以STAGO血凝仪为比较方法,以SYSMEXCAT000为实验方法,对检测结果计算相关系数和直线回归方程,对两系统之间的预期偏差进行评估。结果当N=40时．Y=0．9854X-0．155,r^2=0．9937,当N=79时,Y=0．9923X-0．1611,r^2=0．9969,Fbg在中、高医学决定水平处均为Bc〈1／3Ea,在低医学决定水平处Bc〉Ea。结论SYSMEX测定血浆纤维蛋白原结果明显低于STA测定结果,但其预期偏倚可以被接受,因而基本可以向临床提供具有一致临床意义的检测结果。     

国产液体血凝试剂在Stago血凝仪上的性能评价

目的评价国产液体血凝试剂在法国Stago血凝仪上的性能。方法选择成人血浆样本285例,分别使用国产液体血凝试剂和法国Stago血凝仪原装试剂,在Stago血凝仪上进行凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原和凝血酶时间4项凝血指标检测,检测结果参考美国临床实验室修正法规1988（CLIA＇88）标准要求进行统计分析。结果国产液体血凝试剂的检测结果与Stago原装血凝试剂的检测结果相比,均符合美国CLIA＇88标准要求,二者检测结果无显著性差异。结论国产液体血凝试剂可以代替进口原装试剂在Stago血凝仪上用于凝血4项临床实验检测。     

SYSMEX CA1500和SYSMEX CA7000凝血检测系统的比对分析

目的研究SYSMEX CA1500全自动血凝分析仪(简称CA1500)和SYSMEX CA7000全自动血凝分析仪(简称CA7000)的检测结果是否具有可比性。方法以CA7000为比较方法(X),CA1500为实验方法(Y),分别检测60例不同浓度范围的患者新鲜血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)项目,并对结果进行配对t检验和相关回归统计学分析,以医学决定水平处的系统误差来判断检测系统间的结果是否为临床可接受性。结果 CA1500的PT和FIB测定结果与CA7000比较,差异无统计学意义(P0.05),APTT测定结果差异有统计学意义(P0.05)。相关和回归分析表明2种检测系统间的结果相关性和一致性较好,在医学决定水平处的系统误差低于美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2。结论对同一实验室不同凝血分析仪应该定期进行比对实验,以保证检验结果间的可比性。     

全自动和半自动血凝分析仪测定结果的比较

目的比较SysmexCA-1500全自动和SysmexCA-50半自动血凝仪对4组不同凝血状态的标本测定结果的差异,以评价仪器及配套试剂的优劣。方法通过对30例健康体检人员、30例孕晚期的待产妇、21例肾功能衰竭行血液透析治疗的患者、15例肝炎后肝硬化患者,通过抽取静脉血分离血浆同时采用SysmexCA-50半自动和SysmexCA-1500全自动血凝仪分别测定凝血酶原时间、活化部分凝血酶原时间、纤维蛋白原。对比观察每一组利用上述两种不同仪器测定结果之间的差异。结果对正常标本,2台仪器测定结果基本相符,但对异常标本,二者的测定结果差异有统计学意义,结果不具可比性。结论 SysmexCA-1500全自动血凝仪测定结果优于Sysmex-CA-50半自动血凝仪。     

不同实验室间血细胞分析仪比对试验的应用评价

目的：通过比对试验评价四家不同实验室血细胞分析结果的准确性和一致性,探讨血细胞分析仪室间比对试验的规范化。方法：以可溯源的XE-2100血细胞分析仪为参比仪器,连续6个月用新鲜抗凝全血在四家实验室的4台仪器上进行比对试验,收集WBC、RBC、HB、HCT、PLT五个项目数据,参照美国临床实验室修正法案（CLIA,88）文件规定的允许误差的1/2进行评估。结果：四家实验室血细胞分析仪6个月五个比对项目的平均值相对偏差均符合1/2CLIA,88的判断标准（WBC为1.52%、2.14%、3.25%;RBC为1.09%、0.65%、1.32%;HB为0.89%、2.08%、1.14%;HCT为0.25%、1.98%、2.36%;PLT为3.98%、6.54%、8.77%）,相关系数γ均〉0.96;部分仪器在3个月后有不同程度超出可接受范围,进行校准后系统误差得以消除。结论：定期使用新鲜全血在不同实验室间做比对分析,能及时发现仪器的系统误差,通过调整与校准可确保不同实验室间血细胞分析的准确性和一致性。     

血浆制备时间和速冻方法对冷沉淀凝血因子质量的影响

目的探讨新鲜血浆的制备时间和速冻方法对冷沉淀凝血因子质量的影响,选择合适的制备时间和速冻方法。方法随机抽取制备时间分别为2 h、4 h、6 h、8 h新鲜血浆各16人(份),采用无菌接驳机平均分为A、B两实验组,分别用平板速冻机和传统低温冰箱速冻制备新鲜冰冻血浆(FFP);在相同条件下分别对两组FFP制备冷沉淀;采用凝固法检测两组冷沉淀的凝血因子Ⅷ(FⅧ)和纤维蛋白原(Fg)。结果血浆制备时间为2 h、4 h、6 h、8 h的冷沉淀FⅧ活性(IU)A组分别为78.40±22.87、74.06±23.72、71.25±19.93、70.53±18.84,B组分别为66.60±17.12、58.08±18.19、52.57±12.26、51.19±12.51。A、B组冷沉淀FⅧ随着制备时间的延长,均呈下降趋势,相同制备时相A与B组比较均有统计学差异(P<0.05);A组FⅧ活性4个制备时相间比较差异无统计学意义(P>0.05),B组2 h与6 h、8 h比较差异均有统计学差异(P<0.05)。血浆制备时间为2 h、4 h、6 h、8 h的冷沉淀中Fg含量(mg)A组分别为114.53±24.76、117.62±27.61、114.44±22.84、120.23±26.48,B组分别为113.36±23.53、116.43±25.38、115.28±23.66、117.92±25.58,Fg含量在不同制备时间和速冻方法条件均无统计学差异。结论 8 h内制备血浆2种速冻方法均能满足冷沉淀质量要求,平板式速冻机制备血浆的冷沉淀FⅧ活性显著性高于传统低温冰箱。