羟考酮缓释片联合吗啡片12小时或24小时滴定治疗癌痛的对比研究

目的:观察盐酸羟考酮缓释片联合吗啡片12小时或24小时滴定治疗中、重度癌痛的疗效及不良反应.方法:选择120例中、重度癌痛患者,根据患者入院顺序单双号,将患者分为羟考酮缓释片联合吗啡片12小时滴定组60例和24小时滴定组60例.对两组的镇痛疗效及不良反应进行观察及评估.结果:与24小时滴定组比较,12小时滴定组的24小时镇痛缓解率明显提高;疼痛达稳态时间明显缩短,差异具有统计学意义(P＜0.05);两两组滴定平均滴定剂量、镇痛起效时间及主要毒副反应的发生率相似,差异无统计学意义(p＞0.05).结论:羟考酮缓释片联合吗啡片12小时滴定方案对中、重度癌痛镇痛效果好,不良反应轻,是治疗癌痛的理想选择之一.     

奥施康定联合罗通定治疗老年晚期癌痛患者中重度疼痛的临床研究

目的：观察奥施康定（盐酸羟考酮缓释片）联合罗通定用于治疗老年晚期癌痛患者中重度疼痛的治疗效果、疼痛自我效能感、不良反应及生活质量改善情况。方法：将160例老年晚期中重度癌痛患者随机分为A、B、C三组,A组53例采用硫酸吗啡缓释片治疗,B组53例采用盐酸羟考酮缓释片治疗,C组54例采用盐酸羟考酮缓释片联用罗通定治疗,根据患者疼痛控制情况调整患者用药剂量,从而达到有效的镇痛效果,并观察患者生活质量改善情况、不良反应及评定患者的疼痛自我效能感。结果：A组（硫酸吗啡缓释片组）总有效率为92．5％,B组（盐酸羟考酮缓释片组）总有效率为88．7％,C组（盐酸羟考酮缓释片＋罗通定组）总有效率为94．4％,三组总有效率差异无统计学意义（P＞0．05）,B组盐酸羟考酮缓释片的最终滴定剂量为（204．03±30．45）mg/天,C组盐酸羟考酮缓释片的最终滴定剂量为（163．67±25．49）mg/天,C组与B组相比差异有统计学意义（P＜0．05）;三组患者治疗后生活质量均较治疗前明显改善（P＜0．05）,与B组相比,C组的生活质量改善显著（P＜0．05）,但B组和A组相比,差异无统计学意义（P＞0．05）;疼痛自我效能感较治疗前明显提高（P＜0．05）,与B组相比,C组的疼痛自我效能感更高（P＜0．05）;三组患者治疗过程中的不良反应以嗜睡和便秘常见,其次是恶心、呕吐,无呼吸抑制及成瘾性的发生。结论：罗通定可增强盐酸羟考酮的镇痛、镇静作用,降低其抑制癌痛的用药剂量,两者联用在治疗老年晚期癌痛患者中重度疼痛方面安全有效性高,不良反应小,生活质量明显提高,管理疼痛及疼痛相关症状的能力增强,具有重要的临床推荐价值。     

盐酸羟考酮缓释片联合即释吗啡片用于中重度癌痛患者滴定的疗效

目的:探讨盐酸羟考酮缓释片联合即释吗啡片用于中重度癌痛患者滴定的有效性和安全性。方法:采用数字分级法对疼痛进行评分,对中重度癌痛患者分别使用盐酸羟考酮缓释片10mg和20mg,q12h进行滴定,即释吗啡片10mg处理爆发痛,根据患者疼痛情况调整24h和48h盐酸羟考酮缓释片剂量,记录疼痛的缓解程度和不良反应。结果:85例患者中,通过盐酸羟考酮缓释片联合即释吗啡片滴定后,1h、24h、48h疼痛明显缓解率分别为62.4%、88.2%和100%,不良反应以消化道症状为主,表现为轻中度恶心（22.4%）、呕吐（15.3%）和便秘（38.8%）,均可控制,无尿潴留以及呼吸抑制发生。结论:盐酸羟考酮缓释片联合即释吗啡片对中重度癌痛患者的滴定方式快速、有效、安全及便利。     

硫酸吗啡缓释片对中重度癌痛维持治疗的获益研究

目的:探讨硫酸吗啡缓释片对中重度癌痛维持治疗的效果,包括疗效、不良反应、费用、患者的依从性。方法:中重度癌痛患者,入院后数字评估法(NRS)动态疼痛评分,先用盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡即释片滴定,患者阿片类药物耐受、疼痛评分3分以下及剂量相对稳定后,等剂量换算为硫酸吗啡缓释片口服,继续动态疼痛评分及药物剂量滴定。结果:等剂量硫酸吗啡缓释片对中重度癌痛维持治疗患者止痛效果更好,费用更低,患者依从性更好。结论:硫酸吗啡缓释片对于中重度癌痛的维持治疗能临床获益。     

盐酸羟考酮缓释片简化滴定法滴定和治疗中重度癌痛的有效性和安全性观察

目的：观察盐酸羟考酮缓释片简化滴定法滴定治疗中重度癌痛的临床疗效及安全性,为癌痛患者合理用药提供参考。方法：将我院胸部肿瘤科2017年5月20日至2019年7月20日收治的中重度癌性疼痛患者125例,采用盐酸羟考酮缓释片简化滴定法进行剂量滴定。观察用药后1h、12h、24h疼痛缓解率、前3日滴定完成率及1周后患者疼痛数字分级评分、疼痛缓解率、体力状况评分、生活质量评分及不良反应等。结果：125例中重度癌痛患者使用盐酸羟考酮缓释片后1h、12h、24h疼痛缓解率分别为61.6%、74.4%、88.8%,前1日、2日、3日滴定完成率分别为88.8%、93.6%、96.0%;治疗前、治疗1周后疼痛评分为4.15±1.71、1.39±0.84,差异有统计学意义 (P＜0.01),疼痛总缓解率为98.4%;治疗1周后患者体力状况、生活质量评分均较治疗前增加 (P＜0.01);不良反应发生率为84.0%。结论：采用盐酸羟考酮缓释片简化滴定法进行中重度癌痛的滴定和治疗能达到快速成功滴定并有效镇痛,治疗后患者的体力状况及生活质量明显改善,不良反应轻微,可作为临床上滴定和治疗中重度癌痛的优选方式。      

盐酸羟考酮缓释片12 小时滴定方案用于中重度癌痛患者的有效性和安全性—前瞻性 随机 开放 多中心 平行对照研究

  目的  阿片类药物是中、重度癌痛治疗的首选药物。目前以缓释阿片类药物为背景的滴定方法的剂量调整时机和方式还需进一步探索。本研究旨在评估盐酸羟考酮缓释片12 h滴定方案用于中重度癌痛患者的有效性和安全性。  方法  选择 2018年2月至2019年12月浙江省24家医院收治的中重度阿片类药物未耐受癌痛患者114例[数字分级法（numerical rating scale,NRS）≥4 分]作为研究对象。筛选出合并1次以上爆发痛且存在中重度以上疼痛（NRS≥4 分）患者87例,按盐酸羟考酮缓释片调整的时间不同分为试验组（12 h滴定组,n=45）和对照组（24 h滴定组,n=42）。试验组起始给予盐酸羟考酮缓释片10 mg并根据疼痛情况给予即释吗啡补救镇痛,12 h后根据即释吗啡量调整剂量,剂量调整为背景剂量+12 h内即释吗啡剂量。对照组起始剂量给予盐酸羟考酮缓释片10 mg q12h,并根据疼痛情况给予即释吗啡补救镇痛,24 h后剂量调整为背景剂量+24 h内即释吗啡剂量/2。比较两组24 、48、72 h的疼痛缓解率、不良反应发生率、即释吗啡补救镇痛情况及使用量、生活质量评分,以及镇痛满意度。  结果  给药后24 、48 、72 h,试验组和对照组均显示出较高的疼痛缓解率,组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。相对于对照组,试验组在24 、48 及72 h补救镇痛次数及剂量均显著减少（P<0.05）。两组患者不良反应大多数为轻中度,发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。镇痛满意度水平均较高,组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。  结论  在中重度癌痛患者应用盐酸羟考酮缓释片为背景的滴定方案中,12 h调整剂量能有效减少补救镇痛次数及剂量,维持较高的镇痛缓解率和镇痛满意度,安全性良好。      

羟考酮控释片治疗中重度癌痛72例的临床观察

目的:观察盐酸羟考酮控释片(奥施康定)治疗中重度癌痛的疗效,不良反应及患者生活质量改善情况.方法:应用羟考酮控释片治疗72例中重度癌痛患者,对其治疗疗效,不良反应,生活质量进行观察和评估.根据疼痛程度羟考酮控释片初始剂量为5mg/次或10mgg/次,每12小时一次口服.如果每日出现爆发性疼痛超过2次,则调整下次用药剂量.对于起始剂量5mg可以直接增加至10mg,对于起始剂量大于或等于10mg的患者,每次增加的剂量在原有剂量的基础上增加25%～50%.出现爆发性疼痛时用即释吗啡片解救.结果:72例中重度癌痛患者口服羟考酮控释片经过个体化滴定后最终剂量范围10～100mg/天,其中12例(16.7%)获得完全缓解,52例(72.2%)获得部分缓解,6例(8.3%)获得轻微缓解,总的疼痛缓解率88.9%.主要不良反应为便秘,恶心呕吐,头晕,嗜睡,排尿困难.全组KPS评分12例(16.7%)明显改善,20例(27.7%)有改善,40例(55.6%)达到稳定.结论:盐酸羟考酮控释片治疗中重度癌痛疗效稳定,不良反应少,耐受性良好,能显著改善患者生活质量.     

盐酸羟考酮缓释片用于癌痛治疗的滴定*

盐酸羟考酮缓释片作为一种新型的强阿片类镇痛药,镇痛效果确切、口服安全性高、不良反应轻微,持续应用可提高癌痛患者的生存质量,是临床治疗中重度癌痛的首选药物之一。针对盐酸羟考酮缓释片治疗癌痛的药理特点,近年国内外将其用于癌痛治疗过程中的剂量调整,取得了很好的效果,本文对此进行综述。      

盐酸羟考酮控释片阴道给药治疗癌性疼痛的临床研究

背景与目的：盐酸羟考酮控释片是治疗中重度癌性疼痛的强阿片类口服镇痛药,部分患者由于持续的恶心、呕吐、意识障碍或吞咽困难等,常使其口服应用受到限制。本研究目的是观察盐酸羟考酮控释片阴道给药方式治疗中重度癌性疼痛的疗效及不良反应,为口服药物困难的女性患者提供新选择。方法：36例不能口服药物中重度癌痛女性患者采用盐酸羟考酮控释片阴道给药方式治疗,以往未使用阿片类止痛药物者,初始盐酸羟考酮控释片剂量为10mg,每12h用药一次,剂量滴定参考口服给药方法：对凶不能继续口服盐酸羟考酮控释片而改用阴道给药方式者,继续原来剂量阴道给药。结果：36例患者中完全缓解6例,明显缓解20例,中度缓解和轻度缓解各4例,未缓解2例;中度以上疼痛缓解率为83．3％。中位起效时间为49min;中位镇痛时间为13．8h。主要不良反应为阴道烧灼感（9例,25．0％）,无因不良反应而中止治疗者。结论：盐酸羟考酮控释片阴道给药方式安全、有效、方便,在口服药物困难的女性患者是一种可选择的给药方式。     

盐酸羟考酮缓释片治疗胃癌患者中重度癌痛的临床疗效观察

目的：探讨盐酸羟考酮缓释片用于胃癌患者中重度癌痛的临床疗效和毒副反应。方法135例胃癌中重度癌痛患者均接受口服盐酸羟考酮缓释片控制癌痛,初始剂量10~20 mg/次,q12 h,用药过程中根据疼痛评估情况进行剂量调整,直至癌痛控制良好。2周后采取 NRS 评分法进行疼痛评分,并观察疼痛缓解情况、生活质量、药物毒副反应等。结果所有135例患者治疗后 NRS 评分为（1.68±0.98）分,明显低于治疗前的（7.22±2.13）分,差异有统计学意义（P ﹥0.05）。治疗后总疼痛缓解率为92.6％。生活质量改善率为74.1％。主要毒副反应为恶心呕吐、便秘、嗜睡等,均为轻度,未影响治疗的顺利进行。结论盐酸羟考酮缓释片用于胃癌患者能够良好控制中重度癌痛,明显改善患者的生活质量,且用药较为安全。     

羟考酮控释片作为止痛背景用药在中重度癌痛滴定中的临床观察

目的 评价羟考酮控释片在中重度癌痛滴定中的有效性和安全性。方法 81例既往未接受阿片类药物治疗的中重度癌痛（疼痛评分＞3）患者随机分成2组：A组（42例）接受吗啡即释片10 mg q4 h滴定;B组（39例）接受羟考酮控释片10 mg q12 h为背景止痛药的滴定。后按照NCCN疼痛治疗指南的要求滴定,24 h后2组均根据吗啡使用总量调整羟考酮控释片用量。观察期为24 h,服药后1 h开始根据疼痛数字评价量表（NRS）进行评分,比较两组疗效和不良反应的发生率。结果 24 h观察期内吗啡即释片组的疼痛缓解率为82.9％,羟考酮控释片组为87.2％;滴定4 h,吗啡即释片组的疼痛缓解率为58.3％,羟考酮控释片组为77.0％,两组差异有统计学意义（P＜0.05）;滴定12 h,两组疼痛缓解率接近,差异无统计学意义（P>0.05）。两组患者主要不良反应为便秘、恶心呕吐、头晕、口干、嗜睡、尿潴留,经过对症处理均可耐受。结论 羟考酮控释片作为止痛背景用药在中重度癌痛滴定中与吗啡即释片的疗效及安全性相当,但止痛治疗的稳定性更佳。     

羟考酮控释片治疗中重度肺癌疼痛的临床观察

目的：观察盐酸羟考酮控释片（奥施康定）治疗中重度肺癌疼痛的疗效,不良反应及患者生活质量改善情况,同时观察不同心理状态对疼痛程度和镇痛疗效的影响.方法：应用盐酸羟考酮控释片治疗76例中重度肺癌疼痛患者,盐酸羟考酮控释片起始剂量5mg/12h或10mg/12h,根据疼痛缓解程度调整剂量,直至达到满意镇痛效果,对其镇痛疗效,不良反应进行观察和评估.采用生活质量量表EORTCQLQ-C30（V3.0）中文版对肺癌疼痛患者镇痛治疗前后的生活质量进行评估.观察不同心理状态对疼痛强度和镇痛效果的影响.结果：入组的76例患者中,有74例可评价疗效和安全性,其中67例（90.5%）达到满意的疼痛缓解,平均达有效维持剂量时间为2.4天.消极悲观者疼痛程度重、镇痛效果差,积极乐观者疼痛程度轻、镇痛效果佳.主要不良反应为便秘、恶心呕吐、头晕、排尿困难、嗜睡.在疼痛缓解的同时,肺癌疼痛患者的生活质量得到了明显改善.结论：心理状态与疼痛程度和镇痛疗效密切相关;盐酸羟考酮控释片治疗中重度肺癌疼痛安全有效,能明显改善肺癌疼痛患者的生活质量.     

盐酸美沙酮片维持治疗重度或难治性癌性疼痛310例的临床观察

目的 观察盐酸美沙酮片治疗重度或难治性癌性疼痛的镇痛效果和与吗啡片的等效剂量（剂量转换比）,以及不良反应。方法 对伴有重度或难治性癌痛的晚期癌症患者予吗啡即释片滴定,疼痛强度NRS≤3分后转换为盐酸美沙酮片口服止痛。结果305例重度或难治性癌痛患者接受盐酸美沙酮片2周治疗后有效率为88.85％（其中骨转移痛、肿瘤侵犯或压迫神经的疼痛、难治性疼痛有效率分别为89.89％、86.08％、84.62％）。 305例患者第2周末的日平均使用盐酸美沙酮片剂量为（24.56±23.69）mg,其中94.43％患者仅需分2次给药即可。172例成功剂量转换患者稳态的日使用吗啡即释片剂量为（52.08±40.77）mg,转换为盐酸美沙酮片第2周末的日使用剂量平均为（18.36±10.60）mg,转换比约为3∶1。与药物相关的不良反应发生率在1％以下的有尿潴留、疲乏、幻觉、尿频、瘙痒等,发生率1％～3％的有嗜睡、恶心、呕吐、冷汗,头晕发生率为8.06％,便秘发生率为18.06％,未发生与美沙酮相关的严重不良事件,未发现与美沙酮相关的肝、肾功能异常和心电图变化。结论 盐酸美沙酮片对于重度或难治性癌性疼痛有效且日使用剂量明显低于吗啡,与吗啡的转换比略高于NCCN指南推荐,不良反应及其发生率与吗啡相似。     

盐酸羟考酮控释片对癌性疼痛的疗效分析

目的探讨盐酸羟考酮控释片对癌性疼痛的疗效。方法采用自身对照试验,应用盐酸羟考酮控释片治疗80例中重度癌痛患者,观察有效率、治疗前后患者的生活质量及疼痛NRS评分。结果盐酸羟考酮控释片治疗癌性疼痛的有效率为93.3%,治疗后NRS评分〔（2.9±1.1）分〕较治疗前〔（8.2±3.4）分〕显著下降（P〈0.001）,KPS评分〔（76.8±30.3）分〕较治疗前〔（62.5±28.1）分〕显著提高（P〈0.05）,分析结果显示,盐酸羟考酮控释片对内脏痛、躯体痛患者有效率分别为88.0%、92.8%,且治疗后NRS评分均较治疗前显著下降,基本在3分以下;盐酸羟考酮控释片对神经病理性疼痛有效率仅为63.6%,NRS评分〔（5.6±2.9）分〕虽较治疗前的〔（8.2±3.1）分〕显著下降（P〈0.05）,但未达3分以下。结论盐酸羟考酮控释片不仅对中重度癌痛有较好的治疗作用,而且可提高患者的生活质量,但不能完全缓解神经病理性疼痛。     

羟考酮缓释片和吗啡即释片在中重度癌痛滴定中疗效及安全性比较的Meta分析

目的 评价羟考酮缓释片与吗啡即释片在中重度癌痛患者滴定中的疗效及安全性。方法计算机检索中国知识基础设施工程（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数字化期刊全文库（Wanfang）,以及结合手工检索。纳入羟考酮缓释片与吗啡即释片用于中重度癌痛滴定的前瞻性随机对照试验（RCT）,对纳入研究进行方法学偏倚风险评价,并对纳入研究的数据进行Meta分析。结果 根据纳入标准,共纳入12项 RCT,合计1131例患者。Meta分析结果显示：（1）1 h疼痛缓解率方面,羟考酮缓释片组显著优于吗啡即释片组,差异有统计学意义（RR=3.16, 95％CI：1.64～6.08, P=0.0006）;（2）4 h内疼痛缓解率方面,羟考酮缓释片组显著优于吗啡即释片组,差异有统计学意义（RR=2.44, 95％CI：1.49～3.97,P=0.0004）;（3）24 h疼痛缓解率方面,羟考酮缓释片组显著优于吗啡即释片组,差异有统计学意义（RR=1.13, 95％CI：1.04～1.24, P=0.005）;（4）滴定周期方面,羟考酮缓释片组较吗啡即释片组显著缩短,差异有统计学意义（MD=-0.77, 95％CI：-1.14～-0.40）, P＜0.0001）;（5）镇痛起效时间方面,羟考酮缓释片组较吗啡即释片组显著缩短,差异有统计学意义（MD=-29.63,95％CI：-45.54～-13.73,P=0.0003）;（6）便秘方面,羟考酮缓释片组显著低于吗啡即释片组,差异有统计学意义（RR=0.69,95％CI：0.52～0.92,P=0.01）;恶心呕吐方面,羟考酮缓释片组显著低于吗啡即释片组,差异有统计学意义（RR=0.57,95％CI：0.45～0.73, P＜0.00 001）;在其他不良反应方面比较未见差异有统计学意义（P＞0.05）。结论 羟考酮缓释片组在1 h、4 h内、24 h的疼痛缓解率及滴定周期和镇痛起效时间方面均显著优于吗啡即释片组,羟考酮缓释片可以更快速地完成剂量滴定,且便秘和恶心呕吐的发生率显著低于吗啡即释片,是中重度癌痛滴定的更好选择。     

107例大剂量盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的有效性和安全性研究

目的探讨大剂量盐酸羟考酮缓释片(日剂量超过160 mg)治疗中重度癌痛患者的有效性和安全性。方法对2018年4月至2018年10月符合入组标准的107例患者进行回顾性研究,分析患者在达到大剂量前1天、大剂量治疗当日等5个时间点的疼痛评分、患者药物剂量和不良反应的发生情况。结果大剂量盐酸羟考酮完全缓解率(无痛患者比例)随治疗时间逐渐提高,治疗1周可达到6.54%。有效缓解率(疼痛评分≤3分患者比例)在治疗当日达到近50%,治疗1周可达到90%。患者治疗1周的盐酸羟考酮平均日剂量为228.88 mg。与大剂量盐酸羟考酮治疗前相比,大剂量盐酸羟考酮治疗后不良事件发生率的差异无统计学意义(P>0.05),治疗当日不良事件发生率最高为10.28%,随治疗时间延长而逐渐减低。结论大剂量盐酸羟考酮可有效缓解中重度疼痛,患者耐受性良好,值得在中重度癌痛临床治疗上进行推广。